北京来那度胺III期临床试验-来那度胺对照安慰剂分别联合R-CHOP 治疗DLBCL的疗效及安全性

登记号	CTR20160088	试验状态	进行中
申请人联系人	许静怡	首次公示信息日期	2016-03-01
申请人名称	Celgene Europe Limited/ Penn Pharmaceuticals Services,Ltd./ 新基医药信息咨询（上海）有限公司

登记号	CTR20160088
相关登记号	暂无
药物名称	来那度胺
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	既往未经治疗的活化B细胞（ABC）型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBLC）
试验专业题目	比较来那度胺与安慰剂分别联合R-CHOP在初治ABC型DLBCL受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究
试验通俗题目	来那度胺对照安慰剂分别联合R-CHOP 治疗DLBCL的疗效及安全性
试验方案编号	CC-5013-DLC-002 方案修订1.0版（ 版本日期： 2015年8月25日）;方案修订1.1版（ 版本日期： 2015年11月24日）；方案修订2.1版（ 版本日期： 2017年2月23日）	方案最新版本号	暂无
版本日期:	暂无	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	许静怡	联系人座机	13817907921	联系人手机号	暂无
联系人Email	kxu@celgene.com	联系人邮政地址	中国上海黄浦区南昌路45号城汇大厦21楼	联系人邮编	200020

比较来那度胺联合R-CHOP化疗（R2-CHOP）与安慰剂联合R-CHOP（安慰剂-R-CHOP）化疗在既往未接受治疗的活化B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中的疗效和安全性

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 80岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 组织学确认的活化B细胞型弥漫大B 细胞淋巴瘤 2 新诊断的既往未治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤 3 CT/MRI 可测量的弥漫大B细胞淋巴瘤 4 ECOG 0-2分 5 18-80岁；依据研究者的裁定，如果年龄超过80岁的受试者体力状态≤1及CIRS评定各个体器官系统评分≤2
排除标准	1 DLBCL之外的组织学情况。 2 有其他恶性肿瘤史，除非受试者不再患有该疾病≥5年 3 已知存在HIV， HBV, HCV的血清阳性反应或活动期病毒感染。 4 对化疗方案中任何一种药物有禁忌症，具体为: LVEF

试验药

序号 名称 用法 1 中文通用名:来那度胺 用法用量:胶囊；规格15mg；口服；15mg每次，每天一次；21天一周期，每周期1-14天给药；给药6个周期 2 中文通用名:来那度胺 用法用量:胶囊；规格10mg；口服；15mg每次，每天一次；21天一周期，每周期1-14天给药；给药6个周期 3 中文通用名:来那度胺 用法用量:胶囊；规格5mg；口服；15mg每次，每天一次；21天一周期，每周期1-14天给药；给药6个周期 4 中文通用名:来那度胺 用法用量:胶囊；规格2.5mg；口服；15mg每次，每天一次；21天一周期，每周期1-14天给药；给药6个周期 5 中文通用名:利妥昔单抗 用法用量:注射剂；规格500mg；静脉输注；375mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天或前一天给药；给药6个周期 6 中文通用名:利妥昔单抗 用法用量:注射剂；规格100mg；静脉输注；375mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天或前一天给药；给药6个周期 7 中文通用名:环磷酰胺 用法用量:注射剂；规格500mg；静脉输注；750mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期 8 中文通用名:多柔比星 用法用量:注射剂；规格50mg；静脉输注；50mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期 9 中文通用名:长春新碱 用法用量:注射剂；规格1mg；静脉输注；1.4mg/m2每次，每天一次,不超过2mg；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期 10 中文通用名:泼尼松 用法用量:片剂；规格50mg；口服；100mg每次，每天一次；21天一周期，每周期第1-5天给药；给药6个周期

对照药

序号 名称 用法 1 中文通用名:来那度胺安慰剂 用法用量:胶囊；规格15mg；口服；15mg每次，每天一次；服药14天，21天一个周期；给药6个周期 2 中文通用名:来那度胺安慰剂 用法用量:胶囊；规格10mg；口服；15mg每次，每天一次；服药14天，21天一个周期；给药6个周期 3 中文通用名:来那度胺安慰剂 用法用量:胶囊；规格5mg；口服；15mg每次，每天一次；服药14天，21天一个周期；给药6个周期 4 中文通用名:来那度胺安慰剂 用法用量:胶囊；规格2.5mg；口服；15mg每次，每天一次；服药14天，21天一个周期；给药6个周期 5 中文通用名:利妥昔单抗 用法用量:注射剂；规格500mg；静脉输注；375mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天或前一天给药；给药6个周期 6 中文通用名:利妥昔单抗 用法用量:注射剂；规格100mg；静脉输注；375mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天或前一天给药；给药6个周期 7 中文通用名:环磷酰胺 用法用量:注射剂；规格500mg；静脉输注；750mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期 8 中文通用名:多柔比星 用法用量:注射剂；规格50mg；静脉输注；50mg/m2每次，每天一次；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期 9 中文通用名:长春新碱 用法用量:注射剂；规格1mg；静脉输注；1.4mg/m2每次，每天一次,不超过2mg；21天一周期，每周期第一天给药；给药6个周期 10 中文通用名:泼尼松 用法用量:片剂；规格50mg；口服；100mg每次，每天一次；21天一周期，每周期第1-5天给药；给药6个周期

