文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

3月30日，Adagio宣布公司正在研究新冠中和抗体ADG20正在进行的全球性II/III在期临床试验中，作为COVID-19预防暴露前后(EVADE)以及治疗(STAMP)在所有三种适应症中，药物的主要终点都达到了统计意义。

在EVADE暴露前预防（PrEP）在队列的主要有效性分析中，直到第三个月或出现Omicron与安慰剂组相比，adintrevima3个月内相对风险降低71%。安慰剂组有5例。(0.7%)COVID-19相关住院，而adintrevimab组为0例。

在Omicron (BA.1) 出现后，PrEP在队列中，与安慰剂组相比，adintrevimab观察具有临床意义的症状COVID-19病例减少。中位随访持续56天和77天，adintrevimab将相对风险分别降低59%和47%。

在EVADE预防暴露后的研究（PEP）在队列的主要有效性分析中，与安慰剂组相比，adintrevimab28天内相对风险降低75%。有2例安慰剂组。(1.1%)COVID-19相关住院，而adintrevimab组为0例。

高风险情进展，高风险轻中度COVID-19感染患者的STAMP到第29天，adintrevimab将住院或全部死亡风险降低66%。adintrevimab组有 1例死亡（0.6%)和6例安慰剂组死亡（3.6%）。在Omicron在变异患者中，有两个安慰剂组COVID-19相关住院事件，adintrevimab第29天，两组均无死亡病例。

在两次试验中，单次肌内注射(IM) 300mg adintrevimab安全性与安慰剂相似。基于这些数据，Adagio计划与FDA沟通，并于2022年第二季度提交adintrevimab用于预防和治疗COVID-19紧急使用授权(EUA)申请。

自Omicron多家企业的新冠中和抗体出现FDA限制使用权限。今年3月25日，GSK/Vir的sotrovimab因对Omicron BA.2亚型无效FDA限制部分地区的使用。

今年1月24日，再生元鸡尾酒疗法REGN-COV2礼来鸡尾酒疗法bamlanivimab和etesevimab也因为不太可能对omicron突变株有效，被FDA限制使用。

但礼来的第三款中和了抗体bebtelovimab因对Omicron因此，它在今年2月11日获得了效果FDA的EUA批准。