重庆NAIII期临床试验-比较 Tarlatamab与标准化疗治疗复发性小细胞肺癌的研究（DeLLphi-304）

登记号	CTR20232049	试验状态	进行中
申请人联系人	郑娟	首次公示信息日期	2023-07-07
申请人名称	Amgen Inc./ 百济神州（北京）生物科技有限公司

登记号	CTR20232049
相关登记号	暂无
药物名称	NA
药物类型	生物制品
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	小细胞肺癌
试验专业题目	一项在接受含铂一线 化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中比较Tarlatamab与标准疗法的随机、开放性3期研究 （ DeLLphi-304）
试验通俗题目	比较 Tarlatamab与标准化疗治疗复发性小细胞肺癌的研究（DeLLphi-304）
试验方案编号	20210004	方案最新版本号	0.0
版本日期:	2022-12-09	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2
联系人姓名	郑娟	联系人座机	1779-1435902	联系人手机号	17791435902
联系人Email	Juan.zheng@iconplc.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-昌平区中关村生命科学园，科学园路30号	联系人邮编	100022

比较 Tarlatamab 与标准疗法 （SOC）延长总生存期（OS）的有效性

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 受试者在开始任何研究特定活动/操作之前已提供知情同意书 2 签署知情同意书时年龄≥18 岁（或国家的法定成年年龄，以较大者为准） 3 组织学或细胞学证实的复发/难治性 SCLC 4 受试者在接受 1 种含铂方案后进展或复发 5 为中心检测提供可评价的肿瘤样本 6 在 21 天筛选期间根据 RECIST 1.1 定义的可测量病灶 7 美国东部肿瘤协作组（ECOG）PS 评分为 0 或 1 8 预期寿命≥12 周 9 充足的器官功能
排除标准	1 未经治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移 2 免疫检查点抑制剂的既往用药史 3 受试者在研究治疗首次给药前 7 天内出现提示急性和/或不受控活动性全身 感染的症状和/或临床体征和/或影像学体征 4 间质性肺疾病或活动性非感染性肺炎的证据 5 既往接受过 Tarlatamab 或作为本试验的一部分纳入的任何 SOC 化疗治疗 6 既往接受过任何 DLL3 通路选择性抑制剂治疗 7 受试者接受过 SCLC 的多种既往全身治疗方案 8 既往诊断为任何转化非小细胞肺癌（NSCLC）、转化为 SCLC 的表皮生长 因子受体（EGFR）激活突变阳性 NSCLC 或混合 SCLC NSCLC 组织学

试验药

序号 名称 用法 1 中文通用名:NA 英文通用名:Tarlatamab（AMG757） 商品名称:NA 剂型:注射用无菌粉末 规格:1mg/瓶 用法用量:本研究将评价Tarlatamab目标剂量水平10mgIV给药，Q2W方案。将在第1周期第1天以较低分步给药剂量1mg开始Tarlatamab治疗，随后在第1周期第8天、第1周期第15天给予目标剂量（10mgIV），此后进行Q2W给药 用药时程:分步给药剂量和目标剂量均以60分钟输注给药 2 中文通用名:NA 英文通用名:Tarlatamab（AMG757） 商品名称:NA 剂型:注射用无菌粉末 规格:10mg/瓶 用法用量:本研究将评价Tarlatamab目标剂量水平10mgIV给药，Q2W方案。将在第1周期第1天以较低分步给药剂量1mg开始Tarlatamab治疗，随后在第1周期第8天、第1周期第15天给予目标剂量（10mgIV），此后进行Q2W给药 用药时程:分步给药剂量和目标剂量均以60分钟输注给药

对照药

序号 名称 用法 1 中文通用名:注射用盐酸托泊替康 英文通用名:TopotecanHydrochlorideforinjection 商品名称:奥罗那Aoluona 剂型:注射用冻干粉 规格:2mg/瓶 用法用量:托泊替康（中国）将在每3周的第1、2、3、4和5天以1.25mg/m2的剂量IV给药 用药时程:托泊替康注射液将通过IV输液给药，输注时间为30分钟（±5分钟）