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 无疾病生存期 最后一名受试者随机后5年 有效性指标+安全性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 无事件生存期 最后一名受试者随机后5年 有效性指标+安全性指标 2 生存期 最后一名受试者随机后5年 有效性指标+安全性指标 3 完全缓解率 最后一名受试者随机后5年 有效性指标+安全性指标 4 完全缓解持续时间 最后一名受试者随机后5年 有效性指标+安全性指标 5 至下一次抗淋巴瘤治疗时间 最后一名受试者随机后5年 有效性指标+安全性指标 6 客观缓解率 最后一名受试者随机后5年 有效性指标+安全性指标 7 按欧洲五维健康量表（EQ-5D）及淋巴瘤患者的癌症治疗功能评价系统中健康状态的标准化量表来衡量的健康相关的生活质量 最后一名受试者随机后5年 有效性指标+安全性指标

1	姓名	朱军	学位	暂无	职称	医学博士
	电话	+861088196115	Email	zhujun3346@163.com	邮政地址	中国北京海淀区阜成路52号
	邮编	100142	单位名称	北京肿瘤医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京肿瘤医院	朱军	中国	北京	北京
2	北京协和医院	张薇	中国	北京	北京
3	北京大学人民医院	杨申淼	中国	北京	北京
4	福建医科大学附属协和医院	胡建达	中国	福建	福州
5	广东省人民医院	杜欣	中国	广东	广州
6	中山大学肿瘤防治中心	黄慧强	中国	广东	广州
7	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	张清媛	中国	黑龙江	哈尔滨
8	华中科技大学同济医学院附属同济医院	周剑锋	中国	湖北	武汉
9	江苏省肿瘤医院	冯继峰	中国	江苏	南京
10	苏州大学附属第一医药	金正明	中国	江苏	苏州
11	吉林大学第一医院	李薇	中国	吉林	长春
12	复旦大学附属肿瘤医院	洪小南	中国	上海	上海
13	华西医院	马洪兵	中国	四川	成都
14	浙江大学医学院附属第一医院	金洁	中国	浙江	杭州
15	北京大学第三医院	克晓燕	中国	北京	北京
16	新桥医院	张曦	中国	重庆	重庆
17	南方医科大学附属南方医院	冯茹	中国	广东	广州
18	江苏省人民医院	徐卫	中国	江苏	南京
19	广西医科大学第一附属医院	赖永榕	中国	广西	南宁
20	Westmead Hospital	Bilmon, Ian	澳大利亚	New South Wales	Westmead
21	Wollongong Hospital	Cartwright, Kimberly	澳大利亚	NSW	Wollongong
22	Frankston Hospital	Catalano, John	澳大利亚	Vic	Frankston
23	Geelong Hospital	Campbell, Philip	澳大利亚	Vic	Geelong
24	Monash Medical Centre Clayton Campus	Opat, Stephen	澳大利亚	Victoria	Clayton
25	St Vincents Hospital Melbourne	Filshie, Robin	澳大利亚	Victoria	Fitzroy
26	Austin Health	Grigg, Andrew	澳大利亚	Victoria	Heidelberg
27	Royal Melbourne Hospital	Szer, Jeffrey	澳大利亚	Victoria	Parkville
28	Bendigo Hospital	Blum, Robert	澳大利亚	NA	Bendigo
29	Border Medical Oncology	Eek, Richard	澳大利亚	NA	Wodonga
30	GZA St. Augustinus	Lemmens, Jan	比利时	Antwerpen	Wilrijk
31	Cliniques Universitaires Saint-Luc	Van Den Neste, Eric	比利时	Brussels	Bruxelles
32	CHU de Liège	Bonnet, Christophe	比利时	Liège	Liège
33	Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godinne	André, Marc	比利时	Namur	Yvoir
34	AZ Nikolaas	Vande Broek, Isabelle	比利时	Oost-Vlaanderen	Sint-Niklaas
35	Regionaal Ziekenhuis Jan Yperman VZW	Demuynck, Hilde	比利时	West-Vlaanderen	Ieper
36	AZ Delta	Deeren, Dries	比利时	West-Vlaanderen	Roeselare
37	Tom Baker Cancer Centre	Street, Lesley	加拿大	Alberta	Calgary
38	Fraser Health Authority	Al Tourah, Abdulwahab	加拿大	British Columbia	Surrey
39	Saint John Regional Hospital	Dolan, Sean	加拿大	New Brunswick	Saint John
40	Ottawa Hospital	Bence-Bruckler, Isabelle	加拿大	Ontario	Ottawa
41	Princess Margaret Hospital	Crump, Michael	加拿大	Ontario	Toronto
42	Hopital Charles Le Moyne	Desjardins, Pierre	加拿大	Quebec	Greenfield Park
43	Hopital Maisonneuve-Rosemont	Mollica, Luigina	加拿大	Quebec	Montreal
44	Allan Blair Cancer Centre	Salim, Muhammad	加拿大	Saskatchewan	Regina
45	Fakultni nemocnice Hradec Kralove	Belada, David	捷克	Královéhradecky kraj	Hradec Kralove
46	Fakultni nemocnice Brno	Mayer, Jiri	捷克	NA	Brno
47	Fakultni nemocnice Olomouc	Papajik, Tomas	捷克	NA	Olomouc
