文章来源：医药魔方Info

作者：阳光

在全球新冠疫情流行的背景下，mRNA疫苗在第一次世界大战中成名。辉瑞和辉瑞。BioNTech合作开发的Comirnaty2021年销售收入403.4亿美元，Moderna的Spikevax收入176.75亿美元。

近日，国内mRNA疫苗研发进展加快，石药和康希诺的两种疫苗相继进入临床阶段。

43月3日，石药集团宣布，其mRNA新冠疫苗SYS6006临床批准。临床前研究表明，SYS6006对包含Omicron和Delta目前主流突变毒株具有良好的免疫保护效果，可通过体液免疫和细胞免疫保护身体，产生记忆B细胞，提供长期的保护效果。

4康希诺生物宣布，康希诺生物于4月4日宣布，康希诺生物宣布mRNA新冠疫苗被批准为临床实践。临床前研究结果表明，该疫苗可诱导各种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度中和抗体。与基于原型株的现有新冠疫苗相比，该疫苗具有更强的广谱性，能更有效地保护身体免受现有变异株的感染。

通过引进或自研，国内多家企业正在布局新冠mRNA疫苗。复星医药引进的疫苗。tozinameran(复必泰)已于2021年在港澳台上市。除复必泰外，复星医药还从复必泰开始，复星医药也从复必泰开始。BioNTech新冠病毒感染引进了另外两种新型冠状病毒感染mRNA疫苗，分别是abdavomeran （II/III期临床）、ganulameran（I/II期临床）。

20219月，云顶新耀从Providence引进了PTX-COVID19-B。疫苗目前正在进行中II期临床阶段，它I临床研究的中期数据表明，它具有很强的病毒中和能力，并在治疗组的参与者中产生一定水平的抗体。

自主研发的国产新冠军mRNA疫苗也值得期待，进展最快的是艾博生物研发ARCoVax，处于III临床阶段。除此之外，国内还有6家企业布局了新冠军mRNA疫苗，在此盘点仅供参考。

艾博生物/沃森生物（ARCoVaX）

ARCoVaX（ARCoV）由艾博生物、军事科学院军事医学研究所和沃森生物联合开发的新型冠状病毒mRNA疫苗，2020年6月获批临床，成为我国首个进入临床的疫苗mRNA疫苗。目前，该疫苗正处于临床实践中。III期阶段。

2022年1月24日，ARCoVaX的I期临床（ChiCTR2000039212）数据在The Lancet Microbe杂志上发表。结果显示，ARCoV五种不同剂量（5μg、10 μg、15 μg、20 μg和25 μg）具有良好的安全性和耐受性，能诱导体液和细胞的强烈免疫反应。

斯微生物(SW0123)

SW0123（DF104B1）它是由斯微生物开发的mRNA2021年1月，新冠疫苗在中国获批临床，成为国内第二款进入临床阶段的国产新冠疫苗，mRNA新冠疫苗。同年3月，疫苗接种了。I临床期正式启动，安全性好。

在第一代疫苗临床试验试验的同时，2021年3月，斯微生物还提交了迭代疫苗的信息，并启动了迭代疫苗的应用。临床试验数据显示，迭代疫苗可诱导人体强烈的免疫反应。目前，斯微生物的新冠mRNA疫苗在海外开始I/II期临床试验。

艾美疫苗（LVRNA009）

LVRNA009它是由丽凡达生物开发的mRNA2021年3月，新冠疫苗在中国获批临床实践，成为继艾博生物和斯微生物之后的第三款国产国产疫苗mRNA新冠疫苗。2021年5月，艾美疫苗收购丽凡达获得LVRNA009 。目前，疫苗正处于疫苗状态。II临床阶段。

2022年1月，LVRNA009的I临床数据公布显示了良好的安全性和免疫原性。中国科学院武汉病毒研究所活病毒中和抗体检测结果显示，成人低剂量组第56天GMT为576.6，成人剂量组第56天GMT为1591.2，成人高剂量组第56天GMT为845.7。

此外，艾美疫苗还有一种新型冠状病毒delta变异株mRNA疫苗正处于临床前阶段。

蓝鹊生物/沃森生物（RQ3013)

RQ3013基于阿尔法/贝塔的蓝鹊生物S蛋白质嵌合体设计的新型冠状病毒变异株双价疫苗已申请临床实践。该疫苗能在动物试验中产生高效的价格中和抗体，是一种广谱保护的新型冠状变异株mRNA疫苗。

20221月28日，沃森生物宣布与蓝鹊生物达成协议，共同开展新型冠状病毒变异株mRNA疫苗的产品开发和商业化。与此同时，沃森生物需要支付500万元首付款和13000万里程金。

冠昊生物（Z-VacciRNA)

20202000年2月，冠昊生物宣布与美国参股公司合作ZY(冠昊生物持有31%股权)共同开发新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗（Z-VacciRNA）。疫苗仍处于临床前阶段。

ZY公司新型聚合物纳米药物输送平台技术可批量生产靶向、可生物降解、无毒核酸输送聚合物（ZY-030）。聚合物和选择性mRNA药物经过制剂加工后，可以帮助mRNA靶向输送到树突状细胞，使其靶向输送到树突状细胞mRNA树突状细胞表达相关抗原，产生人体免疫反应，预防新型肺炎冠状病毒。

本导基因（ShaCoVacc）

ShaCoVacc（BD131）本导基因是基于自主研发的mRNA交付核心平台技术Virus-like particle (VLP)开发的一款mRNA新冠疫苗有成为通用疫苗的潜力。目前，疫苗正处于临床前阶段。

ShaCoVacc通过mRNA表达spike蛋白质仿生病毒中的核酸(因此)mRNA疫苗)，并在疫苗表面装饰3D结构的spike蛋白质（具有灭活疫苗的特性），从而最大限度地模拟新冠病毒。此外，疫苗表面还装饰着泛细胞偏好VSV-G膜蛋白能促进疫苗被抗原呈细胞吸收，提高免疫效果。