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诺诚健华VS百济神州:科创板上演红筹药企之争?
发布时间: 2022-04-17 13:34:53

登陆港交所两年后,诺诚健华再次闯入科技创新板。

公开资料显示,诺诚建华由中国科学院院士、著名科学家施一公、默克早期开发团队前负责人崔吉松共同创办,主要致力于发现、开发和商业化潜在的最佳或第一种用于治疗癌症和自身免疫性疾病的药物。

在知名科学家 生物医学权威的双重祝福下,诺诚建华一直受到行业和资本的关注。

20202003年3月,诺诚建华在香港证券交易所上市,筹集约20亿港元;现在,诺诚建华计划通过登陆科技创新委员会筹集40亿元,投资新药研发项目,补充营运资金。

近日,诺诚健华成功过会,离开,IPO仅一步之遥,有望成为继百济神州之后的第二家科创板红筹药企。

此外,诺诚健华和百济神州之间还有许多相似之处。也许,在不久的将来,科技创新板将上演红筹药企之争?

BTK抑制剂

BTK研究表明,它是一种非受体酪氨酸激酶,BTK抑制剂在B恶性细胞肿瘤B治疗细胞免疫疾病有很好的优势,BTK因此,它已成为血液肿瘤和自身免疫疾病领域的热门目标。

根据弗若斯特沙利文的统计数据,全球用于治疗B细胞淋巴瘤BTK抑制剂市场规模已从2016年的22亿美元增长到2020年的72亿美元,并将以22亿美元的价格增长22.72025年复合增长率增长到200亿美元,市场空间巨大。

在产品布局上,诺诚健华与百济神州同时押中BTK抑制剂,并有产品获批上市。

其中,百济神州泽布替尼已获批用于成人套细胞淋巴瘤至少一种治疗方法(MCL)、成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、过去至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM),治疗成人CLL/SLL患者的总缓解率优于伊布替尼。

奥布替尼获批复发或难治性成人CLL/SLL,复发或难治性成人套细胞淋巴瘤(MCL)。

高淳重仓药企

据统计,从百济神州A高淳一直参与纳斯达克和香港证券交易所上市。截至2021年6月30日,高淳资本及其子公司共持有其子公司1.47亿股持股比例高达亿股。12.43%。2021年12月31日,高淳资本成为诺诚健华最大股东,持股比例为13.85%。

然而,两家看似相同的创新制药公司却有着不同的核心驱动力。

市场占有率

目前,伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼已布替尼、Tirabrutinib与奥布替尼共5款BTK抑制剂获批上市,伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼也获批上市,市场竞争激烈。

注:治疗费用为进入医保后的价格

伊布替尼是最早获批的伊布替尼BTK抑制剂无疑凭借其先发优势处于绝对领先地位。据相关统计,2021年伊布替尼市场份额达到67.2百济神州的泽布替尼为%24.6%,而奥布替尼只有8.2%(当然也与上市时间短有关)。

值得一提的是,泽布替尼是第一个FDA批准上市的国内抗癌药物在海外取得了零突破,已在全球40个国家获批上市,全面覆盖欧美主流市场,扩大新兴市场。

在成本与市场的竞争下,诺诚健华的奥布替尼商业化进程仍面临巨大压力。

布局

长期以来,诺诚健华虽然有很多研发产品,但重点是奥布替尼,并计划继续推广奥布替尼作为各种产品B细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的临床试验。2021年7月,诺诚健华还将奥布替尼纳入奥布替尼MS除中国(包括香港、澳门和台湾)以外的一些自身免疫性疾病领域的全球独家权利和独家权利Biogen扩大海外市场。

另一方面,百济神州除了泽布替尼外,还布局了小分子、单抗、双抗、ADC各类产品,研发管48种产品,3种自主研发药品正在上市销售,10种正处于商业化阶段。

也就是说,百济神州和诺诚健华代表了两种本土创新药企的发展模式,前者旨在全面开花,后者注重卓越。

研发投入

当然,管道丰富的背后,离不开资金的支持。

目前,尽管百济神州已经实现了N H A三地上市,共募集资金324亿元,但仍处于亏损状态。

财报显示,2019年至2021年,百济神州营业收入分别为27.2亿元、19.7亿元、74.8亿元,利润总额分别为-60.5亿元、-101.9亿元、-89.9研发费用分别为亿元,研发费用分别为亿元65.88亿元、89.43亿元、92.87亿元。

截至2021年12月31日,百济神州三年累计亏损超过248亿元。

诺诚健华即将实现A H两地上市,募集资金16亿元,但也面临亏损。

20192021年至2021年,诺诚健华营业收入分别为124.7万元、136.36万元、10.43亿元,净利润分别为-21.41亿元、-3.91亿元、-6454.60研发费用分别为万元,研发费用分别为万元2.34亿元、4.23亿元、7.32亿元。

截至2021年12月31日,诺诚健华三年累计亏损超过35亿元。

此外,诺诚建华表示,未来仍需继续大规模研发投资完成临床前研究、临床试验和新药上市前准备,损失将进一步扩大。

总的来说,百济神州与诺诚建华在收入、研发投入、亏损等方面存在较大差距,进一步验证了两者在发展规划上的本质区别。

近年来,随着国内创新药物的不断发展,许多资本和当地制药公司开始大力投资该领域,但新药研发是一项长期困难的工作,短期内难以获得相应的回报,甚至出现整体损失,但一旦成功开发大量新药,市场红利也随之而来。

因此,对于资本和制药企业来说,一方面是完全亏损的A一方面是巨额回报B面,结果到底是A面还是B面,取决于双方。

商业化

众所周知,商业化能力是考验企业长远发展的关键因素之一,也是产生收入的重要组成部分。

从商业化结果来看,2019年至2020年,诺诚建华无主营业务收入,2021年首次实现2.15产品销售收入亿元。早在2017年,百济神州就实现了1.6营收1亿,并保持逐年大幅增长的趋势,2021年营收已达到74.8亿元。

虽然已经开始,但为了更好的发展,诺诚健华接下来还需要努力。

小结

诺诚建华作为一家创新药企业,从产品研发成果来看,目前只有一种产品上市,国内创新药企业研发产品总数不高,竞争优势不明显。从商业结果来看,唯一上市的奥布替尼仍处于商业化初期,市场份额较低,短期内难以改善。

虽然百济神国在产品数量和商业成果方面优于诺诚建华,但大量的产品管道仍需要巨大的研发投资。幸运的是,随着免疫治疗的出现,全球抗肿瘤药物市场已进入快速发展时期,预计15.22025年复合增长率增长到3048亿美元,尤其是市场空间潜力。

最后,无论是百济神州还是诺诚健华,都有机会突破。至于结果,时间会给我们答案。