上海Amivantamab注射液III期临床试验-评价新一代靶向治疗联合化疗治疗晚期不可切除肺癌的安全性及有效性研究

登记号	CTR20202633	试验状态	进行中
申请人联系人	宋玉姣	首次公示信息日期	2020-12-31
申请人名称	Janssen Research & Development, LLC/ Cilag A.G./ 强生（中国）投资有限公司/ Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services

登记号	CTR20202633
相关登记号	暂无
药物名称	Amivantamab 注射液
药物类型	生物制品
临床申请受理号	JXSL2000142
适应症	癌, 非小细胞肺癌
试验专业题目	评价Amivantamab联合卡铂与培美曲塞对比卡铂与培美曲塞治疗具有EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性的随机、开放标签的III期临床试验
试验通俗题目	评价新一代靶向治疗联合化疗治疗晚期不可切除肺癌的安全性及有效性研究
试验方案编号	61186372NSC3001	方案最新版本号	修正案1/CHN-1
版本日期:	2021-07-12	方案是否为联合用药	是

申请人名称	1 2 3 4
联系人姓名	宋玉姣	联系人座机	010-59525389	联系人手机号
联系人Email	ysong32@its.jnj.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼19层	联系人邮编	100025

试验目的是评估与仅接受化疗治疗相比，接受amivantamab联合化疗治疗的受试者的PFS疗效获益

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 受试者必须患有经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，并具有原发性EGFR 20号外显子插入活化突变; 2 受试者必须有符合RECISIT第1.1版标准的可测量病灶; 3 受试者的ECOG体能状态必须为0或1; 4 受试者必须同意将所要求的治疗前肿瘤活检（或提交对应的存档病理材料）用于分析肿瘤遗传学特征，以及基线与定期的血液样本用于血液中肿瘤突变的分析； 5 具有生育能力的女性受试者，筛选时和研究治疗首次给药之前72小时内的血清或尿液妊娠试验结果必须为阴性，并且必须同意在研究开展期间继续进行血清或尿液妊娠试验;
排除标准	1 受试者存在除EGFR 20号外显子插入突变以外同时存在的其他EGFR突变NSCLC的证据； 2 受试者存在未经治疗的脑转移病灶(接受过针对脑转移局部治疗，在随机分组前临床稳定、无症状、且不需要接受皮质类固醇治疗至少2周的患者是合格的)； 3 受试者存在脊髓压迫病史，且尚未接受过手术或放疗等明确治疗; 4 受试者有ILD病史，包括药物引起的ILD或放射性肺炎; 5 受试者禁忌使用卡铂或培美曲塞(请参阅各药物的本地处方资料)，或存在针对维生素B12或叶酸的超敏反应史，或者不能服用维生素B12或叶酸。

试验药

序号 名称 用法 1 中文通用名:Amivantamab 英文通用名:Amivantamab 商品名称:NA 剂型:注射剂 规格:350mg 用法用量:静脉（IV）输注amivantamab1,400mg（如果体重≥80kg，则为1,750mg），每周一次持续至第2周期第1天，然后从第3周期开始调整为1,750mg（如果体重≥80kg，则为2,100mg） 用药时程:单次给药：21天为一个给药周期，第一周期每周一次持续至第2周期第1天，从第3周期开始，每个周期第1天给药，直至疾病进展

对照药

序号 名称 用法 1 中文通用名:注射用培美曲塞二钠 英文通用名:PemetrexedDisodiumforInjection 商品名称:力比泰 剂型:注射剂 规格:500mg 用法用量:静脉输注，500mg/m2，伴随维生素补充 用药时程:每周期第1天单次给药；21天为一个给药周期，持续给药直至疾病进展 2 中文通用名:卡铂注射液 英文通用名:CarboplatinInjection 商品名称:波贝 剂型:注射剂 规格:10ml:100mg 用法用量:静脉输注，卡铂药时曲线下面积每分钟5mg/mL 用药时程:每周期第1天单次给药；21天为一个给药周期，持续给药4个周期 3 中文通用名:注射用培美曲塞二钠 英文通用名:PemetrexedDisodiumforInjection 商品名称:力比泰 剂型:注射剂 规格:500mg 用法用量:静脉输注，500mg/m2，伴随维生素补充 用药时程:每周期第1天单次给药；21天为一个给药周期，持续给药直至疾病进展 4 中文通用名:卡铂注射液 英文通用名:CarboplatinInjection 商品名称:波贝 剂型:注射剂 规格:10ml:100mg 用法用量:静脉输注，卡铂药时曲线下面积每分钟5mg/mL 用药时程:每周期第1天单次给药；21天为一个给药周期，持续给药4个周期

