上海Niraparib/AbirateroneAcetate片III期临床试验-在携带有害基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）受试者中验证Niraparib联合醋酸阿比特龙+泼尼松的有效性和安全性研究
上海复旦大学附属肿瘤医院开展的Niraparib/AbirateroneAcetate片III期临床试验信息，需要患者受试者,主要适应症为转移性去势敏感性前列腺癌
| 登记号 | CTR20210814 | 试验状态 | 进行中 |
|---|---|---|---|
| 申请人联系人 | 刘艳梅 | 首次公示信息日期 | 2021-04-21 |
| 申请人名称 | 强生（中国）投资有限公司/ Janssen Research & Development, LLC/ Patheon France S.A.S./ Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services GmbH | ||
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20210814 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | 暂无 | ||
| 药物名称 | Niraparib/Abiraterone Acetate片 | ||
| 药物类型 | 化学药物 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 转移性去势敏感性前列腺癌 | ||
| 试验专业题目 | 在携带有害胚系或体系同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）受试者中比较Niraparib联合醋酸阿比特龙+泼尼松与醋酸阿比特龙+泼尼松治疗效果的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究 | ||
| 试验通俗题目 | 在携带有害基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）受试者中验证Niraparib联合醋酸阿比特龙+泼尼松的有效性和安全性研究 | ||
| 试验方案编号 | 67652000PCR3002 | 方案最新版本号 | 修正案1 |
| 版本日期: | 2020-12-21 | 方案是否为联合用药 | 是 |
二、申请人信息
| 申请人名称 |
1
2
3
4
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|---|---|---|---|---|---|
| 联系人姓名 | 刘艳梅 | 联系人座机 | 010-58218120 | 联系人手机号 | |
| 联系人Email | yliu300@its.jnj.com | 联系人邮政地址 | 北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼19层 | 联系人邮编 | 100025 |
三、临床试验信息
1、试验目的
明确Niraparib联合醋酸阿比特龙+泼尼松（AA-P）对比AA-P能否改善携带有害胚系或体系同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌受试者的影像学无进展生存期（rPFS）。 2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | III期 | 设计类型 | 平行分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国际多中心试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 性别 | 男 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 健康受试者 | 无 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 入选标准 |
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| 排除标准 |
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4、试验分组
| 试验药 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 对照药 |
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5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 |
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| 次要终点指标及评价时间 |
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四、研究者信息
1、主要研究者信息
| 1 | 姓名 | 叶定伟 | 学位 | 医学博士 | 职称 | 主任医师 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 电话 | 021-64438640 | dwyeli1@163.com | 邮政地址 | 上海市-上海市-上海徐汇区东安路270号 | ||
| 邮编 | 200032 | 单位名称 | 复旦大学附属肿瘤医院 | |||
2、各参加机构信息
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 叶定伟 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 2 | 北京大学第一医院 | 何志嵩 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 3 | 四川省人民医院 | 邱明星 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 4 | 复旦大学附属华东医院 | 孙忠全 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 5 | 北京医院 | 万奔 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 6 | 苏州大学附属第二医院 | 薛波新 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 7 | 北京大学肿瘤医院 | 杨勇 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 8 | 中山大学肿瘤防治中心 | 周芳坚 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 9 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 薛蔚 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 10 | 复旦大学附属中山医院 | 郭剑明 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 11 | 复旦大学上海第五人民医院 | 施国伟 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 12 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 邢念增 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 13 | 广州市第一人民医院 | 谢克基 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 14 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 林天歆 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 15 | 中国人民解放军西部战区总医院 | 王亮 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 16 | 中国医科大学附属盛京医院 | 吴斌 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 17 | 浙江省人民医院 | 张大宏 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 18 | 温州医科大学附属第一医院 | 余志贤 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 19 | 宁波市第一医院 | 蒋军辉 | 中国 | 浙江省 | 宁波市 |
