3和誉医药于7月7日宣布在研泛泛FGFR抑制剂ABSK091获得美国FDA用于治疗胃癌的孤儿药资格。公开资料显示，ABSK091是一款针对FGFR2019年11月，和型1、2、3高效选择性抑制剂和宇医药通过了与阿斯利康的合作（AstraZeneca）签订独家许可协议，获得全球药品开发、制造和商业化的权利。

成纤维细胞生长因子受体受体（FGFR）它在肿瘤细胞的生长、生存、转移和血管生成中起着至关重要的作用。研究表明，FGFR基因突变、易位、融合、重排等异常与各种肿瘤的生长密切相关。FGFR抑制剂可以通过阻断FGFR控制肿瘤细胞增殖和死亡的相关信号通路。

据介绍，ABSK091（此前称AZD4547）它具有高活性和选择性FGFR1-3抑制剂FGFR在基因变化的临床前肿瘤模型中，该药物具有良好的抑制作用和初步的临床疗效，并具有与其他靶向或免疫治疗药物相结合的潜力。此前，在开放标签的两项临床研究中，ABSK091在带有FGFR2扩增胃癌患者客观缓解率达到33%，应答患者中位无进展生存期达到6.6个月。

目前，和誉医药仍在中国开展ABSK091单药和联合抗PD-1尿路上皮癌抗体治疗临床试验2期。据报道，阿斯利康已经针对尿路上皮癌。ABSK091已完成四项临床试验，包括两项一期试验和两项二期试验。其中，一项临床试验是针对在以往治疗基础上取得进展的晚期尿路上皮癌患者1b期试验（BISCAY）中，ABSK091实现了单药治疗组31.3总缓解率为%。2022年2月，和宇医药还与百济神州达成合作，将开展ABSK091与抗PD-1抗体替雷利珠单抗对尿路上皮癌联合治疗的临床研究。

期待和誉医药FGFR抑制剂后续临床研究顺利进行，尽快为患者带来更多的治疗选择。