上海帕博利珠单抗注射液英文名：PembrolizumabInjection商品名：可瑞达100mg/4mlIII期临床试验-根治性同步放化疗食管癌患者接受帕博利珠单抗Ⅲ期试验

登记号	CTR20200717	试验状态	进行中
申请人联系人	王晓芳	首次公示信息日期	2020-05-06
申请人名称	默沙东研发（中国）有限公司

登记号	CTR20200717
相关登记号	CTR20160588,CTR20171642
药物名称	帕博利珠单抗注射液 英文名：Pembrolizumab Injection 商品名：可瑞达 100mg/4ml
药物类型	生物制品
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	食管癌
试验专业题目	在接受根治性同步放化疗的食管癌受试者中比较帕博利珠单抗与安慰剂的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期试验
试验通俗题目	根治性同步放化疗食管癌患者接受帕博利珠单抗Ⅲ期试验
试验方案编号	KEYNOTE-975; 01	方案最新版本号	KEYNOTE-975; 03
版本日期:	2020-10-13	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1
联系人姓名	王晓芳	联系人座机	021-22118888	联系人手机号
联系人Email	xiaofang.wang@merck.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-徐汇区古美路1582号总部园二期A	联系人邮编	200233

主要目的是在接受根治性同步放化疗食管癌受试者中比较帕博利珠单抗与安慰剂的总生存期及无事件生存期。次要目的是评价dCRT联合帕博利珠单抗的安全性和耐受性特征。

试验分类	有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 男性或女性，在提供书面知情同意当天年满18岁的组织学或细胞学明确诊断的cTX N+ M0或cT2-T4a NX M0 ESCC（根据AJCC第8版的定义）、GEJC、EAC或者组织学或细胞学明确诊断的cTX N+ M1颈段或胸上段食管癌仅伴锁骨上淋巴结转移，被认为适合接受dCRT（根据放射治疗手册中的要求），通过当地研究中心研究者的影像学评估具有可定性评估的病灶，并且根据符合资格的内科/外科/放射肿瘤学家的书面意见，不适合进行根治性手术。 2 研究干预首次给药前3天内的ECOG体能状态评分为0或1分。 3 可提供足够分析的肿瘤组织标本。 4 证明具有足够的器官功能。血样必须在开始研究治疗前14天内采集。 5 同意参加临床研究有关的避孕方法。
排除标准	1 肿瘤直接浸润邻近器官。 2 过去3个月内体重下降＞20％。 3 在随机分组之前28天内接受了大手术。 4 曾接受食管癌的化疗或RT。 5 在过去6个月内发生过心肌梗死。 6 具有研究者认为的，妨碍受试者全程参与试验的任何疾病病史或当前证据、治疗，或实验室检查异常。 7 既往接受过免疫治疗药物的治疗。 8 在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗。 9 具有免疫缺陷诊断或在试验治疗首次给药前7天内正在接受长期全身类固醇治疗（每日剂量超过10 mg泼尼松等效物）或任何形式的免疫抑制治疗。 10 已知有另一种恶性肿瘤，目前正在进展，或过去3年内曾需要积极治疗。 11 有需要全身治疗的活动性感染。 12 在研究期间即从筛选访视开始直至研究干预的末次给药后120天内，怀孕或处于哺乳期，或计划怀孕或成为父亲（正在接受顺铂治疗的哺乳受试者为180天）。

试验药

序号 名称 用法 1 中文通用名:帕博利珠单抗注射液英文名：PembrolizumabInjection商品名：可瑞达100mg/4ml 用法用量:剂型：注射剂规格：100mg/4ml给药途径：静脉输注用药频次：前8个周期，每3周一次；后5个周期，每6周一次剂量：前8个周期，200mg；后5个周期，400mg用药时程：共13周期 2 中文通用名:氟尿嘧啶注射液英文名：FluorouracilInjection商品名：氟尿嘧啶注射液10ml：0.25g 用法用量:剂型：注射剂规格：10ml：0.25g给药途径：静脉输注用药频次：第1，5，8，11周的第1-4天剂量：1000mg/m2/天（总计4000mg/m2）用药时程：共4周期(FP组） 3 中文通用名:注射用顺铂（冻干型）英文名：CisplatinforInjection商品名：注射用顺铂（冻干型）20mg 用法用量:剂型：冻干粉规格：20mg给药途径：静脉输注用药频次：第1，5，8，11周的第1天剂量：75mg/m2用药时程：共4周期（FP组） 4 中文通用名:注射用奥沙利铂英文名：Oxaliplatinforinjection商品名：艾恒50mg 用法用量:剂型：注射剂规格：50mg给药途径：静脉输注用药频次：第1，3，5，7，9，11周的第1天剂量：85mg/m2用药时程：共6周期（FOLFOX组） 5 中文通用名:氟尿嘧啶注射液英文名：FluorouracilInjection商品名：氟尿嘧啶注射液10ml：0.25g 用法用量:剂型：注射剂规格：10ml：0.25g给药途径：静脉推注用药频次：第1，3，5，7，9，11周的第1天剂量：400mg/m2用药时程：共6周期（FOLFOX组） 6 中文通用名:亚叶酸钙注射液英文名：LeucovorinCalciumInjection商品名：立可林300mg/30ml 用法用量:剂型：注射剂规格：300mg/30ml给药途径：静脉输注用药频次：第1，3，5，7，9，11周的第1天剂量：400mg/m2用药时程：共6周期（FOLFOX组） 7 中文通用名:氟尿嘧啶注射液英文名：FluorouracilInjection商品名：氟尿嘧啶注射液10ml：0.25g 用法用量:剂型：注射剂规格：10ml：0.25g给药途径：静脉输注用药频次：第1，3，5，7，9，11周的第1-2天剂量：800mg/m2/天（总计1600mg/m2）用药时程：共6周期（FOLFOX组） 8 中文通用名:帕博利珠单抗注射液 英文通用名:PembrolizumabInjection 商品名称:可瑞达100mg/4ml 剂型:注射剂 规格:100mg/4ml 用法用量:给药途径：静脉输注用药频次：前8个周期，每3周一次；后5个周期，每6周一次剂量：前8个周期，200mg；后5个周期，400mg 用药时程:共13周期 9 中文通用名:注射用顺铂（冻干型） 英文通用名:CisplatinforInjection 商品名称:NA 剂型:冻干粉 规格:20mg 用法用量:给药途径：静脉输注用药频次：第1，5，8，11周的第1天剂量：75mg/m2 用药时程:共4周期（FP组）

对照药

