整理丨Linan

最近被批准上市的糖尿病药物Mounjaro（tirzepatide）定价曝光，每月治疗定价(4支)约974美元，低于诺和诺德的减肥药Wegovy(GLP-1受体激动剂，2.4mg每周皮下注射的价格，后者每月1349美元。

对于礼来的定价，富国银行的分析师Mohit Bansal这意味着可以打开标签外的门，因为Mounjaro在后来的试验中，证明它比后来的试验好Wegovy优势。预计明年Tirzepatide销售额将超过10亿美元，到2030年底将达到175亿美元。

资料显示，Tirzepatide是一种first-in-class可以同时激活药物GLP-1和GIP受体，这种激活可以改善血糖控制。这种药于2022年5月13日在美国正式获得FDA批准上市，每周注射一次，辅助饮食和锻炼，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide也是近10年来第一种新型糖尿病药物。

这个批准是基于III期SURPASS项目的积极结果，其规模大III该项目由10项临床试验组成，计划招募2型糖尿病患者超过13000例，其中5项是全球注册研究。其中包括1mg、对甘精胰岛素和德谷胰岛素的活性对照研究。这些研究评估了这些研究Mounjaro（5mg10mg和15mg）单独使用或使用常用的糖尿病处方药(包括二甲双胍、SGLT2联合使用的抑制剂、磺脲类药物和甘精胰岛素。SURPASS项目中，Mounjaro 5mg平均剂量使受试者A1C减少1.8%-2.1%，10mg和15mg平均剂量使受试者A1C减少了1.7%-2.4%。

胰高糖样肽-1 (GLP-1)可以说是多面手激素。GLP-1肠促胰素是人体胃肠粘膜分泌的一种天然肠促胰素，可与胰岛细胞受体结合，刺激胰岛素分泌，进而降低血糖。GLP-1受体激动剂降优点是低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，可以减少食物摄入，延缓胃排空，有利于控制体重，保护胰岛β细胞功能。

近年来，GLP-1受体靶点正在成为减肥药物研发的主流方向。2021年6月，诺和诺德的司美格鲁肽获得美国FDA批准上市，商品名称Wegovy，长期控制超重或肥胖患者。Wegovy这是第一个也是唯一一个每周被批准用于肥胖患者体重管理的人GLP-1受体激动剂。

该批准基于STEP 3a根据临床试验项目的结果，该项目涉及4500多名肥胖或超重成人患者。在没有2型糖尿病的受试者的临床试验中Wegovy肥胖患者在68周内平均减肥17-18%。在整个项目中，Wegovy胃肠道反应是一种安全且耐受性好的不良反应。

Wegovy被批准为减肥疗法，具有一定的优势。虽然礼物来了Tirzepatide第一个适应症是糖尿病，但这种药物也有减肥的潜在用途，在这方面将面临挑战。Wegovy。

20222000年4月28日，礼来公布了潜在的新药GLP1/GIP双受体激动剂Tirzepatide一项为期72周的安慰剂对照研究(皮下注射周制剂)SURMOUNT-1关键数据研究。

数据显示，tirzepatide (5mg,10mg,15mg) 治疗组患者72周减肥效果明显优于安慰剂对照组，平均减肥最高达到最高22.5% (24kg)，而且15mg63%的高剂量组患者减肥超过20%。

首席执行官Dave Ricks此前有人说，礼来正在考虑像诺和诺德一样，将tirzepatide品牌分为糖尿病和肥胖，并将其分别营销。毫无疑问，礼来和诺德将迎来正面交锋。

而Tirzepatide也有望成为礼来继度拉糖肽之后，糖尿病市场又一王牌。EvaluatePharma预计2026年这种药的销售额将达到49亿美元。

在中国，仁会生物、华东医药、万邦生化、恒瑞医药、韩森制药等制药公司也在竞争GLP-1受体激动剂产品管道。米内网数据库显示，目前国内已经上市的数据库GLP-1有8种受体激动剂，其中只有豪森的聚乙二醇洛塞那肽和仁会的贝那鲁肽。从2020年的销售情况来看，诺和诺德的利拉鲁肽注射液和礼来的杜拉糖肽注射液占据了90%以上的国内市场份额。

参考文章：

1、2022年最受期待的十大上市新药一度医药，2022-02-08

2、医药魔方，2021年全球10大热门领域药品市场格局，2022-04-25

3、最新！李来糖尿病新药价格低于司美格鲁肽，想抢占减肥市场。2022-05-22

4、《重磅GLP-1新药Tirzepatide价格来了！2022-05-22