| 20 | 重庆市肿瘤医院 | 罗宏 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 21 | 北京大学第三医院 | 马潞林 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 22 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 田野 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 23 | 江苏省肿瘤医院 | 邹青 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 24 | 华西医院 | 曾浩 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 25 | 南京市鼓楼医院 | 郭宏骞 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 26 | 南昌大学第一附属医院 | 孙庭 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 27 | 复旦大学附属华山医院 | 姜昊文 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 28 | 西安交通大学第一附属医院 | 李磊 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 29 | 苏州大学附属第一医院 | 黄玉华 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 30 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 王少刚 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 31 | 陆军军医大学第一附属医院(西南医院) | 陈志文 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 32 | Cinme Centro De Investigaciones Metabolicas | Monica Rondinon | 阿根廷 | NA | Ciudad Autonoma de Buenos Aires |
| 33 | Hospital Militar Cosme Argerich | Emilio Jose Batagelj | 阿根廷 | Buenos Aires | C.A.B.A. |
| 34 | Clínica Adventista Belgrano | Sergio Bayo | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad De Buenos Aires |
| 35 | Centro Urologico Profesor Bengio | Ruben Bengio | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| 36 | Hospital Privado de Comunidad | Omar Carranza | 阿根廷 | NA | Mar Del Plata |
| 37 | Centro de Urologia (CDU) | Victor Gabriel Chernobilsky | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad Automoma Buenos Aires |
| 38 | Hospital Sirio Libanes | Hernan Cutuli | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| 39 | Centro de Investigacion Pergamino SA | Susana Kahl | 阿根廷 | Buenos Aires | Pergamino |
| 40 | Fundacion CENIT para la Investigacion en Neurociencias | Ernesto Korbenfeld | 阿根廷 | Argentina | Capital Federal |
| 41 | Hospital Privado de Cordoba | Esteban Metrebian | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| 42 | Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica | Jorge Salinas | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| 43 | ARS Medica | Alejandro Salvatierra | 阿根廷 | Jujuy | San Salvador De Jujuy |
| 44 | Hospital Italiano de Buenos Aires | Antonio Wenceslao Villamil | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad Autonoma de |
| 45 | Hospital Aleman | Gonzalo Juan Vitagliano | 阿根廷 | Buenos Aires | Caba |
| 46 | Ashford Cancer Centre | Francis Parnis | 澳大利亚 | NA | Kurralta Park |
| 47 | Fiona Stanley Hospital | Tom Ferguson | 澳大利亚 | WA | Murdoch |
| 48 | ICON Cancer Care | Jeffrey Goh | 澳大利亚 | QLD | South Brisbane |
| 49 | Macquarie University Hospital | Howard Gurney | 澳大利亚 | NSW | North Ryde |
| 50 | St. Vincent's Hospital Sydney | Anthony Joshua | 澳大利亚 | NA | Darlinghurst |
| 51 | Sunshine Coast University Hospital | Michelle Morris | 澳大利亚 | QLD | Birtinya |
| 52 | Peter MacCallum Cancer Centre | Shahneen Sandhu | 澳大利亚 | Victoria | Melbourne |
| 53 | Royal Hobart Hospital | Louise Nott | 澳大利亚 | TAS | Hobart |
| 54 | St John of God Subiaco Hospital | Timothy Clay | 澳大利亚 | WA | Subiaco |
| 55 | Liverpool Hospital | Wei Chua | 澳大利亚 | NSW | LIVERPOOL |
| 56 | Royal Brisbane and Women's Hospital | Aneta Suder | 澳大利亚 | QLD | Herston |
| 57 | Jolimont | Emmanuel Seront | 比利时 | Hainaut | Haine-St-Paul |
| 58 | Grand Hopital de Charleroi, site Notre Dame | Vincent Verschaeve | 比利时 | NA | Charleroi |
| 59 | Clinique St Pierre | Nicolas Whenham | 比利时 | Brabant-Wallon | Ottignies |
| 60 | CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth | Jean-Charles Goeminne | 比利时 | Namur | Namur |
| 61 | CHC MontLegia | Geoffrey Matus | 比利时 | NA | Liege |
| 62 | GZA Ziekenhuizen | Michiel Strijbos | 比利时 | NA | Wilrijk |
| 63 | UMHAT Sofia Med | Velko Minchev | 保加利亚 | NA | Sofia |
| 64 | Comprehensive Cancer Center | Tsvetanka Tosheva | 保加利亚 | NA | Vratsa |
| 65 | Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology | Galina Kurteva | 保加利亚 | NA | Sofia |
| 66 | MHAT Deva Maria | Maya Mileva | 保加利亚 | NA | Burgas |
| 67 | UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD | Natalia Petrova | 保加利亚 | NA | Pleven |
| 68 | District Oncology Dispensary with In-Patient Stationary - Plovdiv | Antoaneta Tomova | 保加利亚 | NA | Plovdiv |
| 69 | IBCC Instituto Brasileiro de Controle do Cancer | Felipe Jose Silva Melo Cruz | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 70 | Instituto Nacional do Cancer - INCA | Victor Santos | 巴西 | NA | Rio de Janeiro |
| 71 | Hospital Ernesto Dornelles | Gabriel Marques Anjos | 巴西 | NA | Porto Alegre |
| 72 | IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado | Luis Antonio Pires | 巴西 | SP | Sorocaba |
