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更新时间:   2016-11-14

Los AngelesApalutamideIII期临床试验-JNJ-56021927联合放疗治疗前列腺癌临床研究

Los AngelesCedars-Sinai Medical Center开展的ApalutamideIII期临床试验信息,需要患者受试者,主要适应症为高危局限性或局部晚期前列腺癌
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登记号 CTR20160491 试验状态 进行中
申请人联系人 刘艳梅 首次公示信息日期 2016-11-14
申请人名称 Aragon Pharmaceuticals, Inc./ Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV/ 西安杨森制药有限公司
一、题目和背景信息
登记号 CTR20160491
相关登记号 暂无
药物名称 Apalutamide
药物类型 化学药物
临床申请受理号 企业选择不公示
适应症 高危局限性或局部晚期前列腺癌
试验专业题目 一项JNJ-56021927用于初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、III期研究
试验通俗题目 JNJ-56021927联合放疗治疗前列腺癌临床研究
试验方案编号 56021927PCR3003;INT1 方案最新版本号 方案修订2
版本日期: 2020-12-22 方案是否为联合用药 企业选择不公示
二、申请人信息
申请人名称
1
2
3
联系人姓名 刘艳梅 联系人座机 010-58218120 联系人手机号 18519352736
联系人Email yliu300@its.jnj.com 联系人邮政地址 北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座19层 联系人邮编 100025
三、临床试验信息
1、试验目的
主要确定JNJ-56021927联合促性腺激素释放激素激动剂对初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者,能否延长无转移生存期,次要评估JNJ-56021927联合促性腺激素释放激素激动剂对初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的安全性特征,及至受试者局部区域复发时间,至去势抵抗性前列腺癌时间,至远处转移时间及总生存
2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国际多中心试验
3、受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 80岁(最大年龄)
性别
健康受试者
入选标准
1 受试者须为年满18周岁(含)的男性
2 每例受试者都必须签署ICF,表明其理解本研究的目的和所需流程且愿意参加研究。受试者必须愿意并能够遵守研究方案中规定的禁忌或限制条件
3 适合并计划接受RT作为初始治疗的前列腺癌
4 根据修订1修订后标准:经组织学证实的前列腺(完整)腺癌,且诊断时符合以下条件之一:Gleason评分≥8且≥AJCC cT2c期(根据AJCC第8版)Gleason评分7、PSA≥20 ng/mL且≥AJCC cT2c期(根据AJCC第8版)注:记录临床T分期(cT2c、cT3、cT4),可采用任何可接受的临床T分期的临床评估的结果,包括体格检查(DRE)、经直肠超声扫描、CT或MRI
5 Charlson合并症指数(CCI)≤3
6 ECOG PS为0级或1级
7 根据修订1修订后标准:根据下列中心实验室值确定具有适当器官功能:天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)在正常范围内(WNL);总胆红素在正常范围内(WNL);血清肌酐<1.5 mg/dL(<133 μmol/L);血小板≥140,000/L,随机分组前3个月内未输血和/或输注生长因子;血红蛋白≥12.0 g/dL(7.4 mmol/L),随机分组前3个月内未输血和/或输注生长因子
8 为降低射精引起的药物暴露风险(即使接受过输精管切除术),受试者在服药期间以及研究药物末次给药后3个月之内发生性行为时必须使用避孕套。不允许在治疗期间以及研究药物末次给药后3个月之内捐献精子
9 能够吞服整片研究药物
排除标准
1 存在远处转移(临床分期M1)。孤立性髂总动脉分叉下盆腔结节性疾病(临床分期N1)不视为排除标准。通过中心放射性审查评估远处转移(临床M分期;M0 vs. M1a、M1b、M1c)和盆腔结节性疾病(临床N分期;N1 vs. N0)诊断。仅在中心放射性审查确认临床分期为M0时方可认为患者合格。
2 随机分组前曾接受GnRH类似物或抗雄激素药或同时接受这两种治疗3个月以上
3 双侧睾丸切除术
4 盆腔放疗史
5 曾接受过前列腺癌的全身性(例如化疗)或局部(例如根治性前列腺切除术、冷冻疗法)治疗
6 曾采用恩杂鲁胺、醋酸阿比特龙、orteronel、galeterone、酮康唑、氨鲁米特、雌激素、醋酸甲地孕酮和孕激素类药物(包括醋酸环丙孕酮)治疗前列腺癌
7 曾采用放射性药物(例如锶-89)或免疫疗法(例如sipuleucel-T)治疗前列腺癌
8 在随机分组前4周内曾采用糖皮质激素进行过全身性治疗或者预计受试者需要在研究期间长期使用皮质类固醇类药物
9 随机分组前4周内使用过5-α还原酶抑制剂(例如度他雄胺、非那雄胺)
10 随机分组前4周内使用过任何试验性药物
11 当前长期使用口服阿片类镇痛药≥3周或使用非口服制剂≥7天
12 随机分组前4周内接受过重大手术
13 有癫痫发作史或任何其他癫痫易发状况(包括但不限于在随机分组前1年内发生过中风、短暂性脑缺血发作或意识丧失;脑动静脉畸形;导致脑水肿或占位效应的颅内肿瘤,如神经鞘瘤或脑膜瘤)
14 当前或曾使用过抗癫痫药治疗癫痫发作
15 患有影响吸收的胃肠道疾病
16 存在Apalutamide、比卡鲁胺或GnRH激动剂或者这些制剂中任何成分的已知或可疑禁忌症或超敏反应
17 存在任何研究者认为参加研究并不是最符合受试者利益的状况
4、试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:Apalutamide
用法用量:片剂,规格60mg,口服,一天一次,每次240mg。可与或不与食物同服。用药时程:连续用药。
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:Apalutamide安慰剂
用法用量:片剂,规格60mg,口服,一天一次,每次240mg。可与或不与食物同服。用药时程:连续用药。
2 中文通用名:通用名:比卡鲁胺英文名:Bicalutamide商品名:无
用法用量:胶囊,规格50mg,口服,一天一次,每次50mg。用药时程:第一个周期第一天至第四个周期第28天。
3 中文通用名:比卡鲁胺安慰剂
用法用量:胶囊,规格50mg,口服,一天一次,每次50mg。用药时程:第一个周期第一天至第四个周期第28天。
5、终点指标
主要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 MFS (无转移生存期) 将在观察到大约445例MFS事件后或首次OS IA时进行MFS最终分析,以后发生者为准,但不得晚于首例受试者随机入组后约7年。 有效性指标
次要终点指标及评价时间
序号 指标 评价时间 终点指标选择
1 受试者安全性特征 将在主要终点最终分析的同时进行 安全性指标
2 至局部区域复发时间 将在主要终点最终分析的同时进行 有效性指标
3 至去势抵抗前列腺癌时间 将在主要终点最终分析的同时进行 有效性指标
4 至远处转移时间 将在主要终点最终分析的同时进行 有效性指标
5 总生存期 将在主要终点最终分析的同时进行 有效性指标
四、研究者信息
1、主要研究者信息
1 姓名 HOWARD SANDLER 学位 MD 职称 Professor
电话 18519352736 Email howard.sandler@cshs.org 邮政地址 北京市-北京市-朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座19层
邮编 100025 单位名称 Cedars-Sinai Medical Center
2、各参加机构信息
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 Cedars-Sinai Medical Center HOWARD SANDLER 美国 CA Los Angeles
2 复旦大学附属华东医院 孙忠全 中国 上海市 上海市
3 北京大学第三医院 马潞林 中国 北京市 北京市
4 北京友谊医院 田野 中国 北京市 北京市
5 北京医院 万奔 中国 北京市 北京市
6 北京大学肿瘤医院 杨勇 中国 北京市 北京市
7 广州市第一人民医院 谢克基 中国 广东省 广州市
8 江苏省肿瘤医院 邹青 中国 江苏省 南京市
9 浙江大学医学院附属第二医院 杜传军 中国 浙江省 杭州市
