Villejuif Cedex醋酸阿比特龙III期临床试验-阿比特龙强的松联合雄激素去除法治疗前列腺癌临床研究

登记号	CTR20132473	试验状态	已完成
申请人联系人	漆雪	首次公示信息日期	2015-01-06
申请人名称	Janssen-Cilag International NV/ Patheon,Inc./ 西安杨森制药有限公司

登记号	CTR20132473
相关登记号	CTR20132372,CTR20132149
药物名称	醋酸阿比特龙
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	激素敏感的高危转移性前列腺癌
试验专业题目	初诊激素未治高危转移前列腺癌醋酸阿比特龙联合泼尼松及雄激素去除疗法对比雄激素去除疗法随机双盲对照研究
试验通俗题目	阿比特龙强的松联合雄激素去除法治疗前列腺癌临床研究
试验方案编号	212082PCR3011；INT4；	方案最新版本号	修订版INT-4
版本日期:	2017-03-27	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	漆雪	联系人座机	010-58218409	联系人手机号
联系人Email	xqi14@its.jnj.com	联系人邮政地址	北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座14层	联系人邮编	100025

主要目的是确定在改善存在高危预后因素的mHNPC 受试者的生存期方面，醋酸阿比特龙与低剂量强的松和雄激素去除疗法（ADT）联合治疗是否优于ADT 单独治疗。次要目的是评估醋酸阿比特龙加上低剂量强的松和ADT 相比ADT 单独治疗的临床相关改善情况以及安全性，确定microRNA（miRNA）和mRNA 表达谱，以预测阿比特龙的疗效和耐药性。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 N/A岁(最大年龄)
性别	男
健康受试者	无
入选标准	1 愿意且能够提供书面知情同意 2 年龄为 18 岁及以上的男性 3 在随机入组之前 3 个月内新诊断的转移性前列腺癌，该前列腺癌必须是经组织学或细胞学确认的腺癌，没有神经内分泌分化且非小细胞癌 4 有文件证实的远端转移，如骨扫描结果为阳性或CT/MRI 结果中提示的转移灶 5 根据修订要求更改的标准，满足以下3个高危预后因素中的至少两个：Gleason 评分≥8,骨扫描中存在3 处或更多处病灶, CT 或 MRI 结果提示存在可测量的内脏转移（淋巴结转移除外）（RECIST 1.1） (X附录 1X） 6 ECOG体能评分为 0、1 或 2 （X附录 1X2） 7 根据修订要求更改的标准，适当的血液学、肝脏和肾脏功能指标：不依赖于输血的血红蛋白9.0 g/dL，中性粒细胞1.5 x 109／L，血小板100 x 109／L，总胆红素 正常值上限（ULN）的 1.5 倍［有吉尔伯特氏病（Gilbert’s disease）病史的受试者，其总胆红素不超过 ULN 的 10 倍］，丙氨酸（ALT）和天冬氨酸（AST）转氨酶 ULN 的 2.5 倍，血清肌酐 8 能够吞服研究药物 9 如果与具有生育能力的女性发生性行为，同意使用避孕套和其他有效的避孕方法，如果与孕妇发生性行为，同意使用避孕套
排除标准	1 活动性感染或强的松禁忌使用的其它医疗情况 2 需要皮质类固醇的全身剂量大于每天5 mg强的松的的任何慢性疾病 3 病理学符合前列腺小细胞癌 4 已知的脑转移 5 根据修订要求更改的标准，针对转移性前列腺癌的任何既往药物疗法、放射疗法或手术。以下情况例外：在第1周期第1天之前，最长 3 个月的 ADT 治疗（LHRH 激动剂或睾丸切除术）伴有或未伴有抗雄激素药物是允许的（正在接受LHRH激动剂的受试者获准在疗程1第1天之后的最初2周内使用抗雄激素治疗，但禁止任何超出此范围的使用)。受试者可以接受一个疗程的姑息性放疗或手术治疗，以治疗转移性疾病导致的症状（例如，近迫性脊髓压迫症或阻塞症状），前提是在第1周期第1天之前的至少28天以上施行。与这些程序有关的所有不良事件必须在第1周期第1天之前缓解为1级 6 未得到控制的高血压（收缩压 ≥160 mmHg或舒张压 ≥95 mmHg）。只要血压通过降压治疗得到控制，有高血压病史的受试者可以入选 7 根据修订要求更改的标准，活动性或有症状的病毒性肝炎或慢性肝病，继发于肝功能障碍的腹水或出血性疾病 8 肾上腺功能不全 9 根据修订要求更改的标准，有临床意义的心脏病，有在过去 6 个月内发生心肌梗塞，或动脉血栓性事件或者有心力衰竭病史，严重或不稳定型心绞痛，或纽约心脏协会（New York Heart Association, NYHA）II-IV 级心脏病 10 修订改变的标准,心房颤动；或需要药物治疗的其它心律失常 11 其它恶性肿瘤（5 年内），非黑素瘤皮肤癌除外 12 在第 1 个周期第 1 天前的 28天内接受研究治疗或有创手术（不包括手术去势），或目前已在参与一项研究 13 根据研究者判断，参与研究会增加受试者风险，可能混淆研究结果，或妨碍受试者参与本研究的任何情况或处境

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:醋酸阿比特龙 用法用量:片剂；规格250mg/片；1000mg空腹口服，一天1次，用药时程：服用至疾病进展，死亡，不可耐受的毒性或撤回知情同意。 2 中文通用名:醋酸阿比特龙 英文通用名:AbriateroneAcetate 商品名称:AbriateroneAcetate 剂型:片剂 规格:250mg/片 用法用量:1000mg空腹口服，一天1次 用药时程:服用至疾病进展，死亡，不可耐受的毒性或撤回知情同意。
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂 用法用量:片剂；规格250mg/片；1000mg空腹口服，一天1次，用药时程：用药时程：服用至疾病进展，死亡，不可耐受的毒性或撤回知情同意

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 总生存期，定义为从随机入组至任何原因导致死亡的天数 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 有效性指标 2 根据前列腺癌工作组2（PCWG2）和RECIST 1.1，共同主要终点rPFS定义为自随机分配至出现影像学进展或因任何原因而死亡的时间 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 至下次骨骼相关事件（下述一种）的时间：n(1)临床骨折n(2)脊髓压迫症n(3)姑息性骨放疗n(4)骨手术 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 有效性指标+安全性指标 2 至PSA 进展时间（根据 PCWG2 标准） 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 有效性指标+安全性指标 3 至下次后续前列腺癌治疗的时间 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 有效性指标+安全性指标 4 开始化疗的时间 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 有效性指标+安全性指标 5 疼痛测量（至疼痛进展时间） 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 有效性指标+安全性指标

1	姓名	Karim Fizazi	学位	MD	职称	MD
	电话	011-33-014-211-6441	Email	karim.fizazi@igr.fr	邮政地址	四川省-成都市-四川省成都市锦江区总府路2号时代广场B座915
	邮编	610000	单位名称	INSTITUT GUSTAVE ROUSSY

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	INSTITUT GUSTAVE ROUSSY	Karim Fizazi	France	Villejuif Cedex	Villejuif Cedex
2	上海华山医院	丁强	中国	上海市	上海市
3	上海交通大学医学院附属仁济医院	黄翼然	中国	上海市	上海市
4	中国医学科学院北京协和医院	李汉忠	中国	北京市	北京市
5	北京大学第一医院	金杰	中国	北京市	北京市
6	中国医学科学院肿瘤医院	李长岭	中国	北京市	北京市
7	北京医院	万奔	中国	北京市	北京市
8	首都医科大学附属北京友谊医院	田野	中国	北京市	北京市
9	中山大学肿瘤防治中心	周芳坚	中国	广东省	广州市
10	广州市第一人民医院	谢克基	中国	广东省	广州市
11	天津市肿瘤医院	姚欣	中国	天津市	天津市
12	华中科技大学同济医学院附属同济医院	叶章群	中国	湖北省	武汉市
13	浙江大学医学院附属第一医院	谢立平	中国	浙江省	杭州市
14	浙江大学医学院附属第二医院	杜传军	中国	浙江省	杭州市
15	江苏省肿瘤医院	邹青	中国	江苏省	南京市
16	西南医院	陈志文	中国	重庆市	重庆市
17	四川省人民医院	邱明星	中国	四川省	成都市
18	北京大学首钢医院	那彦群	中国	北京市	北京市
19	上海长海医院	孙颖浩	中国	上海市	上海市
20	上海华东医院	孙忠全	中国	上海市	上海市
21	苏州大学附属第二医院	薛波新	中国	江苏省	苏州市
22	北京大学第三医院	马潞林	中国	北京市	北京市
23	HOSPITAL BRITANICO DE BUENOS AIRES-UROLOGIA	KORBENFELD ERNESTO	Argentina	NA	Buenos Aires
24	CENTRO ONCOLOGICO DE ROSARIO	FEIN LUIS ENRIQUE, M.D	Argentina	SANTA FE	ROSARIO
25	Hospital Privado de Cordoba	METREBIAN Sergio Victorio	Argentina	Cordoba	Cordoba
26	CENTRO ONCOLOGICO RIOJANO INTEGRAL CORI	KAEN LUIS ALBERTO	Argentina	La Rioja	La Rioja
27	SANATORIA GüEMES	STANELONI Esteban	Argentina	Buenos Aires	Buenos Aires
28	HOSPITAL MILITAR CENTRAL ¨CIR. MY. DR. COSME ARGERICH	BATAGELJ EMILIO JOSE, MD	Argentina	Buenos Aires	Buenos Aires
29	INSTITUTO DAMIC	PILNIK Norma Graciela, MD	Argentina	Córdoba	Córdoba
30	Instituto Urologico Buenos Aires	ALEJANDRO FAVIO, MD	Argentina	SANTA FE	Buenos Aires
31	Western Hospital	Wong Shirley	Australia	Adelaide	Adelaide
32	PRINCE OF WALES HOSPITAL	HOVEY ELIZABETH, M.D.	Australia	Randwick	Randwick
33	LIVERPOOL HOSPITAL	Chua Wei	Australia	NSW	Liverpool
34	ULB	ROUMEGUERE Thierry	Belgium	BRUXELLES-CAPITALE	Bruxelles
35	Clinique St. Elisabeth	GOEMINNE Jean-Charles	Belgium	N/A	NAMUR
36	UCL DE MONT-GODINNE	D'HONDT Lionel	Belgium	Yvoir	Yvoir
37	复旦大学附属肿瘤医院	叶定伟	中国	上海市	上海市
38	Municipal medical institution “Makiivka City Hospital # 2, Donetsk region”	KULYABA YAROSLAV	Ukraine	Makiivka	Makiivka
39	Australian Clinical Trials - SAN Clinic	WOO HENRY	Australia	NSW	Wahroonga
40	Australian Urology Associates Pty Ltd	FRYDENBERG MARK	Australia	Vic	Malvern
41	A.Z. NIKOLAAS	EVERAERT Els, M.D., Ph.D	Belgium	OOST-VLAANDEREN	Sint-Niklaas