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 BICR评估的无疾病进展生存时间（PFS） 预计达18个月 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 客观缓解率（ORR） 预计达48个月 有效性指标 2 缓解持续时间（DOR） 预计达48个月 有效性指标 3 总生存期（OS） 预计达48个月 有效性指标 4 至后线治疗时间（TST） 预计达48个月 有效性指标 5 首次后线治疗后无疾病进展生存时间（PFS2） 预计达48个月 有效性指标 6 至症状进展时间（TTSP） 预计达48个月 有效性指标 7 不良事件（AE）发生率与严重等级 预计达48个月 安全性指标 8 实验室检查异常受试者数目 预计达48个月 安全性指标 9 生命体征异常受试者数目 预计达48个月 安全性指标 10 体格检查异常受试者数目 预计达48个月 安全性指标 11 Amivantamab血清浓度 预计达48个月 有效性指标 12 Amivantamab抗药抗体阳性受试者数目 预计达48个月 有效性指标 13 EORTC-QLQ-C30量表 预计达48个月 有效性指标 14 患者报告结果测量信息系统-体格功能 (PROMIS-PF) 预计达48个月 有效性指标

1	姓名	周彩存	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	021-65115006	Email	Caicunzhoudr@163.com	邮政地址	上海市-上海市-杨浦区政民路507号
	邮编	200000	单位名称	上海市肺科医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海市肺科医院	周彩存	中国	上海市	上海市
2	湖南省肿瘤医院	邬麟	中国	湖南省	长沙市
3	湖南省肿瘤医院	陈建华	中国	湖南省	长沙市
4	首都医科大学附属北京胸科医院	刘喆	中国	北京市	北京市
5	浙江大学医学院附属第一医院	周建英	中国	浙江省	杭州市
6	河南省肿瘤医院	赵艳秋	中国	河南省	郑州市
7	北京大学肿瘤医院	赵军	中国	北京市	北京市
8	北京大学国际医院	梁军	中国	北京市	北京市
9	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	刘宝刚	中国	黑龙江省	哈尔滨市
10	烟台毓璜顶医院	孙萍	中国	山东省	烟台市
11	中国医科大学附属盛京医院	刘彩刚	中国	辽宁省	沈阳市
12	华中科技大学同济医学院附属同济院	陈元	中国	湖北省	武汉市
13	上海市胸科医院	陆舜	中国	上海市	上海市
14	中国人民解放军总医院	胡毅	中国	北京市	北京市
15	北京大学肿瘤医院	方健	中国	北京市	北京市
16	浙江大学医学院附属第二医院	沈虹	中国	浙江省	杭州市
17	吉林省肿瘤医院	程颖	中国	吉林省	长春市
18	中山大学附属第一医院	唐可京	中国	广东省	广州市
19	浙江省肿瘤医院	张沂平	中国	浙江省	杭州市
20	西安交通大学附属第一医院	姚煜	中国	陕西省	西安市
21	南京鼓楼医院	王立峰	中国	江苏省	南京市
22	复旦大学附属肿瘤医院	王惠杰	中国	上海市	上海市
23	福建医科大学附属协和医院	陈椿	中国	福建省	福州市
24	复旦大学附属中山医院	张新	中国	上海市	上海市
25	浙江省台州医院	吕冬青	中国	浙江省	台州市
26	江南大学附属医院	杭晓声	中国	江苏省	无锡市
27	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	方勇	中国	浙江省	杭州市
28	浙江大学医学院附属第二医院	李雯	中国	浙江省	杭州市
29	四川大学华西医院	薛健新	中国	四川省	成都市
30	重庆市肿瘤医院	徐泳	中国	重庆市	重庆市
31	Taipei Medical University Shuang Ho Hospital	Kang-yun Lee	中国台湾	台湾	New Taipei
32	China Medical University Hospital	Te-chun Hsia	中国台湾	台湾	Taichung
33	National Taiwan University Hospital	Chih-hsin Yang	中国台湾	台湾	Taipei City
34	Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital	Jen-yu Hung	中国台湾	台湾	Kaohsiung
35	Chung Shan Medical University Hospital	Gee-chen Chang	中国台湾	台湾	Taichung
36	Chang Gung Medical Foundation	Chin-chao Wang	中国台湾	台湾	Kaohsiung
37	St George Hospital	Chee Lee	澳大利亚	NSW	Kogarah
38	Cabrini Medical Centre	Gary Richardson	澳大利亚	VIC	Malvern
39	Sir Charles Gairdner Hospital	Samantha Bowyer	澳大利亚	WA	Nedlands
40	Chris O'Brien Lifehouse	Michael Boyer	澳大利亚	New South Wales	Camperdown
41	UZ Leuven	Christophe Dooms	比利时	Vlaanderen	Leuven
42	Algemeen Ziekenhuis Delta	Ingel Demedts	比利时	West-Vlaanderen	Roeselare
43	CHU UCL Namur - Site Godinne	Sebahat Ocak	比利时	Namur	Yvoir
44	UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia	Marcio Valerio Costa	巴西	RS	Pelotas