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 OS总生存期 从随机化至全因性死亡的时间 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 PFS无进展生存期 所有受试者从随机化至出现疾病进展或全因性死亡的时间，以先发生者为准 有效性指标 2 患者报告疾病相关症状、躯体功能和生活质量方面的治疗效果 （PRO） 每 6周评估 1次随时间推移从基线至 18周的变化 有效性指标

1	姓名	朱波	学位	医学博士	职称	肿瘤科主任
	电话	13594611534	Email	bo.zhu@tmmu.edu.cn	邮政地址	重庆市-重庆市-沙坪坝区新桥正街 183 号重庆新桥医院第三住院部 6 楼
	邮编	400037	单位名称	中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院	朱波	中国	重庆市	重庆市
2	临沂市肿瘤医院	王珍	中国	山东省	临沂市
3	安徽省胸科医院	闵旭红	中国	安徽省	合肥市
4	华中科技大学同济医学院附属协和医院	董晓荣	中国	湖北省	武汉市
5	南昌大学第一附属医院	孙龙华	中国	江西省	南昌市
6	河南省肿瘤医院	赵艳秋	中国	河南省	郑州市
7	辽宁省肿瘤医院	李晓玲	中国	辽宁省	沈阳市
8	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	于雁	中国	黑龙江省	哈尔滨市
9	郑州大学第一附属医院	李醒亚	中国	河南省	郑州市
10	河北医科大学第四医院	王军	中国	河北省	石家庄市
11	复旦大学附属肿瘤医院	王佳蕾	中国	上海市	上海市
12	北京肿瘤医院	方健	中国	北京市	北京市
13	浙江大学医学院附属第一医院	周建娅	中国	浙江省	杭州市
14	浙江大学医学院附属第二医院	李雯	中国	浙江省	杭州市
15	山东省肿瘤医院	朱慧	中国	山东省	青岛市
16	浙江省肿瘤医院	范云	中国	浙江省	杭州市
17	温州医科大学附属第一医院	李玉苹	中国	浙江省	温州市
18	中国人民解放军陆军特色医学中心	李梦侠	中国	重庆市	重庆市
19	中山大学肿瘤防治中心	周宁宁	中国	广东省	广州市
20	上海市胸科医院	钟华	中国	上海市	上海市
21	湖南省肿瘤医院	邬麟	中国	湖南省	长沙市
22	华中科技大学同济医学院附属同济医院	褚倩	中国	湖北省	武汉市
23	苏北人民医院	汪步海	中国	江苏省	扬州市
24	厦门大学附属第一医院	马爱平	中国	福建省	厦门市
25	北京胸科医院	刘喆	中国	北京市	北京市
26	浙江省台州医院	徐有祖	中国	浙江省	台州市
27	福建省肿瘤医院	张晶	中国	福建省	福州市
28	福建医科大学附属协和医院	赖金火	中国	福建省	福州市
29	福建医科大学孟超肝胆医院	陈雄	中国	福建省	福州市
30	天津市人民医院	王华庆	中国	天津市	天津市
31	济南市中心医院	孙美丽	中国	山东省	济南市
32	威海市立医院	张明娟	中国	山东省	威海市
33	南京大学医学院附属鼓楼医院	苗立云	中国	江苏省	南京市
34	江门市中心医院	黄炎明	中国	广东省	江门市
35	四川大学华西医院	丁振宇	中国	四川省	成都市
36	山西省肿瘤医院	宋霞	中国	山西省	太原市
37	首都医科大学附属北京同仁医院	张树荣	中国	北京市	北京市
38	Cemic	Vanina Wainsztein	Argentina	Buenos Aires	Ciudad Autónoma de Buenos Aires
39	Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento IADT	Juan Esteban Cundom	Argentina	Buenos Aires	Buenos Aires
40	Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano	Virginia García Cocco	Argentina	Córdoba	Córdoba
41	Sanatorio Parque SA	Gaston Martinengo	Argentina	Santa Fe	Rosario
42	Hospital Universitario Austral	Manglio Miguel Rizzo	Argentina	Buenos Aires	Pilar
43	Clinica Viedma	Ruben Kowalyszyn	Argentina	Río Negro	Viedma
44	Sanatorio Allende	Ignacio Jerez	Argentina	Córdoba	Córdoba
45	Monash Medical Centre	Surein Arulananda	Australia	VIC	Clayton
46	Liverpool Hospital	Abhijit Pal	Australia	NSW	Liverpool
47	Calvary Mater Newcastle Hospital	Girish Mallesara	Australia	VIC	East Melbourne
48	The Alfred Hospital	Benjamin Markman	Australia	VIC	Melbourne
49	Medizinische Universitaet Graz	Philipp Jost	Austria	Graz	Graz
50	Universitaetsklinikum Krems	Sabin Handzhiev	Austria	Krems	Krems
51	Vitaz campus Sint-Niklaas Moerland	Charlotte Van de Kerkhove	Belgium	Sint	Niklaas
52	AZ Delta Campus Rumbeke	Ingel Demedts	Belgium	Roeselare	Roeselare
53	Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse	Kristof Cuppens	Belgium	Hasselt	Hasselt
54	Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg	Kristiaan Nackaerts	Belgium	Leuven	Leuven
55	Universitair Ziekenhuis Gent	Karim Vermaelen	Belgium	Gent	Gent
56	Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul	Ana Caroline Gelatti	Brazil	Rio Grande do	Sul Porto Alegre