42	Clinique Notre Dame	VERSCHAEVE VINCENT	Belgium	HENEGOUWEN	Charleroi
43	Imelda ziekenhuis	Wynendaele Wim	Belgium	N/A	Bonheiden
44	ZNA Middelheim	Schrijvers Dirk, M.D.	Belgium	N/A	ANTWERPEN
45	Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire de Lièg	WALTREGNY David	Belgium	N/A	Liège
46	Clinique St Pierre	WHENHAM Nicolas	Belgium	N/A	Ottignies
47	AZ Klina	DEMEY Wim, M.D	Belgium	N/A	Brasschaat
48	CHC-Cliniques Saint-Joseph	MATUS Geoffrey	Belgium	BRUXELLES-CAPITALE	Liège
49	INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA SAO LUCAS	PINCZOWSKI HELIO	Brazil	Sao Paulo	Sao Paulo
50	HOSPITAL DE CARIDADE DE IJUI	FRANKE FABIO	Brazil	RS	IJUí
51	Instituto do cancer -COR -Hospital Mae de Deus	AZAMBUJA ALAN	Brazil	RS	Porto Alegre
52	INCA - Instituto Nacional Do Cancer	HERCHENHORN DANIEL, MD	Brazil	RJ	Rio De Janeiro
53	HOSPITAL SAO LUCAS - PUCRS	VIOLA LUCIANA	Brazil	RS	PORTO ALEGRE
54	Hospital Sao Jose	CARVALHO RICARDO	Brazil	SP	Sao Paulo
55	HOSPITAL DO SERVIDOR PUBLICO ESTADUAL	Panhoca Renato	Brazil	SP	Sao Paulo
56	Hospital Pedro Ernesto - UERJ	DAMI？O RONALDO	Brazil	RJ	Rio De Janeiro
57	Hospital Do Cancer De Barretos - Fundacao Pio Xii	PEREIRA CAIO	Brazil	SP	BARRETOS
58	INSTITUTO DO CANCER DO HOSPITAL POMPEIA	DA ROSA VERONICA	Brazil	N/A	CAXIAS DO SUL
59	INSTITUTO DE CANCER DE BRASILIA	ARAUJO MAURICIO	Brazil	SP	Ribeirao Preto
60	INSTITUTO DE CANCER DE BRASILIA	GEHRKE JUNIA	Brazil	N/A	BELO HORIZONTE
61	Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP de Ribeirao Preto	REIS RODOLFO	Brazil	N/A	SAO PAULO
62	UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS	GUIMARAES RODRIGO	Brazil	N/A	SAO JOSE DO RIO PRETO
63	UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS	SCALABRINI NETO ANTONIO ORLANDO	Brazil	N/A	NOVO HAMBURGO
64	ICESP - INSTITUTO DO CANCER DO ESTADO DE SAO PAULO	NAHAS WILLIAM CARLOS	Brazil	N/A	SALVADOR
65	ICESP - INSTITUTO DO CANCER DO ESTADO DE SAO PAULO	SANTANNA ALEXANDRE	Brazil	N/A	SALVADOR
66	INSTITUTO SUL BRASILEIRO DE ONCOLOGIA	RIGO RODRIGO	Brazil	RN	NATAL
67	CIP - CENTRO INTEGRADO DE PESQUISA	GIROTTO GUSTAVO	Brazil	SP	Jau
68	ONCOSINOS	FERREIRA FILHO ANTONIO	Brazil	Sao Paulo	Sao Paulo
69	CENOB - CENTRO DE ONCOLOGIA DA BAHIA - ONCOVIDA	NOGUEIRA ALBERTO	Brazil	RS	IJUí
70	CLION - CLINICA DE ONCOLOGIA	ANDRADE ANA CLEA	Brazil	RS	Porto Alegre
71	LIGA NORTE RIOGRANDENSE CONTRA O CANCER	GOMES ANDREA JULIANA	Brazil	RJ	Rio De Janeiro
72	FUNDACAO HOSPITAL AMARAL CARVALHO	CORADAZZI ANA LUCIA	Brazil	RS	PORTO ALEGRE
73	Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology	Kurteva Galina	Bulgaria	N/A	Sofia
74	Centre for Applied Urology Research	Siemens, Robert	Canada	ON	Kingston
75	BC Cancer Agency - Vancouver Clinic	Chi, Kim	Canada	BC	Vancouver
76	Cancer Care Manitoba	Gingerich, Joel	Canada	MB	WINNIPEG
77	Princess Margaret Hospital- UHN	Fleshner, Neil	Canada	ON	Toronto
78	CHUQ- L'Hotel-Dieu de Quebec	Fradet, Yves	Canada	QC	Quebec
79	The Ottawa Hosptial Cancer Centre	Morgan, Scott	Canada	ON	Ottawa
80	Cross Cancer Institute	North, Scott	Canada	ALBERTA	EDMONTON
81	Hopital Notre Dame	Saad, Fred	Canada	QC	Montreal
82	St. Josephs Healthcare	Shayegan, Bobby	Canada	ON	Hamilton
83	RS McLaughlin Durham	Zalewski, Pawel	Canada	ON	Oshawa
84	CENTRO DE ESPECIALIDADES MEDICAS UC	DOMINGUEZ JAVIER	Chile	N/A	Santiago
85	Hospital Dr Sotero del Rio	PINOCHET RODRIGO	Chile	N/A	Santiago
86	UROMED	ORELLANA NELSON	Chile	N/A	SANTIAGO
87	HOSPITAL PABLO TOBóN URIBE	MARTINEZ CARLOS HUMBERTO	Colombia	ANTIOQUIA	MEDELLIN
88	FOSCAL (Fund, Oftalm. Santander-Carlos Ardila Lulle)	SALAZAR MILTON	Colombia	N/A	FLORIDABLANCA
89	Clinica Universitaria Colombia	LARIOS CARLOS	Colombia	Cundinamarca	Bogota
90	Clínica del Country	SOLANO SANTIAGO	Colombia	Cundinamarca	Bogota
91	Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - U nemocnice 2	Pavlik, Ivan	Czech Republic	Praha	Praha 2
92	FN Hradec Kralove, Urologicka klinika	Brodak, Milos	Czech Republic	N/A	Hradec Kralove
93	Fakultni nemocnice Plzen, Urologicka klinika	Hora, Milan	Czech Republic	N/A	Plzen
94	Thomayerova nemocnice, Onkologicka klinika	Buchler, Tomas	Czech Republic	N/A	Praha 4
95	Aarhus University Hospital	BORRE Michael	Denmark	N/A	Aarhus
96	Regionshospitalet Holsterbro Urologic department	JOHANSEN Jorgen	Denmark	N/A	HOLSTERBRO
97	Vejle Hospital, Department of Oncology	MEJLHOLM Inge	Denmark	N/A	VEJLE
98	Odense University Hospital - SDR BOULEVARD 29	POULSEN Mads	Denmark	N/A	Odense N/a
99	Roskilde Hospital department of urology	WITTENDORF Hans-Erik	Denmark	N/A	ROSKILDE
100	Tampere University Hospital Dept of Surgery	Tammela, Teuvo	Finland	N/A	TAMPERE
101	Oulu University Hospital Department of Urology	Vaarala, Markku	Finland	N/A	OULO
102	INSTITUT GUSTAVE ROUSSY	FIZAZI karim	France	N/A	Villejuif Cedex
103	HOPITAL ST JOSEPH	DEPLANQUE GAEL	France	N/A	Paris
104	HOPITAL HURIEZ	VILLERS ARNAULD	France	N/A	LILLE
105	POLYCLINIQUE DE BLOIS	LAPLAIGE PHILIPPE	France	N/A	La Chaussee St Victor
106	CLINIQUE BEAU SOLEIL	ABDEL HAMID SAMER	France	N/A	MONTPELLIER
107	HOPITAL FOCH	THEODORE CHRISTINE	France	N/A	Suresnes
108	HOPITAL RANGUEIL	MALAVAUD BERNARD	France	N/A	TOULOUSE
109	Urologikum Hamburg	SUTTMANN HENRIK	Germany	Hamburg	Hamburg
110	Universitaetsklinikum Duesseldorf	Albers Peter	Germany	NRW	DüSSELDORF
111	Martini-Klinik am UKE Hamburg Eppendorf - Germany	LORCH ANJA	Germany	Hamburg	HAMBURG
112	Studienpraxis Urologie Nürtingen - Germany	FEYERABEND SUSAN	Germany	N/A	Nürtingen
113	Churchill Hospital	PROTHEROE ANDREW	Great Britain	N/A	Oxford
114	Derriford Hospital	NATALE SALVATORE	Great Britain	N/A	Plymouth
115	Christie Hospital	TRAN ANNA	Great Britain	N/A	Manchester
116	Beatson West of Scotland Cancer Centre	JONES ROB	Great Britain	LANARKSHIRE/Scotland	Glasgow
