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A+H!荣昌生物登科难逃开盘破发 创新药宠儿能否持续高光时刻?
发布时间: 2022-03-31 13:35:01

文丨慢慢

又一“A+H医药股诞生了。

今天(3月31日),备受期待的创新药宠儿荣昌生物正式登陆科技创新板,实现A H两地上市。

本次A股票发行价为48元/股,拟募集资金40亿元,用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫与眼科疾病抗体新药研发项目和补充营运资金。

科创板IPO首日,N荣昌(68831)开盘报告46.00元/股较发行价下跌4.17%,总市值为250.36亿。截至午间收盘,N荣昌报44.02元/股,下跌8.29%,总市值为239.58亿。

这并不是荣昌生物第一次进入资本市场。事实上,早在2020年11月,荣昌生物就在港交所上市,发行价为52.10港元/股,总募资额达到39.87亿港元(5.91亿美元)并创下2020年全球生物医药IPO筹资最高纪录。

值得注意的是,截至昨日(3月30日)港股收盘,荣昌生物报收盘50.55港元/股已跌破港股发行价52.10港元/股。

现在,时隔一年多,荣昌生物这匹黑马再次成功奔向科。

成功赴港奔科 荣昌生物实现A H”两地上市

一手赴港,一手登科。在创新药领域,A H上市逐渐成为常态。

先后有君实生物、百济神州、复星医药、迪哲医药等。A股票,实现多地上市;诺诚健华等众多药企排队等候。

药企之所以如此青药企如此青睐A H模式,一方面可以帮助其提高融资能力,另一方面也将加快企业商业化和国际化进程。

自然而然,荣昌生物也瞄准了这一趋势。赴港不久,便开始筹措登科事宜。

公开资料显示,荣昌生物成立于2008年,是一家具有全球视野的创新型生物制药企业,专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗和双抗等治疗性抗体药物。

20202011年11月9日,荣昌生物登陆港交所上市。不到半年(2021年3月),荣昌生物正式启动A股票二次上市。

一年后,荣昌生物今日成功登上科。此后,二级市场又多了一家二级市场。A H两地上市药企。

值得一提的是,荣昌生物与众多创新药企相似,多年来一直处于亏损状态。

根据招股说明书,2018年至2021年上半年,荣昌生物在报告期内继续亏损,分别实现收入1327.53万元、482.48万元、304.43万元和3091.51万元;净亏损为2.70亿元、4.30亿元、6.98亿元和4.44亿元;累计未弥补亏损为-10.64亿元。

与此同时,荣昌生物也保持着研发投入的大手笔。2018年至2021年的研发投入分别为2.16亿元、3.52亿元、4.66亿元及7.11亿元。

得益于两大核心产品的商业化 2021年首次扭亏为盈

然而,荣昌生物成立10多年来,业绩一直处于亏损状态,2021年下半年形势逆转。

就在它的科创板上IPO前一天(3月30日),荣昌生物发布2021财年报,实现营业收入14.24母公司净利润亿元,母公司净利润2.76亿元,同比扭亏为盈,去年同期亏损6.98亿元,基本每股收益为亿元0.57元。

与2021年上半年的业绩相比,荣昌生物当时还处于亏损状态。换句话说,2021年下半年,荣昌生物赚了钱7.2亿元。

值得注意的是,2021年以前,荣昌生物尚未进入商业化阶段。2020年同期,由于没有产品上市,主营业务收入为0元。

根据财务报告,荣昌生物2021年业绩同比大幅增长,扭亏为盈,主要得益于泰其西普和注射用维迪西妥单抗两大核心产品的商业化。

泰其西普于2021年3月获得NMPA已批准有条件上市治疗系统性红斑狼疮。目前,已覆盖全国31个省级行政单位168个地级市的445家医院。截至2021年底,该产品销售团队132人。

20212012年12月,泰其西普被列入国家医疗保险目录,目前重点开发免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)、干燥综合征、视神经脊髓炎谱系障碍、类风湿性关节炎、重症肌无力等适应症。

维迪西妥单抗(RC48,商品名称:爱地希?)是一种抗性HER2的抗体-药物偶联物于2021年6月获得,NMPA批准有条件上市,为国内首款上市ADC目前,该药物已被批准为转移性胃癌和尿路上皮癌。