57	Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo	Suellen Nastri Castro	Brazil	Sao Paulo	Sao Paulo
58	Oncologia Rede D′Or	Milena Perez Mak	Brazil	Sao Paulo	Sao Paulo
59	Hospital Sirio Libanes	Adriana Paula Barrichello	Brazil	Distrito Federal	Brasilia
60	Instituto Coi	Victor Teixeira	Brazil	Rio de Janeiro	Rio de Janeiro
61	Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia	Aknar Calabrich	Brazil	Bahia	Salvador
62	Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda	Fabio Andre Franke	Brazil	Rio Grande do	Sul Ijui
63	Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira Icesp	Gilberto De Castro Junior	Brazil	S？o Paulo	S？o Paulo
64	HOSPITAL DE AMOR AMAZONIA	POLIANA DE ANDRADE	Brazil	Rond？nia	Porto Velho
65	Hospital Santa Izabel	Tercia Vilasboas Reis	Brazil	Bahia	Salvador
66	Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto	Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira	Brazil	S？o Paulo	S？o José Do Rio Preto
67	Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer	Danielli De Almeida Matias	Brazil	Rio Grande do	Norte Natal
68	London Health Sciences Centre	Daniel Breadner	Canada	London	London
69	Saint John Regional Hospital, Horizon Health Network	Anthony Reiman	Canada	NB	Saint John
70	Princess Margaret Cancer Centre	Natasha Leighl	Canada	ON	Toronto
71	Fakultni nemocnice Olomouc	Bohuslav Melichar	Czech Republic	Olomouc	Olomouc
72	Fakultni nemocnice Brno	Bohdan Kadlec	Czech Republic	Brno	Brno
73	Masarykuv onkologicky ustav	Ondrej Bilek	Czech Republic	Brno	Brno
74	Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as	Jaromir Roubec	Czech Republic	Ostrava	Vitkovice
75	Vseobecna fakultni nemocnice v Praze	Milada Zemanova	Czech Republic	Praha	Praha
76	Rigshospitalet	Seppo Langer	Denmark	Kobenhavn	Kobenhavn
77	Odense Universitetshospital	Lise Eckhoff	Denmark	Odense C	Odense C
78	Vejle Sygehus	Lisbeth Bertelsen	Denmark	Vejle	Vejle
79	Centre Hospitalier Universitaire Nord	Laurent Greillier	France	Marseille	Cedex
80	Institut Curie	Nicolas Girard	France	Marseille	Marseille
81	Centre Hospitalier Lyon Sud	Sebastien Couraud	France	Pierre	Benite
82	Centre Leon Berard	Maurice Perol	France	Lyon	Lyon
83	Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou	Charles Ricordel	France	Rennes	Cedex
84	Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil	Celine Mascaux	France	Strasbourg	Cedex
85	Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon	Denis Moro-Sibilot	France	Grenoble	Grenoble
86	Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Saint Andre	Charlotte Domblides	France	Bordeaux	Bordeaux
87	Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Institut Coeur Poumon	Arnaud Scherpereel	France	Lille	Lille
88	Centre Hospitalier Regional Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren	Alain Vergnenegre	France	Limoges	Cedex
89	Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey	Julien Mazieres	France	Toulouse	Cedex
90	Gustave Roussy	Pernelle Lavaud	France	Villejuif	Villejuif
