38月8日，中国国家食品药品监督管理局药品评价中心（CDE）官网公示，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）申报了VIS649临床试验申请并受理。公开资料显示，VIS649（sibeprenlimab）为一款抗APRIL单克隆抗体于2018年单克隆抗体Visterra公司收入，目前已进入海外三期临床试验阶段，拟开发适应症为IgA肾病。

免疫球蛋白A（IgA）肾病是一种与进行性肾损伤相关的慢性和进行性自身免疫性疾病，是慢性肾病和肾衰竭的主要原因。该病的主要特点是肾小球IgA沉积、疾病进展伴有肾小球硬化、肾间质纤维化、肾功能不全、蛋白尿和高血压。其中约50%。IgA肾病患者将在30年内发展为终末期肾病，严重影响患者的生活质量。

VIS649是一种抗增殖诱导配体（APRIL）单抗。APRIL是刺激异常IgA细胞因子，VIS649已被证明能够结合并阻断APRIL因此，有望治疗IgA肾病。公开资料显示，VIS649最初由Visterra公司开发。2018年，大冢制药公司宣布以约为约。4.3以1亿美元的价格收购Visterra公司，从而获得包括VIS649一系列的目标IgA正在研究肾病等肾病等适应症的产品。

ClinicalTrials官网显示，目前大冢制药正在针对VIS649开展两项三分之二的临床研究，其中一项三期研究旨在评价该药治疗IgA肾病患者的疗效和安全性，另一项2/3开放标签研究是评估该药物治疗的方法IgA肾病患者的长期安全性、耐受性和有效性。

期待这种创新抗APRIL单抗在临床研究中进展顺利，给患者带来更好的治疗选择。