延缓癌症复发 Keytruda黑色素瘤的早期治疗已达到更多的临床终点
发布时间: 2022-03-08 10:41:43
今天,默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda取得另一个积极进展。作为辅助疗法,可以切除。IIB和IIC在黑色素瘤的临床试验中,该疗法达到了关键的次要临床终点。
黑色素瘤是最严重的皮肤癌类型之一,其特征是生产色素的细胞无法控制生长。早期黑色素瘤可通过手术切除治疗,但切除后黑色素瘤复发率较高:IIB和IIC患者,复发率为32-46%;对于III患者,复发率为39-74%。患者在这三个阶段的五年生存率约为80%至90%。
默沙东的早期癌症治疗项目指出,尽快治疗癌症患者可以带来更好的长期生存率,而且Keytruda这是项目的核心。在一个名为一项的项目中。KEYNOTE-716在三期临床试验中,研究人员招募了研究人员IIB和IIC黑色素瘤患者可切除。中期分析表明,相对安慰剂的治疗可以改善无复发生存期(RFS)。之前的测试已经达到了RFS主要临床终点(HR=0.65 [95% CI,0.46-0.92];p=0.00658),FDA也根据这些数据,扩展了Keytruda适应症。今天的结果进一步表明,作为辅助治疗,该疗法可以显著提高无远端转移的生存率(DMFS),没有新的安全信号问题。默沙东计划在未来的医学会议上公布更多数据。
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