Paris注射用磷酸特地唑胺III期临床试验-TR-701 FA与利奈唑胺比较治疗医院内肺炎

登记号	CTR20140572	试验状态	已完成
申请人联系人	Carisa De Anda	首次公示信息日期	2015-01-07
申请人名称	Trius Therapeutics, Inc./ Patheon Italia S.p.A./ 拜耳医药保健有限公司

登记号	CTR20140572
相关登记号	暂无
药物名称	注射用磷酸特地唑胺
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	医院获得性肺炎 / 呼吸机相关性肺炎
试验专业题目	一项3期、随机、双盲研究比较TR-701 FA与利奈唑胺治疗机械通气的革兰阳性细菌感染医院内肺炎
试验通俗题目	TR-701 FA与利奈唑胺比较治疗医院内肺炎
试验方案编号	TR701-132	方案最新版本号	暂无
版本日期:	暂无	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	Carisa De Anda	联系人座机	+ 1 913 406 8709	联系人手机号	暂无
联系人Email	HABPVABP132@cubist.com	联系人邮政地址	4747 Executive Drive Suite 1100美国	联系人邮编	CA 92121

确定TR 701 FA治疗与利奈唑胺治疗相比在28天全因死亡率（ACM）上的非劣效性（NI）

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 诊断为机械通气条件下的医院内肺炎并需要静脉抗生素治疗的患者 2 呼吸系统标本革兰氏染色提示革兰氏阳性菌感染或混合感染，下呼吸道样本培养显示甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌（MRSA）阳性或快速分子诊断试验显示MRSA阳性
排除标准	1 已知或可疑的社区获得性细菌性肺炎或病毒性、真菌性（下呼吸道出现念珠菌不被排除）或寄生虫性肺炎 2 肺部结构异常 3 重度免疫抑制 4 先前连续使用抗生素24小时以上. 过去72小时内，接受对引起VNP的革兰阳性病原菌有效的全身或吸入性抗菌药物治疗，大于24小时 5 预期存活时间＜72小时

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:TR-701FA（磷酸特地唑胺） 用法用量:剂型：冻干粉给药途径：IV频率：每天剂量：200mg治疗时间：7或14天
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:Linezolid（利奈唑胺） 用法用量:剂型：IV给药途径：IV频率：每天2次剂量：600mg治疗时间：10或14天

主要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 意向治疗分析集的全因死亡率 28天 有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 微生物学意向治疗分析集的全因死亡率 28天 有效性指标 2 在治愈访视（TOC）时由研究者评估的临床应答率（意向治疗和临床可评估分析集） 治疗结束后7至14天 有效性指标 3 甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌患者中的全因死亡率 28天 有效性指标 4 微生物学意向治疗集和微生物可评估集-1中比较EOT时微生物良好反应率在 治疗结束后1至3天 有效性指标 5 微生物学意向治疗集和微生物可评估集-2中比较TOC时微生物良好反应率。 治疗结束后7至14天 有效性指标 6 评估磷酸特地唑胺的安全特征并与利奈唑胺进行比较 随机分组后32天 安全性指标 7 评估TR-700的群体药代动力学（PK）和PK/药效学（PD）特征 第1天第1次给药，输注A后5至80分钟和4至12小时；第4或5天第7次或9次给药前; 第7天第13次给药后5至80分钟（2份样本） 和第13次给药后4至 12小时 有效性指标

1	姓名	Jean Chastre	学位	暂无	职称	教授
	电话	0142163822	Email	jean.chastre@psl.aphp.fr	邮政地址	47-83 boulevard de l'Hospital 5651 Paris Cedex 13, France
	邮编	5651	单位名称	Service de Reanimation Medicale, Institut de Cardiologie Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	Institut de Cardiologie Groupe Hospitalier	Jean Chastre	法国	Paris	Paris
2	北京同仁医院	刘晓芳	中国	北京	北京
3	复旦大学附属华东医院	朱惠莉	中国	上海	上海
4	上海交通大学附属新华医院	郭雪君	中国	上海	上海
5	中南大学湘雅二医院	陈平	中国	湖南	长沙
6	四川大学华西医院	梁宗安	中国	四川	成都
7	广州医科大学附属第一医院	黎毅敏	中国	广州	广州
8	江苏省人民医院	黄茂	中国	江苏	南京
9	University of Miami Ryder Trauma Center	Nicholas Namias	美国	Florida	Miami
10	Nassau University Medical Center	Louis Riina	美国	New York	East Meadow
11	VA Western New York Healthcare System	Ali El Solh	美国	New York	Buffalo
12	Lima Memorial Health System	Ravi Kamepalli	美国	Ohio	Lima
13	Veterans Caribbean Healthcare System	William Rodriguez Clintron	美国	Puerto Rico	San Juan
14	Mercury Street Medical Group Research Department	John Pullman	美国	Montana	Butte
15	Harborview Medical Center University of Washington	Miriam Treggiari	美国	Washington	Seattle
16	Northwestern Memorial Hospita	Richard Wunderink	美国	Illinois	Chicago