| 73 | CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba | Karina Costa Maia Vianna | 巴西 | Parana | Curitiba |
| 74 | Hospital Samaritano de Sao Paulo | Alexandre Crippa | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| 75 | Pronutrir | Eduardo Cronemberger Costa e Silva | 巴西 | NA | Fortaleza |
| 76 | Hospital Universitario Pedro Ernesto | Ronaldo Damiao | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| 77 | Oncoclinicas | Mariane Dias | 巴西 | Rio de Janeiro | Rio De Janeiro |
| 78 | Hospital de Caridade de Ijui - CACON | Fabio Franke | 巴西 | RS | Ijui |
| 79 | Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON | Marcelo Freitas | 巴西 | SC | Florianopolis |
| 80 | Instituto Joinvilense De Hematologia e Oncologia | Celio Kussumoto | 巴西 | SC | Joinville |
| 81 | Nucleo de Oncologia da Bahia | Andre Lima | 巴西 | Bahia | Salvador |
| 82 | CEPHO - Faculdade de Medicina do ABC | Suelen Martins | 巴西 | NA | Santo Andre |
| 83 | PERSONAL - Oncologia de Precisao e Personalizada | Andre Murad | 巴西 | RS | Belo Horizonte |
| 84 | Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - HSPE-FMO | Renato Panhoca | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 85 | Liga Norte Riograndense Contra O Cancer | Andrea Juliana Pereira de Santana Gomes | 巴西 | RN | Natal |
| 86 | Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo | Marjo Perez | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| 87 | INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA SAO LUCAS | Helio Pinczowski | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| 88 | IRMANDADE SANTA CASA DE MISERICORDIA DE PORTO ALEGRE | Giovani Pioner | 巴西 | RS | Porto Alegre |
| 89 | Cetus Oncologia | Bruno Aragao | 巴西 | MG | Belo Horizonte |
| 90 | Centro de Pesquisa do Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho | Brigitte Marie Adam Van Eyll | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| 91 | Hospital Araujo Jorge da Associacao de Combate ao Cancer em Goias | Adriano de Paula | 巴西 | GO | Goiania |
| 92 | Fundacao Sao Francisco Xavier | Luciano de Souza Viana | 巴西 | NA | Ipatinga |
| 93 | ICESP - INSTITUTO DO CANCER DO ESTADO DE SAO PAULO OCTAVIO FRIAS de OLIVEIRA | Jose Mauricio Mota | 巴西 | NA | SAO PAULO |
| 94 | Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao | Pedro Masson Domingues | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| 95 | Hospital Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo | Fabio Augusto Schutz | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| 96 | MultiHemo | Felipe Marinho | 巴西 | Pernambuco | Recife |
| 97 | Hospital Sao Rafael | Livia Maria Querino da Silva Andrade | 巴西 | Bahia | Salvador |
| 98 | Minsk city Clinical Oncological Dispensary | Yauheni Baranau | 白罗斯 | NA | Minsk |
| 99 | Gomel Regional Clinical Oncology Dispensary | Vasili Beliakouski | 白罗斯 | NA | Gomel |
| 100 | Mogilev Regional Hospital | Natalia Ivanova | 白罗斯 | NA | Mogilev |
| 101 | Vitebsk Regional Clinical Hospital | Yauheniya Karchmit | 白罗斯 | NA | Vitebsk |
| 102 | Brest Regional Oncology Dispensary | Ruslan Lukyanouski | 白罗斯 | NA | Brest |
| 103 | Grodno University Hospital | Dzmitry Noryk | 白罗斯 | Hrodzenskaya voblasts | Grodno |
| 104 | State Institution N.N. Alexandrov Republican Scientific and | Sergey Polyakov | 白罗斯 | Minskaya voblasts | Lesnoy |
| 105 | Bobruisk Interregional Oncological Dispensary | Igor Sharf | 白罗斯 | Mahilyowskaya voblasts | Bobruisk |
| 106 | British Columbia Cancer Agency (BCCA) - Vancouver Centre | Kim Chi | 加拿大 | BC | Vancouver |
| 107 | Sunnybrook Health Sciences Center | Urban Emmenegger | 加拿大 | ON | Toronto |
| 108 | Prostate Cancer Centre | Geoffrey Gotto | 加拿大 | Alberta | Calgary |
| 109 | Cross Cancer Institute | Michael Kolinsky | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| 110 | British Columbia Cancer Agency(BCCA)-Sindi Ahluwalia Hawkins Centre for the Southern Interior(CSI) | Daygen Finch | 加拿大 | British Columbia | Kelowna |
| 111 | University Health Network (UHN) Princess Margaret Cancer Centre | Neil Fleshner | 加拿大 | ON | Toronto |
| 112 | McGill University - Jewish General Hospital | Tamim Mohammad Niazi | 加拿大 | QC | Montreal |
| 113 | Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal | Fred Saad | 加拿大 | QC | Montreal |
| 114 | Kingston Health Sciences Centre, Kingston General Health Research Institute | Francisco Vera-Badillo | 加拿大 | Ontario | Kingston |