117	Addenbrookes Hospital	MAZHAR DANISH	Great Britain	Cambridgeshire	Cambridge
118	Nottingham City Hospital NHS Trust	MILLS JAMIE	Great Britain	England	NOTTINGHAM
119	SEMMELWEIS EGYETEM, UROLOGIAI KLINIKA	NYIRADY PETER	Hungary	N/A	Budapest
120	URO-CLIN KFT	Salamon Csaba	Hungary	N/A	PECS
121	PETZ ALADAR MEGYEI OKTATO KORHAZ, UROLOGIA	TORZSOK FERENC	Hungary	N/A	Gyor
122	BAZ MEGYEI KORHAZ ES EGYETEMI OKTATO KORHAZ	FEHER JOZSEF	Hungary	BORSOD-ABAUJ-ZEMPLEN	Miskolc
123	ORSZAGOS ONKOLOGIAI INTEZET, C KEMOTERAPIAS OSZTALY	GéCZI LAJOS	Hungary	N/A	Budapest
124	Csongrád Megyei Dr Bugy István Kórház	LAKATOS AKOS	Hungary	N/A	Szentes
125	Meir Hospital	KEIZMAN DANIEL	Israel	N/A	Kfar Saba
126	Asaf Harofe Medical Center	Sella Avishay	Israel	N/A	Beer Yaakov
127	Hadassah Hospital	FRANK STEPHEN	Israel	N/A	Jerusalem
128	Rabin Medical Center	ROSENBAUM ELI	Israel	N/A	Petah-Tikva
129	Sheba Medical Center Tel Hashomer	BERGER RAANAN	Israel	N/A	Ramat Gan
130	Soroka Hospital	Mermershtain Wilmosh	Israel	N/A	Beer-Sheva
131	DIVISIONE DI ONCOLOGIA Oncology	CARTENì GIACOMO	Italy	N/A	Napoli
132	Rambam Hospital	PEER AVIVIT	Israel	N/A	Haifa
133	OSPEDALE S. DONATO - ASL 8 AREZZO	Bracarda Sergio	Italy	N/A	Arezzo
134	Istituto Oncologico Veneto - IRCCS	BOCCARDO Francesco	Italy	PD	Padova
135	Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori	Conti Giario	Italy	N/A	Meldola
136	Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II	DE PLACIDO Sabino	Italy	N/A	Napoli
137	Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G. Pascale	Galli Luca	Italy	N/A	Napoli
138	A.O.U. Pisana	NICITA Giulio	Italy	N/A	Pisa
139	Università degli Studi di Firenze	SANTORO Armando	Italy	N/A	Firenze
140	Isitituto Clinico Humanitas	Sava Teodoro	Italy	Milano	ROZZANO
141	Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona	TONINI Giuseppe	Italy	N/A	Verona
142	Università Campus Biomedico di Roma	Ortega Cinzia	Italy	N/A	Roma
143	Spedali Civili di Brescia	FUKASAWA SATOSHI	Italy	N/A	Brescia
144	Divisione di Oncologia - Istituto per la ricerca e cura del cancro	SUZUKI HIROYOSHI	Italy	N/A	Candiolo
145	Chiba Cancer Center	MATSUBARA NOBUAKI	Japan	N/A	Chiba
146	Toho University Sakura Medical Center	UEMURA HIROJI	Japan	N/A	Sakura
147	National Cancer Center Hospital East	Tsuchiya Tomohiro	Japan	N/A	Kashiwa
148	Yokohama City University Hospital	UEMURA HIROTSUGU	Japan	N/A	Yokohama
149	Gifu University Hospital	KANAYAMA HIROOMI	Japan	N/A	Gifu
150	Kinki University Hospital	HASHINE KATSUYOSHI	Japan	N/A	Osaka-Sayama
151	Tokushima University Hospital	SATO FUMINORI	Japan	N/A	Tokushima
152	National Shikoku Cancer Center	HARA TAKAHIKO	Japan	N/A	Matsuyama
153	Oita University Hospital	MATSUMOTO HIROAKI	Japan	N/A	Yufu
154	Yamaguchi University Hospital	OYA MOTOTSUGU	Japan	N/A	Ube
155	Keio University Hospital	SHUIN TARO	Japan	N/A	Shinjuku
156	Asan Medical Center	Lee Jae-Lyun	Korea	N/A	Seoul
157	Samsung Medical Center	Park Se Hoon	Korea	N/A	Seoul
158	Korea University Anam Hospital	Kim YeulHong	Korea	N/A	Seoul
159	Kyungpook National University Medical Center	Kang, ByungWoog	Korea	N/A	Daegu
160	National Cancer Center	Lee, KangHyun	Korea	N/A	Gyeonggi-do
161	Soonchunhyang University Bucheon Hospital	Kim, ChanKyu	Korea	N/A	Gyeonggi-Do
162	Inje University Busan Paik Hospital	Kim KiHyang	Korea	N/A	Busan
163	Chungnam National University hospital	Yun Hwan Jung	Korea	N/A	Daejeon
164	Seoul National University Hospital	LEE SE-HOON	Korea	N/A	Seoul
165	University Malaya Medical Centre	Saad Marniza	Malaysia	Wilayah Persekutuan Kuala Lump	Kuala Lumpur
166	Hospital Kuala Lumpur	Sundram Murali	Malaysia	Wilayah Persekutuan Kuala Lump	Kuala Lumpur
167	Consultorio de Especialidad en Urologia Privado	Lei Clarence	Mexico	Durango	Durango
168	CENTRO ONCOLOGICO BELENUS	Calvo David	Mexico	Morelos	Cuernavaca
169	Oaxaca Site Management Organization S.C.	TELLO JOSE MANUEL	Mexico	Oaxaca	Oaxaca
170	UNIDAD DE INVESTIGACION EN SALUD	HERNANDEZ CARLOS	Mexico	Chihuahua	Chihuahua
171	Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez	GONZALEZ RENE	Mexico	Nuevo Leon	Monterrey
172	Investigacion Biomedica Aplicada de Hidalgo S.A. de C.V.	Moreno Ruben	Mexico	Hidalgo	Pachuca de Soto
173	Consultorio Privado	Rodriguez Jose Arturo	Mexico	Jalisco	Zapopan
174	Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango S.C.	Reyes Francisco	Mexico	Durango	Durango
175	Spaarne Ziekenhuis	BEEKER A.	Netherlands	Noord-Holland	Hoofddorp
176	ZIEKENHUIS HILVERSUM	van den Berg H.P.	Netherlands	NOORD-HOLLAND	Hilversum
177	Prostaatcentrum zuidwest Nederland	BUSSTRA Martijn	Netherlands	ZUID-HOLLAND	Rotterdam
178	AMC	DE LA ROSETTE Jean	Netherlands	N/A	AMSTERDAM ZUIDOOST
179	VU Medisch Centrum	VAN MOORSELAAR R.J.A.	Netherlands	N/A	AMSTERDAM
180	Sint Antonius Ziekenhuis - Afd.Interne - INT	HUNTING J.C.B.	Netherlands	N/A	NIEUWEGEIN
181	Medisch Centrum Alkmaar	Hendriks M.P	Netherlands	N/A	ALKMAAR
182	Canterbury Urology Research Trust	Kueppers Frank	Netherlands	N/A	Christchurch
183	Tauranga Urology Research Limited	Gilling Peter	New Zealand	N/A	Tauranga
184	North Shore Hospital	Beaven Anthony	New Zealand	Auckland	Auckland
185	Urology Waikato Ltd	Holmes Michael	New Zealand	Waikato	Hamilton
186	Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Jassem Jacek	Poland	N/A	Gdansk
187	Specjalistyczne Gabinety Lekarskie	Oszukowska Elzbieta	Poland	N/A	Lodz
188	Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie	Niezabitowski Jacek	Poland	N/A	Lublin
189	Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie	Sikora-Kupis Bozena	Poland	N/A	Warszawa
190	Szpital Sw. Elzbiety	Chwalinski Maciej	Poland	N/A	Warszawa
191	10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika, Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej	Swiniarski Piotr	Poland	N/A	Bydgoszcz