20212012年12月,维迪西妥单抗被列入国家医疗保险目录。目前已覆盖全国29个省级行政单位105个地级市的374家医院。

经梳理,这两款产品上市后,泰爱(泰其西普)2021年销售收入4730万元,2021年销售收入8400万元。

此外,Licence-out也是其收入快速增长的一大关键。

20212008年8月,荣昌生物宣布并宣布Seagen Inc.为开发和商业化维迪西妥单抗,达成独家全球许可协议。在这笔交易中,Seagen首付2亿美元 最高24亿美元里程碑支付,并根据维迪西妥单抗向荣昌生物支付Seagen区域销售额计算的特许权使用费,以及产品累计销售净额的高个位数至10%以上的佣金。

根据许可协议,荣昌将继续在大中华区和亚洲所有其他国家(日本和新加坡除外)开发和商业化HER2抗体药物偶联物 (ADC) 维迪西妥单抗,而Seagen除上述许可地区外,还将获得全球开发和商业权益。

值得一提的是,该交易创造了百济和诺华创造的国内海外授权交易金额的最高纪录。

核心产品竞争格局:国内同质化目标严重聚集 部分竞争白热化

目前,荣昌生物已开发了20多种候选生物药品,其中10多种是商业化、临床研究或临床研究IND准备阶段为靶向生物创新药物;已进入临床试验阶段的7种产品正在进行20多种适应症的临床试验,其中2种进入商业化阶段,5种进入临床试验阶段。

然而,荣昌生物虽然拥有众多产品,但也面临着赛道拥挤、商业竞争激烈等挑战。

以ADC以药物为例,由于其热门靶点竞争激烈,一直备受业界关注。

近两年可见,跨国巨头吉利德、默沙东、勃林格殷格翰等密集完成ADC资产布局。荣昌生物维迪西妥单抗的目标是HER2,目前主要竞争对手是罗氏Kadcyla阿斯利康/第一三共Enhertu,Enhertu已于3月21日在中国上市。

除了荣昌生物,目前我国也有不少企业加码布局ADC赛道,如乐普生物、齐鲁制药、宜联生物、科伦制药、天士力等。

据弗若斯特沙利文报道,截至2021年7月31日,荣昌生物核心产品维迪西妥单抗在临床研究阶段仍面临许多上市产品和研究产品的竞争,如:

尿路上皮癌主要面临替雷利珠单抗、特雷普利单抗等已上市产品的竞争,以及美雅科生物的临床实践II期阶段的MRG-002产品竞争等;

乳腺癌包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗-美坦新偶联物、伊尼妥单抗等上市产品竞争激烈。此外,第一三共/阿斯利康的产品。DS-8201齐鲁制药的产品QL1209产品,东曜药业TAA013产品,百奥泰BAT8001产品在中国也是临床的III期阶段。

值得一提的是,荣昌生物执行董事、首席执行官、首席科学官方健民在网上路演中表示,他们不认为,ADC药物靶点集中必然导致内卷。

房健民认为,与其他单抗相比,维迪西妥单抗HER2-ADC产品在尿路上皮癌、低表达乳腺癌等临床治疗领域取得重大突破,具有差异化竞争优势。

荣昌生物核心产品泰其西普也面临着同样激烈的竞争。

类风湿性关节炎主要面临着许多上市产品的激烈竞争,包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、戈利木单抗、培塞利珠单抗、托珠单抗和阿巴西普;

干燥综合征主要面临Viela Bio同处于临床II期阶段的VIB4920产品竞争等。

另外,核心产品RC28主要面临雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普等上市竞争压力。与此同时,目前包括罗氏的。RG7716产品,诺华制药RTH258产品,泰康生物MW02我国产品已处于临床临床状态III期间,都快于RC28目前的研发进展。

因此,荣昌生物一方面失去了上市产品公司在相关治疗领域的先发优势,另一方面也面临着与国内外制药公司相同或快于公司临床进展的强烈竞争。

其次,荣昌生物还面临主要上市产品列入医疗保险目录后销售低于预期的风险。

经过2021年国家医保谈判,荣昌生物泰其西普及维迪西妥单抗已于2021年第四季度成功纳入国家医保目录,或能在短时间内迅速拓宽产品销售渠道,从而有效快速地促进产品销售。

但相关产品成功纳入医疗保险目录后,产品价格相对下降。如果未来销售情况低于预期,产品可能在行业竞争中处于不利地位,从而影响未来的经营业绩。

此外,根据最新业绩披露,荣昌生物预计2022年一季度净利润约-4.45亿元至-3.29亿元,同比下降79.17%至142.41%。

面对上述风险,荣昌生物正式登陆A H资本市场后续会有什么反应?在资本的帮助下,创新药宠儿荣昌生物能否继续其亮点时刻?

部分资料来源:招股说明书、企业财务报告