10 浙江省肿瘤医院 朱绍兴 中国 浙江省 杭州市
11 重庆肿瘤医院 罗宏 中国 重庆市 重庆市
12 华中科技大学同济医学院附属同济医院 叶章群 中国 湖北省 武汉市
13 西安交通大学第一附属医院 贺大林 中国 陕西省 西安市
14 上海第一人民医院 夏术阶 中国 上海市 上海市
15 四川省人民医院 龚百生 中国 四川省 成都市
16 北京大学第一医院 金杰 中国 北京市 北京市
17 南京鼓楼医院 郭宏骞 中国 江苏省 南京市
18 南昌大学第一附属医院 孙庭 中国 江西省 南昌市
19 上海新华医院 齐隽 中国 上海市 上海市
20 复旦大学肿瘤医院 叶定伟 中国 上海市 上海市
21 宁波市第一医院 程跃 中国 浙江省 宁波市
22 ARS Medica ALEJANDRO SALVATIERRA 阿根廷 Jujuy San Salvador de Jujuy
23 Instituto Medico Alexander Fleming JUAN PABLO SADE 阿根廷 Buenos Aires C.A.B.A.
24 Instituto de Oncologia de Rosario (IOR) LUIS FEIN 阿根廷 Santa Fe Rosario
25 Hospital Militar Cosme Argerich EMILIO BATAGELJ 阿根廷 Buenos Aires C.A.B.A.
26 Fundacion Investigar EMILIO BATAGELJ 阿根廷 Buenos Aires C.A.B.A.
27 Sanatorio Britanico de Rosario MARCELO TATANGELO 阿根廷 Santa Fe Rosario
28 Centro de Investigacion Pergamino SA SUSANA KAHL 阿根廷 Buenos Aires Pergamino
29 Centro de Urologia (CDU) LUIS FERNANDO MONTES DE OCA 阿根廷 NA Ciudad Automoma Buenos Aires
30 OLV Ziekenhuis Aalst PETER SCHATTEMAN 比利时 NA Aalst
31 Algemeen Ziekenhuis Delta LIEVEN GOEMAN 比利时 NA Roeselare
32 AZ Turnhout KOEN ACKAERT/GINO PELGRIMS 比利时 NA Turnhout
33 UCL St Luc LAURETTE RENARD 比利时 NA Brussel
34 Sart Tilman DAVID WALTREGNY 比利时 NA Liege
35 UZ Leuven KARIN HAUSTERMANS/STEVEN JONIAU 比利时 NA Leuven
36 Jolimont YANNICK NEYBUCH 比利时 NA Haine-St-Paul
37 GZA Ziekenhuis PIET DIRIX 比利时 NA Wilrijk
38 Hospital Sirio Libanes DIOGO BASTOS 巴西 SP Sao Paulo
39 Hospital de Caridade de Ijui - CACON FABIO FRANKE 巴西 RS Ijui
40 Liga Norte Riograndense Contra O Cancer ANDREA JULIANA PEREIRA DE SANTANA GOMES 巴西 RN Natal
41 Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos FLAVIO CARCANO 巴西 SP Barretos
42 Instituto Nacional do Cancer - INCA CARLOS ANDRADE 巴西 RJ Rio de Janeiro
43 Hospital Universitario Pedro Ernesto RONALDO DAMIaO 巴西 RJ Rio de Janeiro
44 Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre GIOVANI PIONER 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
45 Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto GUSTAVO GIROTTO 巴西 SP Sao jose do Rio Preto
46 Nucleo de Oncologia da Bahia ANDRE LIMA 巴西 BA Salvador
47 Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual – HSPE-FMO RENATO PANHOCA 巴西 SP Sao Paulo
48 Hospital Israelita Albert Einstein OREN SMALETZ 巴西 SP Sao Paulo
49 Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao DIOGO RODRIGUES 巴西 RJ Rio de Janeiro
50 Sociedade Hospital Samaritano ALEXANDRE CRIPPA SANT'ANNA 巴西 SP Sao Paulo
51 Hospital Santa Marcelina ROBERTO ODEBRECHT ROCHA 巴西 SP Sao Paulo
52 CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia DANIEL CUBERO 巴西 SP Santo Andre
53 ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo WILLIAN NAHAS 巴西 SP Sao Paulo
54 Fundacao Antonio Prudente – A.C. Camargo Cancer Center ALDO DETTINO 巴西 SP Sao Paulo
55 Instituto do Radium de Campinas Ltda. UBIRAJARA FERREIRA 巴西 SP Campinas
56 IBCC Instituto Brasileiro de Controle do Cancer FELIPE JOSe SILVA MELO CRUZ 巴西 SP Sao Paulo
57 Hospital Santa Isabel LIVIA MARIA QUERINO DA SILVA ANDRADE 巴西 BA Salvador
58 Centro de Estudos e Pesquisas Oncologicas de Sorocaba (Instituto de Oncologia de Sorocaba) GILSON LUCHEZI DELGADO 巴西 SP Sorocaba
59 IRPCC - Instituto Ribeiraopretano de Combate ao Cancer ADILSON FACCIO 巴西 SP Ribeirao Preto
60 Centro de Pesquisa do Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho BRIGITTE MARIE VAN EYLL 巴西 SP Sao Paulo
61 Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON MARCELO FREITAS 巴西 SC Florianopolis
62 Hospital Araujo Jorge da Associacao de Combate ao Cancer em Goias ADRIANO DE PAULA 巴西 GO Goiania
63 Hospital Erasto Gaertner FABRICIO MARTINELLI 巴西 PR Curitiba
64 Cetus Oncologia MARCELO RAMOS 巴西 MG Belo Horizonte
65 Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo MARJO PEREZ 巴西 SP Sao Paulo
66 Instituto Mario Penna PAULO SALLES 巴西 MG Belo Horizonte
67 Instituto de Estudo e Pesquisa Sao Lucas BRUNO SANTUCCI ALVES DA SILVA 巴西 SP Sao Paulo
68 BC Cancer Agency - Southern Interior MICHAEL MCKENZIE 加拿大 BC vancouver