序号 名称 用法 1 中文通用名:生理盐水 用法用量:0.9%氯化钠溶液，30分钟（-5分钟/+10分钟）静脉输注 2 中文通用名:氟尿嘧啶注射液英文名：FluorouracilInjection商品名：氟尿嘧啶注射液10ml：0.25g 用法用量:剂型：注射剂规格：10ml：0.25g给药途径：静脉输注用药频次：第1，5，8，11周的第1-4天剂量：1000mg/m2/天（总计4000mg/m2）用药时程：共4周期 3 中文通用名:注射用顺铂（冻干型）英文名：CisplatinforInjection商品名：注射用顺铂（冻干型）20mg 用法用量:剂型：冻干粉规格：20mg给药途径：静脉输注用药频次：第1，5，8，11周的第1天剂量：75mg/m2用药时程：共4周期 4 中文通用名:注射用顺铂（冻干型） 英文通用名:CisplatinforInjection 商品名称:NA 剂型:冻干粉 规格:20mg 用法用量:给药途径：静脉输注用药频次：第1，5，8，11周的第1天剂量：75mg/m2 用药时程:共4周期

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 无事件生存期 中期分析 有效性指标 2 总生存期 中期及最终分析 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 安全性和耐受性 中期及最终分析 安全性指标

1	姓名	李志刚	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	021-22200000	Email	dr_lizhigang@163.com	邮政地址	上海市-上海市-上海市淮海西路241号
	邮编	200030	单位名称	上海市胸科医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海市胸科医院	李志刚	中国	上海	上海
2	上海市胸科医院	傅小龙	中国	上海	上海
3	上海市胸科医院	傅小龙	中国	上海	上海
4	天津市肿瘤医院	庞青松	中国	天津	天津
5	中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院	傅志超	中国	福建	福州
6	江西省肿瘤医院	刘智华	中国	江西	南昌
7	湖北省肿瘤医院	胡德胜	中国	湖北	武汉
8	湖南省肿瘤医院	王晖	中国	湖南	长沙
9	江苏省肿瘤医院	何侠	中国	江苏	南京
10	徐州医科大学附属医院	章龙珍	中国	江苏	徐州
11	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	孙晓南	中国	浙江	杭州
12	江苏大学附属医院	戴春华	中国	江苏	镇江
13	淮安市第一人民医院	于长华	中国	江苏	淮安
14	四川省肿瘤医院	李涛	中国	四川	成都
15	浙江省肿瘤医院	杜向慧	中国	浙江	杭州
16	杭州市第一人民医院	邓清华	中国	浙江	杭州
17	洛阳市中心医院	罗晓勇	中国	河南	洛阳
18	Fundacion Favaloro	Mendez, Guillermo	阿根廷	Ciudad de Buenos Aires	Ciudad de Buenos Aires
19	Centro Medico San Roque	Zarba, Juan Jose	阿根廷	Tucuman	San Miguel de Tucuman
20	Instituto Medico Alexander Fleming	Connor, Juan Manuel	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
21	CEMIC	Grasselli, Julieta	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
22	Instituto de Oncologia Angel H. Roffo	Dioca, Mariano	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
23	Hospital Municipal de Gastroenterologia Dr. Bonorino Udaondo	Iseas, Soledad	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
24	UZ Leuven	Cutsem, Eric Van	比利时	Vlaams-Brabant	Leuven
25	UCL Saint Luc	Van den Eynde, Marc	比利时	Bruxelles-Capitale, Region de	Brussels
26	UZ Gent	Geboes, Karen	比利时	Oost-Vlaanderen	Gent
27	CHU UCL Namur Site de Godinne	Bellemans, Frederic	比利时	Yvoir	Yvoir
28	AZ Delta	vandecandelaere, pieter	比利时	West-Vlaanderen	Roeselare
29	Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP	de Castria, Tiago Biachi	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
30	A.C. Camargo Cancer Center	Souza Silva, Virgilio	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
31	Instituto Nacional do Cancer Jose Alencar Gomes da Silva INCA	Dutra, Jamille	巴西	RJ	Rio de Janeiro
32	Clinica de Oncologia Reichow	Reichow, Sandro	巴西	Santa Catarina	Blumenau
33	Instituto de Cancer de Londrina	Uchoa, Marcela	巴西	Parana	Londrina
34	Hospital Nossa Senhora da Conceicao	Alves, Gustavo	巴西	RS	Porto Alegre
35	Hospital de Caridade de Ijui	Franke, Fabio Andre	巴西	RS	Ijui
36	IOV - Instituto de Oncologia do Vale	Zanoni Fernandes, Henrique	巴西	Sao Jose dos Campos	Sao Jose dos Campos
37	Centro Regional Integrado de Oncologia	Lima, Iane	巴西	CE	Fortaleza