48	Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady	Mocikova, Heidi	捷克	NA	Praha
49	Vseobecna fakultni nemocnice v Praze	Trneny, Marek	捷克	NA	Praha 2
50	Centre Hospitalier de Saint Brieuc Hopital Yves le Foll	Launay, Vincent	法国	Finistère	Saint-Brieuc
51	CHU Montpellier - H？pital St Eloi	Cartron, Guillaume	法国	Hérault	Montpellier
52	Hotel Dieu	Le Gouill, Steven	法国	Loire-Atlantique	Nantes
53	Centre Hospitalier de La C？te Basque	Banos, Anne	法国	Pyrénées-Atlantiques	Bayonne
54	Institut Gustave Roussy	Ribrag, Vincent	法国	Val-de-Marne	Villejuif
55	Institut Bergonie Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux Et Sud Ouest	Bijou, Fontanet	法国	NA	Bordeaux
56	CHRU de Brest - Hopital Morvan	Tempescul, Adrian	法国	NA	Brest Cedex
57	Centre Hospitalier Departemental de Vendee	Maisonneuve, Herve	法国	NA	La Roche sur Yon
58	Hopital Saint Louis	Thiéblemont, Catherine	法国	NA	Paris
59	Hopital Haut Leveque	Bouabdallah, Kamal Krimo	法国	NA	Pessac
60	Centre Hospitalier D'annecy	Daguindau, Nicolas	法国	NA	Pringy
61	CHRU Rennes	Lamy De La Chapelle, Thierry	法国	NA	Rennes
62	CHU Toulouse	Oberic, Lucie	法国	NA	Toulouse
63	CHU de Nancy-Hopital Brabois Adulte	Bologna, Serge	法国	NA	Vandoeuvre les Nancy
64	Cork University Hospital	O'Shea, Derville	爱尔兰	Cork	Cork
65	St James's Hospital	Bacon, Christopher	爱尔兰	Dublin	Dublin
66	Mater Misericordiae University Hospital	Fortune, Anne	爱尔兰	Dublin	Dublin
67	Mater Private Hospital	Fortune, Anne	爱尔兰	Dublin	Dublin
68	St Vincent's University Hospital	Crown, John	爱尔兰	NA	Dublin
69	Soroka University Medical Centre	Levi, Itai	以色列	NA	Be'er Sheva
70	Rambam Health Corporation	Horowitz, Netanel Avraham	以色列	NA	Haifa
71	Hadassah Medical Center	Ben-Yehuda, Dina	以色列	NA	Jerusalem
72	Shaare Zedek Medical Center	Ruchlemer, Rosa	以色列	NA	Jerusalem
73	Meir Medical Center	Abadi, Uri	以色列	NA	Kfar Saba
74	Rabin Medical Center	Gurion, Ronit	以色列	NA	Petach Tikva
75	Chaim Sheba Medical Center	Nagler, Arnon	以色列	NA	Ramat-Gan
76	Tel Aviv Sourasky Medical Center	Avivi, Irit	以色列	NA	Tel Aviv
77	Assaf Harofe Medical Center	Koren-Michowitz, Maya	以色列	NA	Tzrifin
78	Ospedale Civile Spirito Santo	Angrilli, Francesco	意大利	Abruzzo	Pescara
79	Spedali Civili Di Brescia	Rossi, Giuseppe	意大利	Brescia	Brescia
80	Ospedale Ferrarotto	Di Raimondo, Francesco	意大利	Catania	Catania
81	Arcispedale Santa Maria Nuova	Merli, Francesco	意大利	Emilia-Romagna	Reggio Emilia
82	Centro Di Riferimento Oncologico	Spina, Michele	意大利	Friuli-Venezia Giulia	Aviano
83	Azienda Ospedaliera Sant'andrea	Tafuri, Agostino	意大利	Lazio	Roma
84	Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini	Majolino, Ignazio	意大利	Lazio	Roma
85	Azienda Ospedaliera Cardinale G Panico	Pavone, Vincenzo	意大利	Lecce	Tricase
86	Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino	Carella, Angelo	意大利	Liguria	Genova
87	Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona-Umberto I G.M. Lancisi G. Salesi	Gini, Guido	意大利	Marche	Ancona
88	Istituto Nazionale Dei Tumori	Corradini, Paolo	意大利	Milano	Milano
89	Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II	Pane, Fabrizio	意大利	Napoli	Napoli