| 115 | McMaster Institute of Urology | Bobby Shayegan | 加拿大 | ON | Hamilton |
| 116 | FN Hradec Kralove, Urologicka klinika | Milos Brodak | 捷克 | NA | Hradec Kralove |
| 117 | Urologicka klinika 1.LF UK a VFN | Otakar Capoun | 捷克 | NA | Praha 2 |
| 118 | Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne | Jana Katolicka | 捷克 | NA | Brno |
| 119 | Krajska nemocnice Liberec | Vladimir Samal | 捷克 | NA | Liberec |
| 120 | Uromedical Center s.r.o. | Vladimir Student | 捷克 | NA | Olomouc |
| 121 | Universitaetsklinikum Muenster | Martin Boegemann | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Muenster |
| 122 | Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH - Standort Salzdahlumer | Peter Hammerer | 德国 | NA | Braunschweig |
| 123 | Universitaetsklinikum Koeln | Axel Heidenreich | 德国 | NA | Koeln |
| 124 | Urologicum Duisburg | Eva Hellmis | 德国 | NA | Duisburg |
| 125 | Medizinische Hochschule Hannover | Inga Peters | 德国 | NA | Hannover |
| 126 | Klinikum rechts der Isar - III. Med. Klinik und Poliklinik | Margitta Retz | 德国 | NA | MUENCHEN |
| 127 | Urologikum Hamburg | Henrik Suttmann | 德国 | NA | Hamburg |
| 128 | Studienpraxis Urologie Drs. Feyerabend | Tilman Todenhofer | 德国 | Baden Wuerttemberg | Nuertingen |
| 129 | Universitatsklinik Carl Gustav Carus, Med. Klinik u. Poliklinik I | Christian Thomas | 德国 | NA | Dresden |
| 130 | Copenhagen University Hospital | Gedske Daugaard | 丹麦 | NA | Copenhagen |
| 131 | Herlev Hospital | Per Kongsted | 丹麦 | Capitol Region | Herlev |
| 132 | Odense Universitetshospital | Steinbjorn Hansen | 丹麦 | NA | Odense |
| 133 | Vejle Hospital | Christine Vestergaard Madsen | 丹麦 | NA | Vejle |
| 134 | Nastved Hospital | Redas Trepiakas | 丹麦 | Region Sjalland | Naestved |
| 135 | Aalborg University Hospital | Mette Moe Kempel | 丹麦 | NA | Aalborg |
| 136 | HOSP. UNIV. RAMON Y CAJAL | Teresa Alonso | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| 137 | HOSP. VIRGEN DE LA VICTORIA | Elena Castro | 西班牙 | NA | Malaga |
| 138 | CORPORACIO SANITARI PARC TAULI | Enrique Gallardo | 西班牙 | NA | Sabadell |
| 139 | HOSP. UNIV. MARQUES DE VALDECILLA | Mario Dominguez Esteban | 西班牙 | NA | Santander |
| 140 | HOSP. DE JEREZ DE LA FRONTERA | Alvaro Juarez | 西班牙 | NA | Jerez de la Frontera |
| 141 | HOSP. DE LA SANTA CREU I SANT PAU | Jose Pablo Maroto | 西班牙 | NA | Barcelona |
| 142 | HOSP. CLINICO UNIV. DE VALENCIA | Jose Maria Martinez Jabaloyas | 西班牙 | NA | Valencia |
| 143 | HOSP. UNIV. A CORUNA | Marcos Aller Rodriguez | 西班牙 | NA | A Coruna |
| 144 | HOSP. CLINIC I PROVINCIAL DE BARCELONA | Maria Jose Ribal | 西班牙 | NA | Barcelona |
| 145 | HOSP. GRAL. UNIV. DE CASTELLON | Miguel Rodrigo | 西班牙 | NA | Castellon |
| 146 | HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE | Alfredo Rodriguez Antolin | 西班牙 | NA | Madrid |
| 147 | HOSP. UNIV. DE LA PRINCESA | Nuria Romero Laorden | 西班牙 | NA | Madrid |
| 148 | INSTITUT CATALA D'ONCOLOGIA GIRONA | Claudia Fina | 西班牙 | NA | Girona |
| 149 | HOSP. UNIV. HM MONTEPRINCIPE | Javier Romero Otero | 西班牙 | NA | Madrid |
| 150 | HOSP. VIRGEN DEL ROCIO | Rafael Antonio Medina | 西班牙 | NA | Sevilla |
| 151 | HOSP. UNIV. LA PAZ | Emilio Rios | 西班牙 | NA | Madrid |
| 152 | Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) | Sophie Abadie-Lacourtoisie | 法国 | NA | Angers Cedex 9 |
| 153 | Centre Oscar Lambret | Aurelien Carnot | 法国 | NA | Lille |
| 154 | Clinique Sainte Anne | Louis-Marie Dourthe | 法国 | NA | Strasbourg |
| 155 | CHU De Poitiers | Sheik Emambux | 法国 | Vienne | Poitiers Cedex |
| 156 | Hopital Prive Clairval | Emmanuel Gross | 法国 | NA | Marseilli |
| 157 | Institut de Cancerologie de Loire | Aline Guillot | 法国 | Loire | Saint-Priest-en-Jarez |
| 158 | HIA Begin | Carole Helissey | 法国 | NA | SAINT MANDE |
| 159 | Institut Sainte Catherine | Werner Hilgers | 法国 | NA | AVIGNON CEDEX 9 |
| 160 | Centre Georges Francois Leclerc | Sylvain Ladoire | 法国 | NA | Dijon |
| 161 | CHRU de Tours | Mathilde Cancel | 法国 | NA | Tours |
| 162 | Centre Hopitalier Inter-Communal De Cornouaille | Friederike Schlurmann | 法国 | Bretagne | Quimper |
| 163 | POLYCLINIQUE DE GENTILLY | Dominique Spaeth | 法国 | NA | NANCY |
| 164 | Institut Regional du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle | Diego Tosi | 法国 | Languedoc-Roussillon | Montpellier |
