编译丨newborn

最近，诺华宣布了三期ASCLEPIOS I/II试验和ALITHIOS开放标签扩展测试新的长期数据。数据显示，复发性多发性硬化症的复发性多发性硬化症（RMS）患者中，治疗4年，Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗)具有长期疗效和安全性，并不断降低残疾恶化的风险。Kesimpta与关键三期临床试验保持相似的安全性，未发现新的安全风险。

除了证实Kesimpta除了持续治疗4年的有效性外，扩展期从口服药物开始Aubagio（teriflunomide）转为Kesimpta治疗病人的复发率和MRI病变明显减少。正在接受。Kesimpta在治疗4年的患者中，免疫球蛋白G（IgG）水平保持稳定，平均免疫球蛋白M（IgM）水平下降但仍高于正常下限，未观察到Ig水平与严重感染的关系。不良事件。（AE）和严重AE总发生率、严重感染总发生率、三期ASCLEPIOS I/II试验中观察到的一致性不受新冠病毒的影响。

此外，正在进行的KYRIOS开放标签前瞻性研究的数据显示，接受标签前瞻性研究的数据显示，Kesimpta治疗多发性硬化（MS）病人，能对COVID-19 mRNA疫苗产生免疫反应。在这项研究中，持续不断。Kesimpta所有在治疗过程中接种疫苗的患者在第一次接种后一周都有免疫反应。在治疗过程中接受强化针的患者的免疫反应与治疗前接受强化针的患者相似。Kesimpta皮下注射与注射相关的反应（IRR）的ALITHIOS根据上市后的试验和报告，IRR严重程度大多为轻度至中度(99%)，未发现和Kesimpta相关医学证实致命或危及生命IRR。这些发现和三期ASCLEPIOS I/II测试结果一致。

公开数据显示，多发性硬化症是一种中枢神经系统慢性炎症性疾病，其特征是髓鞘损伤和轴突损伤。据估计，MS影响全球约230万人。

Kesimpta是一种新型的靶向精度B细胞疗法已在美国、欧盟、中国等地获得批准，用于治疗复发性多发性硬化症患者。Kesimpta是一种全人抗CD20单抗，通过组合B细胞表面的CD20分子诱导有效B细胞溶解和耗尽并发挥作用。在用药机制方面，每月皮下注射一次。

参考来源：Novartis presents positive new data on relapsing MS treatment