45	HOSPITAL DE CARIDADE DE IJUI	Fabio Franke	巴西	RS	IJUI
46	Fundacao Antonio Prudente - A.C. Camargo Cancer Center	Marcelo Corassa	巴西	SP	Sao Paulo
47	Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim	Sabina Aleixo	巴西	ES	Cachoeiro de Itapemirim
48	Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre	Carlos Eugenio Santiago Escovar	巴西	Rio Grande do Sul	Porto Alegre
49	INCA - Instituto Nacional Do Cancer	Victor Santos	巴西	RJ	Rio de Janeiro
50	Cetus Oncologia	Charles Andree Joseph Padua	巴西	MG	Belo Horizonte
51	Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos	Josiane Mourao Dias	巴西	Sao Paulo	Barretos
52	IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado	Luis Antonio Pires	巴西	Sao Paulo	Sorocaba
53	Ynova Pesquisa Clinica	Carolina Dutra	巴西	Santa Catarina	Florianopolis
54	Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo ICESP	Gilberto De Castro Junior	巴西	SP	Sao Paulo
55	IBCC - INSTITUTO BRASILEIRO DE CONTROLE DO CANCER	Felipe Jose Silva Melo Cruz	巴西	SP	Sao Paulo
56	Centro de Pesquisa em Oncologia - PUCRS	Ana Caroline Gelatti	巴西	RS	Porto Alegre
57	Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)	Clarissa Baldotto	巴西	RJ	Rio de Janeiro
58	Oncoclinicas	Carlos Gil Moreira Ferreira	巴西	RJ	Rio de Janeiro
59	Liga Norte Riograndense Contra O Cancer	Sulene Cunha Souza	巴西	RN	Natal
60	McGill University Health Centre	Scott Owen	加拿大	Quebec	Montreal
61	The Ottawa Hospital Cancer Centre	Paul Wheatley-price	加拿大	ON	Ottawa
62	Sunnybrook Health Sciences Centre	Ines Menjak	加拿大	ON	Toronto
63	Cross Cancer Institute	Kelvin Young	加拿大	Alberta	Edmonton
64	Institut Curie	Nicolas Girard	法国	Paris	Paris
65	HIA Begin	Carole Helissey	法国	Creuse	SAINT MANDE
66	Institut Bergonie	Sophie Cousin	法国	Gironde	Bordeaux
67	Centre Hospitalier Le Mans	Olivier Molinier	法国	Sarthe	le mans Cedex 9
68	Centre Georges Francois Leclerc	Laure Favier	法国	Cote dOr	Dijon
69	Hospices Civils de Lyon HCL	Michael Duruisseaux	法国	Rhone	Bron
70	CHU Bordeaux	Remi Veillon	法国	Gironde	Pessac
71	Lungenklinik Hemer	Thomas Wehler	德国	NA	Hemer
72	Kliniken der Stadt Koeln gGmbH	Viola Fox	德国	NA	Koeln
73	Universitaetsklinikum Koeln	Juergen Wolf	德国	NA	Koeln
74	Klinik Loewenstein gGmbH	Juergen Fischer	德国	NA	Loewenstein
75	Oncologianova GmbH	Till-olliver Emde	德国	NA	Recklinghausen
76	Asklepios Klinik Gauting GmbH - Asklepios Fachkliniken München-Gauting	Niels Reinmuth	德国	NA	Gauting
77	Zentralklinik Bad Berka GmbH	Ekkehard Eigendorff	德国	NA	Bad Berka
78	Bethanien Krankenhaus	Kato Kambartel	德国	NA	Moers
79	Evangelische Lungenklinik Berlin	Christian Grohe	德国	NA	Berlin
80	Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz	Barna Szima	匈牙利	NA	Szombathely
