食管癌一线治疗BMS重磅PD-1疗法组合获FDA批准
发布时间: 2022-05-29 10:50:49
百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA根据重量批准两种PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)治疗方案(Opdivo与含氟嘧啶和含铂化疗联合使用;Opdivo与抗CTLA-4抗体Yervoy联合使用)作为一线治疗,治疗晚期不能切除,或转移性食管鳞状细胞癌。
食管癌是世界上导致癌症死亡的主要原因之一,而中国是一个食管癌发病率高的国家。食管癌死亡人数和死亡人数接近世界总数的一半。中国的食管癌患者主要是鳞状细胞癌,约占患者总数的90%。许多食管癌患者在诊断时处于局部晚期或远处转移。
这一批准是基于三期临床试验CheckMate-648的积极结果。试验结果显示,Opdivo与化疗相比,化疗组合显著提高了患者的总生存期,降低了26%的死亡风险(HR=0.74,p=0.0021)PD-L在1名患者中,死亡风险降低46%(HR=0.54,p