当前位置:   首页>> 试药知识>> 海思科创新药HSK29116美国临床试验申请许可
海思科创新药HSK29116美国临床试验申请许可
发布时间: 2022-04-14 19:40:50

414月14日,海思科宣布,该公司向美国发布公告FDA提交的HSK29116近日获得新药临床试验申请FDA许可。

HSK29116是海思科自主研发的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗肿瘤药物用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤是中国第一款和世界第二款进入临床研究的细胞淋巴瘤。BTK-PROTAC药物。2021年4月获国家药品监督管理局国家药品监督管理局称号(NMPA)目前,我国和澳大利亚的临床剂量爬坡试验正在迅速推进,已进入第四剂量组,进展良好。美国的临床实践将被视为HSK29116全球多中心研究的重要组成部分即将正式启动I期临床试验。

HSK29116以海思科为基础Protac研发平台筛选出的第一个临床口服申报BTK-Protac小分子抗肿瘤药物,有选择性阻断BTK通过调节信号通路干预,激酶活性和蛋白酶体降解双重抗肿瘤活性B细胞发育,控制各种细胞B恶性细胞肿瘤的进展。HSK29116对野生型BTK它具有更好的功效,可以克服BTK抑制剂常见的耐药突变。