编译李汤姆

前几天，艾伯维和Genmab宣布研究性抗体疗法epcoritamab复发和难治性B细胞淋巴瘤（LBCL）I/II期Epcore NHL-1测试的积极顶线结果。

此次公布的Epcore NHL-1共招募了157名接受治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者接受双特异性抗体治疗。为了满足试验条件，参与者需要接受两种或两种以上的全身治疗，包括38.9%的参与者接受嵌合抗原受体（CAR-T）细胞治疗。根据独立审查委员会的观察结果，该疗法在试验中显示63.1总响应率为%，中位反应持续12个月。

LBCL非霍奇金淋巴瘤是一种快速生长的非霍奇金淋巴瘤（NHL），会严重影响病人B细胞淋巴细胞，5万例细胞淋巴细胞病例。其中，弥漫性很大。B细胞淋巴瘤（DLBCL）它是世界上最常见的NHL类型，约占所有NHL病例的31%。Jefferies分析师说，epcoritamab积极结果符合预期，预计峰值销售额达到预期，27.5 亿美元。

据悉，epcoritamab由艾伯维和Genmab联合开发。根据合作协议的规定，艾伯维支付了费用7.5亿美元预付款和高达亿美元预付款31.51亿美元的潜在里程碑支付。目前，两家公司正在进行三期、开放标签、随机试验、评估、评估epcoritamab单独用于治疗复发/难治性DLBCL病人的疗效。目前，双方正准备与监管机构进一步讨论epcoritamab未来可能采取的测试数据和措施。

就在上个月，美国FDA刚刚授予epcoritamab治疗滤泡性淋巴瘤（FL）孤儿药资格。然而，分析师也发现了，epcoritamab安全风险可能不如竞争对手。除贫血、中性粒细胞减少、中性粒细胞计数减少和血小板减少外，最常见的三种不良事件包括细胞因子释放综合征（49.7%）、发热（23.6%）和疲劳（22.9%）。

其中，近一半的受试者经历过CRS副作用，大多数病例都是轻度的，但仍有2.5%受试者的CRS达到三级水平。Jefferies分析师警告说，美国FDA为了等待额外的剂量评估研究，可能会推迟三期临床试验的启动。分析人士推断，此举可能会进一步扩大竞争对手罗氏的领先地位，公司的两项CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体——mosentuzumab已经提交了申请，而且glofitamab申请即将提交。

参考来源：

1、AbbVie and Genmab Announce Topline Results for Epcoritamab (DuoBody?-CD3xCD20) from Phase 1/2 Trial in Patients with Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma (LBCL)

2、AbbVie - Genmab Post Epcoritamab Data From Early-Stage Blood Cancer Study

3、Genmab (GMAB),AbbVie's Epcoritamab Successful in LBCL Study