01 Affimed公司AACR优秀的临床数据

4月10日，美国时间，Affimed在AACR研先天性细胞接合器(简称:ICE；靶向CD16A）与CD30结合预混脐带血源，同时预混脐带血源NK细胞疗法的双抗产品AFM13最新临床结果还公布了另一项和另一项ICE结合的EGFR双抗产品AFM24临床结果，优秀的数据吸引了投资者的目光。

首先，根据公共信息，先了解一下Affimed先天性细胞接合器ICE：与先天性免疫细胞一起使用CD16A特定受体与肿瘤细胞的结合(即CD16A(如受体 肿瘤靶标受体(如受体)CD30、EGFR等)，先天性免疫细胞（NK细胞或巨噬细胞)与肿瘤细胞结合，即通过与肿瘤细胞结合，ICE结合，赋予NK细胞靶向性。一旦桥梁建立，免疫细胞就会被激活，释放直接杀死肿瘤细胞的因子。

CD16A受体

AFM13数据显示：复发或难治CD3019例阳性淋巴瘤患者I-II期试验（NCT040746）在初步临床试验结果中，2期推荐剂量的13名患者在接受两轮治疗后，客观缓解率达到100%（ORR），而且完全缓解率从第一轮治疗后的38%提高到62%；在8名完全缓解的患者中，中位随访时间为6.510个月后，7名患者仍处于完全缓解状态，其中2在10个月后仍保持完全缓解。值得一提的是，这些患者之前接受过平均7种早期治疗，包括抗体偶联药物，PD-1抑制剂和其他疗法都有耐药性。

此前，Affimed还将AFM13与K用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤（R/R HL）患者，Ib《血液学》发表了期临床研究的结果（Blood）杂志。数据显示，AMF13与K药联合获得比例KY单药治疗客观缓释率较高，特别是完全缓释率翻了一番：（1）在最大剂量下，AFM13 Keytruda治疗的ORR为88%、CR42%；AFM13 Keytruda治疗的ORR为88%、CR46%。(3)亚组分析显示，在对比中，BV在原发性难治性患者亚组中，观察到缓解率最高（ORR为85%、CR46%)，13例患者中有11例病情客观缓解。这些数据和数据以及Keytruda与相似患者群体中的历史疗效数据相比，单药治疗具有优势：KEYNOTE-087研究中，Keytruda单药治疗的ORR为69%、CR为22.4%。

AFM24数据显示：在EGFR阳性实体瘤患者第一次人体研究的剂量递增结果显示AFM24在24名可评估反应的患者中，8名患者观察到了疾病的稳定性，并确定了后期的剂量水平作为最佳反应。

AFM13不同于AFM24，除肿瘤靶向性不同外，AFM13它还结合了脐带血的来源NK细胞疗法的目的是加强ADCC作用。

目前，Affimed利用公司自主研发ROCK^?    (Redirected Optimized Cell Killing，双特异抗体平台开发了一系列双特异抗体平台ICE抗体疗法的组合。

02 Artiva与默克达成合作

4月11日，美国时间，Artiva Biotherapeutics(纳斯达克代码:RTVA）双方将与德国默克达成合作协议，共同研究和评估三个特异性NK细胞接合器和Artiva的AlloNK 平台产生临床级的临床级NK细胞疗法AB-101组合治疗潜力。

三特异性NK细胞接合器：不仅能与肿瘤抗原和肿瘤抗原和CD16受体结合也可以包括其他NK细胞刺激因子，如IL-15，从而通过与NK结合细胞表面的其他受体，增强NK细胞的活性即赋予NK同时，增强肿瘤杀伤作用。

由此可见，NK细胞接合器组合疗法已初具发展潜力。

小结

NK细胞作为一种先天性淋巴细胞，可以在没有抗原预先致敏的情况下杀死肿瘤细胞。许多研究人员和企业家团队在推广的基础上进行了努力NK细胞创新疗法；目前大多数公司采用的做法是开发CAR-NK细胞是将抗原嵌入受体（CAR）表达在NK在细胞上，让它们靶向杀伤肿瘤细胞。

而NK细胞接合器的策略是一手抓住它NK细胞，一手抓肿瘤抗原，刺激NK细胞ADCC同时赋予其肿瘤靶向性，类似于刺激NK细胞的抗体药物。