69 Sunnybrook Health Sciences Center HANS CHUNG 加拿大 ON Toronto
70 McGill University - Jewish General Hospital TAMIN NIAZI 加拿大 Quebec Montreal
71 Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke ABDENOUR NABID 加拿大 Quebec Sherbrooke
72 Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke MAROIE BARKATI 加拿大 QC Montreal
73 CHUQ – CHU de Quebec ERIC VIGNEAULT 加拿大 QC Quebec
74 London Health Sciences Centre DAVID D'SOUZA 加拿大 ON London
75 Princess Margaret Cancer Centre ROBERT BRISTOW 加拿大 ON Toronot
76 Princess Margaret Cancer Centre NEIL FLESHNER 加拿大 ON Toronot
77 BC Cancer Agency, Fraser Valley Cancer Centre (FVCC) WINKLE KWAN 加拿大 BC Surrey
78 The Ottawa Hospital Cancer Centre SHAWN MALONE 加拿大 ON Ottawa
79 Hopital Maisonneuve-Rosemont PETER VAVASSIS 加拿大 Quebec Montreal
80 CISSS de l'Outaouais ROBERT ARCHAMBAULT 加拿大 QC Gatineau
81 Hopital de la Cite de la Sante - Centre integre de cancerologie de Laval (CICL) SEBASTIAN CLAVEL 加拿大 Quebec Laval
82 Urocentrum Praha MICHAELA MATOUSKOVA 捷克共和国 Czech Republic Praha 2
83 Urologicka klinika 1.LF UK a VFN OTAKAR CAPOUN 捷克共和国 Czech Republic Praha 2
84 Urologicka klinika 2.LF UK a FN Motol LADISLAV JAROLIM 捷克共和国 Czech Republic Praha 5
85 Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady JAN DVORAK 捷克共和国 NA Praha 10
86 Thomayerova nemocnice ROMAN ZACHOVAL 捷克共和国 NA Praha 4
87 Nemocnice Na Bulovce PETRA HOLECKOVA 捷克共和国 NA Praha 8
88 UROMEDICAL CENTER S.R.O VLADIMIR STUDENT 捷克共和国 Czech Republic Olomouc
89 Nemocnice Novy Jicin a.s., oddeleni radioterapie a onkologie HANA PERKOVA 捷克共和国 Czech Republic Novy Jicin
90 Krajska nemocnice Liberec MAREK SOCHOR 捷克共和国 NA Liberec
91 Fakultni nemocnice Hradec Kralove MILOS BRODAK 捷克共和国 NA Hradec Kralove
92 Onkologicke Centrum Multiscan JAROSLAV VANASEK 捷克共和国 Czech Republic Pardubice
93 Slezska nemocnice v Opave ROMAN STANEK 捷克共和国 Czech Republic Opava
94 Centre de radiotherapie et d'Oncologie medicale de l'Essonne WASSIM KHODARI 法国 NA Ris Orangis
95 Clinique de l'Europe MICHEL GOZY 法国 NA Amiens
96 Hopital Americain de Paris ALAIN TOLeDANO 法国 NA Neuilly-sur-Seine
97 Clinique Pasteur IGOR LATORZEFF 法国 NA Toulouse
98 Strasbourg Oncologie Liberale STEVE HEYMANN 法国 NA Strasbourg
99 Institut Bergonie PAUL SARGOS 法国 NA Bordeaux
100 Gustave Roussy ALBERTO BOSSI/KARIM FIZAZI 法国 NA Villejuif Cedex
101 Institut Regional du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle DAVID AZRIA 法国 NA Montpellier
102 Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) STEPHANE SUPIOT 法国 BAYERN Angers
103 Institut Sainte Catherine LYSIAN CARTIER 法国 NA Avignon Cedex 9
104 Centre Oscar Lambret DAVID PASQUIER 法国 NA Lille
105 Centre Georges Francois Leclerc GILLES CREHANGE 法国 NA Dijon
106 Clinique Universitaire de cancerologie-Radiotherapie CAMILLE VERRY 法国 NA La Tronche
107 Hopital Prive Clairval EMMANUEL GROSS 法国 NA Marseilli
108 Hopital d'Instruction des Armees BEGIN CAROLE HELISSEY 法国 NA Saint-Mande
109 CHU Brest JEAN-PIERRE MALHAIRE 法国 NA Brest
110 Institut de Cancerologie Lucien Neuwirth NICOLAS MAGNE 法国 NA Saint Priest en Jarez
111 Centre d'oncologie et de radiotherapie du Parc EDOUARD LAGNEAU 法国 NA Dijon
112 Hopital La Timone XAVIER MURACCIOLE 法国 NA Marseille cedex 05
113 Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo YOANN POINTREAU 法国 NA Le Mans
114 CHRU Tours Hopital Bretonneau GILLES CALAIS 法国 NA TOURS cedex 9
115 Clinique Sainte Marguerite JEAN-FRANcOIS BERDAH 法国 NA Hyers
116 Centre d'Oncologie et de Radiotherapie du Pays Basque MACIEJ ROTARSKI 法国 NA Bayonne
117 CHRU De Besancon ETIENNE MARTIN 法国 NA Besancon
118 Klinikum Weiden THEODOR KLOTZ 德国 BAYERN Weiden
119 St. Antonius-Hospital Gronau GmbH JORN H. WITT 德国 NA Gronau
120 Universitatsklinikum Frankfurt SEVERINE BANEK 德国 hesse Frankfurt
121 Universitatsklinikum Munster MARTIN BOEGEMANN 德国 NA Mvnster
122 Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz HANJO BELZ 德国 NA Chemnitz
123 Diakonissenkrankenhaus Dessau UDO REBMANN 德国 NA Dessau
124 Universitatsklinikum Jena MARC OLIVER GRIMM 德国 NA Jena
