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长沙市第一医院
地址：长沙市开福区营盘路311号
联系人：张雪红
联系方式：0731-84667643
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000809
Ⅰ期临床试验：无
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 阎昱升 副主任医师
内科-呼吸内科专业 邓洁 副主任医师
内科-呼吸内科专业 李科宇 主任医师
内科-呼吸内科专业 周志国 主任医师
内科-呼吸内科专业 汤渝玲 主任医师
内科-呼吸内科专业 陈雪莲 副主任医师
内科-呼吸内科专业 刘萍 副主任医师
内科-消化内科专业 王伟宁 主任医师
内科-神经内科专业 周颖 主任医师
内科-神经内科专业 陈莹 副主任医师
内科-神经内科专业 谭红 主任医师
内科-心血管内科专业 马丽霞 副主任医师
内科-心血管内科专业 黄芳 主任医师
内科-心血管内科专业 傅广 主任医师
内科-血液内科专业 齐慧 副主任医师
内科-内分泌专业 皮银珍 主任医师
内科-免疫学专业 黄映红 主任医师
外科-骨科专业 阳春华 主任医师
妇产科-妇科专业 刘丽文 主任医师
妇产科-产科专业 杨 静 主任医师
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 张俊杰 主任医师
传染科-肝炎专业 黎晓武 主任医师
传染科-肝炎专业 杜杰 主任医师
传染科-肝炎专业 蒋芳清 主任医师
传染科-肝炎专业 李向军 主任医师
传染科-其他-艾滋病 陈钟 副主任医师
传染科-其他-艾滋病 肖钢 主任医师
传染科-其他-艾滋病 郑芳 副主任医师
传染科-其他-艾滋病 李瑛 副主任医师
传染科-其他-艾滋病 王敏 主任医师
传染科-其他-艾滋病 周国强 主任医师
肿瘤科 曹永清 主任医师
重症医学科 吕爱莲 主任医师
其他-其他-I期临床研究中心 何鸽飞 主任药师
其他-其他-I期临床研究中心 张顺芝 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251600 进行中 尚未招募 艾拉莫德片   活动性类风湿关节炎 艾拉莫德片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20251044 进行中 尚未招募 糠酸莫米松乳膏   用于减少由某些牛皮癣或皮炎的皮肤问题引起的红肿或瘙痒。 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
CTR20250020 进行中 尚未招募 乙酰半胱氨酸泡腾片   用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统疾病。 乙酰半胱氨酸泡腾片人体生物等效性研究
CTR20250003 进行中 尚未招募 头孢托仑匹酯颗粒   本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
CTR20243080 进行中 尚未招募 硫酸艾沙康唑胶囊   本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
CTR20231993 进行中 尚未招募 硫酸氢氯吡格雷片   氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
CTR20231264 进行中 尚未招募 重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白 慢性肾脏病贫血 产地变更前后的注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）在中国健康男性受试者中进行的BE试验
CTR20230790 进行中 尚未招募 米拉贝隆缓释片   成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 米拉贝隆缓释片人体生物等效性研究
CTR20230445 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   用于：1）皮肤穿刺（如置入导管或取血样本）；2）浅层外科手术（如 生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前、腿部溃疡清创术） 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
CTR20230406 进行中 尚未招募 瑞格列奈片   用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 瑞格列奈片生物等效性试验
CTR20222974 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊 1) 胆囊胆固醇结石；2) 胆汁淤积性肝病；3) 胆汁反流性胃炎 熊去氧胆酸胶囊生物等效性试验
CTR20222931 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊   1. 胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁淤积性肝病（如:原发性胆汁性肝硬化）; 3. 胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20222793 进行中 尚未招募 尼麦角林片   1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）； 2.急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状）。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林片人体生物等效性研究
CTR20222270 进行中 尚未招募 复方甘草酸苷胶囊   治疗慢性肝病，改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 复方甘草酸苷胶囊人体生物等效性研究
CTR20221956 进行中 尚未招募 吲达帕胺片   原发性高血压 吲达帕胺片人体生物等效性研究
CTR20221954 进行中 尚未招募 羟基雷公藤内酯醇片 艾滋病伴慢性异常免疫激活 雷腾舒在艾滋病伴慢性异常免疫激活患者中的药代动力学研究
CTR20221145 进行中 尚未招募 盐酸纳呋拉啡软胶囊   用于改善透析患者、慢性肝病患者的皮肤瘙痒症状（仅在常规治疗效果不佳的情况下使用） 盐酸纳呋拉啡软胶囊（2.5μg）人体生物等效性研究
CTR20220979 进行中 尚未招募 尼麦角林片   1、改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍（反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状）。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林片人体生物等效性研究
CTR20220607 进行中 尚未招募 吲达帕胺缓释片   用于成人原发性高血压的治疗 吲达帕胺缓释片人体生物等效性试验
CTR20220556 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊 1）胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3）胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
CTR20220419 进行中 尚未招募 地奈德乳膏   缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状 地奈德乳膏人体药代动力学对比研究
CTR20191732 进行中 尚未招募 长春西汀片   用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 长春西汀片人体生物等效性试验
