编译丨唯物

3月29日，辉瑞和BioNTech宣布，美国FDA已扩大其COVID-19疫苗的应急使用范围，用于50岁以上人群进行第二剂加强针接种。

此外，FDA还授权疫苗针对12岁以上，被确定患有某些免疫功能低下，接受任何批准的疫苗COVID-19加强针的个人进行第二剂加强针接种。第一次加强针后至少强针后至少四个月进行，其配方和强度与之前的辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗剂量相同。

此次扩大EUA它是基于两家公司提供的临床试验数据，其中一个在以色列的医疗中心进行，由154名18岁以上人员参与。Omicron在传播过程中，受试者在规定时间内接种了两次强化针。结果表明，Delta病毒变体和Omicron与第一剂强化针接种5个月后的体内中和抗体浓度相比，第二剂强化针接种两周后的中和抗体浓度增加了11倍左右，参与者中没有发现新的安全问题。人们第一次接种强化针后3-6个月后，COVID-19疫苗的有效性将大大降低，以色列的证据表明，额外的强化针可以有效地减少严重和死亡患者的数量。

此前，辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗已获得EUA授权为12岁以上已完成初级疫苗接种的人群。

据了解，美国疫苗接种分为初级疫苗接种和加强针系列疫苗接种。在5岁以上的个人中，疫苗接种为2剂，间隔3周。加强针系列接种，可在辉瑞接种-BioNTech COVID-19疫苗或COMIRNATY在接下来的5个月里，第一剂强化剂量疫苗接种到12岁以上的个体，任何一种已经批准接种的疫苗接种到18岁以上COVID-19个人接种初级疫苗第一剂加强针。