2022年4月14日/医药信息一览Moderna任命Jorge Gomez作为首席财务官；王熙博士将于5月2日加入美敦力 担任中国研发副总裁；周新华辞任嘉和生物执行董事兼总裁职务……每日新鲜药闻医讯，快读社与您共同关注！

政策简报

河北启动新冠试剂、耗材调价

14日，河北省医药器械集中采购中心发布《关于做好新型冠状病毒相关检测试剂及配套耗材价格联动的通知》，要求相关企业在2022年4月19日17:00前完成价格申报。根据河北省价格联动通知，联动产品包括新冠核酸检测试剂盒、新冠抗体检测试剂盒、核酸提取试剂(纯化试剂)和一次性病毒取样管。挂网指导价为:检测试剂6.8元/人，提取试剂3.3元/人份、采样管(含拭子)2.3元/人，指导价与之前北京新冠试剂及耗材限价挂网要求一致。(河北省医药器械集中采购中心)

北京辅助生殖纳入医疗保险暂停执行

据人民日报领导留言板13日消息，微博账号针对网友关于北京辅助生殖纳入医保3月26日实施，去医院问，说没有这个政策的留言@北京12345 周三回复，北京辅助生殖技术服务项目纳入医疗保险支付范围，暂停实施。目前，国家医疗保险局正在对相关政策进行全面研究，该市将严格按照国家规定执行。（人民日报）

产经观察

和铂医药任命Humphrey Gardner医生是首席医学官

14日，和铂医药宣布任命Humphrey Gardner医生是公司的首席医务官，负责公司产品的全球临床开发，包括管道战略、临床项目规划和运营、产品注册等。在加入铂医药之前，Humphrey Gardner曾任Silicon Therapeutics首席医学官，Evelo Biosciences肿瘤业务总监曾在诺华、阿斯利康、渤健担任重要领导职务。(医学魔方)

Moderna任命Jorge Gomez作为首席财务官

13日，Moderna宣布任命Jorge Gomez为公司新任首席财务官，5月9日正式生效，首席执行官Stéphane Bancel报告。Gomez现任公司首席财务官David Meline退休后正式开始工作。Moderna之前，Gomez2019年8月担任登士柏西诺德执行副总裁兼首席财务官，在通用汽车公司担任财务和业务领导。(新浪医药新闻)

王熙博士将于5月2日加入美敦力 担任中国研发副总裁

12日，美敦力内部邮件宣布，王熙博士将于5月2日加入美敦力，担任中国研发副总裁，直接前往美敦力高级副总裁、大中华区总裁Alex Gu报告。同时，他还将加入大中华区执行委员会，并作为上海研发中心的代表加入美敦力全球研发委员会。2021年9月，前美敦力大中华区研发副总裁彭阳决定寻求外部机会。此后，美敦力启动内外人才评估寻找继任者；过渡期间，大中华区商业授权与数字市场拓展副总裁Noah Friedman临时大中华区研发职责。(MedTalent医人才)

周新华辞去嘉禾生物执行董事、总裁职务

14周日，嘉禾生物宣布，周新华决定辞去执行董事一职，自2022年4月15日起生效。周新华还辞去了集团总裁一职（企业公告）

高达1.1亿美元！吉星药业获得两款老花眼药品大中华区权益

13日，LENZ Therapeutics和姬星药业宣布，双方已就前者开发的老视治疗药物进行了开发LNZ100和LNZ101签订在大中华区开发商业化的独家许可协议。根据协议，LENZ公司将获得高达1.1预付款和里程碑支付1亿美元，以及基于未来净销售额的特许权使用费。(药明康德)

上交所：终止派格生物科技创新板IPO审核

13日，上海证券交易所网站显示，由于发行人撤销发行上市申请或发起人撤销发起人，上海证券交易所决定终止对派格生物医药（苏州）有限公司首次公开发行股票并在科技创新委员会上市的审计。数据显示，上海证券交易所于2021年8月接受了派格生物科技创新委员会IPO申请。(新浪医药新闻)

明德生物：2021年净利润约14.13亿元，同比增长201.37%

13日，明德生物发布2021年业绩快报，营业收入约28.3亿元，同比增长195.05%；属于上市公司股东的净利润约为14.13亿元，同比增长201.37%；基本每股收益14.79元，同比增加196.39%，主要原因是受疫情影响，公司新冠核酸检测试剂和新冠抗原检测试剂收入大幅增长，随后相应利润同步增长。此外，明德生物发布公告称，预计第一季度净利润13.5亿元-14.5亿元，同比增长295.61%-324.91%。(企业公告)

康泰生物：预计一季度净利润同比增长893.93%-1092.72%

13日，康泰生物发布公告称，预计一季度盈利2.5亿元-3亿元，同比增长893.93%-1092.72%231.35%，乙肝疫苗销售收入较上年同期增长33.24%；此外，与去年同期相比，公司新销售的13价肺炎球菌多糖结合疫苗导致公司净利润较去年同期大幅增长。(企业公告)