17	Cotton O Neil Clinical Research Center	Shawn Magee	美国	Kansas	Topeka
18	University of Maryland/R Adams Cowley Shock Trauma Center	Jose Diaz	美国	Maryland	Baltimore
19	Virginia Commonwealth University	Ajai Malhotra	美国	Virginia	Richmond
20	Christiana Care Health Services	Gearald Fulda	美国	Delawre	Newark
21	University of Mississippi Medical Center	Larry Martin	美国	Mississippi	Jackson
22	Oklahoma University Health Services Center	Gary Kinasewitz	美国	Oklahoma	Oklahoma City
23	Regiannal Medical Center at Memphi	Martin Croce	美国	Tenessee	Memphis
24	University Hospitals Case Medical Center	Robert Schilz	美国	Ohio	Cleveland
25	University of Toledo	Dawn-Alita Hernandez	美国	Ohio	Toledo
26	Department of Internal Mediciine Medical University of Innsbruck	Michael Joannidis	奥地利	Innsbruck	Innsbruck
27	Department of Internal Medicine I University of Vienna	Thomas Staudinger	奥地利	Vienna	Vienna
28	North Estonia Medical Centre Foundation Intensive Care Centre	Ulo Kivistik	爱沙尼亚	Tallinn	Tallinn
29	Blacktown Hospital	Dhaval Ghelani	澳大利亚	NSW	Blacktown
30	Prince of Wales Hospital	Yahya Shehabi	澳大利亚	NSW	Randwick
31	Monash Medical Centre	David Ernest	澳大利亚	Victoria	Clayton
32	Gold Coast Hospital	Brent Richards	澳大利亚	Queensland	Southport
33	Wollongong Hospital	Martin Sterba	澳大利亚	NSW	Wollongong
34	University Hospital Antwerp	Philippe Jorens	比利时	Edegem	Edegem
35	University Hospital Ghent	Pieter Depuydt	比利时	Gent	Gent
36	University Hospital Erasme Intensive care department	Jean Lous Vincent	比利时	Brussels	Brussels
37	University Hospital Center Charleroi	Patrick Biston	比利时	Charleroi	Charleroi
38	Domaine Universitaire du Sart Tilman	Pierre Damas	比利时	Liege	Liege
39	Hospital e Maternidade Celso Pierro PUC Campinas	Maria Patelli Lima	巴西	Sao Paulo	Campinas
40	Complexo Hospitalar Edmundo Vasconcelos	Artur Timerman	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
41	Hospital Felicio Rocho	Maria Eugenia Didier	巴西	Minas Gerais	Belo Horizonte
42	Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte	Antonio Tarcisio Freire	巴西	Minas Gerais	Belo Horizonte
43	Hospital Sao Lucas da PUCRS	Candida Neves	巴西	Rio Grande de Sul	Porto Alegre
44	Hospital Vera Cruz	Carlos Starling	巴西	Minas Gerais	Belo Horizonte
45	Hospital do Trabalhador	Alvaro Rea Neto	巴西	Parana	Curitiba
46	Santa Casa de Votuporanga	Mauro Esteves Hernandes	巴西	Sao Paulo	Votuporanga
47	Helios Hospital Erfurt Department for Anesthesiology Intensive Care & Pain Therapy	Andreas Meier Hellmann	德国	Erfurt	Erfurt
48	Vivantes Hospital Neukoelln Clinic for Anesthesiology and Operative Intensive Care and Pain Therapy	Herwig Gerlach	德国	Berlin	Berlin
49	Unviversity Hospital Frankurt	Kai Zacharowski	德国	Frankurt am Main	Frankurt am Main
50	Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf Institut f. Intensive Care	Valentin Fuhrmann	德国	Hamburg	Hamburg
51	Universitat des Saarlandes Department of Anesthesiology Intensive Care and Pain Therapy	Thomas Volk	德国	Saarland	Saarland
