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百济神州BTK百悦泽抑制剂?加速出海,实现全球50个市场的里程碑
发布时间: 2022-06-14 10:37:03

北京时间2022年6月13日,百济神州宣布公司自主研发BTK抑制剂百越泽?(泽布替尼胶囊)已经科威特卫生部、巴林国家卫生监督管理局和卡塔尔公共卫生部批准,用于治疗套细胞淋巴瘤,至少接受过一种治疗(MCL)成人患者。

此次获批后,百济神州将与中东和北非地区合作(MENA)专业的医药公司NewBridge Pharmaceuticals合作促进市场准入,百悦泽?带入科威特、巴林、卡塔尔、沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国等中东和北非地区(MENA)。

到目前为止,百悦泽?全球50个国家和地区,包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士。

非霍奇金淋巴瘤(NHL)科威特是第五常见的癌症类型之一。MCL这是罕见的NHL,占所有NHL病例的5%。MCL主要出现在淋巴结外缘,称为套区。与女性相比,MCL多见于男性患者,通常在60岁左右确诊。MCL患者的预后通常不理想,中位生存期只有3 ~ 4年来,许多患者在确诊时往往已经病入膏肓。

作为第一个成功出海的抗癌新药,目前,百越泽?在全球范围内进行了广泛的临床试验,包括在全球28个市场进行的35项试验,总共有3900多名受试者。另外,百越泽?全球有40多份药品管理申报正在审查中。

值得一提的是,今年4月,百济神州公布了百悦泽?三期全球对头临床试验ALPINE研究的最终缓解评价结果由独立审查委员会进行(IRC)评估,在复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中,BTK 抑制剂百悦泽?显示总缓解率优于伊布替尼(ORR),进一步突出其作为BTK同类最优抑制剂产品的潜力。

在中国,百越泽已被批准患有三种淋巴瘤适应症,并被列入中国国家医疗保险药品目录。相信百越泽?随着全球足迹的快速扩张,它将为更多的患者带来治疗效益。