3月31日，药明巨诺宣布，其靶向目标，CD19抗原受体抗原受体T（CAR-T）倍诺达^?(瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗B中国国家药品监督管理局已获得细胞淋巴瘤关键临床试验申请（NMPA）默示许可。

B细胞淋巴瘤是恶性的B细胞单克隆扩增的一组异质性肿瘤约占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的85%。大B细胞淋巴瘤（LBCL）是B细胞NHL中国最常见的类型约占35%-50%。虽然标准治疗R-CHOP50%以上的患者可以治愈，但仍有30%-40% LBCL病人接受一线R-CHOP方案治疗后会出现原发性难治或复发，这些患者很难从常规化疗方案中受益。根据以往的研究数据，标准一线治疗未完全缓解（CR）或CR二线标准治疗后总缓解率不足一年的患者（ORR）29%，中位无进展生存时间（PFS）仅3个月，中位总生存时间（OS）仅为10个月。

获批研究是我国多中心、随机对照、开放性的研究III期临床研究的目的是使用一线药物(蒽环类药物、利妥昔单抗或其他药物)CD20靶向药物)治疗后未达到CR，或CR复发后12个月内r/r LBCL在成年受试者中，评估倍诺达^?有效性和安全性。符合条件的受试者将按1:1的比例随机分配照组或试验组。进入对照组的受试者将接受标准二线治疗，进入试验组的受试者将接受倍诺达^?100×106 CAR T细胞治疗。研究的主要终点是独立评审委员会。（IRC）无事件生存时间评估（EFS），次要研究终点包括完全缓解率（CRR）、PFS、OS、缓解持续时间（DOR）、药代动力学与安全等。

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