湖南省长沙市,男女不限,坎地沙坦酯氨氯地平片,04月12日体检
发布时间: 2022-03-30 12:46:33
更新时间:2022-03-30 12:46:33
体检日期 | 2022-04-12 | 出组日期 | 2022-05-08 | 住院天数 | 8天 |
药物名 | 坎地沙坦酯氨氯地平片 | 适应症 | 人体生物等效性研究(预实验) | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 湖湘中医肿瘤医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 网筛一个月 无烟检 | 补贴:4000元 |
(长沙)湖湘中医肿瘤医院(全国联网),餐后+空腹:各入组12例,
要求长沙本地受试者,(中间清洗期较长),要求男女比例3:1,网筛一个月
【试验名称】坎地沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究(预实验)
【受试者获益】 营养补贴:4000元
交通补贴:50元(签署知情同意书且参加了抽血体检后发放)
【体检项目】生命体征/体格检查/实验室检查/心电图 /酒精测试/滥用药物等
【时间安排】4月12日核酸,4月13日-4月14日知情
试验:(空腹餐后同时筛选,入组随机安排)
第1周期:4月15日-4月20日出院;第2周期:5月03日-5月08日出组
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、BMI:19-26,男≥50kg,女≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史,三个月内未献血,试验前14天内未接种过新冠疫苗;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者,试验前三个月内每天不超过5支烟;
5、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等)。