38	Liga Norte Riograndense Contra o Cancer	Souza, Sulene	巴西	Natal	Natal
39	Clinica de Hematologia e Oncologia Viver Ltda	Antunes, Luis	巴西	Rio Grande do Sul	Santa Maria
40	Universidade de Caxias do Sul	Costamilan, Rita de Cassia	巴西	RS	Caxias do Sul
41	Sirio-Libanes Brasilia - Centro de Oncologia - Asa Sul	Fernandes, Gustavo	巴西	Brazilia	Brazilia
42	CHU de Quebec - Hotel-Dieu de Quebec	Chenard-Poirier, Maxime	加拿大	QC	Quebec
43	Manitoba Cancer Care	Paul, James	加拿大	MB	Winnipeg
44	Tom Baker Cancer Centre	Monzon, Jose	加拿大	AB	Calgary
45	Juravinski Cancer Center	Juergens, Rosalyn Anne	加拿大	ON	Hamilton
46	Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM	Ayoub, Jean-Pierre	加拿大	QC	Montreal
47	CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke	Lemay, Frederic	加拿大	QC	Sherbrooke
48	McGill University Health Centre	Alcindor, Thierry	加拿大	QC	Montreal
49	The Ottawa Hospital - Cancer Care	Asmis, Tim	加拿大	ON	Ottawa
50	CISSS de la Monteregie-Centre	Samson, Benoit	加拿大	QC	Greenfield Park
51	Cross Cancer Institute	Chua, Neil	加拿大	AB	Edmonton
52	Princess Margaret Cancer Centre	Jang, Raymond	加拿大	ON	Toronto
53	Sunnybrook Research Institute	Cheng, Susanna	加拿大	ON	Toronto
54	Oncocentro	Acevedo, Alejandro	智利	Valparaiso	Vina del Mar
55	Hospital Clinico Universidad de Chile	Villanueva, Luis	智利	Region Metropolitana de Santiago	Santiago
56	Centro de Investigacion y desarrollo Oncologico SpA - CIDO SpA	Rey, Felipe	智利	Araucania	Temuco
57	Centro de Cancer Nuestra Senora de la Esperanza	Garrido, Marcelo	智利	Region Metropolitana de Santiago	Santiago
58	Hospital Regional de Concepcion	Ascui, Rodrigo	智利	Concepcion	Concepcion
59	Sociedad de Investigaciones Medicas Limitadas	Yanez Weber, Patricio	智利	Araucania	Temuco
60	Rigshospitalet	Baeksgaard, Lene	丹麦	Copenhagen	Copenhagen
61	Odense Universitetshospital	Holtved, Eva	丹麦	Odense	Odense
62	SA Pohja-Eesti Regionaalhaigla	Elme, Anneli	爱沙尼亚	Harjumaa	Tallinn
63	SA Tartu Ulikooli Kliinikum	Joonsalu, Madis	爱沙尼亚	Tartumaa	Tartu
64	AS Ida-Tallinna Keskhaigla	Esko, Vivian	爱沙尼亚	Harjumaa	Tallinn
65	Institut De Cancerologie De Lorraine	Lambert, Aurelien	法国	Meurthe-et-Moselle	Vandoeuvre les Nancy
66	Centre Georges Francois Leclerc	ghiringhelli, francois	法国	Cote-d'Or	Dijon
67	CHU Limoges Hopital Dupuytren	Le Brun Ly, Valerie	法国	Haute-Vienne	Limoges
68	CHD Vendee	Laly, Margot	法国	La Roche sur Yon	La Roche sur Yon
69	Institut Sainte Catherine	Mineur, Laurent	法国	Avignon	Avignon
70	CHU Hotel Dieu Nantes	Bennouna, Jaafar	法国	Loire-Atlantique	Nantes
71	Centre Oscar Lambret	El Hajbi, Farid	法国	Nord	Lille
72	CHU de Brest -Site Hopital Morvan	Metges, Jean-Philippe	法国	Brest	Brest
73	CHU Amiens Picardie Site Sud Amiens	HAUTEFEUILLE,Vincent	法国	Somme	Amiens
74	Centre Francois Baclesse	Lesueur, Paul	法国	Caen	Caen
75	Institut Curie - Centre Rene Huguenin	Neuzillet, Cindy	法国	Saint-Cloud	Saint-Cloud
76	Krankenhaus Nordwest	Al-batran, Salah-Eddin	德国	Hessen	Frankfurt
77	Facharztzentrum Eppendorf	Goekkurt, Eray	德国	Hamburg	Hamburg
78	Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart gKAoeR	Muenter, Marc	德国	Stuttgart	Stuttgart