| 165 | Hopital Foch | Raffaele Ratta | 法国 | NA | Suresnes |
| 166 | Hopital Prive Jean Mermoz | Olivia Bally | 法国 | NA | LYON |
| 167 | Centre de radiotherapie et d'Oncologie medicale de l'Essonne | Wassim Khodari | 法国 | NA | Ris Orangis |
| 168 | Centre Leon Berard | Aude Flechon | 法国 | NA | Lyon |
| 169 | Institut Bergonie | Mathilde Cabart | 法国 | Gironde | Bordeaux |
| 170 | CHRU De Besancon | Antoine Thiery-Vuillemin | 法国 | NA | Besancon |
| 171 | Royal Marsden Hospital | Alison Reid | 大不列颠及北爱尔兰联合王国 | Surrey | Sutton |
| 172 | Royal Preston Hospital | Omi Parikh | 大不列颠及北爱尔兰联合王国 | Lancs | Preston |
| 173 | Marie Curie Research Wing - Mount Vernon Hospital | Peter Hoskin | 大不列颠及北爱尔兰联合王国 | Middlesex | Northwood |
| 174 | University College London Hospitals NHSFT | Gert Attard | 大不列颠及北爱尔兰联合王国 | NA | London |
| 175 | Churchill Hospital | Mark Tuthill | 大不列颠及北爱尔兰联合王国 | Oxfordshire | Oxford |
| 176 | Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust | Angus Robinson | 大不列颠及北爱尔兰联合王国 | England | Brighton |
| 177 | Guy's Hospital | Debra Josephs | 大不列颠及北爱尔兰联合王国 | London | Great Maze Pond |
| 178 | Bristol Haematology and Oncology Centre | Amit Bahl | 大不列颠及北爱尔兰联合王国 | Avon | Bristol |
| 179 | Belfast City Hospital | Suneil Jain | 大不列颠及北爱尔兰联合王国 | NA | Belfast |
| 180 | Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital | Duncan Wheatley | 大不列颠及北爱尔兰联合王国 | NA | Truro |
| 181 | Szegedi Tudomanyegyetem | Judit Olah | 匈牙利 | NA | Szeged |
| 182 | Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz | Andrea Furka | 匈牙利 | NA | Miskolc |
| 183 | Sheba Medical Center Tel Hashomer | Meital Levartovsky | 以色列 | NA | Ramat Gan |
| 184 | Rambam Medical Center | Avivit Peer | 以色列 | NA | Haifa |
| 185 | Rabin Medical Center, Beilinson Hospital | Daniel Goldstein | 以色列 | Tel-Aviv | Petach Tikvah |
| 186 | Soroka Hospital | Keren Roubinov | 以色列 | NA | Beer-Sheva |
| 187 | Tel-Aviv Sourasky Medical Center | David Sarid | 以色列 | NA | Tel-Aviv |
| 188 | Hadassah Hospital | Stephen Frank | 以色列 | NA | Jerusalem |
| 189 | Haemek Medical Center - Afula | Mahmoud Abu Amna | 以色列 | NA | Afula |
| 190 | Istituto Oncologico Veneto Iov Irccs Padova | Marco Maruzzo | 意大利 | Padova | Padova |
| 191 | OSPEDALE S. CHIARA | Orazio Caffo | 意大利 | TN | Trento |
| 192 | Azienda Ospedaliera ''Vito Fazzi'' | Vincenzo Emanuele Chiuri | 意大利 | LE | Lecce |
| 193 | Ospedale San Raffaele | Gianluca Del Conte | 意大利 | NA | Milano |
| 194 | Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Luca Galli | 意大利 | PI | Pisa |
| 195 | OSPEDALE S. DONATO - ASL 8 AREZZO | Alketa Hamzaj | 意大利 | Arezzo | Arezzo |
| 196 | Casa Sollievo della Sofferenza, IRCCS | Evaristo Maiello | 意大利 | Foggia | San Giovanni Rotondo |
| 197 | European Institute of Oncology | Franco Nole | 意大利 | Milano | Milano |
| 198 | Istituti Ospitalieri di Cremona, AO di Cremona | Bruno Perrucci | 意大利 | NA | Cremona |
| 199 | Fondazione G. Pascale - Istituto Nazionale Tumori IRCCS | Sandro Pignata | 意大利 | NA | Napoli |
| 200 | Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori | Giuseppe Procopio | 意大利 | NA | Milano |
| 201 | Divisione di Oncologia - Istituto per la ricerca e cura del cancro | Alessandra Mosca | 意大利 | torino | Candiolo |
| 202 | Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori | Ugo De Giorgi | 意大利 | NA | Meldola |
| 203 | Aou San Luigi Gonzaga | Consuelo Buttigliero | 意大利 | Torino | Orbassano |
| 204 | Seoul National University Bundang Hospital | Seok-Soo Byun | 韩国 | Gyeonggi-do | Seongnam-si |
| 205 | Severance Hospital | YoungDeuk Choi | 韩国 | NA | Seoul |
| 206 | Ajou University Hospital | Seol Ho Choo | 韩国 | Gyeonggi-do | Suwon |
| 207 | Chonnam National University Hospital | Taek Won Kang | 韩国 | NA | Gwangju |
| 208 | Asan Medical Center | Choung-Soo Kim | 韩国 | Seoul | Seoul |
| 209 | Kyungpook National University Chilgok Hospital | Tae Gyun Kwon | 韩国 | North Kyongsang | Daegu |
| 210 | Chungnam National University Hospital | Jae Sung Lim | 韩国 | NA | Daejeon |
| 211 | The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital | Ji Youl Lee | 韩国 | NA | Seoul |
| 212 | Samsung Medical Center | Seong Il Seo | 韩国 | NA | Seoul |
| 213 | Gangnam Severance Hospital | ByungHa Chung | 韩国 | NA | Seoul |
| 214 | Pusan National University Hospital | Hongkoo Ha | 韩国 | NA | Busan |
| 215 | Keimyung University Dongsan Hospital | Chun Il Kim | 韩国 | NA | Daegu |