192	Hospital S. Joao	SILVA CARLOS	Portugal	N/A	Porto
193	Instituto Português de Oncologia Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Coimbra, S.A.	CONCEICAO PAULO	Portugal	N/A	Coimbra
194	Hospital Geral de Santo Antonio	Fraga Avelino	Portugal	N/A	Porto
195	Hospital da Luz	Rodrigues Tania	Portugal	N/A	Lisboa
196	Instituto Portugues de Oncologia	Maurício Joaquina	Portugal	N/A	Porto
197	CENTRO HOSPITALAR DE LISBOA CENTRAL	PINHEIRO LUIS	Portugal	N/A	LISBOA
198	Hospital de Braga	Lima Estevao	Portugal	N/A	Braga
199	HOSPITAL DE SANTA MARIA	PALMA DOS REIS JOSE	Portugal	N/A	LISBOA
200	Centrul de Oncologie-Euroclinic SRL	VOLOVAT CONSTANTIN	Romania	N/A	IASI
201	Spitalul Clinic de Urologie Prof. Dr. Theodor Burghele	Jinga Viorel	Romania	N/A	Bucharest
202	Institutul Clinic Fundeni	Harza Mihai	Romania	N/A	Bucuresti
203	Hertzen Oncology Research Institute	Alexeev, Boris	Russia	N/A	Moscow
204	Clinical diagnostical center	Alyasova, Anna	Russia	N/A	Nizhny Novgorod
205	State Budgetary Institution of Rostov region	Budnik, Nikolay	Russia	N/A	Rostov on Don
206	Russian Research Center of Roentgenology & Radiology under the Federal Agency for Healthcare and Soc	Ivanov, Sergey	Russia	N/A	Moscow
207	State Educational Istitution	Izmailov, Adel	Russia	N/A	Ufa
208	State Medical Institution	Khvorostenko, Denis	Russia	N/A	St.-Petersburg
209	Cancer Research Center	Matveev, Vsevolod	Russia	N/A	Moscow
210	Scientific Research Institute of Oncology n.a. Prof. N.N. Petrov	Nosov, Alexander	Russia	N/A	St.-Petersburg
211	GBUZ of Stavropol region Pyatigorsk Oncological Dispensary	Vladimirov, Vladimir	Russia	N/A	Pyatigorsk
212	Sverdlovsk Region Clinical Hospital #1	Zyryanov, Alexander	Russia	N/A	Ekaterinburg
213	Volgograd Region Oncology Dispensary	Sheveleva, Lyudmila	Russia	N/A	Volgograd
214	Russian Cancer Research Center	Bulanov, Anatoly	Russia	N/A	Moscow
215	Ivanovo Regional Oncology Dispensary	Semenov, Andrey	Russia	N/A	Ivanovo
216	Chelyabinsk Regiona Onc. Center	Gladkov, Oleg	Russia	N/A	Chelyabinsk
217	Ryazan Regional Clinical Oncology Dispensary	Kulikov, Evgeny	Russia	N/A	Ryazan
218	Republican Clinical Oncology Dispensary	Emelyanov, Sergey	Russia	N/A	Izhevsk
219	Medical Radiological Research Center	Karyakin, Oleg	Russia	N/A	Obninsk, Kaluga Region
220	GBUZ 'Orenburg Regional Oncology Dispensary'	Shirinkin, Vadim	Russia	N/A	Orenburg
221	Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies	Shkolnik, Mikhail	Russia	N/A	Leningrad Region
222	Regional Oncological Dispansery	Lykov, Alexander	Russia	N/A	Tumen
223	Ogarev Mordovian State University	Skopin, Pavel	Russia	N/A	Saransk
224	Regional Oncology Dispansery #2	Andreyashkina, Irina	Russia	N/A	Saratov
225	Omsk Regional Clinical Hospital	Kopyltsov, Evgeny	Russia	N/A	Omsk
226	Fakultna nemocnica Trnava	Mikurcik Erich	Slovakia	N/A	Trnava
227	Nemocnica Kosice-Saca	Milichovsky Igor	Slovakia	N/A	Kosice-saca
228	Urologická ambulancia	Mir Obaidullah	Slovakia	N/A	Rimavska Sobota
229	Urologicka ambulancia	Gajdos Milan	Slovakia	N/A	Piestany
230	Univerzitná nemocnica Martin	Kliment Jan	Slovakia	N/A	Martin
231	MILAB s.r.o.	Mincik Ivan	Slovakia	N/A	Presov
232	Langenhoven Drive Oncology	Malan Jorn R	South Africa	Eastern Cape	Port Elizabeth
233	Dr J Bahlmann	Bahlmann Johann CM	South Africa	Western Cape	George
234	Prinshof Medical Campus	Moshokoa Evelyn	South Africa	N/A	Pretoria
235	East Rand Urology Research Unit	Madlala Thamsanqa SL	South Africa	Gauteng	Vosloorus
236	Urology Hospital	Coetzee Lance JE	South Africa	Gauteng	Pretoria
237	HOSPITAL CLINIC I PROVINCIAL	Ribal Maria Jose	Spain	Barcelona	Barcelona
238	HOSPITAL GREGORIO MARANON	HERNANDEZ FERNANDEZ CARLOS	Spain	Madrid	Madrid
239	Hospital General Universitario Morales Meseguer	Minana Bernardino	Spain	N/A	Murcia N/a
240	HOSPITAL JUAN CANALEJO	Martínez Breijo Sara	Spain	A Coruna	Coruna
241	HOSPITAL PUERTA DE HIERRO	Carballido Joaquin	Spain	Majadahonda	Madrid
242	Centro Integral Oncológico Clara Campal	OLMOS DAVID	Spain	Madrid	Sanchinarro
243	Hospital Universitario Reina Sofia	Requena Ma José	Spain	CORDOBA	Cordoba
244	Hospital 12 de Octubre	Rodríguez Antolín Alfredo	Spain	N/A	Madrid
245	Hospital Universitario Vall d′Hebron	Morote Juan	Spain	N/A	Barcelona
246	Urologmottagningen SU/Sahlgrenska	DAMBER Jan-Erik	Sweden	N/A	GOTEBORG
247	Urologiska kliniken	HAGGMAN Michael	Sweden	N/A	UPPSALA
248	Urologiska kliniken S？S	NYMAN Claes	Sweden	N/A	STOCKHOLM
249	Norrlands Universitetssjukhus, Urologiska Kliniken, Umea	HUGOSSON Jonas	Sweden	N/A	Umea
250	Skanes Universitetssjukhus	LJUNGBERG Borje	Sweden	N/A	MALMO
251	HACETTEPE UNI MEDICAL FACULTY DEPT. OF UROLOGY	Ozen, Haluk	Turkey	N/A	ANKARA
252	ANKARA UNI. MEDICAL FACULTY IBN-I SINA HOSPITAL DEPT. OF UROLOGY	BEDUK YASAR	Turkey	N/A	ANKARA
253	GAZI UNIVERSITY MEDICAL FACULTY HOSPITAL DEPARTMENT OF UROLOGY	Sozen, Sinan	Turkey	N/A	ANKARA
254	ANKARA NUMUNE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI 2. UROLOJI KLINIGI	CETINKAYA MESUT	Turkey	N/A	ANKARA
255	ISTANBUL UNIVERSITESI CERRAHPASA TIP FAKULTESI IC HASTALIKLARI ANABILIM DALI MEDIKAL ONKOLOJI BD	Ozguroglu, Mustafa	Turkey	N/A	ISTANBUL
256	MARMARA UNIVERSITESI TIP FAKULTESI PENDIK EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI	Tinay, Ilker	Turkey	N/A	ISTANBUL
257	EGE UNIVERSITESI TIP FAKULTESI	Ozyurt, Mehmet Ceyhun	Turkey	N/A	IZMIR
258	CUKUROVA UNIVERSITESI TIP FAKULTESI	Tansug, Zuhtu	Turkey	N/A	ADANA
259	BULENT ECEVT UNIVERSITESI TIP FAKULTESI HASTANESI	Mungan, Aydin	Turkey	N/A	ZONGULDAK
260	Istanbul Egitim ve Arastirma Hastanesi	Toktas, Gokhan	Turkey	N/A	Istanbul
261	Uzhgorod Cenrtal City Hospital, city oncology center	HOTKO EUGENE	Ukraine	N/A	Uzhgorod
262	DNIPROPETROVSK STATE CLINICAL HOSPITAL NA MECHNIKOV I.I., Urology department #2	STUS VIKTOR	Ukraine	N/A	DNIPROPETROVSK