125 Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH - Standort Salzdahlumer PETER HAMMERER 德国 niedersachsen Braunschweig
126 Universitaetsklinikum Ulm THOMAS WIEGEL 德国 NA Ulm
127 Studienpraxis Urologie Nurtingen SUSAN FEYERABEND 德国 NA Nvrtingen
128 New Cross Hospital IAN SAYERS 英国 westmidlands westmidlands
129 Bristol Haematology and Oncology Centre AMIT BAHL 英国 avon Bristol
130 Derriford Hospital SARAH PASCOE 英国 devon Plymouth
131 Beatson West Of Scotland Cancer Centre ABDULLA ALHASSO 英国 lanarkshire Glasgow
132 University Hospitals Birmingham NHS Trust, NICHOLAS JAMES 英国 westmidlands Birmingham
133 Royal Marsden Hospital DAVID DEARNALEY/ALISON TREE 英国 Surrey Sutton
134 The University Of Sheffield, Weston Park Hospital OMAR SADEEQ SHUJJA-UD-DIN 英国 NA Sheffield
135 Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Preston Hospital OMI PARIKH 英国 NA blackbum
136 Royal Derby Hospital PRABIR CHAKRABORTI 英国 NA Derby
137 Royal Derby Hospital Prantik das 英国 Derbyshire Derby
138 Churchill Hospital PHILIP CAMILLERI 英国 oxfordshire oxford
139 Aberdeen Royal Infirmary JUDITH GRANT 英国 Grampian Aberdeen
140 Rabin Medical Center ELI ROSENBAUM 以色列 NA Petach Tikva
141 Sheba Medical Center ZVI SYMON 以色列 NA Ramat Gan
142 Meir Medical Center DANIEL KEIZMAN 以色列 NA Kfar Saba
143 Sourasky (Ichilov) Medical Center ELIAHU GEZ 以色列 NA Tel Aviv
144 Rambam Medical Center AVIVIT PEER 以色列 NA Haifa
145 Assaf Harofeh Medical Center AVISHAY SELLA 以色列 NA Zrifin
146 Istituto del Radio Olindo Alberti Spedali Civili Brescia PAOLO BORGHETTI 意大利 NA Brescia
147 Istituto Ricerca Contro il Cancro PIETRO GABRIELE 意大利 NA Candiolo (Torino)
148 Istituto Europeo di Oncologia Servizio Radioterapia BARBARA ALICIA JERECZEK 意大利 NA Milano
149 Ospedale Sacro Cuore Negrar-Verona FILIPPO ALONGI 意大利 NA Negrar-Verona
150 Reparto di Radioterapia Centro di Riferimento Oncologico ROBERTO BORTOLUS 意大利 NA Aviano (Pordenone)
151 Humanitas Centro Catanese di Oncologia ANDREA GIRLANDO 意大利 NA Catania
152 Universita Campus Biomedico di Roma LUCIO TRODELLA 意大利 NA Roma
153 Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi LORENZO LIVI 意大利 NA Firenze
154 Gemelli Art ,Universita Cattolica S.Cuore GIOVANNA MANTINI/VINCENZO VALENTINI 意大利 NA Roma
155 Radioterapia Oncologica, A.O.U. San'T Orsola ALESSIO MORGANTI 意大利 NA Bologna
156 U.O.Radioterapia Oncologica, Azienda Ospedaliera Di Perugia CYNTHIA ARISTEI 意大利 NA Perugia
157 Istituto Clinico Humanitas MARTA SCORSETTI 意大利 NA Rozzano
158 Istituto Regina Elena, Roma GIUSEPPE SANGUINETI 意大利 NA Roma
159 Ajou University Hospital SUN IL KIM 韩国 NA Suwon
160 Chonnam National University Hwasun Hospital DONG DEUK KWON 韩国 Jeonnam Hwasun-gun
161 Kyungpook National University Medical Center TAE GYUN KWON 韩国 Buk-gu Daegu
162 Samsung Medical Center HAN YONG CHOI 韩国 NA Seoul
163 Seoul National University Hospital CHEOL KWAK 韩国 NA Seoul
164 Seoul National University Bundang Hospital SEOK-SOO BYUN 韩国 Kyunggido Seongnam-si
165 Seoul St. Mary's Hospital JI YOUL LEE 韩国 NA Seoul
166 Pulau Pinang Hospital SAY CHUAN KHOO 马来西亚 Penang Georgetown
167 Sarawak General Hospital GUAN CHOU TEH 马来西亚 SARAWAK Kuching
168 Hospital Kuala Lumpur ROS SUZANNA 马来西亚 KUALA LUMPUR Kuala Lumpur
169 National Cancer Institute SUHANA YUSAK 马来西亚 PUTRAJAYA PUTRAJAYA
170 Hospital Civil Fray Antonio Alcalde JAIME BECERRA 墨西哥 Jalisco Guadalajara
171 Consultorio Medico JOSE ARTURO RODRIGUEZ RIVERA 墨西哥 Jalisco Guadalajara
172 Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS NARCISO HERNANDEZ TORIZ 墨西哥 D.F. Mexico
173 Centro de Investigacion Clinica Chapultepec IVAN MARTiNEZ ALVAREZ 墨西哥 Michoacan Morelia
174 Hospital Aranda de la Parra S.A. de C.V. MARCO ANTONIO BADILLO 墨西哥 Guanajuato Leon
175 VUMC Amsterdam JEROEN VAN MOORSELAAR 荷兰 NA Amsterdam
176 Erasmus MC LUCA INCROCCI 荷兰 NA Rotterdam
177 Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. M Kopernika Zaklad Teleradioterapii JACEK FIJUTH 波兰 NA Lodz
178 Centrum Onkologii im. Franciszka Lukaszczyka Oddzial Kliniczny Brachyterapii ROMAN MAKAREWICZ 波兰 NA Bydgoszcz
