治疗更年期症状 安斯泰来fezolinant 3期临床结果积极
发布时间: 2022-03-08 10:44:01
20223月7日,安斯泰来了(Astellas)宣布口服非激素化合物fezolinant长期安全性三期临床试验取得顶线结果。本试验旨在评估与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)患者的长期安全管申请的患者长期安全。以潮热/盗汗为特征的。VMS是女性更年期的常见症状。
更年期妇女随着卵巢停止产生雌激素,血液循环中雌激素水平下降,导致患者出现VMS,通常表现为潮热和盗汗。据统计,近80%的女性会经历这种情况。VMS,大多数人的症状是中度或重度,VMS症状可持续多年。Fezolinetant是一种选择性神经激肽-3(NK3)受体拮抗剂。新闻稿指出,如果获批,fezolinant将成为“first-in-class选择非激素治疗,以减少与更年期有关的VMS发作频率和严重程度。
随机双盲、安慰剂对照三期临床试验在1800多人寻求绝经相关VMS在接受缓解治疗的妇女中,治疗持续了52周。该试验已达到评估子宫内膜健康的主要终点。治疗组最常见的治疗后不良事件(TEAE)是头痛和COVID-19,与安慰剂组一致。获得的主要数据进一步显示fezolinant详细结果将于未来提交发表。
(注:原文已删除)