263	REGIONAL CLINICAL CENTER OF UROLOGY AND NEFROLOGY NA SHAPOVALOV V.I.	KHAREBA GENNADII	Ukraine	N/A	KHARKIV
264	Municipal Institution	LYULKO OLEKSIY	Ukraine	N/A	Zaporizhzhia
265	KHARKOV REGIONAL CLINICAL ONCOLOGY DISPENSARY	VINNYK YURIY	Ukraine	N/A	KHARKOV
266	Lviv State Regional Oncology Medical and Diagnostic Center, chemotherapy department	SHPARYK YAROSLAV	Ukraine	N/A	Lviv
267	State Institution	SAKALO VALERII	Ukraine	N/A	Kyiv
268	Dnepropetrovsk State Medical Academy - Department of Oncology	BONDARENKO IGOR	Ukraine	N/A	Dnepropetrovsk
269	Cherkassy Regional Oncology Dispensary, chemotherapy department	PARAMONOV VIKTOR	Ukraine	N/A	Cherkassy
270	City clinical hospital # 10, department of Urology	HODOS VALERIY	Ukraine	N/A	Odessa
271	Municipal medical institution “Makiivka City Hospital # 2, Donetsk region”	KULYABA YAROSLAV	Ukraine	N/A	Makiivka

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会	同意	2013-05-29
2	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2013-06-04
3	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2013-06-13
4	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2013-06-20
5	北京大学第一医院临床试验伦理委员会	修改后同意	2013-06-26
6	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2013-06-27
7	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2013-07-01
8	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	修改后同意	2013-07-01
9	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2013-07-03
10	北京大学第一医院伦理委员会	同意	2013-07-10
11	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	同意	2013-07-17
12	首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会	同意	2013-07-17
13	复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会	同意	2013-07-17
14	卫生部北京医院伦理委员会	修改后同意	2013-07-18
15	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2013-07-19
16	上海华东医院伦理委员会	同意	2013-07-22
17	浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会	同意	2013-07-25
18	上海交通大学医学院附属仁济医院	同意	2013-08-01
19	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	修改后同意	2013-08-22
20	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	同意	2013-08-22
21	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2013-09-17
22	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2013-09-18
23	北京大学首钢医院伦理委员会	同意	2013-09-23
24	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2013-09-23
25	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2013-09-29
26	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2013-09-30
27	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	同意	2013-09-30
28	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2013-10-10
29	北京大学首钢医院医学伦理委员会	同意	2013-10-14
30	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2013-11-04
31	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2013-11-18
32	北京协和医院药物临床试验伦理委员会	同意	2013-11-20
33	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2013-11-29
34	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2013-12-04
35	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2013-12-10
36	上海长海医院伦理委员会	同意	2013-12-11
37	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2013-12-12
38	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2013-12-19
39	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2013-12-25
40	首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会	同意	2014-01-03
41	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2014-01-09
42	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	同意	2014-01-09
43	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2014-01-17
44	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2014-01-23
45	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2014-01-27
46	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2014-01-27
47	北京大学第一医院临床试验伦理委员会	同意	2014-01-29
48	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2014-01-30
49	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2014-02-18
50	北京大学首钢医院医学伦理委员会	同意	2014-02-27
51	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	修改后同意	2014-03-03
52	苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会	同意	2014-03-06
53	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2014-03-19
54	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2014-03-24
55	北京协和医院药物临床试验伦理委员会	同意	2014-03-28
56	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2014-04-03
57	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2014-04-09
58	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2014-04-09
59	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2014-04-10
60	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2014-04-17
61	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	修改后同意	2014-04-17
62	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2014-04-18
63	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2014-04-18
64	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2014-05-16
65	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	同意	2014-05-30
66	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2014-06-12
67	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2014-06-17
68	北京协和医院药物临床试验伦理委员会	同意	2014-06-20
69	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2014-06-26
70	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2014-07-01
71	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2014-07-04
72	苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会	同意	2014-07-08
73	上海长海医院伦理委员会	同意	2014-07-09
74	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2014-07-11
75	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2014-07-16
76	北京大学第一医院临床试验伦理委员会	同意	2014-07-16
77	北京大学首钢医院医学伦理委员会	同意	2014-07-28
78	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2014-07-30