179 Wielkopolskie Centrum Onkologii Oddzial Radioterapii Onkologicznej PIOTR MILECKI 波兰 WIELKOPOLSKIE Poznan
180 Bialostockie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie w Bialymstoku TOMASZ MAKSIMOWICZ 波兰 NA Bialystok
181 Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. DOROTA FILARSKA 波兰 NA Walbrzych
182 Centrum Onkologii Instytut, Oddzial w Gliwicach, Zaklad Radioterapii JERZY WYDMANSKI 波兰 NA Gliwice
183 Affidea Onkoterapia Sp z o.o.- Miedzynarodowe Centrum Onkologii TOMASZ DWORZECKI 波兰 NA Walbrzych
184 SPZOZ Ministerstwa Spraw Wewn?trznych z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie EWA CIESLAK-ZERANSKA 波兰 NA Olsztyn
185 Spital Municipal Ploiesti GABRIEL DORU GHIZDAVESCU 罗马尼亚 Prahova Ploiesti
186 Institutul Regional de Oncologie Iasi MIHAI VASILE MARINCA 罗马尼亚 Iasi Iasi
187 Prof. Dr. Theodor Burghele Clinical Hospital VIOREL JINGA 罗马尼亚 sector 5 Bucharest
188 Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca CEBOTARU CRISTINA-LIGIA 罗马尼亚 Cluj Cluj-Napoca
189 Institutul Oncologic Prof.Dr.Al.Trestioreanu Bucuresti ALEXANDRU AURELIA 罗马尼亚 sector 2 Bucuresti
190 Spitalul Clinic Judetean Mures CORNELIA TOGANEL 罗马尼亚 Jud. Mures Targu Mures
191 Radiotherapy Center Cluj KACSO GABRIEL 罗马尼亚 Cluj Floresti
192 Institut Clinic Fundeni CONSTANTIN GINGU 罗马尼亚 sector 2 Sochi
193 RTC Radiology Therapeutic Center GABRIEL RICU 罗马尼亚 Ilfov Otopeni
194 Russian Scientific Center of Roentgenoradiology RUSTEM GAFANOV 俄罗斯 NA Moscow
195 National Medical Radiological Research Center OLEG KARYAKIN 俄罗斯 NA Obninsk
196 Clinical Oncology Dispansary EVGENY KOPYLTSOV 俄罗斯 NA Omsk
197 Regional Clinical Oncology Dispensary EUGENY KULIKOV 俄罗斯 NA Ryazan
198 LLC Novaya Clinica VALERIY CHISTYAKOV 俄罗斯 NA Pyatigorsk
199 Altai Regional Oncology Dispensary SERGEY VARLAMOV 俄罗斯 NA Barnaul
200 Tambov Regional Oncology Clinical Dispansary ANTON TISHCHENKO 俄罗斯 NA Tambov
201 Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies MIKHAIL SHKOLNIK 俄罗斯 NA St Petersburg
202 Hertzen Oncology Research Institute BORIS ALEKSEEV 俄罗斯 NA Moscow
203 Leningrad Regional Oncology Dispensary DENIS KHVOROSTENKO 俄罗斯 NA Saint-Petersburg
204 Semashko Regional Clinical Hospital MARK MAMONOV 俄罗斯 NA Nizhny Novgorod
205 Bashkiria State Medical University ADEL IZMAYLOV 俄罗斯 NA Ufa
206 FSBSI 'N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center' VSEVOLOD MATVEEV 俄罗斯 NA Moscow
207 Multifunctional clinical medical center 'Medical city' ALEXANDER LYKOV 俄罗斯 NA Tyumen
208 Republican Oncology Dispensary PAVEL SKOPIN 俄罗斯 NA Saransk
209 Ivanovo Regional Oncology Dispensary ANDREY SEMENOV 俄罗斯 NA Ivanovo
210 Vologda Regional Oncological Dispensary ROMAN SMIRNOV 俄罗斯 Madrid Vologda
211 City Oncology Dispensary GEORGE MANIKHAS 俄罗斯 NA Saint-Petersburg
212 Moscow City Clinical Hospital # 62 GENNADY KOLESNIKOV 俄罗斯 NA Moscow
213 HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE MA ANGELES CABEZA 西班牙 Madrid Madrid
214 Fund. Hosp. Prov De Castellon CARLOS FERRER 西班牙 NA Castellon
215 Hosp. Univ. De Cruces ALFONSO GOMEZ ITURRAIAGA 西班牙 Vizcaya Baracaldo
216 HOSP. CLINICO UNIV. DE SANTIAGO ANTONIO GOMEZ CAAMANO 西班牙 NA Santiago de Compostela
217 Ico Hospitalet (catalan Institute Of Oncology) ANNA MARiA BOLADERAS INGLADA/FERRAN GUEDEA 西班牙 NA Hospitalet de Llobregat
218 HOSP. UNIV. RAMON Y CAJAL ASUNCION HERVAS MORON 西班牙 NA Madrid
219 HOSP. UNIV. DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN PEDRO LARA 西班牙 NA Las Palmas De Gran Canaria
220 HOSP. UNIV. VALL D HEBRON XAVIER MALDONADO PIJOAN 西班牙 NA Barcelona
221 HOSP. VIRGEN DE LA VICTORIA RAQUEL CORREA GENEROSO/DAVID OLMOS HIDALGO 西班牙 Malaga Malaga
222 HOSP. VIRGEN DEL ROCIO MARIA JOSE ORTIZ 西班牙 NA Sevilla
223 HOSP. DE LA SANTA CREU I SANT PAU GEMMA SANCHO PARDO 西班牙 Barcelona Barcelona
224 Centro Integral Oncologico Clara Campal ELENA CASTRO 西班牙 NA Sanchinarro
225 Hosp. Univ. Sant Joan De Reus IVAN HENRIQUEZ 西班牙 NA Reus
226 HOSP. UNIV. DE LA PRINCESA ALMUDENA ZAPATERO 西班牙 Madrid Madrid
227 Urologiska kliniken LJUNGBERG BORJE 瑞典 NA Umea
228 Urologiska kliniken Orebro ANDREN OVE 瑞典 NA Orebro
