Mirati Therapeutics宣布，其KRAS G12C抑制剂adagrasib，在治疗携带KRAS G12C非小细胞肺癌突变患者2期临床试验取得积极成果。adagrasib接受美国FDA评论。再鼎医药在大中华区拥有这种创新疗法的独家开发和商业化权益。

Adagrasib这是一种具有高度特异性的强力口服KRAS G12C经过优化设计，抑制剂具有持久的目标抑制能力。Adagrasib半衰期长达24小时，组织分布广泛，能穿越血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物作用。去年6月，美国FDA授予其突破性疗法鉴定，用于治疗携带KRAS G12C治疗非小细胞肺癌的突变患者。

截至2021年10月15日，客观缓解率为43%，疾病控制率为80%。中位缓解持续时间为80%.5个月（95% CI，6.2~13.8)中位无进展生存期为6。.截至2022年1月15日，中位总生存期为12.6个月。

该公司还发表了一份关于中枢神经系统在第二阶段临床试验中稳定携带和治疗的文件（CNS）对转移瘤患者亚群的回顾性探索和分析结果。在这个病人亚群中，adagrasib颅内疾病控制率为85%，显示出33%的客观缓解率。

安全方面，adagrasib本研究中的安全性与之前的报告相似，没有发现新的安全信号。治疗相关不良事件最常见的方法（TRAE）胃肠道事件和疲劳。数为1-2级(53%)，3-4级TRAE出现在43%的患者中，2名患者出现5级TRAE。TRAE导致7%的病人停止接受治疗。

参考资料：

[1] Investigational Adagrasib Delivers Positive Results in Registration-Enabling Study of Patients with KRASG12C-Mutated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved May 26,2022,from https://ir.mirati.com/press-releases/press-release-details/2022/Investigational-Adagrasib-Delivers-Positive-Results-in-Registration-Enabling-Study-of-Patients-with-KRASG12C-Mutated-Advanced-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx

(原文删减)