CTR20192688 主动暂停 伏格列波糖片   改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。） 伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究
CTR20200589 主动终止 盐酸吡格列酮胶囊   2型糖尿病 盐酸吡格列酮胶囊人体生物等效性研究
CTR20200881 已完成 复方磺胺甲噁唑片   本品主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％。7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。 复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究
CTR20200906 进行中 尚未招募 伏格列波糖片   改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。） 伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究
CTR20201143 已完成 瑞格列奈片   用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 瑞格列奈片人体生物等效性研究
CTR20201532 进行中 尚未招募 阿司匹林肠溶片 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 阿司匹林肠溶片生物等效性试验
CTR20201536 进行中 招募中 依匹哌唑口崩片   精神分裂症的治疗 依匹哌唑口崩片生物等效性试验
CTR20201668 已完成 醋酸泼尼松片   主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病。急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。 醋酸泼尼松片体内药代动力学研究
CTR20201756 已完成 盐酸吡格列酮胶囊   2型糖尿病 盐酸吡格列酮胶囊人体生物等效性研究
CTR20202031 已完成 布洛芬混悬液   用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 布洛芬混悬液人体生物等效性研究
CTR20202253 进行中 尚未招募 枸橼酸托法替布片   用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 枸橼酸托法替布片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20202466 已完成 甲苯磺酸艾多沙班片   降低非瓣膜性房颤的卒中和全身性栓塞的风险：艾多沙班用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞：艾多沙班治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性研究
CTR20210876 已完成 苯溴马隆片   适用于原发性高尿酸血症、痛风性关节炎间歇期。 苯溴马隆片人体生物等效性研究
CTR20210954 已完成 伏格列波糖片   改善糖尿病餐后高血糖（本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时）。 伏格列波糖片剂量探索研究
CTR20211134 进行中 招募完成 美洛昔康胶囊   本品是一种非甾体抗炎药（NSAID），适用于类风湿性关节炎，疼痛性骨关节炎的治疗 美洛昔康胶囊人体生物等效性研究
CTR20211206 已完成 磷酸奥司他韦干糖浆   1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）， 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干糖浆在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20211388 已完成 盐酸丁螺环酮片   盐酸丁螺环酮片适用于焦虑症的治疗或焦虑症状的短期缓解。与日常生活压力有关的焦虑或紧张通常不需要使用抗焦虑药物治疗。 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性研究
CTR20211468 已完成 伏格列波糖片   改善糖尿病餐后高血糖（本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时）。 伏格列波糖片人体生物等效性研究
CTR20211635 已完成 醋酸氟氢可的松片 失盐型先天性肾上腺皮质增生症；失盐型慢性肾上腺皮质功能障碍（艾迪生氏病）。 醋酸氟氢可的松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20211948 已完成 苯甲酸阿格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗：本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制：由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 苯甲酸阿格列汀片人体生物等效性试验
CTR20212421 已完成 吲达帕胺片 原发性高血压。 吲达帕胺片人体生物等效性试验
CTR20212497 已完成 盐酸文拉法辛缓释片   本品用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。 盐酸文拉法辛缓释片人体生物等效性研究
CTR20212521 已完成 阿哌沙班片   用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE） 阿哌沙班片人体生物等效性研究
CTR20212540 已完成 苯甲酸阿格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗：本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制：由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 苯甲酸阿格列汀片人体生物等效性研究
CTR20212933 进行中 尚未招募 醋酸泼尼松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病、系统性红斑狼疮、严重的支气管哮喘、皮肌炎、血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等 醋酸泼尼松片体内药代动力学研究
CTR20213085 进行中 尚未招募 非诺贝特胶囊   供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa 型） ， 内源性高甘油三 酯血症 ，单纯型（Ⅳ型）和混合型（IIb 和Ⅲ型） 。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续 升高 ，或是有其他并发的危险因素时 。 在服药过程中应继续控制饮食 。 目前 ， 尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防 方面的有效性 。 尚未证明非诺贝特能够降低 2 型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡 。 非诺贝特胶囊人体生物等效性研究
CTR20213139 进行中 尚未招募 复方甘草酸苷片   治疗慢性肝病，改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 复方甘草酸苷片人体生物等效性研究
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