52	University Clinical Hospital Mostar	Zoran Karlovic	波斯尼亚和黑塞哥维那	Mostar	Mostar
53	University Clinical Centre Tuzla Clinic for Anesthesiology and Resuscitation	Mirsada Praso	波斯尼亚和黑塞哥维那	Tuzla	Tuzla
54	Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution	Vladimir Simanenkov	俄罗斯	Saint Petersburg	Saint Petersburg
55	State Budgetary Healthcare Institution of Novosibirsk	Liubov Shpagina	俄罗斯	Novosibirsk	Novosibirsk
56	Moscow State Budgetary Healthcare Institution	Felix Grigoryan	俄罗斯	Moscow	Moscow
57	Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution	Mikhail Sorokin	俄罗斯	Saint Petersburg	Saint Petersburg
58	Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution	Alina Agafyina	俄罗斯	Saint Petersburg	Saint Petersburg
59	State Budgetary Healthcare Institution of Novosibirsk	Olga Shevtsove	俄罗斯	Novosibirsk	Novosibirsk
60	Regional State Autonomous Healthcare Institution	Liudmila Lenskaya	俄罗斯	Tomsk	Tomsk
61	Municipal Institution of Healthcare	Tatyana Martynenko	俄罗斯	Barnaul	Barnaul
62	Regional State Budget Healthcare Institution	Vladimir Martynenko	俄罗斯	Barnaul	Barnaul
63	State Budgetary Institution Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute	Anton Povzun	俄罗斯	Saint Petersburg	Saint Petersburg
64	State Budgetary Healthcare Institution of Novosibirsk	Elena Streltsova	俄罗斯	Novosibirsk	Novosibirsk
65	Federal State Budgetary Research Institution for Complex Issues of Cardiovascular Diseases	Olga Barbarash	俄罗斯	Kemerovo	Kemerovo
66	Russian Academy of Medical Sciences	Konstantin Apartsin	俄罗斯	Irkutsk	Irkutsk
67	Federal State Government Institution	Alexander Bezlepko	俄罗斯	Moscow	Moscow
68	State budget educational institution of higher professional education	Galina Reshedko	俄罗斯	Smolensk	Smolensk
69	State Healthcare Institution of Yaroslavl	Olga Ershova	俄罗斯	Yaroslavl	Yaroslavl
70	State Budgetary Healthcare Institution of Novosibirsk	Nadezhda Logvinenko	俄罗斯	Novosibirsk	Novosibirsk
71	The Russian National Research University named after N.I. Pirogov	Alexander Upnitsky	俄罗斯	Moscow	Moscow
72	State Budgetary Healthcare Institution of Vladimir	Mikhail Simirnov	俄罗斯	Vladimir	Vladimir
73	State City Hospital #36	Boris Berezhanskiy	俄罗斯	Moscow	Moscow
74	Ryazan State Medical University on the base of Ryazan Regional Clinical Hospital	Vladimir Abrosimov	俄罗斯	Ryazan	Ryazan
75	Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren Service de Reanimation Polyvalente	Marc Clavel	法国	Limoges	Limoges
76	Hopital de la Conception Service d Anesthesie Reanimation	Jacques Albanese	法国	Marseille	Marseille
77	Hopital Pierre Wertheimer Service d Anesthesie Reanimation	Frederic Dailler	法国	Bron	Bron
78	Hopital Albert Michallon Service de Reanimation Medicale	Carole Schwebel	法国	Grenoble	Grenoble
79	Reanimation DRIS Hopital Nord AP HM	Laurent Papazian	法国	Marseille	Marseille
80	Centre Hospitalier Universitairede Rennes Pontchaillou Service Anesthesie Reanimation	Philippe Seguin	法国	Rennes	Rennes
