HPV疫苗的重要性和必要性不言而喻，但在这种预防中，HPV在感染的道路上仍有拦路虎HPV疫苗市场供不应求。

为此，本文梳理了国内HPV疫苗研发厂家的进展。希望伴随着国内国内的发展。HPV随着疫苗供应的增加，这种困境可以得到有效缓解。

1、HPV疫苗：能保护的不仅仅是女性

HPV即人乳头瘤病毒，是生殖系统疾病中最常见的病原体之一。大多数病原体。HPV病毒在人体内通过免疫消失，但一些高风险类型HPV病毒，即16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型或可引起宫颈癌。HPV16全球约70%的宫颈癌病例是由型型和18型引起的，HPV 6型和11型导致全球约90%的肛门和生殖器疣病例。

仅2020年一年，我国宫颈癌诊断人数就达到了11.85万人，其中5.91一万人死亡。虽然女性比男性更容易感觉，病情也更严重，但这并不意味着这并不意味着女性比男性更容易感觉病情更严重，HPV对男性没有影响。所有能感染女性的人。HPV血清型还能感染男性，并在男性中引起严重疾病，包括阴茎癌、肛门癌、头颈癌等。

虽然中国不建议男性接种HPV疫苗政策，但其他国家已经制定了这些政策。例如，在美国，疾病预防控制中心建议所有11至12岁的男孩接种疫苗HPV疫苗。一项研究指出，只有女孩和男孩接种疫苗后，HPV感染可以消除。

目前，全球商业化HPV疫苗有三种，即二价HPV疫苗、四价HPV疫苗及九价HPV疫苗。

二价HPV疫苗(16型和18型)可预防约70%的宫颈癌，而获批的四价HPV疫苗(6型、11型、16型、18型)可预防约70%的宫颈癌和约90%的肛门和生殖器疣。HPV疫苗保护范围进一步扩大到约90%的宫颈癌和90%的肛门和生殖器疣，被广泛认为是针对HPV最有效的疫苗。

2、国产HPV疫苗市场潜力开始显现

据国金证券统计，2021年，中国二价HPV疫苗总批次181批，同比增长269%；九价；HPV疫苗批发44批，同比增长83%。

但长期以来，中国HPV直到2016年，疫苗市场才有很大的差距，GSK的Cervarix只有批准进口，才能打破中国HPV市场空白。

20192000年，万泰生物国产二价HPV疫苗获批上市，默沙东东改变了当地市场（HPV九价、四价疫苗，国内由智飞生物代理)、GSK（二价HPV疫苗)瓜分的情况。

万泰生物二价得益于性价比和万泰生物二价HPV疫苗迅速占领基层市场。与此同时，2021年下半年3000万支/年的设计产能扩大，也使得万泰生物的市场份额迅速飙升，到2021年底已占据国内市场的65%。

公开资料显示，HPV疫苗市场规模在2020年增至135亿元，预计到2030年将达到690亿元，2020年至2030年复合年增长率为17.7%。细分，九价HPV疫苗市场将在2030年进行HPV疫苗市场份额最大。

从万泰生物的市场扩张来看，市场迫切需要平价效果好的国产替代品。

3、“HPV疫苗自由？更多的本土药企在努力？

万泰生物

万泰生物新可宁是国内第一家HPV疫苗于2019年12月获批上市。一经上市，市场份额迅速扩大，2020年其年度批发量占二价HPV疫苗总批量发放75-80%。

早在2019年9月，万泰生物子公司万泰沧海曾与GSK签署合作协议，宣布双方将基于万泰的创新抗原技术和GSK新一代佐剂系统联合研发HPV疫苗标志着我国疫苗的关键核心技术得到了国际同行的高度认可。

202110月，新可宁通过了WHO预认证，成为第一个获得该认证的国产宫颈癌疫苗产品。

目前，万泰沧海正在进行九价疫苗III临床试验于2020年8月开始，疫苗的试验人群为1-45目前，我国九价只适用于26岁前的女性接种，疫苗有望补充这一空缺。

沃森生物

沃森生物成立于2001年，拥有13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗。mRNA新冠疫苗的研发备受关注，但在新冠疫苗的研发中却备受关注，HPV疫苗也多次尝试。

沃森HPV疫苗研发进展（来源：PharmSnap）

沃森子公司润泽生物进展最快的是二价HPV疫苗，根据PharmSnap数据库，目前正处于申请上市阶段。关于其九价。HPV疫苗，适用人群的年龄进一步扩大到9-45沃森生物在之前的投资者会议上表示，目前正在进行三期临床准备。此外，还有两种类型。HPV疫苗处于临床前阶段。

瑞科生物

瑞科生物成立于2012年，主要从事创新疫苗的生产和制造。它有三个技术平台：新佐剂开发、蛋白质工程和免疫评价。它是中国为数不多的能够独立开发新佐剂的公司之一。瑞科生物拥有12条疫苗管道，包括HPV疫苗、新冠疫苗等，其中，HPV疫苗进展最快。九价重组作为公司核心产品，九价重组HPV疫苗REC603，于2020年完成I临床试验目前正在进行中III临床试验阶段。

20212007年7月，瑞科生物向香港证券交易所递交，但因未能在6个月内通过听证会而自动被列为失败。几个月后，今年2月，瑞科生物再次闯入香港证券交易所。

康乐卫士

康乐卫士作为一家以基因重组技术为核心的生物医药企业，主要从事蛋白质重组疫苗的研发，在新的重组中HPV疫苗研发，具有国内外领先的核心技术和研发能力，自称是国内HPV疫苗开发的第一梯队。HPV疫苗、九价HPV疫苗，十五价HPV疫苗、重组六价诺如病毒疫苗等。其中，三价和九价疫苗进展最快，正在临床试验中III期间阶段，有望成为其个商业化产品。

此外，成都生物制品研究所和博唯生物四价HPV疫苗也已进入Ⅲ临床阶段。由于篇幅有限，没有完全列出，下图为目前正在进行中。HPV药企疫苗开发进展情况。

HPV疫苗临床情况(来源:浙商证券)

4、结语

2020年，WHO启动加快快速消除宫颈癌全球战略，推荐疫苗接种、筛查和治疗三种措施。该策略建议，到2030年，90%的女孩将在15岁前完成HPV疫苗接种。

截至2020年底，已有110个国家HPV疫苗被纳入其常规国家免疫计划。尽管中国政府尚未将疫苗纳入其常规国家免疫计划。HPV疫苗被列入公共资助疫苗名单，但也表示将全力支持该策略，加快宫颈癌的消除。

倘若未来HPV疫苗被纳入中国国家免疫计划，对相关疫苗的需求将进一步扩大。当时，预计将出现更多的国内疫苗HPV疫苗。