79	Robert Bosch GmbH	Kopp, Hans-Georg	德国	Stuttgart	Stuttgart
80	Klinikums rechts der Isar	Lorenzen, Sylvie	德国	Bayern	Muenchen
81	Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz	Moehler, Markus	德国	Rheinland-Pfalz	Mainz
82	Universitaetsklinikum Muenster	Bleckmann, Annalen	德国	Nordrhein-Westfalen	Muenster
83	Staedtisches Klinikum Dresden	Schmalenberg, Harald	德国	Dresden	Dresden
84	Charite Campus Virchow Klinikum	Thuss-Patience, Peter	德国	Berlin	Berlin
85	Universitaetsklinikum Koeln	Zander, Thomas	德国	Nordrhein-Westfalen	Koeln
86	Klinikum Wolfsburg	Homann, Nils	德国	Homann, Nils	Wolfsburg
87	Marienhospital Stuttgart Vincenz von Paul Kliniken gGmbH	Hehr, Thomas	德国	Stuttgart	Stuttgart
88	Grupo Medico Angeles	Castro, Hugo	危地马拉	Guatemala	Guatemala
89	Centro de Investigaciones Clinicas de Latinoamerica S.A. - CELAN	Reyes Morales, Agatha	危地马拉	Guatemala	Guatemala
90	Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC	Chivalan, Marco	危地马拉	Quetzaltenango	Salcaja
91	Medi-K Cayala	Aguilar Vasquez, Mynor	危地马拉	Guatemala	Guatemala
92	Oncomedica	Lopez, Karla	危地马拉	Guatemala	Guatemala
93	Queen Mary Hospital	Kwong, Dora	中国	Hong Kong	Hong Kong
94	Princess Margaret Hospital.	Cheng, Ashley	中国	Hong Kong	Hong Kong
95	Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital	Lee, Wai Man Sarah	中国	Hong Kong	Hong Kong
96	Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont	Arkosy, Peter	匈牙利	Debrecen	Debrecen
97	Bekes Megyei Kozponti Korhaz - Pandy Kalman Tagkorhaza	Laczo, Ibolya	匈牙利	Bekes	Gyula
98	Orszagos Onkologiai Intezet	Lovey, Jozsef	匈牙利	Hessen	Frankfurt
99	Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz	Lukacs, Gabor	匈牙利	Kaposvar	Kaposvar
100	Pecsi Tudomanyegyetem AOK	Bellyei, Szabolcs	匈牙利	Baranya	Pecs
101	Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont.	Papai, Zsuzsanna	匈牙利	Budapest	Budapest
102	Cork University Hospital	Power, Derek	爱尔兰	Cork	Cork
103	Beaumont Hospital	Morris, Patrick	爱尔兰	Dublin	Dublin
104	A.O.U. Universita degli Studi della Campania-Luigi Vanvitelli	De Vita, Ferdinando	意大利	Napoli	Napoli
105	Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano	Di Bartolomeo, Maria	意大利	Milano	Milano
106	Azienda Ospedaliero – Universitaria Policlinico di Modena	Luppi, Gabriele	意大利	Modena	Modena
107	Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Presidio Santa Chiara	Lencioni, Monica	意大利	Pisa	Pisa
108	IRCCS Policlinico San Donato	Luporini, Alberto	意大利	San Donato Milanese	San Donato Milanese
109	ASST Papa Giovanni XXIII	Merelli, Barbara	意大利	Bergamo	Bergamo
110	Policlinico Universitario A. Gemelli	Tortora, Giampaolo	意大利	Roma	Roma
111	IRCCS Istituto Oncologico Veneto	Lonardi, Sara	意大利	Padova	Padova
112	ISTITUTI OSPITALIERI DI CREMONA	Passalacqua, Rodolfo	意大利	Cremona	Cremona
113	National Cancer Center Hospital	Kato, Ken	日本	Tokyo	Tokyo
114	National Cancer Center Hospital East	Kojima, Takashi	日本	Chiba	Kashiwa
115	Aichi Cancer Center Hospital	Kadowaki, Shigenori	日本	Aichi	Nagoya
116	Saitama Cancer Center	Hara, Hiroki	日本	Saitama	Kitaadachi-gun