81	Veszprem Megyei Tudogyogyintezet	Zsolt Kiraly	匈牙利	Veszprem	Farkasgyepu
82	Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz	Zsolt Papai-szekely	匈牙利	Fejer	Szekesfehervar
83	Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet	Gyula Ostoros	匈牙利	NA	Budapest
84	Mátrai Gyógyintézet-Bronchológia	Laszlo Urban	匈牙利	NA	Gyongyos
85	Tudogyogyintezet Torokbalint	Gabriella Gálffy	匈牙利	NA	Torokbalint
86	Noble Hospital Pvt Ltd	Minish Jain	印度	Maharashtra	Pune
87	Tata Memorial Hospital	Vijay Patil	印度	Maharashtra	Mumbai
88	HCG Manavta Cancer Centre	Rajnish Nagarkar	印度	Maharashtra	Nashik
89	Tata Medical Center	Deepak Dabkara	印度	West Bengal	Kolkata
90	Basavatarakam Indo-American Hospital	Krishna Mohan Mvt	印度	Telangana	Hyderabad
91	Hadassah Medical Center	Hovav Nechustan	以色列	NA	Jerusalem
92	Rabin Medical Center	Ofer Rotem	以色列	NA	Petah Tikva
93	Tel-Aviv Sourasky Medical Center	Ofer Merimsky	以色列	NA	Tel-Aviv
94	IRCCS GEMELLI	Emilio Bria	意大利	Italy	Roma
95	Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori	Angelo Delmonte	意大利	Forli	Meldola
96	Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori	Marina Chiara Garassino	意大利	NA	Milano
97	A.O.U Sant'Orsola-Malpighi	Andrea Ardizzoni	意大利	NA	Bologna
98	Azienda Ospedaliero Univ. Policlinico Gaspare Rodolico	Hector Jose Soto Parra	意大利	CT	Catania
99	Istituto Clinico Humanitas	Luca Toschi	意大利	Milano	Rozzano
100	Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Francesco Grossi	意大利	Italy	Milano
101	san gerardo hospital	Diego Cortinovis	意大利	NA	Monza
102	IRCCS Ospedale San Raffaele	Vanesa Gregorc	意大利	NA	MILAN
103	Ospedale S. Maria Delle Croci	Manolo D'arcangelo	意大利	Italy	Ravenna
104	Kishiwada City Hospital	Tomohiro Ozaki	日本	NA	Kishiwada
105	Saitama Medical University International Medical Center	Hisao Imai	日本	NA	Hidaka
106	Iwate Medical University Hospital	Makoto Maemondo	日本	NA	Shiwa-gun
107	National Hospital Organization Nagoya Medical Center	Masahide Oki	日本	Aichi	Nagoya
108	Juntendo University Hospital	Ryo Kou	日本	Tokyo	Bunkyo-Ku
109	National Cancer Center Hospital East	Shingo Matsumoto	日本	Chiba	Kashiwa
110	Kurashiki Central Hospital	Toshihide Yokoyama	日本	Okayama	Kurashiki
111	Shizuoka Cancer Center	Akira Ono	日本	NA	Sunto-gun
112	Ehime University Hospital	Naoyuki Nogami	日本	NA	Toon
113	Kanazawa University Hospital	Kazuo Kasahara	日本	Ishikawa	Kanazawa
114	National Hospital Organization Himeji Medical Center	Tetsuji Kawamura	日本	NA	Himeji
115	National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center	Tadashi Maeda	日本	NA	Ube
116	The Cancer Institute Hospital of JFCR	Satoru Kitazono	日本	Tokyo	Koto-Ku
117	Matsusaka Municipal Hospital	Osamu Hataji	日本	NA	Matsusaka
