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6月14日，荣昌生物宣布正在研究其抗性PD-L1抗体RC98联合抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗治疗实体瘤的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。此前，维迪西妥单抗联合RC98治疗HER2表示局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合腺癌)适应症已获批临床。

维迪西妥单抗和RC98是荣昌生物自主研发的新药。其中，维迪西妥单抗是中国第一个原创药物ADC新药用于肿瘤细胞表面HER2.以抗原为目标，采用全新的人性化抗体，亲和力更强，内吞效果更好，采用先进的连接器和小分子细胞毒性药物，具有特定的靶向性，疗效更高，安全性更好。RC98是一种新型抗PD-L1单克隆抗体。根据新闻稿，基于临床前研究数据，RC98相比其它抗PD-L抗体具有良好或潜在的靶向亲和力和抗肿瘤作用。

临床试验批准是一项临床研究，具有单一中心、开放性和剂量增加，旨在评估维迪西妥单抗联合体RC98在HER2.表达药代动力学的安全性、耐受性、特征及初步疗效。

新闻稿称，这是维迪西妥单抗联合用药迈出的坚实一步。不久前，2022年，美国临床肿瘤学会（ASCO）在年会上，维迪西妥单抗联合抗击PD-1单抗治疗局部进展或转移性尿路上皮癌患者的研究结果表明维迪西妥单抗和抗抗性PD-1单抗具有良好的协同效应，整体客观缓解率（ORR）达到71.8%。此外，维迪西妥单抗联合抗联合抗。PD-1单克隆抗体还开展了肌层浸润性膀胱癌围手术治疗、胃癌新辅助治疗和一线治疗，以及作为肌层浸润性膀胱癌的单克隆抗体（MIBC）术前新辅助治疗等研究。

参考资料：

【1】RC98联合维迪西妥单抗治疗实体瘤. Retrieved Jun 14 ,2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/IjDemg56EalO_Jf09gCRPw