今天，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）治疗晚期子宫内膜癌患者作为单药。这些病人通过治疗子宫内膜癌。FDA发现肿瘤具有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）特点。在接受早期系统治疗后，疾病进展，不适合治愈性手术或放疗。

子宫内膜癌是子宫最常见的癌症类型，约30%的患者是MSI-H或dMMR。Keytruda是一种抗PD-1治疗，通过阻断PD-1介导免疫抑制信号增加了人体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。此前，它与口服酪氨酸激酶抑制剂一起服用Lenvima组合疗法已经获得FDA特定晚期子宫内膜癌患者的批准治疗。

Keytruda疗效基于开放标签，非随机临床试验KEYNOTE-15890名不能切除或转移性子宫内膜癌患者。主要疗效的检测指标是客观缓解率（ORR）缓解持续时间（DoR）。试验结果显示，ORR为46%（95% CI: 35，56)DoR尚未达到（2.9，55.7 )。66%的患者缓解时间超过12个月，44%的患者缓解时间超过24个月。

参考资料：

[1] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma. Retrieved March 21,2022,from https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-advanced-endometrial-carcinoma

[2] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) for Patients With MSI?H/dMMR Advanced Endometrial Carcinoma,Who Have Disease Progression Following Prior Systemic Therapy in Any Setting and Are Not Candidates for Curative Surgery or Radiation. Retrieved March 21,2022,from https://www.businesswire.com/news/home/20220321005859/en

注：原文已被删除

原标题：快递 |单药治疗子宫内膜癌，Keytruda获得新的适应症