117	Kanagawa Cancer Center	Ogata, Takashi	日本	Kanagawa	Yokohama
118	Shizuoka Cancer Center Hospital and Research Institute	Tsushima, Takahiro	日本	Shizuoka	Sunto-gun
119	Daugavpils Regional Hospital	Grincuka, Elza	拉脱维亚	Daugavpils	Daugavpils
120	Pauls Stradins Clinical University Hospital	Purkalne, Gunta	拉脱维亚	Riga	Riga
121	Riga East Clinical University Hospital	Hegmane, Alinta	拉脱维亚	Riga	Riga
122	Liepaja Regional Hospital	Hegmane, Alinta	拉脱维亚	Liepaja	Liepaja
123	University Malaya Medical Centre, Department of Medicine	Wan Ishak Wan Mohammad, Wan Zamaniah	马来西亚	Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur	Lembah Pantai
124	Hospital Kuala Lumpur	Mohamad Nor, Ibtisam	马来西亚	Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur	Kuala Lumpur
125	Hospital Sultan Ismail	Lim, Chun Sen	马来西亚	Johor Bahru	Johor Bahru
126	Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas	Castro Oliden, Victor	秘鲁	Lima	Lima
127	Clinica San Gabriel	Montoya, Jose	秘鲁	Lima	Lima
128	Hospital Nacional Arzobispo Loayza	Pando, Fiorella	秘鲁	Lima	Lima
129	Oncosalud	Pacheco R., Cristian	秘鲁	Lima	Lima
130	Hospital Nacional Daniel Alcides Carrion	Ventosilla, Ronald	秘鲁	Bellavista	Bellavista
131	St. Luke s Medical Center	Li, Rubi	菲律宾	National Capital Region	Quezon City
132	The Medical City-Iloilo	Palec, Jay-ar	菲律宾	Iloilo	Iloilo City
133	Baguio General Hospital and Medical Center	Masadao-Adefuin, Felina	菲律宾	Baguio City	Baguio City
134	Cebu Doctors University Hospital	Tan Chun Bing, Jerry	菲律宾	Cebu	Cebu City
135	The Medical City	Fuerte, Fatima	菲律宾	Pasig City	Pasig City
136	Inst. Portugues de Oncologia de Porto Francisco Gentil EPE	Marques, Dania	葡萄牙	Porto	Porto
137	Inst. Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil EPE	Luis, Ana	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
138	Hospital da Luz	Pulido, Catarina	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
139	Hospital Beatriz Angelo	Faria, Ana	葡萄牙	Loures	Loures
140	Fundacao Champalimaud	Couto, Nuno	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
141	CHLN Hospital Santa Maria	Pissarra, Ana Joao	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
142	S.C. Radiotherapy Center Cluj S.R.L	Ungureanu, Andrei	罗马尼亚	Cluj-Napoca	Cluj-Napoca
143	Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoc	Ciuleanu, Tudor	罗马尼亚	Cluj-Napoca	Cluj-Napoca
144	Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Constanta	Mazilu, Laura	罗马尼亚	Constanta	Constanta
145	S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL	Schenker, Michael	罗马尼亚	Dolj	Craiova
146	S.C.Focus Lab Plus S.R.L	Iordan, Ingrid	罗马尼亚	Bucuresti	Bucuresti
147	S.C.Gral Medical S.R.L	Toma, Paula	罗马尼亚	Bucuresti	Bucuresti
148	Spitalul Judetean de Urgenta .Sf. Ioan cel Nou.	Ganea, Doina	罗马尼亚	Suceava	Suceava
149	Centrul Medical Topmed	Mesinschi, Oana	罗马尼亚	Targu-Mures	Targu-Mures
150	Sverdlovsk Regional Oncology Hospital	Bentsion, Dmitry	俄罗斯	Sverdlovskaya oblast'	Ekaterinburg
151	Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH	Mukhametshina, Guzel	俄罗斯	Tatarstan, Respublika	Kazan