| 216 | Seoul National University Hospital | Cheol Kwak | 韩国 | Seoul | Seoul |
| 217 | National Cancer Center | JaeYoung Joung | 韩国 | NA | Goyang-si |
| 218 | Consultorio Privado | Marco Antonio Badillo | 墨西哥 | Guanajuato | Leon |
| 219 | i Can Oncology Center | Yamil Lopez Chuken | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| 220 | Consultorio de Oncologia Medica | Roberto Romero | 墨西哥 | Oaxaca | Oaxaca |
| 221 | Avix Investigacion Clinica, S.C. | Julia Saenz | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| 222 | Consultorio de Especialidad en Urologia Privado | David Calvo | 墨西哥 | Durango | Durango |
| 223 | Oncologia Integral Satelite | Ana Martin | 墨西哥 | Estado de Mexico | Naucalpan |
| 224 | Consultorio Privado | Jose Arturo Rodriguez Rivera | 墨西哥 | Jalisco | Zapopan |
| 225 | Centro de Investigacion Clínica Gramel S.C. | Gabriela Regalado | 墨西哥 | NA | Ciudad de Mexico |
| 226 | Hospital Sultan Ismail | Chun Sen Lim | 马来西亚 | Johor | Johor Bahru |
| 227 | University Malaya Medical Centre | Marniza Saad | 马来西亚 | NA | Kuala Lumpur |
| 228 | Hospital Pulau Pinang | Chin Heng Fong | 马来西亚 | Pulau Pinang | George Town |
| 229 | Hospital Kuala Lumpur | Prathepamalar Yehgambaram | 马来西亚 | NA | Kuala Lumpur N/a |
| 230 | Institut Kanser Negara - Clinical Research Center | Arnil George Sirimanne | 马来西亚 | Wilayah Persekutuan | Putrajaya |
| 231 | Canisius-Wilhelminaziekenhuis | Rik Somford | 荷兰 | NA | Nijmegen |
| 232 | Reinier de Graaf Gasthuis | Addy Van De Luijtgaarden | 荷兰 | NA | Delft |
| 233 | Tergooiziekenhuizen | Pieter van den Berg | 荷兰 | NH | Hilversum |
| 234 | Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis | Laurens Beerepoot | 荷兰 | NA | Tilburg |
| 235 | Auckland City Hospital | Peter Fong | 新西兰 | NA | Auckland |
| 236 | Canterbury Urology Research Trust | Frank Kueppers | 新西兰 | NA | Christchurch |
| 237 | Dunedin Hospital | Shaun Costello | 新西兰 | Dunedin | Dunedin Central |
| 238 | TAURANGA HOSPITAL | Elliott Brenman | 新西兰 | Bay of Plenty | Tauranga |
| 239 | Szpital Uniwersytecki NR 1 IM. Dr. Antoniego Jurasza | Tomasz Drewa | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| 240 | Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. | Dorota Filarska | 波兰 | NA | Gdynia |
| 241 | Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski | Boguslawa Karaszewska | 波兰 | NA | Konin |
| 242 | Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Lodzi | Jolanta Luniewska-Bury | 波兰 | NA | Lodz |
| 243 | Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk | Adam Marcheluk | 波兰 | NA | Siedlce |
| 244 | Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka | Bogdan Zurawski | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| 245 | Specjalistyczna przychodnia lekarska POLIMED | Krzysztof Tupikowski | 波兰 | NA | Wroclaw |
| 246 | Szpital Grochowski im. dr med. Rafala Masztaka Sp. z o.o. | Iwona Skoneczna | 波兰 | NA | Warszawa |
| 247 | Instituto Portugues de Oncologia Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Coimbra, S.A. | Pedro Madeira | 葡萄牙 | NA | Coimbra |
| 248 | Fundacao Champalimaud | Nuno Vau | 葡萄牙 | NA | Lisboa |
| 249 | CHLN - HOSP. SANTA MARIA | Andre Mansinho | 葡萄牙 | NA | Lisboa |
| 250 | HOSP. GARCIA DE ORTA | Miguel Carvalho | 葡萄牙 | NA | Almada |
| 251 | Hertzen Oncology Research Institute | Boris Alekseev | 俄罗斯联邦 | NA | Moscow |
| 252 | Privolzhsky District Medical Centre | Vagif Atduev | 俄罗斯联邦 | NA | Nizhny Novgorod |
| 253 | LLC Novaya Clinica | Victoria Chistyakova | 俄罗斯联邦 | NA | Pyatigorsk |
| 254 | Russian Scientific Center of Roentgenoradiology | Rustem Gafanov | 俄罗斯联邦 | NA | Moscow |
| 255 | Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine | Petr Karnaukh | 俄罗斯联邦 | Chelyabinskaya oblast | Chelyabinsk |
| 256 | Leningrad Regional Oncology Dispensary | Denis Khvorostenko | 俄罗斯联邦 | NA | Saint-Petersburg |
| 257 | Moscow City Clinical Hospital # 62 | Gennady Kolesnikov | 俄罗斯联邦 | NA | Moscow |
| 258 | Clinical Oncology Dispensary | Evgeny Kopyltsov | 俄罗斯联邦 | NA | Omsk |
| 259 | GUZ Kursk Regional Oncology Dispensary | Igor Lifirenko | 俄罗斯联邦 | Kursk | Kursk |
| 260 | Multifunctional clinical medical center 'Medical city' | Alexander Lykov | 俄罗斯联邦 | NA | Tyumen |
| 261 | Private Medical Institution Euromedservice | Konstantin Penkov | 俄罗斯联邦 | NA | Saint Petersburg |
| 262 | Ivanovo Regional Oncology Dispensary | Andrey Semenov | 俄罗斯联邦 | NA | Ivanovo |
