减少痛风关键指标 口服创新药2a临床结果积极
20223月21日,江苏新元素医药科技有限公司(Atom Bioscience)宣布,在研1.1类创新药ABP-671慢性痛风患者的治疗之一2a临床试验取得了积极的效果。实验实现了患者血清尿酸(sUA)水平降至6 mg/dL以下主要终点(低于临床定义的高尿酸血症阈值7 )mg/dL)。高尿酸血症是痛风的病因。值得注意的是,该试验没有报告安全问题。
痛风是最常见的炎症性关节炎类型之一,影响全球5500多万人,主要影响下肢(脚、脚踝和膝盖)关节。它是由高尿酸血症引起的。患者可突然发生急性痛风发作,这是由于尿酸盐晶体在关节中的积累,导致突然、剧烈的关节疼痛、肿胀、肿胀和压痛。痛风通常与高血压、肥胖、心血管疾病、糖尿病等多种疾病有关,因此使痛风的治疗更加复杂,并增加过早死亡的风险。高嘌呤饮食或其他饮食因素(如酒精和果糖的摄入)会增加血清尿酸盐水平和痛风的风险。目前,痛风治疗药物市场上的药物通常伴有严重的副作用,如严重的肝毒性、肾毒性、猝死的高风险等。因此,慢性痛风患者有明显不满足的临床需求。
ABP-671是尿酸盐转运蛋白(URAT1)小分子抑制剂,URAT1参与肾脏对尿酸的重吸收。目前的数据证明,ABP-671作为痛风患者治疗痛风患者,每天口服一次可以减少尿酸的重吸收,增加尿酸在尿液中的排泄,从而减少sUA预防痛风发作的水平。而且,在长期治疗中,这也能减少痛风石石的发作。(tophi)减少急性痛风发作的数量和大小。此外,通过保持正常水平,sUA,该药物还可以降低糖尿病、心脏病和肾脏病等高尿酸血症并发症的可能性。ABP-671已在海外完成2a1/期临床试验正在中国进行2a期试验。
▲新元素医药研发管线(图片来源:新元素医药官网)
为了控制慢性痛风,美国风湿病学会(American College of Rheumatology)建议所有接受降尿酸治疗的患者实现并维持sUA水平