91	Universitaetsklinikum Essen	Martin Schuler	Germany	Essen	Essen
92	LungenClinic Grosshansdorf GmbH	Martin Reck	Germany	Grosshansdorf	Grosshansdorf
93	Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting	Niels Reinmuth	Germany	Gauting	Gauting
94	Robert-Bosch-Krankenhaus	Hans-Georg Kopp	Germany	Stuttgart	Stuttgart
95	Universitaetsklinikum Wuerzburg	Horst-Dieter Hummel	Germany	Wuerzburg	Wuerzburg
96	Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus	Martin Wermke	Germany	Dresden	Dresden
97	Charite – Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow	Nikolaj Frost	Germany	Berlin	Berlin
98	Universitaetsklinikum Koeln	Juergen Wolf	Germany	Koeln	Koeln
99	Henry Dunant Hospital Center	Ioannis Mountzios	Greece	Athens	Athens
100	Agios Loukas Clinic	Ippokratis Korantzis,Eleni Fountzila	Greece	Thessaloniki	Thessaloniki
101	Olympion Therapeftirio General Clinic Of Patras	Haralabos Kalofonos	Greece	Patra	Patra
102	University Hospital of Heraklion	Sofia Agelaki	Greece	Heraklion	Heraklion
103	European Interbalkan Medical Center	Sofia Baka	Greece	Thessaloniki	Thessaloniki
104	Agios Savvas Anticancer Hospital	Anastasios Grivas	Greece	Athens	Athens
105	Sotiria General Hospital	Konstantinos Syrigos	Greece	Athens	Athens
106	Alexandra Hospital	Michalis Liontos	Greece	Athens	Athens
107	Torokbalinti Tudogyogyintezet	Gabriella Galffy	Hungary	Torokbalint	Torokbalint
108	Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet	Judit Moldvay	Hungary	Budapest	Budapest
109	Semmelweis Egyetem	Veronika Muller	Hungary	Budapest	Budapest
110	Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz	Zsolt Papai-Szekely	Hungary	Szekesfehervar	Szekesfehervar
111	Matrai Gyogyintezet	Laszlo Urban	Hungary	Gyongyos	Gyongyos
112	Szent Borbala Korhaz	Renata Marietta Bocskei	Hungary	Tatabanya	Tatabanya
113	Beaumont Hospital	Jarushka Naidoo	Ireland	Dublin	Dublin
114	Rambam Medical Center	Talia Shentzer Kutiel	Israel	Haifa	Haifa
115	Rabin Medical Center	Mor Moskovitz	Israel	Petah Tikva	Petah Tikva
116	Hadassah Ein-Kerem Medical Center	Hovav Nechushtan	Israel	Jerusalem	Jerusalem
117	Soroka Medical Center	Julia Dudnik	Israel	Beer	Sheva
118	Meir Medical Center	Maya Gottfried	Israel	Haifa	Haifa
119	Humanitas Gavazzeni	Chiara Matilde Catania	Italy	Bergamo	Bergamo
120	Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello	Francesco Verderame	Italy	Palermo	Palermo
121	Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata	Antonio Lugini	Italy	Roma	Roma
122	Ospedale Policlinico San Martino IRCCS	Carlo Genova	Italy	Genova	Genova
123	Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco	Vito Barbieri	Italy	Catanzaro	Catanzaro
124	Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga	Silvia Novello	Italy	Orbassano (TO)	Orbassano (TO)
125	Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori	Angelo Delmonte	Italy	Meldola (FC)	Meldola (FC)
126	Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli	Ferdinando Riccardi	Italy	Napoli	Napoli