118	Kobe City Medical Center General Hospital	Yuki Sato	日本	Hyogo	Kobe
119	Aichi Cancer Center Hospital	Naohiro Watanabe	日本	NA	Nagoya-Shi
120	Kitasato University Hospital	Katsuhiko Naoki	日本	NA	Sagamihara
121	Wakayama Medical University Hospital	Yuichi Ozawa	日本	Wakayama	Wakayama
122	Kindai University Hospital	Hidetoshi Hayashi	日本	NA	Osaka-Sayama
123	Kangbuk Samsung Hospital	Yun-gyoo Lee	韩国	NA	Seoul
124	GyeongSang National University Hospital	Gyeong-won Lee	韩国	NA	Jinju
125	Korea University Anam Hospital	Yoon Ji Choi	韩国	NA	Seoul
126	Severance Hospital	Byoung Chul Cho	韩国	NA	Seoul
127	Inje University Haeundae Paik Hospital	Sungsook Lee	韩国	NA	Busan
128	Seoul National University Bundang Hospital	Jong-seok Lee	韩国	Gyeonggido	Seongnam
129	The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital	Jinhyoung Kang	韩国	NA	Seoul
130	Samsung Medical Center	Keunchil Park	韩国	NA	Seoul
131	Asan Medical Center	Sang-we Kim	韩国	Seoul	Seoul
132	Hospital Sultan Ismail	Chun Sen Lim	马来西亚	Johor	Johor Bahru
133	University Malaya Medical Centre	Adlinda Bt. Alip	马来西亚	NA	Kuala Lumpur
134	Hospital Pulau Pinang	Hwoei Fen Soo Hoo	马来西亚	Pulau Pinang	George Town
135	Hospital Kuala Lumpur	Muthukkumaran Thiagarajan	马来西亚	Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur	Kuala Lumpur
136	Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde	Juan Carlos Vazquez	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
137	Instituto Nacional de Cancerologia	Feliciano Barron Barron	墨西哥	Ciudad de Mexico	Ciudad de Mexico
138	Oncología Integral Satelite	Osvaldo Hernandez	墨西哥	Estado de Mexico	Naucalpan
139	Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V.	Lizbett Vanessa García Montes	墨西哥	Mexico	Ciudad de Mexico
140	Medica Sur	Jeronimo Rafael Rodriguez	墨西哥	Ciudad de Mexico	Ciudad de Mexico
141	i Can Oncology Center	Yamil Lopez Chuken	墨西哥	Nuevo Leon	Monterrey
142	Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.	Joanna Pikiel	波兰	NA	Gdynia
143	Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie	Andrzej Kazarnowicz	波兰	NA	Olsztyn
144	Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka	Bogdan Zurawski	波兰	NA	Bydgoszcz
145	Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Rafal Dziadziuszko	波兰	NA	Gdansk
146	Private Specialist Hospitals - MedPolonia	Rodryg Ramlau	波兰	NA	Poznan
147	Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy	Dariusz Kowalski	波兰	NA	Warszawa
148	Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE	Fernando Barata	葡萄牙	Coimbra	Coimbra
149	Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.	Ana Barroso	葡萄牙	Porto	Vila Nova de Gaia
150	Hospital Santo Antonio dos Capuchos	Ricardo Luz	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
