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「医药速读社」恒瑞医药SHR0302获批临床 全信生物完成C轮融资
发布时间: 2022-03-07 19:35:06

礼来口服JAK抑制剂Olumiant对重症COVID-19患者有效;和誉医药正在广泛研究中;FGFR抑制剂ABSK091获FDA孤儿药资格;恒瑞医药子公司注射用药SHR-1501获批临床……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

政策简报

圣济堂格列美脲片在山西被取消!新华制药替代品

近日,山西省药品设备集中招标采购中心发布《关于补充新华制药格列美脲片数量采购结果补充网上采购的通知》。根据通知,取消圣济堂选定的格列美脲片挂网资格;同时补充新华制药格列美脲片挂网资格(山西省药品设备集中招标采购中心)

全国政协委员吴浩:加强社区全科医生队伍建设

7日,全国政协委员吴浩提出:建议国家卫生委员会选择部分综合医院的全科医学科作为国家重点临床专业,建议教育部尽快增加全科医学专业作为国家重点学科。从国家层面对全科医学给予政策支持,提高医院和学校对全科医学的重视,加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设。(财联)

全国人大代表王玲:建议对适龄妇女免费进行两癌筛查

7全国人大代表王玲建议:①对适龄妇女进行全覆盖免费筛查,建议将乳腺癌宫颈癌筛查纳入医疗保险;②国家加大科技投入;③为了控制病毒,提前推广使用疫苗。(央视)

全国人大代表李燕:建议加强药品使用一致性评价,使医疗保险资金更有效地利用

7日,全国人大代表李燕建议在政府工作报告中增加加强药品使用一致性评价,确保生产供应,更有利于医疗保险资金的有效利用。(齐鲁网络.闪电新闻)

产经观察

方盛药:周晓丽当选董事长,被聘为公司总经理

6日,方盛制药宣布,公司选举周晓丽为第五届董事会董事长、战略发展委员会主任,任命周晓丽为公司总经理,任期至董事会届满(企业公告)

Illumina前首席科学家Marina担任基准医疗首席科学官

7日,基准医疗正式宣布任命Marina作为首席科学官。在加入基准医疗之前,Marina曾在Illumina工作20多年,担任Illumina负责首席科学家IVD从科学论证到产品落地,产品研发、国际注册和多个基因检测技术平台的诸多关键事务(美通社)

辉瑞每周召回两次血压控制药物

目前,辉瑞正在加拿大市场召回血压控制药物Accuretic,召回是因为该药物被发现含有潜在的致癌杂质亚硝胺,其含量高于可接受的安全水平。Accuretic它是一种控制血压的处方药,是盐酸喹那普利和氯噻嗪的组合疗法。此前,辉瑞加拿大公司还宣布召回60毫克、80毫克、120毫克和160毫克的血压药物,由于类似的亚硝胺致癌杂质。Inderal。(新浪医药新闻)

意大利东沛制药停止在华唯一产品

7日,意大利制药公司东培制药已停止在中国推广其产品欧适维,公司已基本解散销售团队。目前,东培制药只保留了中国少量的医学人员。如果医院需要使用欧适维,东培制药将提供一次性配送(界面新闻)

勤智资本领投 全信生物完成数亿元C轮融资

3月7日,全信生物宣布,近日已完成数亿元C轮融资。本轮融资由公司股东勤智资本牵头,晋城基金和深圳开天跟进。(医药观澜)

Rondo宣布完成6700万美元融资 开发新一代双特异性抗体

日前,Rondo 宣布完成6700万美元A轮融资。本轮融资获得的资金将用于支持Rondo随着临床前管道的不断发展,其主导双特异性抗体候选药物已进入一期临床试验。(药明康德)

开创云医疗健康AI新时代 微软完成近200亿美元收购

日前,微软宣布完成对,Nuance的收购。Nuance它是为医疗卫生机构提供对话人工智能和基于云的环境临床智能服务的先驱。收购微软花费约197亿$,业内人士指出,这是微软近五年来最大的并购之一,显示了它加快人工智能在医疗卫生行业应用的决心。(药明康德)