127	Wakayama Medical University Hospital	Hiroaki Akamatsu	Japan	Wakayama-shi	Wakayama-shi
128	The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research	Satoru Kitazono	Japan	Koto-ku	Koto-ku
129	Aichi Cancer Center	Yoshitsugu Horio	Japan	Nagoya-shi	Nagoya-shi
130	National Cancer Center Hospital	Tatsuya Yoshida	Japan	Chuo-ku	Chuo-ku
131	National Cancer Center Hospital East	Hiroki Izumi	Japan	Kashiwa-shi	Kashiwa-shi
132	Shizuoka Cancer Center	Kazushige Wakuda	Japan	Sunto-gun	Sunto-gun
133	Okayama University Hospital	Kadoaki Ohashi	Japan	Okayama-shi	Okayama-shi
134	Niigata Cancer Center Hospital	Satoru Miura	Japan	Niigata-shi	Niigata-shi
135	Hyogo Cancer Center	Miyako Satouchi	Japan	Akashi-shi	Akashi-shi
136	Osaka International Cancer Institute	Kazumi Nishino	Japan	Osaka-shi	Osaka-shi
137	Kansai Medical University Hospital	Takayasu Kurata	Japan	Hirakata-shi	Hirakata-shi
138	Juntendo University Hospital	Tomoyasu Mimori	Japan	Bunkyo-ku	Bunkyo-ku
139	Kurume University Hospital	Koichi Azuma	Japan	Kurume-shi	Kurume-shi
140	National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center	Hiroshi Yokouchi	Japan	Sapporo-shi	Sapporo-shi
141	Sendai Kousei Hospital	Shunichi Sugawara	Japan	Sendai-shi	Sendai-shi
142	Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center	Shuji Murakami	Japan	Yokohama-shi	Yokohama-shi
143	Saitama Medical University International Medical Center	Hiroshi Kagamu	Japan	Hidaka-Shi	Hidaka-Shi
144	National Hospital Organization Nagoya Medical Center	Masahide Oki	Japan	Nagoya-shi	Nagoya-shi
145	University Malaya Medical Centre	Yong Kek Pang	Malaysia	Kuala Lumpur	Kuala Lumpur
146	Hospital Tengku Ampuan Afzan	Aishah Ibrahim	Malaysia	Kuantan	Kuantan
147	Sarawak General Hospital	Pei Jye Voon	Malaysia	Kuching	Kuching
148	Oncare	Jeronimo Rafael Rodriguez Cid	Mexico	Ciudad de México	Ciudad de México
149	Health Pharma Professional Research SA de CV	Jorge Arturo Alatorre Alexander	Mexico	Mexico City	Mexico City
150	Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez	Alejandro De Leon Cruz	Mexico	Monterrey	Monterrey
151	COI Centro Oncológico Internacional, S.A.P.I. DE C.V.	Diego Armando Díaz García	Mexico	Tlajomulco de Zú？iga	Tlajomulco de Zú？iga
152	COI Centro Oncológico Internacional, S.A.P.I. DE C.V.	COI Centro Oncológico Internacional, S.A.P.I. DE C.V.	Mexico	Ciudad de Mexico	Ciudad de Mexico
153	Erasmus Medisch Centrum	Anne-Marie Dingemans	Netherlands	Rotterdam	Rotterdam
154	Universitair Medisch Centrum Groningen	Jeroen Hiltermann	Netherlands	Groningen	Groningen
155	Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis	Gerrina Ruiter	Netherlands	Amsterdam	Amsterdam
156	Leids Universitair Medisch Centrum	E.F. (Egbert) Smit	Netherlands	Leiden	Leiden
157	Universitair Medisch Centrum Utrecht	Anne Van Lindert	Netherlands	Utrecht	Utrecht
158	Szpital Specjalistyczny imienia Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp zoo	Marek Jasiowka	Poland	Krakow	Krakow
159	Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow	Katarzyna Stencel	Poland	Poznan	Poznan