81	ervice de Reanimation Polyvalente unite de soins continus Centre hospitalier	Arnaud Desachy	法国	Angouleme	Angouleme
82	Service de Reanimation medicale CHU Poitiers La miletrie	Rene Robert	法国	Poitiers	Poitiers
83	Centre Hospitalier Regional d Orleans Hopital	Thierry Boulain	法国	Orleans	Orleans
84	Service de reanimation CENTRE HOSPITALIER LYON SUD	Alain Lepape	法国	Pierre Benite	Pierre Benite
85	Reanimation Polyvalente CH Victor DUPOUY	Gaetan Plantefeve	法国	Argenteuil	Argenteuil
86	Service d Anesthesie et de Reanimation Centre Hospitalier Universitaire d Amiens	Herve Dupont	法国	Amiens	Amiens
87	Fundacion Cardioinfantil Instituto de Cardiologia	Abraham Ali	哥伦比亚	Bogota D.C	Bogota D.C
88	Hospital Pablo Tobon Uribe	Carlos Alberto Cadavid	哥伦比亚	Antioquia	Medellin
89	West Visayas State University Medical Center	Marie Isidro	菲律宾	Iloilo	Iloilo
90	Las Pinas Doctors Hospital	Mary Jane Sandagon	菲律宾	Las Pinas	Las Pinas
91	Philippine General Hospital	Lenora Canizares Fernandez	菲律宾	Manila	Manila
92	Chinese General Hospital and Medical Center	Bernice Dela Cruz	菲律宾	Quezon Manila	Quezon Manila
93	Quirino Memorial Medical Center	Joel Santiaguel	菲律宾	Quezon	Quezon
94	Emergency Surgery and Traumatology Center	Revaz Tabukashvili	格鲁吉亚	Tbilisi	Tbilisi
95	High Technology Medical Center University Clinic	George Ingorokva	格鲁吉亚	Tbilisi	Tbilisi
96	Academician O.Gudushauri National Medical Center	Nikoloz Kartsivadze	格鲁吉亚	Tbilisi	Tbilisi
97	Georgian Patriarchate St. Joachim and St.Ann Medical Center	Tamar Gvarjaladze	格鲁吉亚	Tbilisi	Tbilisi
98	West Georgian Natiaonal Center of Interventional Medicine Named Academician Z. Tskhakaia	Irakli Panchulidze	格鲁吉亚	Kutaisi	Kutaisi
99	Vakhtang Bochorishvili Antiseptic Center	Manana Makhviladze	格鲁吉亚	Tbilisi	Tbilisi
100	Republican Research Center for Emergency Medicine	Agzam S. Zhumadilov	哈萨克斯坦	Astana	Astana
101	State public institution under economic jurisdiction	Tleuberdy K. Kuandykov	哈萨克斯坦	Almaty	Almaty
102	Almaty State Institute of Advanced Medical Education based on the State public institution	Murat Zhanuzakov	哈萨克斯坦	Almaty	Almaty
103	Yonsei University College of Medicine	Moo Suk Park	韩国	Seoul	Seoul
104	Gachon University Gil Medical Center	Seong-hwan Jeong	韩国	Incheon	Incheon
105	SMG-SNU Boramae Medical Center	Deog Kyeom Kim	韩国	Seoul	Seoul
106	Chung-Ang University Hospital	Jay Yeol Kim	韩国	Seoul	Seoul
107	St. Paul's Hospital	Sang Haak Lee	韩国	Seoul	Seoul
108	Kyung Hee University Medical Center	Myung Jae Park	韩国	Seoul	Seoul
109	Korea University Guro Hospital	Jae Jeong Shim	韩国	Seoul	Seoul
110	Asan Medical Center	Sang-Bum Hong	韩国	Seoul	Seoul
111	Konkuk University Medical Center	Sun Jong Kim	韩国	Seoul	Seoul
112	Seoul National Hospital University	Sang Min Lee	韩国	Seoul	Seoul
113	Seoul St. Mary's hospital The Catholic Univ.	Seok Chan Kim	韩国	Seoul	Seoul
114	Catholic University of Korea, Incheon St Mary	Ju Sang Kim	韩国	Incheon	Incheon
115	Queen Elizabeth II Health Sciences Center	Richard Hall	加拿大	Nova Scotia	Halifax
