文章来源：医药魔方Info

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4月7日，CDE官网显示，诺华的Erenumab接受注射液上市申请，防止成人偏头痛。

Erenumab安进和诺华联合开发了一种阻断降钙素基因的肽（CGRP）预防偏头痛的全人源单克隆抗体。2018年5月，Erenumab获FDA批准上市已成为世界上第一个批准上市的目标CGRP受体抗体药物；2018年7月在欧盟上市。根据药企财报，Erenumab2021年销售收入为5.32亿美元。

2021诺华于3月宣布DRAGON III期间研究取得积极成果，达到主要终点。这是一种随机双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验旨在评价Erenumab预防性治疗成人慢性偏头痛的有效性和安全性。该研究包括557名以亚洲为中心、中国为主的患者。

结果表明，Erenumab 70mg12周双盲治疗期最后4周与基线相比，每月偏头痛天数减少（MMD）疗效终点(主要终点)明显优于安慰剂组。Erenumab 70mg与基线相比，每月偏头痛天数减少50%以上的应答率明显高于安慰剂组。与此同时，Erenumab其安全耐受性特征与安慰剂组相似，未发现新的安全问题。

偏头痛是一种常见的慢性神经血管疾病。其特点是反复发作、一侧或两侧剧烈搏动性头痛，多发生在侧偏头部，并伴有恶心、呕吐和对光、声和气味的敏感性。约三分之一的患者在发病前可能有神经系统的先兆症状。它被世界卫生组织定义为最致残的慢性病之一。我国偏头痛的发病率为9.3%，约有超过1.31亿名患者是世界上偏头痛患者最多的国家。通过标准化的预防治疗，可以有效地提高急性期的治疗效果，降低发作频率和程度，减少对工作和生活的影响。