90	Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori Fondazione Giovanni Pascale	Pinto, Antonio	意大利	Napoli	Napoli
91	Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo	Arcaini, Luca	意大利	Pavia	Pavia
92	Azienda Ospedaliera Santi Antonio Biagio E Cesare Arrigo	Salvi, Flavia	意大利	Piemonte	Allessandria
93	Ospedale Civile di Ivrea	Freilone, Roberto	意大利	Piemonte	Ivrea
94	A.O.U. Maggiore della Carità	Gaidano, Gianluca	意大利	Piemonte	Novara
95	Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga	Parvis, Guido	意大利	Piemonte	Orbassano
96	Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino	Vitolo, Umberto	意大利	Piemonte	Torino
97	Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino	Cavallo, Federica	意大利	Piemonte	Torino
98	Centro Di Riferimento Oncologico Della Basilicata	Musto, Pellegrino	意大利	Potenza	Rionero In Vulture
99	AO Ospedale Policlinico Consorziale Di Bari	Specchia, Giorgina	意大利	Puglia	Bari
100	Azienda Sanitaria Locale di Ravenna	Tani, Monica	意大利	Ravenna	Ravenna
101	Presidio Ospedaliero Andrea Tortora	Califano, Catello	意大利	Salerno	Pagani
102	Azienda Ospedaliera Universitaria Senese	Fabbri, Alberto	意大利	Toscana	Siena
103	Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni	Liberati, Anna Marina	意大利	Umbria	Terni
104	Presidio Ospedaliero Di Treviso Ca' Foncello	Stefani, Piero Maria	意大利	Veneto	Treviso
105	Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona	Ambrosetti, Achille	意大利	Veneto	Verona
106	Azienda ULSS 6 Vicenza	Visco, Carlo	意大利	Veneto	Vicenza
107	Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S.Orsola Malpighi	Zinzani, Pier	意大利	NA	Bologna
108	Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Croce e Carle	Grasso, Mariella	意大利	NA	Cuneo
109	Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi	Bosi, Alberto	意大利	NA	Firenze
110	Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST	Fattori, Pier Paolo	意大利	NA	Meldola
111	Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda	Rusconi, Chiara	意大利	NA	Milano
112	Ospedale San Raffaele S.r.l.	Ferreri, Andrés	意大利	NA	Milano
113	Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico	Luminari, Stefano	意大利	NA	Modena
114	Azienda Ospedaliera Di Padova	Piazza, Francesco	意大利	NA	Padova
115	Azienda Ospedaliera Bianchi Melacrino Morelli	Stelitano, Caterina	意大利	NA	Reggio Di Calabria
116	Ospedale Infermi Rimini	Molinari, Anna Lia	意大利	NA	Rimini
117	Policlinico Universitario Campus Biomedico Di Roma	Avvisati, Giuseppe	意大利	NA	Roma
118	Azienda Policlinico Umberto I	Martelli, Maurizio	意大利	NA	Roma
119	Istituto Clinico Humanitas	Santoro, Armando	意大利	NA	Rozzano
120	Azienda Ospedaliero Universitaria Santa Maria della Misericordia di Udine	Zaja, Francesco	意大利	NA	Udine
121	Akita University Hospital	Kameoka, Yoshihiro	日本	Akita	Akita-shi
122	Ehime University Hospital	Fujiwara, Hiroshi	日本	Ehime	To-on-shi
123	Japan Mutual Aid Association of Public School Teachers Chugoku Central Hospital	Kiguchi, Toru	日本	Hirosima	Fukuyama
124	Tokai University Hospital	Ando, Kiyoshi	日本	Kanagawa	Isehara