国新健康发布2021年业绩快报 净亏1.758亿元

13日，国新健康披露2021年业绩快报，公司实现2021年营业总收入2.53亿元，同比增长21.77%。属于上市公司股东的净亏损1.76亿元，亏损同比收窄27.53%。扣除非经常性损益后属于上市公司股东的净亏损1.89亿元，亏损同比收窄21.60%。同日，国信健康发布2022年第一季度业绩预告，预计业绩亏损。报告期内，上市公司股东净利润亏损约4940万元，去年同期亏损5626万元，同比减少；基本每股收益亏损约0.0545元/股。(企业公告)

药闻医讯

完全缓解率89%！溶瘤病毒//Keytruda两期临床结果积极结合

14日，CG Oncology宣布公司溶瘤病毒疗法CG0070与默沙东的抗争PD-1抗体Keytruda联合使用，在治疗非肌层浸润性膀胱癌的第二阶段临床试验中取得了积极的中期成果。这些患者没有回应卡介苗的治疗。中期结果显示，经过3个月的治疗，在18名可评估疗效的患者中，组合疗法完全缓解率达到89%药明康德）

治疗非小细胞肺癌！ROS1/NTRK抑制剂注册临床试验最新结果发布

日前，Turning Point Therapeutics其精确疗法已经公布repotrectinib，治疗ROS1晚期阳性非小细胞肺癌注册临床试验TRIDENT-1最新结果。结果表明，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治的ROS1阳性NSCLC患者队列（n=71）确认完全缓解率（cORR）79%，4例患者（6%）完全缓解（CR），52部分缓解病例（73%）（PR）。当中位随访时间接近10个月时，估计12个月的持续缓解率和无进展生存率分别为85%和82%。(药明康德)

诺华canakinumab治疗NSCLC三期试验失败

最近，诺华在美国AACR年会发布CANOPY-1根据三期试验的最新数据，在新诊断的转移性非小细胞肺癌患者中，canakinumab单抗联合默沙东Keytruda患者死亡风险可降低13%，疾病进展或死亡风险可降低17%。然而，这些改善没有统计意义，这个实验也是炎症性疾病的药物canakinumab在NSCLC第二次失败（新浪医药新闻）

特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌FDA孤儿药资格

13日，君实生物抗PD-1特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌FDA这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格。(新浪医药新闻)

信达IBI310突破性治疗品种 联合信迪利单抗治疗宫颈癌

14日，信达生物宣布IBI310已被CDE纳入突破性治疗药物品种，拟定适应症与信迪利单抗结合治疗复发或转移性晚期宫颈癌患者。(新浪医药新闻)

绿叶制药阿尔茨海默病疗法在中国上市

12日，绿叶制药宣布，CDE已经接受利斯的透明贴片(每周两次，LY03013）上市申请用于治疗轻中度阿尔茨海默病症状。(药明康德)

园东生物盐酸帕洛诺司琼注射证书

14日，园东生物发布公告称，公司近日收到NMPA《盐酸帕洛诺司琼注射液药品注册证》获批。盐酸帕洛诺司琼注射液的主要成分是盐酸帕洛诺司琼，适用于防止成人术后24小时内恶心呕吐（企业公告）

恒瑞医药的特酸葡胺注射获得美国FDA批准文号

14日，恒瑞医药公告称，恒瑞医药向美国发布公告FDA申请的简单新药应用已获批准。基于成人和儿童（包括新生儿）大脑（颅内）、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑屏障损伤和血管异常。（企业公告）

海思科创新药HSK29116美国临床试验申请许可证

14日，海思科发布公告称，海思科已向美国发布公告FDA提交的HSK29116近日获得新药临床试验申请FDA许可。HSK29116是海思科自主研发的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗肿瘤药物用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤是中国第一款和世界第二款进入临床研究的细胞淋巴瘤。BTK-PROTAC药物。(企业公告)

治疗慢性失眠 康源药枣柏安神颗粒获批临床

14康源药业近日发布公告称，公司近日收到NMPA枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》同意对肝血不足、虚热内扰引起的慢性失眠进行临床试验（企业公告）

急性心衰药 双鼎制药盐酸奥普力农注获批上市

13日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，沈阳双鼎制药已批准上市仿制药三类盐酸奥普力农注射液，成为该产品的第一家评价企业。盐酸奥普力农注射液用于治疗急性心力衰竭。该药物由卫生材料研究所开发，最早于1996年在日本上市。（国家食品药品监督管理局）

注射氟氯西林钠取得药品注册证书

14普洛药业宣布，其全资子公司巨泰药业已收到国家食品药品监督管理局批准的注射氟氯西林钠药品注册证书。注射氟氯西林钠适用于治疗敏感革兰氏阳性细菌引起的皮肤和软组织感染和呼吸道感染，包括生产β-葡萄球菌和链球菌（企业公告）

健康元沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

13日，健康元宣布，该企业已获批临床用仿制药四类沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆气道阻塞性气道疾病的定期治疗，包括成人和儿童哮喘。原研究企业为葛兰素史克。该药于2001年首次在中国批准进口，近年来在中国保持了鲜明的销售状况（企业公告）

双鼎制药盐酸奥普力农注获批上市

13日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，沈阳双鼎制药已批准上市仿制药三类盐酸奥普力农注射液，成为该产品的第一家评价企业。在此之前，盐酸奥普力农注射液是智通生物的独家品种，临床上用于治疗急性心力衰竭。该药物由卫生材料研究所开发，最早于1996年在日本上市。（国家食品药品监督管理局）