药闻医讯

新立泰宣布全资孙公司JK07美国注射液临床试验进展情况

7日,新立泰宣布,公司近日收到全资孙公司美国孙公司Salubris通知称已获得美国通知FDA开展JK07慢性心力衰竭HFpEF适应症的I临床试验资格。JK07是美国 Salubris自主研发,拥有全球知识产权NRG-1结合抗体药物,拟开发的适应症是慢性心力衰竭。与此同时,JK07的HFrEF适应症在美国发展I第一组临床试验揭盲,获取早期初步试验数据。JK07的HFrEF适应症I临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量增加。I第一组临床受试者(n=5)初步表明,与安慰剂组相比,JK07具有良好的安全性和潜在的临床效益信号,左心室射血分数绝对值较基线最大提高18%(相对提高50%以上)。目前,美国Salubris正在进行第二组临床试验。(企业公告)

礼来口服JAK抑制剂Olumiant对重症COVID-19患者有效

根据来自RECOVERY实验的最新结果是住院重症COVID-19病人中,礼来和Incyte的口服JAK抑制剂Olumiant结合其他药物,将死亡风险降低13%。试验结果表明,接受结果表明,接受结果表明,接受结果表明,接受结果表明,死亡风险降低了13%。Olumiant 常规护理患者中有12%(513人)在28天内死亡,而只有14%(546人)在28天内死亡。此外,无论是托珠单抗 地塞米松还是瑞德西韦,Olumiant都表现出一致的好处。(新浪医药新闻)

Harpoon宣布HPN217获美国FDA授予快速通道资格

日前,Harpoon宣布,美国FDA已授予HPN217快速通道资格用于治疗已接受至少四线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。(药明康德)

美诺华氯沙坦钾原料药欧洲CEP证书

7日,美诺华发布公告称,公司近日收到EDQM欧洲关于氯沙坦钾(原料药)的签发CEP该药物用于治疗原发性高血压。(企业公告)

和誉医药正在研究中FGFR抑制剂ABSK091获FDA孤儿药资格

7和誉医药宣布研究泛化FGFR抑制剂ABSK091获得美国FDA被授予治疗胃癌的孤儿药资格。(医学观澜)

恒瑞医药子公司注射用SHR-1501获批临床

7日,恒瑞医药发布公告称,其子公司上海恒瑞医药近日收到NMPA批准签发注射用SHR-1501《药物临床试验批准通知书》将于近期进行临床试验。SHR-1501白细胞介素-15融合蛋白能刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖,起到调动机体免疫系统体内异物(如肿瘤)。(企业公告)

恒瑞医药SHR0302片获批临床

7日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到NMPA关于批准签发SHR0302近期将开展临床试验。SHR0302是高选择性的JAK1抑制剂,可以通过抑制JAK1信号传导起到抗炎和抑制免疫的生物作用,临床上用于治疗活性放射性阴性中轴型脊柱关节炎。(企业公告)

康希诺吸入式新冠疫苗已开始部分三期试验 可申请紧急使用

7日,全国政协委员、康希诺生物有限公司首席科学官朱涛透露,康希诺生物吸入式新冠疫苗去年完成了一、二期临床试验,启动了约1万人的临床试验,进行大规模安全免疫桥接。根据我国目前的管理方法,这些数据可以申请疫苗的应急使用(财联)

药捷安康AXL/FLT3美国批准双靶点抑制剂

7日,药捷安康宣布正在研究中AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973恶性血液肿瘤的临床试验申请已在美国获得FDA批准在美国启动急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征一期临床试验。(医学观澜)

新一代贝海生物紫杉烷新药关键试验达到主要终点

7贝海生物宣布在研多西他赛创新产品BH009多西他赛是紫杉抗肿瘤药物,是一种广泛应用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌等的广谱抗肿瘤药物。(医学观澜)