125	University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine	Taniwaki, Masafumi	日本	Kyoto	Kyoto-City
126	National Hospital Organization Sendai Medical Center	Yokoyama, Hisayuki	日本	Miyagi	Sendai
127	National Cancer Center Hospital	Tobinai, Kensei	日本	Tokyo	Chuo-ku
128	The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research	Hatake, Kiyohiko	日本	Tokyo	Koto-ku
129	Aichi Cancer Center Hospital	Yamamoto, Kazuhito	日本	NA	Aichi
130	Kyushu University Hospital	Kato, Koji	日本	NA	Fukuoka
131	National Hospital Organization Kyushu Cancer Center	Suehiro, Youko	日本	NA	Fukuoka
132	National Cancer Center East	Tsukasaki, Kunihiro	日本	NA	Kashiwa
133	Kochi Medical School Hospital	Ikezoe, Takayuki	日本	NA	Nankoku-shi
134	Toranomon Hospital	Izutsu, Koji	日本	NA	Tokyo
135	Yamagata University Hospital	Ishizawa, Kenichi	日本	NA	Yamagata-city
136	National Cancer Center	Eom, Hyeon Seok	韩国	Gyeonggido	Goyang
137	Samsung Medical Center	Kim, Won Seog	韩国	NA	Seoul
138	Asan Medical Center	Yoon, Dok Hyun	韩国	NA	Seoul
139	Severance Hospital, Yonsei University Health System	Kim, Jin Seok	韩国	NA	Seoul
140	The Catholic University of Korea, Seoul St Mary's Hospital	Cho, Seok-Goo	韩国	NA	Seoul
141	Medisch Centrum Leeuwarden	van Rijn, Rozemarijn	荷兰	Friesland	Leeuwarden
142	Amphia Ziekenhuis	Boersma, Rinske	荷兰	Noord-Brabant	Breda
143	Jeroen Bosch Ziekenhuis	Pruijt, Hans	荷兰	Noord-Brabant	's-Hertogenbosch
144	St. Elisabeth Ziekenhuis	Durian, Marc	荷兰	Noord-Brabant	Tilburg
145	Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis	Baars, Johanna	荷兰	Noord-Brabant	Amsterdam
146	Hagaziekenhuis	B？hmer, Lara	荷兰	Zuid-Holland	's Gravenhage
147	VU Medisch Centrum	Chamuleau, Martine	荷兰	NA	Amsterdam
148	Spaarne Ziekenhuis	Beeker, Aart	荷兰	NA	Hoofddorp
149	Maasstad Ziekenhuis	Leys, Maria	荷兰	NA	Rotterdam
150	Vlietland Ziekenhuis	Durdu-Rayman, Nazik	荷兰	NA	Schiedam
151	Universitair Medisch Centrum Utrecht	Minnema, Monique	荷兰	NA	Utrecht
152	Canterbury Health Laboratories	Ganly, Peter	新西兰	South Island	Christchurch
153	Wellington Hospital	George, Anupkumar	新西兰	Wellington	Newtown
154	Auckland City Hospital	Hawkins, Timothy	新西兰	NA	Auckland
155	Palmerston North Hospital	Kilfoyle, Allanah	新西兰	NA	Palmerston North
156	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu	Kuliczkowski, Kazimierz	波兰	Dolnoslaskie	Wroclaw
157	Wojskowy Instytut Medyczny	Rzepecki, Piotr	波兰	Mazowieckie	Warszawa
158	Samodz.Pub.Zaklad Opieki Zdrow-ej Min-wa Spraw Wewnetrznych w Poznaniu im Prof.Ludwika Bierkowskiego	Wozny, Tomasz	波兰	Wielkopolskie	Poznan
159	Szpital Morski im. PCK	Zaucha, Jan	波兰	NA	Gdynia
160	Malopolskie Centrum Medyczne	Jurczak, Wojciech	波兰	NA	Krakow
161	Zaklad Opieki Zdrowotnej MSW z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii	Knopinska-Posluszny, Wanda	波兰	NA	Olsztyn
162	Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.	Carvalho, Susana	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
163	Champalimaud Cancer Center	Lúcio, Paulo	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