160	Centrum Pulmunologii i Torakochirurgii w Bystrej	Beata Kania–Zembaczynska	Poland	Bystra	Bystra
161	Hospital Cuf porto	Barbara Parente	Portugal	Porto	Porto
162	Hospital Cuf Descobertas	Encarnacao Teixeira	Portugal	Lisboa	Lisboa
163	Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano	Fernanda Estevinho	Portugal	Matosinhos	Matosinhos
164	Hospital da Luz, SA	Joao Moreira Pinto	Portugal	Lisboa	Lisboa
165	Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, EPE	Telma Sequeira	Portugal	Lisboa	Lisboa
166	Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca	Tudor-Eliade Ciuleanu	Romania	Cluj Napoca	Cluj Napoca
167	SC Oncomed SRL	Serban Negru	Romania	Timisoara	Timisoara
168	Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL	Michael Schenker	Romania	Craiova	Craiova
169	Institutul Regional de Oncologie Iasi	Mihai Marinca	Romania	Iasi	Iasi
170	National Cancer Centre Singapore	Amit Jain	Singapore	Singapore	Singapore
171	Tan Tock Seng Hospital	Jens Samol	Singapore	Singapore	Singapore
172	The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital	Jin Hyoung Kang	South Korea	Seoul	Seoul
173	Complexo Hospitalario Universitario A Coru？a Hospital Teresa Herrera	Rosario Garcia Campelo	Spain	A Coru？a	A Coru？a
174	Hospital Clinico San Carlos	Jose Luis Gonzalez Larriba	Spain	Madrid	Madrid
175	Hospital del Mar	Edurne Arriola Aperribay	Spain	Barcelona	Barcelona
176	Fundacion Jimenez Diaz	Manuel Domine Gomez	Spain	Madrid	Madrid
177	Hospital Regional Universitario de Malaga	Maria Vanesa Gutierrez Calderon	Spain	Malaga	Malaga
178	Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa	Maria Dolores Isla Casado	Spain	Zaragoza	Zaragoza
179	Hospital Universitario 12 de Octubre	Luis Paz-Ares Rodriguez	Spain	Madrid	Madrid
180	Hospital Universitari Vall d Hebron	Enriqueta Felip Font	Spain	Barcelona	Barcelona
181	Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda	Mariano Provencio Pulla	Spain	Majadahonda	Majadahonda
182	Hospital de la Santa Creu i Sant Pau	Margarita Majem Tarruella	Spain	Barcelona	Barcelona
183	Hopitaux universitaires de Geneve	Alfredo Addeo	Switzerland	Geneve 14	Geneve 14
184	Kantonsspital Winterthur	Laetitia Mauti	Switzerland	Winterthur	Winterthur
185	Kantonsspital Sankt Gallen	Martin Frueh	Switzerland	Sankt Gallen	Sankt Gallen
186	Kantonsspital Graubuenden	Michael Mark	Switzerland	Chur	Chur
187	Freiburg Spital	Alessandra Curioni Fontecedro	Switzerland	Freiburg	Freiburg
188	Taipei Veterans General Hospital	Hsu-Ching Huang	中国台湾	Taipei	Taipei
189	National Cheng Kung University Hospital	Chien-Chung Lin	中国台湾	Tainan	Tainan
190	Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital	Jen Yu Hung	中国台湾	Kaohsiung	Kaohsiung
191	Veterans General Hospital - Taichung	Tsung-Ying Yang	中国台湾	Taichung	Taichung
192	Ege Universitesi Tip Fakultesi	Erdem Goker	Turkey	Izmir	Izmir
193	Christie Hospital	Fiona Blackhall	United Kingdom	Manchester	Manchester
194	University College London Hospital	Martin Forster	United Kingdom	London	London