229 Onkologiska kliniken Radiumhemmet CASTELLANOS ENRIQUE 瑞典 NA Stockholm
230 National Taiwan University Hospital CHAO-YUAN HUANG 中国台湾 台湾 Taipei
231 Taipei Veterans General Hospital YEN-HWA CHANG 中国台湾 台湾 Taipei
232 Chang Gung Memorial Hospital SEE-TONG PANG 中国台湾 台湾 Taoyuan
233 China Medical University Hospital HSI-CHIN WU 中国台湾 台湾 Taichung
234 National Cheng Kung University Hospital YUH-SHYAN TSAI 中国台湾 台湾 Tainan
235 Kaohsiung Veterans General Hospital WEN-SHAN LIU 中国台湾 台湾 Kaohsiung
236 Ege Universitesi Tip Fakultesi CAG CAL 土耳其 NA Izmir
237 Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty MUSTAFA OZGUROGLU 土耳其 NA Istanbul
238 Ataturk Training and Research Hospital BULENT YALCIN 土耳其 NA Ankara
239 Trakya University Medical Faculty VUSLAT CALOGLU 土耳其 NA Edirne
240 Hacettepe University Medical Faculty GOKHAN OZYIGIT 土耳其 NA Ankara
241 Izmir Medical Park Hospital CAGATAY ARSLAN 土耳其 NA ?zmir
242 Gazi University Medical Faculty SINAN SOZEN 土耳其 NA Ankara
243 Kocaeli University Medical Faculty GORKEM AKSU 土耳其 NA Kocaeli
244 Erciyes University Medical Faculty CELALETTIN EROGLU 土耳其 NA Kayseri
245 Baskent University Medical Faculty Adana Application and Research Center HUSEYIN CEM ONAL 土耳其 NA Adana
246 Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovk State Clinical Hospital NA Mechnikov I.I. VIKTOR STUS 乌克兰 NA Dnipropetrovsk
247 Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology' TARON NALBANDYAN 乌克兰 NA Kharkiv
248 State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center VALERII SAKALO 乌克兰 NA Kyiv
249 Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4 IGOR BONDARENKO 乌克兰 NA Dnipropetrovsk
250 State Institution National Cancer Institute EDUARD STAKHOVSKY 乌克兰 NA Kyiv
251 Lviv Clinical Regional Hospital OLEKSANDR LYCHKOVSKYY 乌克兰 NA Lviv
252 British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre JENNIFER RAUW 加拿大 BC Victoria
253 University of Maryland HEATHER MANNUEL 美国 MD Baltimore
254 Houston Methodist Cancer Center JORGE DARCOURT 美国 Texas Houston
255 The Urology Center of Colorado LAWRENCE KARSH 美国 CO Denver
256 Urology of Virginia, PLCC ROBERT GIVEN 美国 Virginia Virginia Beach
257 Premier Medical Group EVAN GOLDFISCHER 美国 New York Poughkeepsie
258 Cedars-Sinai Medical Center HOWARD SANDLER 美国 CA Los Angeles
259 Tulane University, Office of Clinical Research JONATHAN SILBERSTEIN 美国 LA New Orleans
260 First Urology JAMES BAILEN 美国 Indiana Jeffersonville
261 Montefiore Medical Center BENJAMIN GARTRELL 美国 New York Bronx
262 The Urological Institute of Northeastern New York HUGH FISHER 美国 NY Albany
263 Urologic Consultants of SE PA LAURENCE BELKOFF 美国 Pennsylvania Bala Cynwyd
264 University of Colorado t.j.push 美国 Colorado Aurora
265 Associated Medical Professionals CHRISTOPHER PIECZONKA 美国 NY Syracuse
266 Oregon Urology Institute BRYAN MEHLHAFF 美国 Oregon Springfield
267 Houston Metro Urology ZVI SCHIFFMAN 美国 Texas Houston
268 Regional Urology RALPH HENDERSON 美国 LA Shreveport
269 Lancaster Urology PAUL SIEBER 美国 PA Lancaster
270 Seattle Urology Research Center JEFFREY FRANKEL 美国 Washington Burien
271 Chesapeake Urology Research Associates ROBERT BROOKLAND 美国 Maryland Towson
272 Carolina Urologic Research Center NEAL SHORE 美国 SC Myrtle Beach
273 Thomas Jefferson University ADAM DICKER 美国 PA Philadelphia
274 San Bernardino Urological Associates FRANKLIN CHU 美国 California San Bernardino
275 Idaho Urologic Institute JOHN GREER 美国 Idaho Meridian
276 Massachusetts General MATTHEW SMITH 美国 MA Boston
277 University of Rochester Medical Center HONG ZHANG 美国 NY Rochester
278 Oregon Health & Science University ARTHUR HUNG 美国 OR Portland
279 21st Century Oncology JOHN SYLVESTER 美国 FL Lakewood Ranch
280 Urology Health Specialists, LLC GUY BERNSTEIN 美国 Pennsylvania Bryn Mawr
281 Brooklyn Urology Research Group IVAN GRUNBERGER 美国 New York Brooklyn
282 21st Century Oncology CHRISTOPHER CHEN 美国 FL Lakewood Ranch
283 21st Century Oncology TIMOTHY KERWIN 美国 FL Lakewood Ranch
284 Tower Urology PREMAL DESAI 美国 CA Los Angeles
