从保健品企业成功转型为制药企业，健康元集团一路走来，值得称赞。拥有健康元、丽珠制药两家上市公司，专注于创新药品和高障碍复杂制剂，创造了两个10亿元的单一产品。集团吸入制剂管道4种新产品预计将在今年批量生产，朝着领先目标前进；微球制剂管道7个品种正在研究中，曲普瑞林微球剑指国内第一个；赢得第一次国内重组HCG，10路上剩下的生物药。

年初，健康元发布2021年年度业绩预测，预计2021年归属于上市公司股东的净利润12.55亿元~13.67亿元，同比增长12%~22%。业绩变化的主要原因是报告期内化学制剂行业销售增长明显，呼吸、消化道、促性激素、精神等关键优势领域销售同比持续快速增长，原料药行业高端特色原料药利润和比例稳步提高，保证了公司整体业绩的稳步增长。

健康源药业集团成立于1992年12月18日，2001年6月在上海证券交易所上市，是一家创新、科研的综合性医药集团。拥有健康源丽珠医药两家大型上市公司，包括丽珠集团、丽珠单抗、海滨制药、太太制药、方宇健康等。

经过多年的发展，公司产品涵盖生物药、处方药制剂、原料药、保健品、OTC、在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神和肿瘤免疫等治疗领域形成了一定的市场优势。

公司坚持以研发创新为驱动，注重创新药物和高障碍复杂制剂的研发，围绕抗微生物、抗肿瘤、促性激素、消化、神经、呼吸等领域的产品线布局，形成相对清晰的产品研发管道。近年来，公司继续增加研发投资，重点建设吸入给药、抗体技术、缓释微球、脂肪微乳等技术平台，不断提高研发竞争力。2021年前三季度，公司研发费用9.59亿元，同比增长37.85%。

掘金100亿呼吸进入制剂市场，四大爆品有望上市。

健康元吸入制剂集中采，成交量显著加快，为公司2021年的年度业绩做出了巨大贡献。近年来，健康元增加了对吸入制剂治疗呼吸系统疾病的研发投资，吸入制剂产品线日益丰富，为建设国内领先的吸入制剂企业的战略目标奠定了坚实的基础。

目前，公司呼吸入制剂部门已批准上市4个品种（7个规定），包括盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入复方异丙托溴铵溶液、吸入异丙托溴铵溶液和吸入布地奈德混悬液。其中，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液通过谈判进入国家医疗保险目录，2021年3月医疗保险实施后实现快速覆盖和销售增长，其余3个品种成功选择第五批国家集中采购，成交量明显，商业化加快。

米内网数据显示，2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院（以下简称中国公立医疗机构）终端抗哮喘、慢性阻塞性肺疾病药物销售额超过200亿元，其中吸入制剂市场份额已达70%，呈逐年上升趋势。

中国公立医疗机构终端抗哮喘和慢阻肺药物销售情况(单位:万元)

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

值得注意的是，国内抗哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物市场长期被外资企业占据，阿斯利康、葛兰素史克、勃林格尹格翰等3家制药企业占据近60%的市场份额，本土企业市场替代空间巨大。

随着管道的不断推进，健康元吸入制剂产品线将迎来密集收获期，乙酰半胱氨酸吸入溶液、特布他林雾化溶液、妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液预计于2022年获批，妥布霉素预计将成为中国第一种吸入抗生素。

2022年，健康元有望获批上市吸入剂

手握2大10亿级爆品！7高端微球制剂发力

丽珠集团现有产品涉及促性激素、消化道、精神、抗感染、中药制剂等，每个治疗领域都有自己的代表性产品，如注射醋酸亮丙瑞林微球、艾普拉唑系列产品、马来酸氟伏沙明片、注射伏立康唑、抗病毒颗粒等。

经过多年的市场培育，丽珠集团创新药艾普拉唑系列产品和高壁垒复杂制剂注射醋酸亮丙瑞林微球已成为10亿元的大品种。其中，2020年注射醋酸亮丙瑞林微球销售收入11.76亿元，同比增长27.012021年上半年销售收入为%；8.18亿元，同比增长52.49%；2020年艾普拉唑系列销售收入17.66亿元，同比增长81.202021年上半年销售收入为%；15.31亿元，同比增长130.64%。

目前，丽珠集团专注于创新药物和高壁垒复杂制剂的研发。

2月24日，丽珠集团宣布，一类新药LZ001临床试验获批。LZ001该片是新一代酪氨酸激酶抑制剂，计划用于治疗晚期实体瘤。是公司今年首款获批临床实践的新药。米内网数据显示，2020年，我国公立医疗机构终端蛋白激酶抑制剂销售额超过260亿元，同比增长30%。

公司微球管道也在不断推进，主要研发7种产品。其中，注射醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）已提交上市申请；注射醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）已完成Ⅰ期临床实践；阿立哌唑注射微球（一个月缓释）已开展Ⅰ期临床。

值得一提的是，丽珠集团的注射醋酸曲普瑞林微球有望成为中国第一个。目前，中国只有两种曲普瑞林微球制剂获批进口，分别来自法国益普生和惠凌医药。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端曲普瑞林微球制剂销售额超过10亿元，2021年上半年销售额超过6亿元，同比增长41.34%。

赢得第一次国内重组HCG，10路上剩下的生物药

丽珠单抗是由丽珠制药集团和健康元制药集团发起的高新技术企业，专注于世界领先的大分子创新药物开发，成立于2010年7月。公司专注于肿瘤、免疫疾病和辅助生殖领域，包括重组蛋白、抗体、疫苗、CAR-T细胞治疗等。其中，注射用重组人绒促性素已获批上市，重组人源性抗人性IL-6R单克隆抗体注射液（托珠单抗注射液）已上市，10多个品种处于其他不同阶段。

注射重组人绒促性素是一种辅助生殖药物，是默克雪兰诺重组人绒促性素（艾泽）的第一个模仿品种。米内网络数据显示，2020年中国公立医疗机构终端重组人绒促性素销售额接近6000万元。值得一提的是，该产品将与丽珠集团上市的注射亮丙瑞林微球、注射尿促卵泡素、注射尿促性素、注射绒促性素等辅助生殖药物形成协同作用。

重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液是罗氏托珠单抗(Tocilizumab)百奥泰和丽珠单抗相继提交上市申请，争夺国内首款托珠单抗生物类似药。根据罗氏财报，2021年托珠单抗注射液(雅美罗)销售收入为35.62亿瑞士法郎(约38.992021年平均汇率为亿美元)。

10其余品种处于不同的研发阶段，重组抗人性IL-17A/F人源化单克隆抗体注射已经开始Ⅱ临床实践；重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白、重组人促卵泡激素注射Ⅰ临床期；注射用重组人源化抗性PD-1单克隆抗体已经进行Ⅰb/Ⅱ临床实践；重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（V-01）的序贯加强Ⅲ临床试验已取得中期关键数据，准备申报附条件上市。

数据来源:米内网数据库、公司公告