152	Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan	Sakaeva, Dina	俄罗斯	Baskortostan, Respublika	Ufa
153	Medical institute named after Berezin Sergey	Vorobyev, Nikolay	俄罗斯	Sankt-Peterburg	St. Petersburg
154	Yaroslavl Regional SBIH Clinical Oncology Hospital	Kislov, Nikolay	俄罗斯	Yaroslavskaya oblast'	Yaroslavl
155	Russian Scientific Center of Roentgenoradiology	Izmailov, Timur	俄罗斯	Moskva	Moscow
156	SBHI Samara Regional Clinical Oncology Dispensary	Tarasova, Anna	俄罗斯	Samarskaya oblast'	Samara
157	Main Military Clinical Hospital n.a. N.N.Burdenko	Smolin, Alexey	俄罗斯	Moskva	Moscow
158	SBHI Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary	Kovalenko, Nadezhda	俄罗斯	Volgograd	Volgograd
159	Kirov Regional Clinical Oncology Dispensary	Ramazanova, Madina	俄罗斯	Kirov	Kirov
160	Kaluga Regional Clinical Oncology Center	Kudryavtsev, Igor	俄罗斯	Kaluga	Kaluga
161	SBHI Clin Oncological Dispensary N1 of MoH of Krasnodar Region	Makarova, Yulia	俄罗斯	Krasnodarskiy kray	Krasnodar
162	Pavlov First Saint Petersburg State Medical University	Orlov, Sergey	俄罗斯	Sankt-Peterburg	St. Petersburg
163	FSAI Treatment and Rehabilitation Centre of the MoH and SD of RF	Arkhipov, Alexander	俄罗斯	Moskva	Moscow
164	Korea University Guro Hospital	Oh, Sang Cheul	韩国	Seoul-teukbyeolsi [Seoul]	Seoul
165	Samsung Medical Center	Sun, Jong-Mu	韩国	Seoul-teukbyeolsi [Seoul]	Seoul
166	Asan Medical Center	Kim, Sung-Bae	韩国	Seoul-teukbyeolsi [Seoul]	Seoul
167	Severance Hospital Yonsei University Health System	Cho, Byoung Chul	韩国	Seoul-teukbyeolsi [Seoul]	Seoul
168	Chonnam National University Hwasun Hospital	Cho, Sanghee	韩国	Jeollanam do	Hwasun gun
169	National Cancer Center	Kim, Heung Tae	韩国	Gyeonggi-do	Goyang-si
170	National Taiwan University Hospital	Hsu, Chih-Hung	中国（台湾）	Taipei	Taipei
171	Chang Gung Medical Foundation. Linkou	Chang, Hsien-Kun	中国（台湾）	Taoyuan	Taoyuan
172	Chang Gung Med Foundation. Kaohsiung Branch	Li, Shau-Hsuan	中国（台湾）	Kaohsiung	Kaohsiung
173	Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center	Chiou, Lun-Wei	中国（台湾）	Taipei	Taipei
174	National Cheng Kung University Hospital	Wu, Shang-Yin	中国（台湾）	Tainan	Tainan
175	Faculty of Medicine Siriraj Hospital	Soparattanapaisarn, Nopadol	泰国	Krung Thep Maha Nakhon	Bangkok
176	Ramathibodi Hospital.	Ngamphaiboon, Nuttapong	泰国	Krung Thep Maha Nakhon	Bangkok
177	Medeniyet University Goztepe Egitim ve Arast？rma Hast. Merdivenkoy	Gumus, Mahmut	土耳其	？stanbul	Istanbul
178	？stanbul University Cerrahpa？a Medical Faculty	Ozguroglu, Mustafa	土耳其	Istanbul	Istanbul
179	Erzurum Ataturk University Faculty of Medicine	Bilici, Mehmet	土耳其	Erzurum	Erzurum
180	Hacettepe Universitesi T？p Fakultesi	Yalcin, Suayib	土耳其	Ankara	Ankara
181	Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Hastanesi	Demirci, Umut	土耳其	Ankara	Ankara
182	Ege Universitesi T？p Fakultesi	Karabulut, Bulent	土耳其	Izmir	Izmir
183	Izmir Katip Celebi Universitesi Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi	Alacacioglu, Ahmet	土耳其	Izmir	Izmir
184	Baskent Universitesi Adana Uygulama ve Arastirma Hastanesi	Sumbul, Ahmet	土耳其	Adana	Adana