116	Winnipeg Health Sciences Centre	Faisal Siddiqui	加拿大	Manitoba	Winnipeg
117	Kingston General Hospital	John Muscedere	加拿大	Ontario	Kingston
118	St. Paul's Hospital	John Boyd	加拿大	British Columbia	Vancouver
119	Foothill's Medical Centre	Paul Boucher	加拿大	Alberta	Calgary
120	Hopital Charles-Lemoyne Charles Lemoyne Hospital Research Center	Germain Poirier	加拿大	Quebec	Greenfield Park
121	Peter Lougheed Centre	Dan Zuege	加拿大	Alberta	Calgary
122	Royal Alexandra Hospital	J. Kutsogiannis	加拿大	Alberta	Edmonton
123	Royal Jubilee Hospital	Gordon Wood	加拿大	British Columbia	Victoria
124	Internal Medicine-Metabolic Care and Gerontology University Hospital Hradec Kralove	Jan Manak	捷克	Hradec Kralove	Hradec Kralove
125	Anaesthesiology and Intensive Care Medicine University Hospital Kralovske Vinohrady	Jan Pachl	捷克	Prague 10	Prague 10
126	Neurology, Intensive Care Medicine University Hospital Ostrava	Petr Hon	捷克	Ostrava - Poruba	Ostrava - Poruba
127	Clinical Hospital Dubrava	Ino Husedzinovic	克罗地亚	Zagreb	Zagreb
128	Clinical Hospital Centre Zagreb, Clinic for Internal Medicine, Institute of intensive medicine	Ivan Gornik	克罗地亚	Zagreb	Zagreb
129	Institute of neuroinfections and intensive care unit	Bruno Barsic	克罗地亚	Zagreb	Zagreb
130	Liepaja Regional Hospital Anaesthesiology and Intensive Care Uni	Ivars Krastins	拉托维亚	Liepaja	Liepaja
131	Riga East Clinical University Hospital State Burn Center, Intensive Care Department	Andrejs Levins	拉托维亚	Riga	Riga
132	Riga East Clinical University Hospital Toxicology and sepsis clinic	Olegs Suba	拉托维亚	Riga	Riga
133	Hammoud Hospital University Medical Center	Zena Hammound	黎巴嫩	Saida	Saida
134	Rafik Hariri University Hospital	Oussaima El Dbouni	黎巴嫩	Beirut	Jnah
135	Ain Wazein Hospital	Rima Moghnieh	黎巴嫩	El Chouf	El Chouf
136	Pusat Perubatan Universiti Malaya (PPUM)/University Dept of Anaesthesia, Faculty of Medicine	Vineya Rai Hakumat Rai	马来西亚	Kuala Lumpur	Kuala Lumpur
137	Penang Hospital	Chow Ting Soo	马来西亚	Georgetown Pulau Penang	Georgetown Pulau Penang
138	Hospital Umum Sarawak/Sarawak General Hospital	Norzalina Binti Esa	马来西亚	Sarawak	Kuching
139	Hospital Raja Permaisuri Bainun	Kit Weng Foong	马来西亚	Perak Darul Ridzuan	Perak Darul Ridzuan
140	Institut Jantung Negara/National Heart Center	Suneta Sulaiman	马来西亚	Suneta Sulaiman	Suneta Sulaiman
141	Hospital Nivel IV Edgardo Rebagliati Martins	Martin Oyanguren	秘鲁	Lima 11	Lima 11
142	Hospital Nivel IV Guillermo Almenara Irigoyen	Ruben Eli Huaman Quezada	秘鲁	Lima 13	Lima 13
143	Hospital Maria Auxiliadora	Cristhian Juan Galvez Vasquez	秘鲁	Lima 18	Lima 18
144	Hospital Nacional Arzobispo Loayza	Eduardo Demetrio Matos Prado	秘鲁	Lima 1	Lima 1
145	Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco	Maria Edelmira Cruz Saldarriaga	秘鲁	Cusco	Cusco
146	Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo-ESSALUD-Arequipa	Luis Fajardo	秘鲁	Arequipa	Arequipa
147	Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru	Manuel Jesus Mayorga Espichan	秘鲁	Lima 18	Lima 18