79	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2014-07-30
80	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2014-07-31
81	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	同意	2014-08-01
82	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2014-08-15
83	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2014-08-15
84	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	同意	2014-08-21
85	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2014-08-21
86	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2014-08-25
87	首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会	同意	2014-09-25
88	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2014-10-13
89	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2014-11-15
90	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2014-12-24
91	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2014/4/23
92	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2015-01-27
93	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2015-01-28
94	苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会	t	2015-02-17
95	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2015-02-23
96	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2015-03-02
97	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2015-03-09
98	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2015-03-13
99	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2015-03-17
100	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2015-03-18
101	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2015-03-25
102	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2015-03-26
103	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2015-03-26
104	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	同意	2015-03-26
105	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2015-03-30
106	北京大学第一医院临床试验伦理委员会	同意	2015-04-08
107	首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会	同意	2015-04-13
108	北京协和医院药物临床试验伦理委员会	同意	2015-04-14
109	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2015-04-16
110	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2015-04-17
111	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2015-04-24
112	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	同意	2015-05-07
113	上海长海医院伦理委员会	同意	2015-05-07
114	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2015-05-08
115	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2015-06-12
116	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2015-06-15
117	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2015-07-13
118	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	同意	2015-07-17
119	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2015-07-30
120	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2015-08-14
121	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2015-08-15
122	北京大学首钢医院医学伦理委员会	同意	2015-08-24
123	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2015-09-18
124	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2015-10-30
125	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2015-11-29
126	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2015-12-10
127	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2016-02-01
128	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2016-02-03
129	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2016-02-25
130	苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会	同意	2016-03-01
131	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	同意	2016-03-01
132	北京大学第一医院临床试验伦理委员会	同意	2016-03-02
133	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2016-03-02
134	北京协和医院药物临床试验伦理委员会	同意	2016-03-04
135	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2016-03-10
136	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2016-03-10
137	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2016-03-14
138	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2016-03-16
139	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2016-03-16
140	首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会	同意	2016-03-18
141	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2016-03-24
142	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	同意	2016-03-24
143	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2016-03-25
144	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-04-01
145	上海长海医院伦理委员会	同意	2016-04-01
146	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-04-15
147	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2016-04-21
148	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2016-04-28
149	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-04-29
150	苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会	同意	2016-05-03
151	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2016-05-04
152	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2016-05-04
153	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	同意	2016-05-05
154	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2016-05-09
155	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-05-12
156	北京大学首钢医院医学伦理委员会	同意	2016-05-16
157	北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会	同意	2016-05-18
158	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2016-05-23
159	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2016-05-24
160	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2016-05-25
161	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2016-05-30
162	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2016-05-31
163	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-06-01
164	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2016-06-01
165	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2016-06-06
166	上海长海医院伦理委员会	同意	2016-06-08
