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山西省人民医院
地址:山西省太原市迎泽区双塔寺街29号
联系人:晋毅
联系方式:18835100546
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000526
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 何梅 主任医师
内科-呼吸内科专业 魏东光 主任医师
内科-呼吸内科专业 张爱珍 主任医师
内科-消化内科专业 赵江 主任医师
内科-消化内科专业 王俊平 主任医师
内科-消化内科专业 栗凤霞 主任医师
内科-消化内科专业 郭晓峰 主任医师
内科-消化内科专业 吕俊旭 主任医师
内科-消化内科专业 郝玉霞 主任医师
内科-消化内科专业 李霞 主任医师
内科-神经内科专业 刘毅 主任医师
内科-神经内科专业 胡风云 主任医师
内科-心血管内科专业 杨五小 主任医师
内科-心血管内科专业 来春林 主任医师
内科-心血管内科专业 王东霞 副主任医师
内科-血液内科专业 常进 主任医师
内科-血液内科专业 贺建霞 主任医师
内科-肾病学专业 李荣山 主任医师
内科-肾病学专业 周芸 主任医师
内科-内分泌专业 苗芳 主任医师
内科-内分泌专业 杨艳兰 主任医师
内科-内分泌专业 秦洁 主任医师
内科-内分泌专业 邵晋康 主任医师
内科-免疫学专业-风湿免疫专业 张改连 主任医师
内科-其他-感染疾病专业 王强 主任医师
外科-普通外科专业 张亚芬 主任医师
外科-普通外科专业 高润芳 主任医师
外科-普通外科专业 毕小刚 主任医师
外科-普通外科专业 黄博 主任医师
外科-普通外科专业 翟春宝 主任医师
外科-普通外科专业 管强 主任医师
外科-普通外科专业 张云峰 副主任医师
外科-普通外科专业 董永红 主任医师
外科-神经外科专业 任少华 主任医师
外科-神经外科专业 张刚利 主任医师
外科-神经外科专业 吉宏明 主任医师
外科-骨科专业 宋洁富 主任医师
外科-泌尿外科专业 庞磊 副主任医师
外科-泌尿外科专业 王毓斌 副主任医师
外科-泌尿外科专业 邵晋凯 主任医师
外科-胸外科专业 白晓鸣 主任医师,教授
妇产科-妇科专业 索玉平 主任医师
肿瘤科 李红霞 主任医师
肿瘤科 李胜文 主任医师
医学影像科-放射治疗专业 张弓 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 杨五小 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 阎爱荣 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李荣山 主任医师,教授
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 李荣山 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 杨五小 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 阎爱荣 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-12-31 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合GCP相关要求
2020-09-22 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合GCP相关要求
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251635 进行中 尚未招募 美阿沙坦钾片   治疗成人原发性高血压 美阿沙坦钾片生物等效性试验
CTR20244952 进行中 尚未招募 左卡尼汀片   本品适用于治疗原发性系统性肉碱缺乏症。 左卡尼汀片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
CTR20231162 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片   (1)抑制胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制使用低剂量阿司匹林时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发,抑制使用非甾体抗炎药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。 (2)辅助根除以下疾病中的幽门螺杆菌: 胃溃疡,十二指肠溃疡,胃 MALT 淋巴瘤,特发性血小板减少性紫癜,早期胃癌的内 镜下治疗后胃幽门螺杆菌感染性胃炎。 评价富马酸伏诺拉生片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开 放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性 研究
CTR20221752 进行中 尚未招募 匹伐他汀钙片   高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 匹伐他汀钙片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
CTR20221592 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非口崩片   本品适用于勃起功能障碍 。 枸橼酸西地那非口崩片的生物等效性对比研究
CTR20220595 进行中 尚未招募 阿奇霉素片   "本品适用于已知或可能由一种或多种敏感细菌引起的下列感染: 游走性红斑、丹毒、脓胞病、继发性脓皮病等皮肤和软组织感染。 鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、中耳炎等上呼吸道感染。尽管治疗化脓性链球菌引起的咽炎,预防风湿热的常用药物为青霉素,但是阿奇霉素也可以有效清除口咽部链球菌。目前尚无治疗和预防风湿热的资料。 阿奇霉素可用于支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;可用于沙眼衣原体、非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器官感染;阿奇霉素也可用于幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染。" 阿奇霉素片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
CTR20180916 进行中 招募完成 富马酸喹硫平片 健康受试者试验,富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 富马酸喹硫平片的健康人体生物等效性试验
CTR20181293 已完成 奥美拉唑肠溶片 (1)胃溃疡,十二指肠溃疡,吻合口溃疡、反流性食管炎,非糜烂性胃食管返流症、卓艾综合征。 (2)下述症状的幽门螺杆菌辅助除菌: 胃溃疡,十二指肠溃疡,胃MALT淋巴瘤,特发性血小板减少性紫癜,早期胃癌内镜治疗后胃中幽门螺杆菌感染,幽门螺杆菌感染性胃炎。 奥美拉唑肠溶片生物等效性研究
CTR20182044 主动暂停 阿昔替尼片 用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 阿昔替尼片生物等效性研究
CTR20182502 进行中 尚未招募 盐酸沙格雷酯片   改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。 盐酸沙格雷酯片生物等效性临床试验
CTR20190640 已完成 盐酸雷尼替丁胶囊   用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。 盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性试验
CTR20190687 已完成 恩替卡韦片 适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片人体生物等效性试验
CTR20190761 已完成 恩替卡韦片 适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦片人体生物等效性试验
CTR20190762 已完成 奥氮平片   奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。 奥氮平片人体生物等效性试验
CTR20190856 已完成 阿昔替尼片 用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 阿昔替尼片生物等效性研究
CTR20190988 主动终止 头孢克洛缓释片(Ⅱ)   头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的感染。 头孢克洛缓释片(Ⅱ)人体生物等效性试验
CTR20191085 已完成 利奈唑胺片 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎等 利奈唑胺片人体生物等效性试验
CTR20191877 已完成 注射用泰瑞拉奉 本品临床拟用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 泰瑞拉奉负荷剂量及维持剂量给药的安全性和耐受性研究
CTR20201623 进行中 招募完成 培门冬酶注射液   用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗 培门冬酶注射液与Oncaspar在中国健康成年男性受试者中的生物等效性研究
CTR20201979 进行中 招募完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 利伐沙班片随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
CTR20202585 已完成 利伐沙班片   1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片的生物等效性试验
CTR20210326 已完成 替米沙坦片   用于原发性高血压的治疗。 替米沙坦片40mg 在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
CTR20210598 已完成 替格瑞洛片   本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)或冠状动脉搭桥术(CABG)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。 替格瑞洛片随机、开放、两周期、两交叉人体生物等效性试验
CTR20212422 进行中 招募中 注射用培门冬酶   用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗 注射用培门冬酶与Oncaspar在中国健康成年男性受试者中的生物等效性研究
CTR20213362 进行中 尚未招募 二甲双胍恩格列净片(I)   本品适用于治疗2型糖尿病。 用药限制 不建议本品用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)人体生物等效性试验
CTR20213452 进行中 尚未招募 瑞格列奈片   用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 瑞格列奈片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验