151	Hospital Cuf Descobertas	Encarnacao Teixeira	葡萄牙	NA	Lisboa
152	Instituto Portugues de Oncologia	Isabel Azevedo	葡萄牙	NA	Porto
153	Pan American Center for Oncology Trials LLC	Marcia Cruz-correa	波多黎各	Puerto Rico	Rio Piedras
154	Leningrad Regional Oncology Dispensary	Mikhail Osipov	俄罗斯	NA	Kuzmolovsky
155	Oncology Medical Clinics AV Medical group	Timur Andabekov	俄罗斯	NA	Saint Petersburg
156	State Medical Institution 'Republican Clinical Oncological Centre' at Republic of Tatarstan	Alfia Khasanova	俄罗斯	NA	Kazan
157	Moscow City Oncology Hospital NO 62	Daniil Stroyakovsky	俄罗斯	Moskovskaya Oblast'	Moskovskaya Oblast', Krasnogo
158	N.N. Petrov Research Institute Of Oncology	Tatiana Semiglazova	俄罗斯	NA	Saint Petersburg
159	Yaroslavl Regional Clinical Oncology Hospital	Nikolay Kislov	俄罗斯	NA	Yaroslavl
160	Leningrad Regional Clinical Hospital	Alexander Luft	俄罗斯	Saint Peter	Saint Petersburg
161	Tomsk Cancer Research Institute	Sergey Tuzikov	俄罗斯	NA	Tomsk
162	Irkutsk Regional Oncology Dispensary	Dmitry Ponomarenko	俄罗斯	NA	Irkutsk
163	Nizhny Novgorod Regional Oncological Dispensary	Marina Matrosova	俄罗斯	NA	Nizhny Novgorod
164	City Clinical Hospital #1	Albert Pirmagomedov	俄罗斯	NA	Nalchik
165	Bashkir State Medical University	Dina Sakaeva	俄罗斯	Republic of Bashkortostan	Ufa
166	MCK	Marina Peregudova	俄罗斯	NA	Moscow
167	Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary	Ruslan Zukov	俄罗斯	NA	Krasnoyarsk
168	CLINICA UNIV. DE NAVARRA	Ignacio Gil	西班牙	NA	Pamplona
169	HOSP. DE LA SANTA CREU I SANT PAU	Margarita Majem	西班牙	NA	Badalona
170	INST. CAT. D'ONCOLOGIA-BADALONA	Enric Carcereny Costa	西班牙	NA	Badalona
171	HOSP. UNIV. QUIRON DEXEUS	Santiago Viteri Ramirez	西班牙	NA	Badalona
172	HOSP. CLINICO UNIV. LOZANO BLESA	Dolores Isla	西班牙	Zaragoza	Zaragoza
173	HOSP. VIRGEN DE LA VICTORIA	Jose Manuel Trigo	西班牙	Malaga	Malaga
174	HOSP. UNIV. PTA. DE HIERRO MAJADAHONDA	Mariano Provencio	西班牙	Madrid	Majadahonda
175	HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE	Luis Paz-ares Rodriguez	西班牙	Madrid	Madrid
176	HOSP. VIRGEN DEL ROCIO	Reyes Bernabe Caro	西班牙	Sevilla	Sevilla
177	HOSP. GRAL. UNIV. GREGORIO MARANON	Rosa Alvarez	西班牙	NA	Madrid
178	HOSP. UNIV. DE BURGOS	Carlos Garcia Giron	西班牙	NA	Burgos
179	HOSP. UNIV. VALL D'HEBRON	Enriqueta Felip	西班牙	NA	Barcelona
180	HOSP. UNIV. A CORUNA	Maria Del Rosario Garcia Campelo	西班牙	A Coruna	A Coruna
181	HOSP. UNIV. LA PAZ	Javier De Castro De Castro	西班牙	NA	Madrid
182	HOSP. UNIV. RAMON Y CAJAL	Pilar Garrido	西班牙	Madrid	Madrid
183	Siriraj Hospital	Pongwut Danchaivijitr	泰国	NA	Bangkok
184	Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University	Chirawadee Sathitruangsak	泰国	NA	Songkla