167	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2016-06-08
168	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2016-06-16
169	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-06-17
170	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2016-06-30
171	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2016-06-30
172	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2016-07-05
173	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2016-07-06
174	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2016-07-07
175	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2016-07-20
176	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-07-22
177	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-07-22
178	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-07-22
179	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2016-08-05
180	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2016-08-16
181	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2016-08-24
182	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-09-07
183	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-09-07
184	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-09-07
185	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2016-09-18
186	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2016-11-25
187	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2016-11-29
188	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2017-02-14
189	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2017-02-24
190	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2017-02-28
191	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2017-03-22
192	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2017-04-20
193	北京大学第一医院临床试验伦理委员会	同意	2017-04-26
194	苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会	同意	2017-04-28
195	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2017-05-04
196	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2017-05-09
197	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2017-05-18
198	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2017-05-19
199	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2017-05-24
200	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2017-05-24
201	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	同意	2017-05-25
202	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2017-06-09
203	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2017-06-15
204	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	同意	2017-06-16
205	上海长海医院伦理委员会	同意	2017-06-23
206	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2017-07-06
207	北京大学首钢医院医学伦理委员会	同意	2017-07-27
208	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2017-08-03
209	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2017-08-03
210	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2017-08-08
211	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2017-08-14
212	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2017-09-01
213	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2017-09-06
214	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2017-11-03
215	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2017-11-29
216	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2017-12-26
217	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2017-12-28
218	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2017-12-28
219	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2017-12-28
220	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2018-01-10
221	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2018-01-25
222	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2018-01-25
223	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2018-01-31
224	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-02-13
225	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-02-26
226	北京大学第一医院临床试验伦理委员会	同意	2018-02-28
227	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	修改后同意	2018-03-04
228	苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会	同意	2018-03-09
229	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委	同意	2018-03-09
230	上海长海医院伦理委员会	同意	2018-03-12
231	北京协和医院药物临床试验伦理委员会	同意	2018-03-14
232	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2018-03-15
233	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	同意	2018-03-15
234	北京大学首钢医院医学伦理委员会	同意	2018-03-23
235	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2018-03-28
236	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2018-03-28
237	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2018-04-08
238	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	同意	2018-04-09
239	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2018-04-10
240	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2018-04-19
241	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2018-04-19
242	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2018-05-04
243	上海长海医院伦理委员会	同意	2018-05-11
244	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委	同意	2018-05-16
245	北京大学首钢医院医学伦理委员会	同意	2018-05-16
246	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2018-05-23
247	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2018-05-23
248	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2018-05-29
249	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2018-06-04
250	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2018-06-05
251	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	同意	2018-06-07
252	苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会	同意	2018-06-12
253	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	同意	2018-06-13
254	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2018-06-26
