20223月8日，中国生物制药有限公司（HK.1177）宣布北京泰德制药有限公司自主研发的一类创新药TDI012022年3月3日，中国国家药品监督管理局批准混悬液进行尘肺病临床试验。

根据国家药品监督管理局药品评审中心官网，TDI01口服小分子药、新机制的口服小分子药物，选择性高Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶激酶2(ROCK2)抑制剂被列为国家十三五重大新药品种。目前临床试验的适应症有肺纤维化、非酒精性脂肪肝炎等，是该适应症领域的第一个（First-in-class）品种。

中国生物制药是中国第一个重点ROCK2有针对性的企业。2020年10月，TDI01特发性肺纤维化临床试验在我国获批，第二个适应症尘肺病获批。2021年，TDI01与美国公司Graviton Bioscience达成海外授权合作协议，达成总交易价值5.1751亿美元创下了当时中国口服小分子药物授权的最高纪录。泰德制药透露，TDI01已在美国完成I临床试验安全性好，目前我国正在进行桥接试验。

有望救助90万尘肺肺肺肺肺病患者

截至2019年底，全国共报告尘肺病约90万例，占职业病总数的90%。目前，国内外还没有有效的治疗药物和措施。研发团队表示，TDI01在尘肺模型中能显著提高病理评分和肺功能，积极推进人体临床试验过程，期待尽快为尘肺患者带来治疗好消息。

中国生物制药董事长谢其润表示，作为一家制药企业，关注尘肺病患者有重要的使命和责任，社会正在发展，不应落后，加强技术创新和研发是制药企业为社会贡献责任的最佳途径。中生制药去年启动的创新转型战略X-LAB，将聚焦FIC或第一梯队预计销售高峰不少于5亿美元，重点关注差异化双抗、三抗平台、mRNA/DNA先进的疫苗和免疫技术，并在此基础上进一步创造原创的革命性创新技术。我们有信心继续提高更多患者的药物可及性，并为人类健康做出贡献。