作者：榆木疙瘩

二战中青霉素研制成功，美国内战中诞生了虚假宣称法

战争是解决争端的极端手段，会导致家庭破裂和死亡。在人们面临生存的极端时期，一些通常很难做的事情可能会更容易做到。以下两个故事绝不是为战争辩护，而是代表了战争带来的一些意想不到的副产品。

1928年，苏格兰科学家Alexander Fleming发现青霉素具有抗菌作用，但直到1941年夏天，其制备仍停留在实验室规模，临床疗效有待确认，尚未成为上市产品。为了为战时军队提供大量纯化、质量可靠的青霉素，加快产品开发，英美政府、学术界和制药公司密切合作。政府鼓励各方以各种方式免费分享最新的技术进展，以确保所有工厂都使用最新、最好的配方和工艺。政府购买了32项涵盖主要生产工艺的专利供大家分享。默沙东、施贵宝、辉瑞、礼来、雅培等制药公司签署了信息和样品共享协议。截至1945年1月，美国青霉素产能已达到每月400万个，最大发酵罐近4万升。此外，青霉素临床试验和生产中获得的经验教训在1962年修订《美国药品法》中发挥了重要作用，为药品监督的临床安全性和有效性奠定了基础。由于战时产品成本不考虑，青霉素的故事反映了产品开发的多、快，更不用说省。

下一个故事是关于产品质量的好。虽然这个例子一开始并不直接关系到药物，但今天与药物有关。

1861-18652000年美国内战期间，联邦政府急需大量物资，萝卜很快就不洗泥了。缺德商人趁机发财，以次充好卖给政府军用物资，如老马、病马、纸壳而不是皮靴、虫洞毯、变质食品等。更重要的是，有时当他们打开枪支和弹药箱时，他们会发现里面装满了锯末。这种行为很快引起了公众的愤怒。1863年，政府立即建立了虚假声明法（False Claim Act，FCA），严惩欺骗政府供货的行为。

该法采用特殊机制，qui tam，是拉丁语，可以翻译成共享罚款举报，旨在鼓励知道商人欺骗政府内部情况的非政府人员向法院举报。如果法院判定商人有罪并处以罚款，举报人将分享罚款的一半和50%，这是一笔巨大的钱！在过去的100年里，虚假声明法被修订了几次，主要与战争和准备有关。举报人分享的比例有所上升和下降。目前的比例是15-30%取决于举报人的具体贡献。请注意，《虚假宣称法》的诉讼可以分为刑法和民法两部分。举报人只分享民法判决。

近年来与药品质量药品质量有关的问题GMP违规的例子。

一是2010年，英国制药公司葛兰素史克（GSK）在波多黎各认罪其药厂GMP违规，向政府缴纳罚款7.5包括刑法部分在内的部分1.56亿美元和民法部分。举报人。Cheryl Eckard，前GSK药厂质量经理，罚款0.961亿美元，占民法部分的16%。第二，2013年，印度药企，印度药企，Ranbaxy在印度认罪其药厂GMP违规，向政府缴纳罚款5包括刑法部分在内的部分1.5亿美元和民法部分3.5一亿美元。举报人Dinesh Thakur，前Ranbaxy高管，分得罚金0.491亿美元，占民法部分的14%。

也许有人会问，GMP违规与虚假宣称法有什么关系？根据美国《药品法》，GMP违规生产的药品是掺杂的（adulterated）产品，不能认为符合标签上标明的疗效，卖这样的药就是虚假宣称卖药。

虚假声明法不是为了药物，而是对药物特别有效。普通消费品，比如苹果手机，是消费者和苹果公司之间的事，与政府关系不大。但药品不同，因为美国近50%的药品销售是由政府医疗保险支付的。药品质量差，政府应该过问，在共享罚款举报机制的巨额奖励下，不乏志士相助。

一切都应该分成两部分。战争可以带来多、快、好，但也可以导致不经济。美国内战的副产品之一是政府第一次开始征收个人所得税，以筹集资金。一旦你持有了新的财力 ，就很难放弃。毕竟，花别人的钱做你想做的事是值得的。虽然当时说征收个人所得税是战时的临时措施 ，战后确实取消了一段时间，但后来找借口又开始收了。而且收入越来越多，从内战期间3%的税率到今天的税率，都是这个税率的两倍。