早期肺癌患者长期无癌生存不是梦
发布时间： 2022-03-09 19:53:54
肺癌多年来一直是全球癌症死亡的主要原因之一。
两种主要类型的肺癌是非小细胞肺癌(NSCLC)小细胞肺癌(SCLC)，其中NSCLC最常见的病例约占所有确诊病例的85%。
在NSCLC非转移性病例约占60%，手术是标准治疗，大多数非转移性病例，NSCLC患者可以通过手术治愈，但仍有30%-55手术切除在手术切除后复发，最终死亡。
因此，如何在手术前或手术后进行新的辅助治疗，延长患者的生存期，已成为当前的临床问题。
新的辅助治疗是指手术前的抗肿瘤治疗，不仅可以消除患者体内可能出现的微小或转移病变，降低复发率，提高手术效果；还可以减少原有的肿瘤病变，提高手术切除术的成功率；甚至使一些非手术患者有机会进行手术。现有证据表明，癌症患者可以从辅助治疗或新的辅助治疗中受益。
去年，PD-L1阿替利珠单抗抑制剂（T药）已获FDA批准，用于NSCLC手术和化疗后辅助治疗已成为第一批辅助治疗NSCLC免疫疗法。免疫疗法。
但没有术前辅助治疗NSCLC免疫疗法。免疫疗法。
最近，好消息传来：
美国FDA批准PD-1抑制剂纳武利尤单抗（O药物)与含铂双药化疗相结合，作为新的辅助疗法，治疗可切除(肿瘤)≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌成人患者。
这也是唯一的收获FDA批准的NSCLC术前治疗的免疫疗法。
纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，利用人体自身的免疫系统对抗癌症，已成为各种癌症的重要治疗选择。目前已获批准，包括中国、美国、欧盟和日本在内的65多个国家/地区。
本批准是基于三期临床试验CheckMate-816因此，这是第一个基于免疫疗法的可切除术NSCLC三期术前治疗阳性结果临床试验。
共有358名患者参加了试验，随机接受了纳武利尤单抗联合化疗或单独化疗，然后进行了手术。
主要终点包括无事件生存期(EFS)病理完全缓解(pCR)，次要终点包括总生存期(OS)、主要病理反应(MPR)转移到死亡时间或远处。
研究结果显示：
· 与单独化疗相比，联合治疗组将患者疾病进展、复发或死亡的风险降低37%。
· 联合治疗组中位EFS为31.6一个月，化疗组为20.8个月。
· 24%的联合治疗组患者得到病理学的完全缓解，化疗组的这个值只有2.2%。
· 化疗组的MPR只有8.9%，联合治疗组MPR达到36.9%，是化疗组的4倍。
此外，联合化疗组耐受性好，未观察到新的安全信号。
考虑到小细胞肺癌患者手术后复发的比例很大，术前辅助治疗有望帮助患者提高手术治疗成功的机会，降低癌症复发的风险。