185	Phramongkutklao Hospital and Medical College	Naiyarat Prasongsook	泰国	NA	Bangkok
186	Ankara Bilkent City Hospital	Mehmet Ali Nahit Sendur	土耳其	NA	Ankara
187	Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital	Mahmut Gumus	土耳其	Kadikoy	Istanbul
188	ISTANBUL UNIVERSITESI CERRAHPASA TIP FAKULTESI IC HASTALIKLARI ANABILIM DALI MEDIKAL ONKOLOJI BD	Mustafa Ozguroglu	土耳其	NA	Istanbul
189	Adana City Hospital	Timucin Cil	土耳其	NA	Adana
190	Gazi University Hospital	Ozan Yazici	土耳其	NA	Ankara
191	Medipol Mega University Hospital	Ahmet Bilici	土耳其	NA	Istanbul
192	Izmir Medical Park Hospital	Cagatay Arslan	土耳其	NA	Izmir
193	Trakya University Medical Faculty	Irfan Cicin	土耳其	NA	Edirne
194	Baskent University Medical Faculty Adana Application and Research Center	Ozgur Ozyilkan	土耳其	NA	Adana
195	Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4	Igor Bondarenko	乌克兰	NA	Dnipro
196	National Cancer Institute	Yurii Ostapenko	乌克兰	Kyiv	Kyiv
197	Edinburgh Cancer Centre Western General	Melanie Mckean	英国	NA	Edinburgh
198	Nottingham University Hospitals NHS Trust	Arvind Arora	英国	NA	Nottingham
199	The Royal Marsden NHS Trust	Sanjay Popat	英国	NA	Sutton
200	The Royal Marsden NHS Trust	Sanjay Popat	英国	NA	LONDON
201	University of California, Irvine	Viola Zhu	美国	CA	Orange
202	Georgetown University Hospital	Chul Kim	美国	DC	Washington
203	Mayo Clinic	Yanyan Lou	美国	FL	Jacksonville
204	Mayo Clinic	Aaron Mansfield	美国	MN	Rochester
205	David Geffen School of Medicine at UCLA	Jonathan Goldman	美国	CA	Los Angeles
206	Providence Portland Medical Center	Rachel Sanborn	美国	OR	Portland
207	Henry Ford Hospital	Shirish Gadgeel	美国	MI	Detroit
208	H. Lee Moffitt Cancer & Research Institute	Eric Haura	美国	FL	Tampa
209	Washington University Medical Center	Saiama Waqar	美国	MO	St. Louis
210	Columbia University Medical Center	Catherine Shu	美国	NY	New York
211	Virginia Cancer Specialists	Alexander Spira	美国	VA	Fairfax
212	Langone Health at NYC University, NYU School of Medicine	Joshua Sabari	美国	NY	New York
213	Pacific Shores Medical Group in Long Beach	Danny Nguyen	美国	CA	Long Beach
214	中国医学科学院肿瘤医院深圳医院	常建华	中国	广东省	深圳市
215	潍坊市人民医院	于国华	中国	山东省	潍坊市
216	天津医科大学总医院	钟殿胜	中国	天津市	天津市
217	常州市第一人民医院	赵伟庆	中国	江苏省	常州市
218	上海东方医院	郭忠良	中国	上海市	上海市

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	上海市肺科医院医学伦理委员会	同意	2020-10-30
2	上海市肺科医院医学伦理委员会	同意	2021-05-14
3	上海市肺科医院医学伦理委员会	同意	2021-08-06
4	上海市肺科医院医学伦理委员会	同意	2021-09-17

进行中（招募中）

目标入组人数	国内: 75 ； 国际: 300 ；
已入组人数	国内: 22 ； 国际: 90 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2021-03-10；     国际：2020-12-02；
第一例受试者入组日期	国内：2021-03-23；     国际：2020-12-14；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；