164	Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António	Gon？alves, Cristina	葡萄牙	Porto	Porto
165	Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe	Oliveira, Isabel	葡萄牙	Porto	Porto
166	Hospital Garcia de Orta	Costa, Ricardo	葡萄牙	NA	Almada
167	Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE	Gomes, Marilia	葡萄牙	NA	Coimbra
168	Hospital Distrital Da Figueira Da Foz	Guedes, Fátima	葡萄牙	NA	Figueira da Foz
169	Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic	Kuzmin, Alexey	俄国	NA	Kazan
170	Russian Oncology Research Center n.a. N.N. Blokhin	Osmanov, Dzhelil	俄国	NA	Moscow
171	Scientific Research Institute of Oncology n.a. N.N. Petrov	Alekseev, Sergey	俄国	NA	St. Petersburg
172	Hospital Universitario Central de Asturias	Nicolás, Concepción	西班牙	Asturias	Oviedo
173	Hospital Son Llatzer	Bargay, Joan	西班牙	Baleares	Palma de Mallorca
174	Hospital Universitario Germans Trias i Pujol	Sancho, Juan Manuel	西班牙	Barcelona	Badalona
175	Hospital de La Santa Creu i Sant Pau	Briones Meijide, Javier	西班牙	Barcelona	Badalona
176	Hospital Vall D'Hebron	Bobillo, Sabela	西班牙	Barcelona	Badalona
177	Hospital Clinic de Barcelona	López Guillermo, Armando	西班牙	Barcelona	Badalona
178	Hospital del Mar	Salar Silvestre, Antonio	西班牙	Barcelona	Badalona
179	Hospital de San Pedro de Alcantara	Bergua, Juan	西班牙	Cáceres	Caceres
180	Hospital Universitario de Salamanca	Martin Garcia-Sancho, Alejandro	西班牙	Castilla y León	Salamanca
181	Hospital Universitario La Paz	Canales-Albendea, Miguel Angel	西班牙	Madrid	Madrid
182	Hospital General Universitario Gregorio Mara？on	Font Lopez, Patricia	西班牙	Madrid	Madrid
183	Hospital Universitario 12 de Octubre	Grande-García, Carlos	西班牙	Madrid	Madrid
184	Hospital Universitario Ramon y Cajal	Lopez Jimenez, Javier	西班牙	Madrid	Madrid
185	Fundacion Jimenez Diaz	Pérez Saenz, Maria Angeles	西班牙	Madrid	Madrid
186	Hospital Universitario Infanta Leonor	Hernández Rivas, José Angel	西班牙	Madrid, Communidad Delaware	Madrid
187	Hospital Costa del Sol	Rueda Dominguez, Antonio	西班牙	Málaga	Marbella
188	Clinica Universitaria de Navarra	Panizo Santos, Carlos	西班牙	Navarra	Pamplona
189	Hospital Universitario Virgen del Rocio	Rodriguez Garcia, Guillermo	西班牙	Sevilla	Sevilla
190	Complejo Hospitalario Nuestra Se？ora de Valme	Rios-Herranz, Eduardo	西班牙	Sevilla	Seville
191	Hospital Universitario Doctor Peset	Donato, Eva Maria	西班牙	Valencia	Valencia
192	Hospital Clinico Universitario de Valencia	Terol Castera, Maria Jose	西班牙	Valencia	Valencia
193	Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia	Gomez Codina, Jose	西班牙	Valencia	Valencia
194	Hospital Universitario de La Princesa	Arranz Saez, Reyes	西班牙	NA	Madrid
195	Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC	Pérez de Oteyza, Jaime	西班牙	NA	Madrid
196	Complejo Hospitalario Universitario de Santiago	Bello Lopez, José Luis	西班牙	NA	Santiago de Compostela
197	Hospital Universitario Virgen Macarena	de la Cruz Merino, Luis	西班牙	NA	Sevilla
198	Hospital Universitario de Canarias	Hospital Universitario de Canarias	西班牙	NA	Tenerife
199	Kantonsspital Aarau AG	Mamot, Christoph	瑞士	Aargau (de)	Aarau
