当前位置:   首页>> 试药知识>> 百奥泰注射用BAT8009取得临床试验批准通知书
百奥泰注射用BAT8009取得临床试验批准通知书
发布时间: 2022-04-15 19:51:48

415月15日,百奥泰发布公告称,公司近日收到国家食品药品监督管理局批准发布的《研究药品注射用途》BAT8009临床试验批准通知书。

BAT8009是百奥泰发展的目标B7H3抗体药物偶联物(ADC),实体肿瘤治疗拟开发。B7H3(又称为CD276)是免疫调节蛋白B7家族膜蛋白成员在各种实体肿瘤中表达较高,在肿瘤发生发育、免疫逃逸等过程中发挥作用,与肿瘤的不良预后有关。B7H3正常人体组织的表达水平较低。肿瘤组织与正常组织之间的表达水平差异使得表达水平差异较小。B7H3成为ADC治疗B7H3表达肿瘤的有吸引力的靶点。BAT8009重组人源化抗B7H3抗体和毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂由自主研发的可剪切连接器连接而成。BAT8009毒素小分子具有高效的抗肿瘤活性,细胞膜渗透能力强。ADC杀死癌细胞后,可释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞的异质性。