| 263 | Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies | Mikhail Shkolnik | 俄罗斯联邦 | NA | Saint-Petersburg |
| 264 | Republican Oncology Dispensary | Pavel Skopin | 俄罗斯联邦 | NA | Saransk |
| 265 | Oncologic Dispensary No.2 | Dmitry Kirtbaya | 俄罗斯联邦 | NA | Sochi |
| 266 | Tomsk Cancer Research Institute | Evgeny Usynin | 俄罗斯联邦 | NA | Tomsk |
| 267 | Altai Regional Oncology Dispensary | Sergey Varlamov | 俄罗斯联邦 | Altai Krai | Barnaul |
| 268 | Pyatigorsk Regional Oncology Dispensary | Vladimir Vladimirov | 俄罗斯联邦 | NA | Pyatigorsk |
| 269 | Bashkir State Medical University | Marat Urmantsev | 俄罗斯联邦 | Republic of Bashkortostan | Ufa |
| 270 | Urologiska Mottagningen | Anders Bjartell | 瑞典 | NA | Malmo |
| 271 | Karolinska Universitetssjukhuset Solna | Enrique Castellanos | 瑞典 | NA | Stockholm |
| 272 | Salgrenska University hospital | Jon Kindblom | 瑞典 | NA | Goteborg |
| 273 | Sodersjukhuset | Chunde Li | 瑞典 | NA | Stockholm |
| 274 | Ramathibodi Hospital | Phichai Chansriwong | 泰国 | Krung Thep Maha Nakhon | Bangkok |
| 275 | Siriraj Hospital | Pongwut Danchaivijitr | 泰国 | NA | Bangkok |
| 276 | King Chulalongkorn Memorial Hospital | Apirak Santingamkun | 泰国 | NA | Bangkok |
| 277 | Dokuz Eylul University Medical Faculty | Aziz Karaoglu | 土耳其 | NA | Izmir |
| 278 | T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi | Mahmut Gumus | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 279 | Bursa Yuksek lhtisas EAH Medikal Onkoloji Klinigi | Turgut Kacan | 土耳其 | Yildirim | Bursa |
| 280 | Adana Baskent Yuregir Hospital | Fatih Kose | 土耳其 | NA | Adana |
| 281 | ISTANBUL UNIVERSITESI CERRAHPASA TIP FAKULTESI IC HASTALIKLARI ANABILIM DALI MEDIKAL ONKOLOJI BD | Mustafa Ozguroglu | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
| 282 | Ankara University Medical Faculty | Yuksel Urun | 土耳其 | Cankaya | Ankara |
| 283 | Ankara Bilkent City Hospital | Mehmet Ali Nahit Sendur | 土耳其 | NA | Ankara |
| 284 | Istanbul University Istanbul Medical Faculty | Meltem Ekenel | 土耳其 | NA | Istanbul |
| 285 | Sakarya University Training and Research Hospital | Cemil Bilir | 土耳其 | NA | Sakarya |
| 286 | Memorial Ankara Hastanesi | Umut Demirci | 土耳其 | NA | Ankara |
| 287 | Izmir Medical Park Hospital | Ahmet Dirican | 土耳其 | NA | Izmir |
| 288 | National Taiwan University Hospital. | Chao-Yuan Huang | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| 289 | Taipei Veterans General Hospital | Yi-Hsiu Huang | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| 290 | Taichung Veterans General Hospital | Shian-Shiang Wang | 中国台湾 | Taiwan | Taichung |
| 291 | China Medical University Hospital | Hsi-Chin Wu | 中国台湾 | Taiwan | Taichung |
| 292 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Wen-Jeng Wu | 中国台湾 | Taiwan | Kaohsiung |
| 293 | Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch | Kai-Jie Yu | 中国台湾 | Taiwan | Taoyuan |
| 294 | Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital | Yen-Chuan Ou | 中国台湾 | Taiwan | Taichung |
| 295 | Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | Yu-Li Su | 中国台湾 | Taiwan | Kaohsiung City |
| 296 | Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital | Iaroslav Gotsuliak | 乌克兰 | NA | Ivano-Frankivsk |
| 297 | Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval | Gennadii Khareba | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| 298 | Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council 'Lviv Regional Clinical Hospital' | Oleksandr Lychkovskyy | 乌克兰 | NA | Lviv |
| 299 | Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology' | Taron Nalbandian | 乌克兰 | NAP | Khakhiv |
| 300 | Communal Institution 'City hospital N7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council | Eduard Overchenko | 乌克兰 | NA | Kamianske |
| 301 | Communal Nonprofit Enterprise 'Cherkasy Regional Oncology Dispensary Of Cherkasy Regional Council' | Viktor Paramonov | 乌克兰 | NA | Cherkasy |
| 302 | State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center | Valerii Sakalo | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| 303 | State Institution National Cancer Institute | Eduard Stakhovsky | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| 304 | CE 'DNIPROPETROVSK REGIONAL CLINICAL HOSPITAL N.A. MECHNIKOV' OF DNIPROPETROVSK RC | Viktor Stus | 乌克兰 | NA | Dnipro |
| 305 | Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council | Nataliia Zvonarova | 乌克兰 | NA | Dnipro |