148	Hospital Civil	Eduardo Rodriguez Noriega	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
149	Hospital General de Mexico	Pablo Duarte	墨西哥	Mexico, DF.	Mexico, DF.
150	Hospital Civil	Daniel Rodriguez Gonzalez	墨西哥	Jalisco	Guadalajara
151	Hospital Central	Martin Magaa	墨西哥	San Luis Potosi	San Luis Potosi
152	Centro Medico Adolfo Lopez Mateos	Rodrigo Suarez	墨西哥	Mexico, DF.	Mexico, DF.
153	Medical Intensive Care Unit, University Hospital Zurich	Marco Maggiorini	瑞士	Zurich	Zurich
154	Boland Ethical Research Group	Christo van Dyk	南非	Worcester	Worcester
155	Charlotte Maxeke Academic Hospital Department of Surgery	Gavin Jacks	南非	Parktown West	Parktown West
156	Netcare Union Hospital	Frank Plani	南非	Johannesburg	Johannesburg
157	Greys Hospital	Kriyananda Naidoo	南非	Pitermaritzburg	Pitermaritzburg
158	Helen Joseph Hospital Intensiv Care Department	Murimisi Mukansi	南非	Auckland Park	Auckland Park
159	Mediclinic Kloof	Francois Erasmus	南非	Pretoria	Pretoria
160	Netcare Milpark Hospital ICU Ground Floor	Kenneth Boffard	南非	Johannesburg	Johannesburg
161	Universitas Hospital Department Critical Care	Anwar Hoosen	南非	Bloemfontein	Bloemfontein
162	Clinic for Urgent Pulmonology, Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina	Jovan Matijasevic	塞尔维亚	Sremska Kamenica	Sremska Kamenica
163	Center for Anesthesiology and Reanimation Clinical Centre Kragujevac	Jasna Jevdjic	塞尔维亚	Kragujevac	Kragujevac
164	Clinic for Cardiac Surgery Clinical Center of Serbia	Miljko Ristic	塞尔维亚	Belgrade	Belgrade
165	Clinical for Digestive Surgery-First Surgery Clinic Clinical Center of Serbia	Ivan Palibrk	塞尔维亚	Belgrade	Belgrade
166	Clinic for Neurosurgery Clinical Center of Serbia	Branko Milakovic	塞尔维亚	Belgrade	Belgrade
167	Emergency Center Clinical Center of Serbia	Vesna Bumbasirevic	塞尔维亚	Belgrade	Belgrade
168	Clinic of Anesthesiology and Intensive Therapy Military Medical Academy	Maja Surbatovic	塞尔维亚	Belgrade	Belgrade
169	Teaching Hospital Peradeniya	Vasnthi Pinto	斯里兰卡	Peradeniya	Peradeniya
170	Colombo North Teaching Hospital	Asantha de Silva	斯里兰卡	Ragama	Ragama
171	Kandy Teaching Hospital	Ravi Weerakoon	斯里兰卡	Kandy	Kandy
172	I.klinika anesteziologie a intenzivnej mediciny Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice	Jozef Firment	斯洛伐克	Kosice	Kosice
173	Klinika anesteziologie a intenzivnej mediciny Univerzitna nemocnica Martin	Beata Saniova	斯洛伐克	Martin	Martin
174	Taichung Veterans General Hospital	Ming-Cheng Chan	中国	Taichung	Taichung
175	China Medical University Hospital	Chih Yen Tu	中国	Taichung	Taichung
176	Chang Gung Memorial Hospital	Shaw Wei Leu	中国	Chiayi	Puzi City
177	E-Da Hospital Pulmonary Division, Dept of Internal Medicine	Yu-Feng Wei	中国	Kaohsiung	Kaohsiung
178	Chang Gung Memorial Hospital	Kuo Chin Kao	中国	Taoyuan	Taoyuan
179	Hacettepe University Medical Faculty, Department of Internal Disease, Infectious Diseases Unit	Ismail Balik	土耳其	Sihhiye Ankara	Sihhiye Ankara
180	Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital	Filiz Kosar	土耳其	Zeytnburnu Istanbul	Zeytnburnu Istanbul
181	Hacettepe University Medical Faculty, Department of Internal Disease, Infectious Diseases Unit	Serhat Unal	土耳其	Sihhiye Ankara	Sihhiye Ankara
182	Osmangazi University Medical Faculty Department of Infectious Diseases	Gaye Usler	土耳其	Eskisehir	Eskisehir
183	Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital	Iftihar Koksal	土耳其	Trabzon	Trabzon