185	Gazi Universitesi Tip Fakultesi	Ozdemir, Nuriye	土耳其	Ankara	Ankara
186	Memorial Ankara Hastanesi	Demirci, Umut	土耳其	Ankara	Ankara
187	The Royal Marsden Foundation Trust	Chau, Ian	英国	Sutton	Sutton
188	The Christie NHS Foundation Trust	Mansoor, Wasat	英国	Manchester	Manchester
189	Royal Marsden NHS Foundation Trust	Chau, Ian	英国	London	London
190	St Mary s Hospital	Asif, Muzamil	英国	London	London
191	St Bartholomew s Hospital	Sibtain, Amen	英国	London	London
192	Aberdeen Royal Infirmary	Shaukat, Adnan	英国	Scotland	Aberdeen
193	Nottingham University Hospitals NHS Trust	James, Eleanor	英国	Nottingham	Nottingham
194	Cambridge University Hospitals NHS Trust	Gilligan, David	英国	Cambridge	Cambridge
195	Mount Vernon Hospital	Bhuva, Neel	英国	HIL	Northwood
196	Royal Devon & Exeter Foundation Trust	Toy, Elizabeth	英国	Exeter	Exeter
197	Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust	Mehta, Ajay	英国	Guildford	Guildford
198	Houston Methodist Cancer Center	Abdelrahim, Maen	美国	Houston	Houston
199	Morristown Medical Center	Alistar, Angela	美国	Morristown	Morristown
200	University of Kansas Cancer Center	Saeed, Anwaar	美国	Westwood	Westwood
201	VA Central California health Care System	Arekapudi, Subramanyeswara	美国	Fresno	Fresno
202	Illinois Cancer Care, PC	Bajaj, Madhuri	美国	Peoria	Peoria
203	Univ. of Iowa Hosp & Clinics	Berg, Daniel	美国	Iowa City	Iowa City
204	Southern Arizona VA Health Care System	Bishop, Maria	美国	Tucson	Tucson
205	Sanford Cancer Center Oncology Clinic	Bleeker, Jonathan	美国	Sioux Falls	Sioux Falls
206	Kaiser Permanente Southern California	Buchschacher, Gary	美国	Los Angeles	Los Angeles
207	Inova Dwight and Martha Schar Cancer Institute	Cannon, Timothy	美国	Fairfax	Fairfax
208	Greater Baltimore Medical Center	Tang, Mei	美国	Baltimore	Baltimore
209	Texas Oncology-Austin Central	Chawla, Jane	美国	Austin	Austin
210	University of Wisconsin Carbone Cancer Center	Deming, Dustin	美国	Madison	Madison
211	Dana Farber Cancer Center	Enzinger, Peter	美国	Boston	Boston
212	University Medical Center	Fuloria, Jyotsna	美国	New Orleans	New Orleans
213	Cancer Care Northwest - Spokane Valley	Guss, Zachary	美国	Spokane	Spokane
214	Sansum Clinic Research	Gupta, Mukul	美国	Santa Barbara	Santa Barbara
215	Mercy Medical Center	Haut, Mitchell	美国	Canton	Canton
216	Piedmont Cancer Institute	Henderson, Charles	美国	Atlanta	Atlanta
217	Eastern CT Hematology & Oncology Associates	Kapur, Dinesh	美国	Norwich	Norwich
218	Blue Ridge Cancer Care	Kochenderfer, Mark	美国	Roanoke	Roanoke
219	Allegheny Health Network	Monga, Dulabh	美国	Pittsburgh	Pittsburgh
220	Tufts Medical Center	Pai, Lori	美国	Boston	Boston
221	Stephenson Cancer Center	Pareek,Vipul	美国	Oklahoma City	Oklahoma City
222	Washington University School of Medicine [Saint Louis, MO]	Park, Haeseong	美国	St. Louis	St. Louis
223	New York Oncology Hematology P.C	Phelan, John	美国	Albany	Albany
224	Columbus Regional Research Institute	Pippas, Andrew	美国	Columbus	Columbus
225	St. Joseph's Medical Center	Fang, Chunhui	美国	Stockton	Stockton
226	Columbia Saint Marys Hospital Milwaukee	Reding, Douglas	美国	Milwaukee	Milwaukee