| 306 | Municipal Non-profit enterprise 'Bukovinian clinical oncology center' | Anna Pidverbetska | 乌克兰 | NA | Chernivtsi |
| 307 | Podilskiy Regional Center of Oncology | Oleksandr Kostiuk | 乌克兰 | NA | Vinnitsa |
| 308 | Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council | Oksana Lipetska | 乌克兰 | NA | Zhytomyr |
| 309 | Kyiv Regional Oncological Dispensary | Iurii Golovko | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| 310 | Kherson Regional Oncological Dispensary | Iryna Sokur | 乌克兰 | NA | Kherson |
| 311 | UCSD Moores Cancer Center | James Randall | 美国 | CA | San Diego |
| 312 | University of Utah Huntsman Cancer Institute | Neeraj Agarwal | 美国 | UT | Salt Lake City |
| 313 | University of San Francisco California | Arpita Desai | 美国 | California | San Francisco |
| 314 | First Urology | James Bailen | 美国 | IN | Jeffersonville |
| 315 | Mayo Clinic Arizona | Alan Bryce | 美国 | AZ | Phoenix |
| 316 | Seattle Cancer Care Alliance | Heather Cheng | 美国 | WA | Seattle |
| 317 | San Bernardino Urological Associates | Franklin Chu | 美国 | California | San Bernardino |
| 318 | Urological Associates of Southern Arizona, P.C. | Curtis Dunshee | 美国 | AZ | Tucson |
| 319 | VA Puget Sound Healthcare System | Bruce Montgomery | 美国 | WA | Seattle |
| 320 | Mount Sinai | Che-Kai Tsao | 美国 | New York | New York |
| 321 | Montefiore Medical Center | Benjamin Gartrell | 美国 | NY | Bronx |
| 322 | Oregon Health & Science University | Julie Graff | 美国 | OR | Portland |
| 323 | Michigan Institute of Urology | Jason Hafron | 美国 | MI | Troy |
| 324 | Greater Los Angeles VA Healthcare System | Nickolas Nickols | 美国 | CA | Los Angeles |
| 325 | The Urology Center of Colorado | Lawrence Karsh | 美国 | CO | Denver |
| 326 | Durham VAMC | Rhonda Bitting | 美国 | NC | Durham |
| 327 | John Cochran VA | Eric Knoche | 美国 | MO | St. Louis |
| 328 | John Cochran VA | Kethandapatti Balaji | 美国 | FL | Gainesville |
| 329 | Urology Associates | David Morris | 美国 | TN | Nashville |
| 330 | University of Pennsylvania | Vivek Narayan | 美国 | PA | Philadelphia |
| 331 | Associated Medical Professionals | Christopher Pieczonka | 美国 | NY | Syracuse |
| 332 | Memorial Sloan Kettering Cancer Center | Dana Rathkopf | 美国 | NY | New York |
| 333 | Ralph H. Johnson Veterans Affairs Medical Center | Stephen Savage | 美国 | SC | Charleston |
| 334 | Houston Metro Urology | Zvi Schiffman | 美国 | Texas | Houston |
| 335 | Lancaster Urology | Paul Sieber | 美国 | PA | Lancaster |
| 336 | Chesapeake Urology Associates | Ronald Tutrone | 美国 | MD | Towson |
| 337 | University of California Irvine Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center | Edward Uchio | 美国 | California | Orange |
| 338 | GU Research Network | Luke Nordquist | 美国 | NE | Omaha |
| 339 | Stephenson Cancer Center | Abhishek Tripathi | 美国 | OK | Oklahoma City |
| 340 | New York Oncology Hematology | Rahul Ravilla | 美国 | NY | Albany |
| 341 | Ochsner Clinic Foundation | Stephen Bardot | 美国 | LA | New Orleans |
| 342 | Foothills Urology - Golden Off | David Cahn | 美国 | CO | Golden |
| 343 | Advanced Urology Institute | Michael Grable | 美国 | FL | Daytona Beach |
| 344 | Urology Centers Of Alabama | Joelle Hamilton | 美国 | AL | Homewood |
| 345 | Prisma Health | Karyn Dyehouse | 美国 | SC | Seneca |
| 346 | Texas Oncology-Tyler | Donald Richards | 美国 | TX | Tyler |
| 347 | Colorado Permanente Medical Group | Jesus Hermosillo Rodriguez | 美国 | CO | Denver |
| 348 | Rocky Mountain Cancer Centers | Matthew Logsdon | 美国 | CO | Colorado Springs |
| 349 | CancerCare Rondebosch | Jill Harris | 南非 | Western Cape | Cape Town |
| 350 | Steve Biko Academic Hospital | Richard Khanyile | 南非 | Gauteng | Pretoria |
| 351 | East Rand Urology Research Unit | Thamsanqa Madlala | 南非 | Gauteng | Vosloorus |
五、伦理委员会信息
| 序号 | 名称 | 审查结论 | 批准日期/备案日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2021-02-25 |
| 2 | 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-04-27 |
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中（招募中）
2、试验人数
| 目标入组人数 | 国内: 120 ； 国际: 788 ； |
|---|---|
| 已入组人数 | 国内: 1 ； 国际: 35 ； |
| 实际入组总人数 | 国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息； |
3、受试者招募及试验完成日期
| 第一例受试者签署知情同意书日期 | 国内：2021-06-30； 国际：2020-10-23； |
|---|---|
| 第一例受试者入组日期 | 国内：2021-08-03； 国际：2020-12-21； |
| 试验完成日期 | 国内：登记人暂未填写该信息； 国际：登记人暂未填写该信息； |
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