文医观澜

3贝海生物宣布在研多西他赛创新产品BH009在关键临床试验中达到主要研究终点，结果具有显著的统计意义。公开资料显示，BH009它是一种完全不含乳化剂吐温80的改良创新药，因此在安全性方面具有一定的优势。

贝海生物致力于开发未满足临床需求的肿瘤创新药物。目前，已开发出10多条新药研发管道。2022年1月，贝海生物宣布完成A 轮融资由易凯创投和国中资本共同完成。

多西他赛是紫杉抗肿瘤药物，是一种广泛应用于临床的广谱抗肿瘤药物，可用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌等，已成为这些癌症治疗中最常用或最标准的治疗方法之一。据贝海生物学介绍，吐温80是工业上常用的乳化剂，在临床使用过程中通常会引起过敏反应、体液潴留等有毒副作用。BH009为贝海生物利用不溶性药物增溶递送技术平台开发的多西他赛创新品种，完全不含吐温80，可显著改善现有多西他赛产品中吐温80引起的毒副作用，有望为癌症患者提供更安全有效的药物。

主要终点是多中心关键临床试验，主要评价BH009晚期实体瘤患者的有效性、安全性和耐受性。经评估，临床试验结果达到预设的主要研究终点。晚期实体瘤患者接受BH009注射液后，过敏反应发生率为0%，整体安全性较好。

根据贝海生物公开信息，除贝海生物公开信息外，BH009，公司还在开发其他多西他赛创新产品，如多西他赛创新药物，可以通过膀胱灌注给药，BH011，它能显著增强多西他赛在膀胱组织中的渗透性，目前已进入两期临床试验阶段。

期待贝海生物的多西他赛创新产品能尽快获批上市，为更多肿瘤患者带来更好的治疗选择。

参考资料：

[1]BH009关键临床试验达到主要终点.Retrieved Mar 7，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/hAIgqvrzLXkJpmfFz6euDg

[2]贝海生物完成A 轮融资，一年连续两轮融资，加快创新药物临床开发.Retrieved Jan 6，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/yo814wAsUENgwAJ-5568Yw

[3]贝海生物用于膀胱灌注新药BH011 临床II获得期新适应症NMPA受理.Retrieved Feb 9，2022.From http://www.bayhibiotech.com/page96?article_id=49

(原文删除)