200	Kantonsspital Winterthur	Fischer, Natalie	瑞士	Zürich (de)	Winterthur
201	Ente Ospedaliero Cantonale	Stathis, Anastasios	瑞士	NA	Bellinzona
202	Hopitaux Universitaire de Genève	Fernandez, Eugenio	瑞士	NA	Geneva
203	Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung Branch	Wang, Ming-Chung	中国	NA	Kaohsiung
204	Chang Gung Memorial Hospital Chiayi	Chen, Chih-Cheng	中国	NA	Putzu
205	China Medical University Hospital	Yeh, Su-Peng	中国	NA	Taichung
206	National Taiwan University Hospital	Yao, Ming	中国	NA	Taipei
207	Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch	Wang, Po-Nan	中国	NA	Taoyuan City
208	Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi	Guvenc, Birol	土耳其	Adana	Adana
209	Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi	Kilickap, Saadettin	土耳其	Antalya	Ankara
210	Akdeniz University Medical Faculty	Undar, Levent	土耳其	Antalya	Antalya
211	Dicle University Medical Faculty	Ayyildiz, Mehmet	土耳其	Diyarbakir	Diyarbakir
212	Trakya Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi	Demir, Muzaffer	土耳其	Edirne	Edirne
213	Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Hastanesi	Yenerel, Mustafa Nuri	土耳其	Istanbul	Istanbul
214	Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital	Ozcan, Muhit	土耳其	NA	Ankara
215	Pamukkale University Medical Faculty	Sari, Hakan	土耳其	NA	Denizli
216	Koc Universitesi Tip Fakultesi Amerikan Hastanesi	Ferhano？lu, Burhan	土耳其	NA	Istanbul
217	Dokuz Eylul University Medical Faculty	Ozsan, Hayri	土耳其	NA	Izmir
218	Erciyes University Medical Faculty	Eser, Bulent	土耳其	NA	Kayseri
219	John Muir Clinical Research	Karamlou, Kasra	美国	California	Concord
220	California Cancer Associates for Research and Excellence	Bessudo, Alberto	美国	California	Encinitas
221	California Cancer Associates for Research and Excellence	Hager, Steven	美国	California	Fresno
222	University of California San Diego - Moores Cancer Center	Castro, Januario	美国	California	La Jolla
223	University of Southern California	Tulpule, Anil	美国	California	Los Angeles
224	University of California Irvine Medical Center	Jeyakumar, Deepa	美国	California	Orange
225	UC Davis Medical Center	Tuscano, Joseph	美国	California	Sacramento
226	Memorial Hospital	Hoyer, Robert	美国	Colorado	Colorado Springs
227	Yale Cancer Center	Isufi, Iris	美国	Connecticut	New Haven
228	Memorial Cancer Institute	Alencar, Alvaro	美国	Florida	Pembroke Pines
229	John B Amos Cancer Center	Pippas, Andrew	美国	Georgia	Columbus
230	Cancer Treatment Centers of America	Randolph, Brion	美国	Georgia	Newnan
231	University of Illinois at Chicago	Peace, David	美国	Illinois	Chicago
232	Mcfarland Clinic PC	Prow, Debra	美国	Iowa	Ames
233	Siouxland Hematology - Oncology Associates LLP	Wender, Donald	美国	Iowa	Sioux City
234	Hematology Oncology Clinic	Castine, Michael	美国	Louisiana	Baton Rouge
235	Cancer Center of Acadiana	Malad, Salman	美国	Louisiana	Lafayette
236	West Jefferson Medical Center	Kessler, Robert	美国	Louisiana	Marrero
237	Willis Knighton Medical Center	Moore, Michael	美国	Louisiana	Shreveport