227	UT Southwestern Medical Center	Sanjeevaiah, Aravind	美国	Dallas	Dallas
228	Ochsner Clinic Foundation	Satti, Suma	美国	New Orleans	New Orleans
229	Indiana University	Jalal, Shadia	美国	Indianapolis	Indianapolis
230	Weill Cornell Medical College	Shah, Manish	美国	New York	New York
231	Lehigh Valley Health Network	Shah, Usman	美国	Allentown	Allentown
232	Veterans Affairs Western New York Healthcare System	Steinbrenner, Lynn	美国	Buffalo	Buffalo
233	University of Pittsburgh Cancer Institute	Sun, Weijing	美国	Pittsburgh	Pittsburgh
234	University of Rochester	Dunne, Richard	美国	Rochester	Rochester
235	Cancer Center of Kansas	Dakhil, Shaker	美国	Wichita	Wichita
236	University of Michigan	Urba, Susan	美国	Ann Arbor	Ann Arbor
237	Oregon Health & Science University Center for Health & Healing 2- CHH2	Chen, Emerson	美国	Portland	Portland
238	Santa Monica - University of California at Los Angeles Med Ctr	Wainberg, Zev	美国	Santa Monica	Santa Monica
239	Ingalls Memorial Hospital	Wallace, James	美国	Harvey	Harvey
240	New Hampshire Oncology-Hematology, PA (NHOH) - Hooksett Office	Weckstein, Douglas	美国	Hooksett	Hooksett
241	Baylor Scott and White	Wong, Lucas	美国	Temple	Temple
242	Henry Ford Cancer Center	Rybkin, Igor	美国	Detroit	Detroit
243	Northwestern Medicine Cancer Center Delnor	Abad, John Daniel	美国	Warrenville	Warrenville
244	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	Janjigian, Yelena	美国	New York	New York
245	University of Missouri	Kaifi, Jussuf	美国	Columbia	Columbia
246	Kyiv City Clinical Oncology Center	Voitko, Nataliia	乌克兰	Kyivska oblast	Kyiv
247	Medical and Diagnostic Centre LLC Dobryi Prognoz	Kulyaba, Yaroslav	乌克兰	Kyivska oblast	Kyiv
248	National Cancer Institute of the MoH of Ukraine	Ostapenko, Yuriy	乌克兰	Kyivska oblast	Kyiv
249	Communal non profit enterprise Regional Clinical Oncology Center	Kobziev, Oleh	乌克兰	Kharkivska oblast	Kharkiv
250	LLC Ukrainian Center of Tomotherapy	Krulko, Stepan	乌克兰	Kropyvnitskiy	Kropyvnitskiy
251	MI Clinical oncology dispensary of Dnipropetrovsk regional council	Zvonarova, Nataliia	乌克兰	Dnipro	Dnipro
252	Medical Center Verum	Kulyk, Sergii	乌克兰	Kyivska oblast	Kyiv
253	Chernihiv Medical Center of Modern Oncology	Bardakov, Hryhoriy	乌克兰	Chernihiv	Chernihiv
254	Grigoriev Institute for medical Radiology NAMS of Ukraine	Krasnoselskyi, Mykola	乌克兰	Kharkivska oblast	Kharkiv
255	Medical Center Cyber Clinic of Spizhenko	Antonov, Yevhen	乌克兰	Kyiv region	Kapitanovka
256	City Clinical Hosp.4 of DCC	Bondarenko, Igor	乌克兰	Dnipropetrovsk	Dnipropetrovsk
257	MI KhRC Kherson Regional Oncology Dispensary	Sokur, Irina	乌克兰	Antonivka village	Antonivka village
258	厦门大学附属第一医院	林勤	中国	福建	厦门

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	上海市胸科医院伦理委员会	同意	2019-12-17
2	上海市胸科医院伦理委员会	同意	2020-04-27
3	上海市胸科医院伦理委员会	同意	2020-04-27
4	上海市胸科医院伦理委员会	同意	2020-11-23

进行中（招募中）

目标入组人数	国内: 待定 ； 国际: 600 ；
已入组人数	国内: 37 ； 国际: 103 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2020-06-29；     国际：2020-02-28；
第一例受试者入组日期	国内：2020-07-20；     国际：2020-03-17；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；