285 Urology Associates DAVID MORRIS 美国 TN Nashville
286 Wichita Urology Group TIMOTHY RICHARDSON 美国 KS Wichita
287 Ashland-Bellfonte Cancer Center ANSHU JAIN/KIRTI JAIN 美国 KY Ashland
288 Manatee Medical Research Center ALAN MILLER 美国 FL Bradenton
289 University of California, Irvine EDWARD UCHIO 美国 CA Orange
290 Morristown Medical Center ARTHUR ISRAEL 美国 NJ Morristown
291 INOVA Dwiight &Martha Schar Cancer Institute JEANNY ARAGON-CHING 美国 VA Fairfax
292 CT Clinical Research Center MICHAEL FLANAGAN 美国 CT Middlebury
293 Monroe Medical Associates Ingalls MARK KOZLOFF 美国 IL Harvey
294 Urology Specialists LLC FERDNANDO BIANCO 美国 FL Hialeah
295 Atlantic Urology Associates MIKE GRABLE 美国 FL Daytona Beach
296 Washington University of St Louis- Alvin J Siteman Cancer Center JEFF MICHALSKI 美国 MO St. Louis
297 Ironwood Cancer and Research Center ALICE TSAI 美国 AZ Chandler
298 Urological Associates of Southern Arizona, P.C. CURTIS DUNSHEE 美国 Arizona Tucson
299 Omega Medical Research JOSEPH RENZULLI 美国 RI Warwink
五、伦理委员会信息
序号 名称 审查结论 批准日期/备案日期
1 重庆市肿瘤医院伦理委员会 同意 2016-07-28
2 北京大学第三医院伦理委员会 同意 2016-08-11
3 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 同意 2016-08-22
4 北京肿瘤医院 同意 2016-08-22
5 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2016-08-29
6 江苏省肿瘤医院伦理委员会 同意 2016-08-31
7 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2016-08-31
8 南京大学医学院附属鼓楼医院 同意 2016-09-13
9 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 同意 2016-09-21
10 复旦大学附属华东医院伦理委员会 同意 2016-09-23
11 上海交通大学医学院附属新华医院 同意 2016-09-27
12 北京医院伦理委员会 同意 2016-09-27
13 上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会 同意 2016-09-28
14 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2016-09-29
15 北京大学第三医院伦理委员会 同意 2016-10-24
16 北京医院伦理委员会 同意 2016-10-27
17 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 同意 2016-10-27
18 南京大学医学院附属鼓楼医院 同意 2016-11-01
19 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 同意 2016-11-02
20 江苏省肿瘤医院伦理委员会 同意 2016-11-15
21 南昌大学第一附属医院伦理委员会 同意 2016-11-17
22 重庆市肿瘤医院伦理委员会 同意 2016-11-22
23 复旦大学附属华东医院伦理委员会 同意 2016-11-23
24 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2016-11-30
25 广州市第一人民医院 同意 2016-12-16
26 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2016-12-26
27 北京大学第三医院伦理委员会 同意 2016-12-26
28 上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会 同意 2016-12-26
29 上海交通大学医学院附属新华医院 同意 2016-12-26
30 南京大学医学院附属鼓楼医院 同意 2016-12-27
31 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2017-01-08
32 西安交通大学第一附属医院 同意 2017-01-12
33 广州市第一人民医院 同意 2017-01-13
34 北京医院伦理委员会 同意 2017-01-17
35 宁波市第一医院伦理委员会 t 2017-02-28
36 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 同意 2017-03-29
37 北京大学第一医院伦理委员会 同意 2017-04-12
38 四川省人民医院伦理委员会 同意 2017-04-24
39 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 同意 2017-04-25
40 南京大学医学院附属鼓楼医院 同意 2017-04-25
41 重庆市肿瘤医院伦理委员会 同意 2017-05-02
42 北京大学第三医院伦理委员会 同意 2017-05-04
43 江苏省肿瘤医院伦理委员会 同意 2017-05-09
44 南昌大学第一附属医院伦理委员会 同意 2017-05-19
45 上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会 同意 2017-05-19
46 上海交通大学医学院附属新华医院 同意 2017-05-19
47 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2017-05-22
48 复旦大学附属华东医院伦理委员会 同意 2017-05-26
49 四川省人民医院伦理委员会 同意 2017-05-27
50 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2017-06-27
51 宁波市第一医院伦理委员会 同意 2017-06-27
52 江苏省肿瘤医院伦理委员会 同意 2017-06-29
53 四川省人民医院 同意 2017-07-24
54 广州市第一人民医院 同意 2017-07-27
55 西安交通大学第一附属医院 同意 2017-08-10
56 北京大学第一医院伦理委员会 同意 2017-08-30
57 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2017-08-30
58 北京医院伦理委员会 同意 2017-09-04
59 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2017-09-07
60 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2017-09-07
61 北京肿瘤医院 同意 2017-09-25
62 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2017-10-25
63 四川省人民医院伦理委员会 同意 2017-12-05
64 复旦大学附属华东医院伦理委员会 同意 2017-12-06
65 宁波市第一医院 同意 2017-12-26
66 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 同意 2017-12-26
67 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 同意 2017-12-27
68 北京大学第一医院伦理委员会 同意 2017-12-27
69 北京大学第三医院伦理委员会 同意 2018-01-03