238	Center For Cancer and Blood Disorders	Boccia, Ralph	美国	Maryland	Bethesda
239	Maryland Oncology Hematology PA	Narang, Mohit	美国	Maryland	Columbia
240	Maryland Oncology/Hematology; P.A.	Wallmark, John	美国	Maryland	Rockville
241	Saint Joseph Medical Center	Gaffar, Yousuf	美国	Maryland	Towson
242	St Joseph Mercy Hospital	Reynolds, Christopher	美国	Michigan	Ann Arbor
243	Karmanos Cancer Institute	Ramchandren, Radhakrishnan	美国	Michigan	Detroit
244	Minnesota Oncology and Hematology PA	Anderson, Daniel	美国	Minnesota	Minneapolis
245	University of Minnesota	Lazaryan, Aleksandr	美国	Minnesota	Minneapolis
246	Mayo Clinic	Nowakowski, Grzegorz	美国	Minnesota	Rochester
247	St. Louis Cancer Care LLP	Cuevas, Juan	美国	Missouri	Bridgeton
248	University of Kansas Cancer Center	Yacoub, Abdulraheem	美国	Missouri	Lees Summit
249	Saint Louis University	Freter, Carl	美国	Missouri	Saint Louis
250	Regional Cancer Care Associates LLC	Greenberg, Richard	美国	New Jersey	Cherry Hill
251	Hackensack University Medical Center	Goy, Andre	美国	New Jersey	Hackensack
252	Regional Cancer Care Associates LLC	Farber, Charles	美国	New Jersey	Morristown
253	Regional Cancer Care Associates LLC	Dobrescu, Andrei	美国	New Jersey	Somerville
254	Queens Medical Associates PC	Kaplan, Barry	美国	New York	Fresh Meadows
255	Columbia University Medical Center	Sawas, Ahmed	美国	New York	New York
256	Duke University Medical Center	Beaven, Anne	美国	North Carolina	Durham
257	Firsthealth of The Carolinas	Kuzma, Charles	美国	North Carolina	Pinehurst
258	St. Luke's Cancer Care Associates	Belman, Neil	美国	Pennsylvania	Bethleham
259	Fox Chase Cancer Center	Khan, Nadia	美国	Pennsylvania	Philadelphia
260	Auxilio Mutuo Cancer Center	Cabanillas, Fernando	美国	Puerto Rico	San Juan
261	Bon Secours Saint Francis Health System	Siegel, Robert	美国	South Carolina	Greenville
262	Texas Oncology - Arlington North	Fleischauer, Scott	美国	Texas	Arlington
263	University of Texas Southwestern Medical Center	Vusirikala, Madhuri	美国	Texas	Dallas
264	UT Physicians General Medicine	Rios, Adan	美国	Texas	Houston
265	Baylor College of Medicine	Mims, Martha	美国	Texas	Houston
266	Millennium Oncology	Yen, Charles	美国	Texas	Houston
267	Utah Cancer Specialists	Kendall, Stephan	美国	Utah	Salt Lake City
268	Virginia Cancer Institute	Lewkow, Lawrence	美国	Virginia	Richmond
269	VCU Massey Cancer Center	Yazbeck, Victor	美国	Virginia	Richmond
270	Virginia Mason Medical Center	Vishnu, Prakash	美国	Washington	Seattle
271	Swedish Medical Center	Pagel, John	美国	Washington	Seattle
272	Medical Oncology Associates	Chaudhry, Arvind	美国	Washington	Spokane
273	Confluence Health	Overton, Lindsay	美国	Washington	Wenatchee
274	天津市肿瘤医院	张会来	中国	天津	天津

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	北京肿瘤医院医学伦理委员会	修改后同意	2015-12-02
2	北京肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2016-02-25
3	北京肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2017-06-13

进行中（招募完成）

目标入组人数	国内: 90 ； 国际: 560 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2016-04-07；     国际：2015-01-28；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；