184	Ege University Medical Faculty Department of Infectious Diseases and Clinical Microbiology	Sercan Ulusoy	土耳其	Bornova Izmir	Bornova Izmir
185	Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital	Chaicharn Pothirat	泰国	Chiangmai	Chiangmai
186	Sororaj Hospital	Methee Chayakulkeeree	泰国	Bangkok	Bangkok
187	Songklanagarind Hospital	Sutep Jaruratanasirikul	泰国	Songkla	Songkla
188	Phramongkutklao Hospital	Virissorn Wongsrichanalai	泰国	Rajathevi	Rajathevi
189	Srinagarind Hospital	Piroon Mootsikapun	泰国	Khon Kaen	Khon Kaen
190	Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute	Weerawat Manosuthi	泰国	Nonthaburi	Nonthaburi
191	Clinica de Enfermedades Infecciosas Departamento de Medicina Interna Hospital Roosevelt	Carlos Rodolfo Mejia Villatoro	危地马拉	Ciudad de Guatemala	Ciudad de Guatemala
192	Centro Medico Militar	Luis Gonzalez	危地马拉	Ciudad de Guatemala	Ciudad de Guatemala
193	Sanatorio Nuestra Seora del Pilar	Hugo Pezzarossi	危地马拉	Ciudad de Guatemala	Ciudad de Guatemala
194	Hospital Universitario Esperanza	Edgar Lopez	危地马拉	Ciudad de Guatemala	Ciudad de Guatemala
195	Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education, Municipal establishment of Healthcare	Vadim Nikonov	乌克兰	Kharkiv	Kharkiv
196	National medical university after name O.O.Bogomolets, Kyiv city municipal hospital #17	Feliks Glumcher	乌克兰	Kyiv	Kyiv
197	Kyiv Clinical Emergency Municipal Hospital	Igor Shlapak	乌克兰	Kyiv	Kyiv
198	MMI Clinical Rudnichna hospital	Andrey Kolesnikov	乌克兰	Makeevka	Makeevka
199	Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital	Ivan Titov	乌克兰	Ivano-Frankivsk	Ivano-Frankivsk
200	Institute of general and emergency surgery of the National academy of sciences of Ukraine	Aleksandr Pavlov	乌克兰	Kharkiv	Kharkiv
201	Lugansk State Medical University, based on Lugansk Regional Clinical Hospital	Yuriy Nalapko	乌克兰	Tbilisi	Tbilisi
202	Ukrainian Medical Stomatological Academy, based on 1st Poltava City clinical Hospital	Igor Kaydashev	乌克兰	Poltava	Poltava
203	Hospital Clinico San Carlos Servicio de Medicina Intensiva	Miguel Sanchez	西班牙	Madrid	Madrid
204	Hospital Universitari Vall d Hebron Servicio de Medicina Intensiva	Jordi Rello	西班牙	Barcelona	Barcelona
205	Consorci Sanitari Parc de Salt de Barcelona-Hospital del Mar Unidad de Cuidados Intensivos pl. Baja	Yolanda Diaz	西班牙	Barcelona	Barcelona
206	Hospital Universitari Joan XXIII Unidad de Cuidados Intensivos 1 planta	Alejandro Rodriguez	西班牙	Tarragona	Tarragona
207	Hospital del Vinalopo Unidad de Cuidados Intensivos	Rafael Carrasco	西班牙	Altcante	Altcante
208	Hospital General Universitario Alicante C/ Pintor Baeza	Esperanza Merino	西班牙	Altcante	Altcante
209	Hospital Universitario de Son Espases	Jose Ignacio Ayestaran	西班牙	Altcante	Altcante
210	Hospital De Torrevieja Unidad De Cuidados Intensivos	Eugenio Herrero Gutierrez	西班牙	Altcante	Altcante
211	Hospital Universitari de Bellvitge Servicio de Medicina Intensiva	Rafael Maez Mendiluce	西班牙	Llobregat	Llobregat
212	Hospital Son Llatzer Servicio De Medicina Intensiva	Lorenzo Socias Crespi	西班牙	Islas Baleares	Islas Baleares
213	Hospital Clinic i Provincial de Barcelona Servicio de Pneumologia	Antoni Torres Marti	西班牙	Barcelona	Barcelona
214	Hospital Universitario de Torrejon Servicio de Medicina Intensiva	Maria Cruz Martin Delgado	西班牙	Torrejon de Ardoz	Torrejon de Ardoz
215	Hospital Gregorio Maranon University Of Madrid	Emilio Bouza	西班牙	Madrid	Madrid
216	Hospital Universitari Mutua Terrassa	Ricard Ferrer Roca	西班牙	Barcelona	Barcelona