195	Beatson West of Scotland Cancer Centre	Nicola Steele	United Kingdom	Glasgow	Glasgow
196	Guys Hospital	Spyridon Gennatas	United Kingdom	London	London
197	New Cross Hospital	Ankit Jain	United Kingdom	Wolverhampton	Wolverhampton
198	University of Arkansas for Medical Sciences	Konstantinos Arnaoutakis	United States	Little Rock	Little Rock
199	University of California Los Angeles	Jonathan Goldman	United States	Santa Monica	Santa Monica
200	University of Iowa	Muhammad Furqan	United States	Iowa City	Iowa City
201	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	Noura Choudhury	United States	New York	New York
202	Vanderbilt University Medical Center	Wade Iams	United States	Nashville	Nashville
203	University of Illinois at Chicago	Frank Weinberg	United States	Chicago	Chicago
204	Medical College of Wisconsin	Hui-Zi Chen	United States	Milwaukee	Milwaukee
205	The Christ Hospital	Alexander Starodub	United States	Cincinnati	Cincinnati
206	Sanford Oncology Clinic and Pharmacy	Amy Sanford	United States	Sioux Falls	Sioux Falls
207	Pikeville Medical Center	Mohamad Khasawneh	United States	Pikesville	Pikesville
208	Indiana U Simon Cancer Center	Gregory Durm	United States	Indianapolis	Indianapolis
209	Virginia Commonwealth University	Renato Martins	United States	Richmond	Richmond
210	UT Southwestern Medical Center	Benjamin Drapkin	United States	Dallas	Dallas
211	Sanford Roger Maris Cancer Center	Mahendra Gupta	United States	Fargo	Fargo
212	Stanford University Cancer Center	Millie Das	United States	Palo Alto	Palo Alto
213	University of South Alabama Mitchell Cancer Institute	Pranitha Prodduturvar	United States	Mobile	Mobile
214	Swedish Cancer Institute Medical Oncology	Kelly Paulson	United States	Seattle	Seattle
215	Cancer Clinical Trials Office	Tareq Al Baghdadi	United States	Ann Arbor	Ann Arbor
216	Loma Linda University Cancer Center	Hamid Mirshahidi	United States	Loma Linda	Loma Linda
217	Summit Medical Group, Overlook Oncology Center	Neil Morganstein	United States	Summit	Summit
218	University of Minnesota Cancer Center	Robert Kratzke	United States	Minneapolis	Minneapolis
219	University of Tennessee Medical Center Knoxville	Ardy Davarifar	United States	Knoxville	Knoxville
220	Our Lady of the Lake Cancer Institute	Marshall Stagg	United States	Baton Rouge	Baton Rouge
221	New York University Langone Health	Sally Lau	United States	New York	New York
222	University of Missouri Health Care	Ruobing Xue	United States	Columbia	Columbia
223	Northport Veterans Affairs Medical Center	Harold Bien	United States	Northport	Northport
224	Alaska Oncology and Hematology LLC	Steven Liu	United States	Anchorage	Anchorage

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院医学伦理委员会	同意	2023-04-26

进行中（尚未招募）

目标入组人数	国内: 107 ； 国际: 700 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 3 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：2023-05-17；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：2023-05-31；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；