70 上海交通大学医学院附属新华医院医学伦理委员会 同意 2018-01-04
71 上海交通大学医学院附属新华医院 同意 2018-01-04
72 北京肿瘤医院 同意 2018-01-05
73 广州市第一人民医院 同意 2018-01-16
74 江苏省肿瘤医院伦理委员会 同意 2018-01-17
75 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2018-01-22
76 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2018-01-23
77 北京医院伦理委员会 同意 2018-01-25
78 重庆市肿瘤医院伦理委员会 同意 2018-01-30
79 南京大学医学院附属鼓楼医院 同意 2018-02-07
80 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2018-02-08
81 南昌大学第一附属医院伦理委员会 同意 2018-02-23
82 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 同意 2018-07-18
83 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2018-08-15
84 南昌大学第一附属医院 同意 2018-09-13
85 四川省人民医院 同意 2018-09-26
86 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2018-10-22
87 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2018-11-12
88 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2018-11-28
89 南昌大学第一附属医院 同意 2019-05-22
90 南昌大学第一附属医院 同意 2019-06-25
91 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 同意 2019-06-26
92 南京大学医学院附属鼓楼医院 同意 2019-06-26
93 北京大学第一医院 同意 2019-06-26
94 江苏省肿瘤医院伦理委员会 同意 2019-06-27
95 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2019-07-16
96 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2019-07-18
97 北京大学第三医院 同意 2019-07-24
98 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2019-07-25
99 四川省人民医院 同意 2019-07-26
100 北京医院 同意 2019-07-29
101 北京肿瘤医院 同意 2019-08-12
102 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2019-08-27
103 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2019-08-28
104 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2019-09-02
105 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 同意 2019-09-23
106 重庆市肿瘤医院伦理委员会 同意 2019-11-11
107 北京医院伦理委员会 同意 2020-04-16
108 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2020-06-03
109 南京大学医学院附属鼓楼医院 同意 2020-06-04
110 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 同意 2020-06-08
111 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2020-07-07
112 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2020-07-09
113 南京大学医学院附属鼓楼医院 同意 2020-07-20
114 南昌大学第一附属医院 同意 2020-08-06
115 北京肿瘤医院 同意 2020-08-25
116 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2020-09-02
117 重庆市肿瘤医院伦理委员会 同意 2020-09-02
118 南昌大学第一附属医院 同意 2020-09-04
119 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2020-09-07
120 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 同意 2020-09-23
121 江苏省肿瘤医院伦理委员会 修改后同意 2020-10-26
122 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2020-11-09
123 北京医院伦理委员会 同意 2020-11-13
124 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 同意 2020-11-25
125 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2020-11-27
126 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 同意 2020-12-09
127 四川省医学科学院四川省人民医院医学伦理委员会 同意 2021-01-12
128 南昌大学第一附属医院伦理委员会 同意 2021-02-03
129 北京肿瘤医院伦理委员会 同意 2021-02-05
130 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会 同意 2021-02-09
131 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 同意 2021-02-22
132 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会 同意 2021-02-22
133 北京医院伦理委员会 同意 2021-03-03
134 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2021-03-10
135 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2021-03-17
136 江苏省肿瘤医院伦理委员会 同意 2021-03-25
137 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 同意 2021-03-31
138 四川省医学科学院四川省人民医院医学伦理委员会 同意 2021-04-08
139 浙江大学医学院附属第二医院 同意 2021-07-27
140 北京大学第三医院 同意 2021-08-02
141 北京肿瘤医院 同意 2021-08-16
142 南昌大学第一附属医院 同意 2021-08-23
143 江苏省肿瘤医院伦理委员会 同意 2021-08-26
144 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 同意 2021-08-31
145 北京医院 同意 2021-09-06
146 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2021-10-13
六、试验状态信息
1、试验状态
进行中(招募完成)
2、试验人数
目标入组人数 国内: 120 ; 国际: 1500 ;
已入组人数 国内: 28 ; 国际: 1503 ;
实际入组总人数 国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
3、受试者招募及试验完成日期
第一例受试者签署知情同意书日期 国内:2016-12-12;     国际:2015-11-20;
第一例受试者入组日期 国内:2016-12-12;     国际:2015-11-20;
试验完成日期 国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;
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