217	University General Hospital of Larissa Critical Care Department	Epaminondas Zakynthinos	希腊	Viopolis	Viopolis
218	251 General Airforce Hospital Intensive Care Unit	Georgios Anthopoulos	希腊	Athens	Athens
219	University General Hospital of Thessaloniki AHEPA Intensive Care Unit	Helen Gkeka	希腊	Thessaloniki	Thessaloniki
220	General Hospital of Athens EVANGELISMOS A Department of Critical Care and Pulmonary Services	Spyros Zakynthinos	希腊	Athens	Athens
221	University General Hospital of Athens ATTIKON 2nd Critical Care Department	Apostolos Armaganidis	希腊	Athens	Athens
222	General Hospital of Thessaloniki G. PAPANIKOLAOU Respiratory Failure Unit	Paraskevi Pataka-Aryropoulou	希腊	Thessaloniki	Thessaloniki
223	Queen Mary Hospital	Simon Sin	中国	Hong Kong	Hong Kong
224	Cantebury District Health Board	Seton Henderson	新西兰	Christchurch	Christchurch
225	Auckland City Hospital	Shay McGuinness	新西兰	Grafton Auckland	Grafton Auckland
226	Hawke's Bay Hospital	Ross Freebairn	新西兰	Hastings	Hastings
227	Szent Imre Oktato Korhaz, Intenziv Terapias Osztaly	Csaba Fejer	匈牙利	Budapest	Budapest
228	Fejer Megyei Szent Gyorgy Korha, Intenziv Terapias Osztaly	Agnes Sarkany	匈牙利	Seregelyesi	Seregelyesi
229	Bajcsy-Zsilinszky Korhaz, Intenziv es Sürgossegi Osztaly	Barbara Volgyes	匈牙利	Budapest	Budapest
230	Szegedi Tudomanyegyetem aOK Aneszteziologiai es Intenziv Terapias Inteze	Zsolt Molnar	匈牙利	Szeged	Szeged
231	Kettering General Hospital Research Department	Philip Watt	英国	Kettering	Kettering
232	Leeds Teaching Hospitals NHS Trust	Mark Bellamy	英国	Leeds	Leeds
233	Intensive Care Unit Emek Medical Center	Amiram Lev	以色列	Afula	Afula
234	Intesnsive Care Unit Kaplan Medical Center	Elena Kishinevsky	以色列	Rehovot	Rehovot
235	Infectious Diseases Unit Chaim Sheba Medical Center	Galia Rahav	以色列	Ramat-Gan	Ramat-Gan
236	Intensive Care Unit Hadassah Medical Cente	Phillipe Levin	以色列	JerUSlem	JerUSlem
237	Departtment of Critical Care Medicine Rambam Health Campus	Yaron Bar-Lavie	以色列	Haifa	Haifa
238	King Abdullah University Hospital Infectious Disease Department	Basheer Khasawneh	约旦	Irbid	Irbid
239	King Abdullah University Hospital Critical Care Department	Shaher Samrah	约旦	Irbid	Irbid
240	University of Leipzig Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Medical Faculty	Udo X. Kaisers	德国	Leipzig	Leipzig
241	Hospital Augsburg Clinic for Anesthesiology and Operative Intensive Care SepNet Regional Centre	Ulrich Jaschinski	德国	Augsburg	Augsburg
242	Alegent Creighton Research Clinic of Creighton University Medical Center	Lee Morrow	美国	Nebraska	Omaha
243	Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto	Suzana Lobo	巴西	Sao Paulo	Sao Jose do Rio Preto
244	北京朝阳医院	童朝晖	中国	北京	北京
245	贵州省人民医院	张湘燕	中国	贵州	贵阳
246	浙江大学医学院附属第一医院	周建英	中国	浙江	杭州
247	海南省人民医院	黄奕江	中国	海南	海口
248	第三军医大学新桥医院	王长征	中国	重庆	重庆
249	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	应可净	中国	浙江	杭州
250	中山大学附属第三医院	吴本权	中国	广东	广州
251	中山大学附属第一医院	曾勉	中国	广东	广州
252	上海交通大学医学院附属瑞金医院	时国朝	中国	上海	上海

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会	同意	2014-11-27
2	广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会	同意	2017-05-12

已完成

目标入组人数	国内: 100 ； 国际: 726 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数	国内: 18  ； 国际: 726 ；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2015-12-04；     国际：2014-06-19；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
试验完成日期	国内：2018-01-04；     国际：2018-06-22；