255	北京大学第一医院临床试验伦理委员会	同意	2018-06-27
256	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-06-29
257	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2018-07-02
258	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2018-07-02
259	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-07-05
260	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-07-06
261	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-07-06
262	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2018-07-11
263	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2018-07-11
264	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2018-07-13
265	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2018-07-18
266	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2018-07-23
267	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2018-07-23
268	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-07-24
269	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-07-24
270	北京大学第一医院临床试验伦理委员会	同意	2018-08-08
271	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2018-08-29
272	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-09-17
273	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-09-17
274	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-09-25
275	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-11-08
276	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-11-08
277	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-11-12
278	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-11-16
279	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2018-11-23
280	北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会	同意	2018-12-05
281	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2018-12-05
282	苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会	同意	2018-12-05
283	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2018-12-07
284	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2018-12-11
285	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2018-12-11
286	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2018-12-25
287	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2018-12-25
288	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2018-12-26
289	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2018-12-28
290	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-01-03
291	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2019-01-16
292	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2019-01-18
293	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2019-01-18
294	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2019-01-21
295	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2019-01-25
296	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2019-01-28
297	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2019-01-28
298	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2019-01-30
299	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-02-02
300	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-02-02
301	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2019-02-15
302	北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会	同意	2019-02-20
303	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	同意	2019-02-21
304	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2019-02-21
305	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2019-02-28
306	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2019-02-28
307	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2019-03-01
308	苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会	同意	2019-03-08
309	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2019-03-14
310	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-03-22
311	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-03-22
312	上海长海医院伦理委员会	同意	2019-03-26
313	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2019-03-28
314	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	修改后同意	2019-04-03
315	中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会	同意	2019-04-11
316	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-04-23
317	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-04-23
318	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-04-23
319	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2019-04-24
320	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2019-04-24
321	北京大学首钢医院医学伦理委员会	同意	2019-05-30
322	北京大学首钢医院医学伦理委员会	同意	2019-05-30
323	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-08-16
324	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-08-16
325	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-11-15
326	四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会	同意	2019-11-15
327	广州市第一人民医院伦理委员会	同意	2019-11-22
328	华中科技大学药物临床试验伦理委员会	同意	2019-11-27
329	江苏省肿瘤医院伦理委员会	同意	2019-11-28
330	复旦大学附属华东医院伦理委员会	同意	2019-11-28
331	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会	同意	2019-12-04
332	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会	同意	2019-12-06
333	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2019-12-16
334	中山大学肿瘤防治中心伦理委员会	同意	2019-12-18
335	北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会	同意	2019-12-20
336	卫生部北京医院伦理委员会	同意	2019-12-21
337	北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会	同意	2019-12-23
338	浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2019-12-25
339	天津市肿瘤医院伦理委员会	同意	2019-12-26
340	复旦大学附属华山医院伦理审查委员会	同意	2020-01-03
341	浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会	同意	2020-01-09

已完成

目标入组人数	国内: 150 ； 国际: 1200 ；
已入组人数	国内: 137 ； 国际: 1209 ；
实际入组总人数	国内: 137  ； 国际: 1209 ；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2013-08-28；     国际：2013-01-25；
第一例受试者入组日期	国内：2013-09-11；     国际：2013-02-13；
试验完成日期	国内：2018-08-03；     国际：2018-08-03；