吉林省长春市,【自发性荨麻疹患者】口服胶囊
发布时间： 2024-09-24 09:59:02
更新时间：2024-09-24 09:59:02
| 体检日期 | 2024-11-01 | 出组日期 | 2024-11-02 | 住院天数 | 0天 |
| 药物名 | 【自发性荨麻疹患者】口服胶囊 | 适应症 | 自发性荨麻疹患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 吉林医院 |
| 回访次数 | 4次 | 体重指数（BMI） | 10~50 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴：5400元 | |||
荨麻疹患者招募，大量要人，补贴密采受试者5400，疏采1400 元！！！需要半年以上确诊荨麻疹病历！！！！！！
【中心地区】四川，上海，无锡，吉林，广州，北京，杭州，十堰，贵州等全国多中心
【药物名称】口服胶囊
【适应症】自发性荨麻疹患者
【流程时间安排】
体检时间:随时安排体检 （10月份预计国庆后开展）
入组时间:37 天回访 4 次
【受试者获益】
1，免费临床治疗
2，补贴密采受试者5400 元，疏采1400 元
【入选标准】
1) 年龄≥18，≤70 岁；
2) 在随机分组时，已诊断为慢性自发性荨麻疹患者（CSU），且需同时符合以下要求：
⚫ 筛查前至少持续 6 周存在瘙痒和风团，尽管在此期间服用了第二代 H1 抗组胺药物治疗 CSU；
⚫ 随机化前连续 7 天内（-8~-2 天）的 7 日荨麻疹活动度评分（ UAS7)（范围 0-42）≥16，7 日风团严重程度评分（HSS7）（范围 0 - 21）≥ 6， 7 日瘙痒严重程度评分（ISS7）（范围 0 - 21）≥ 6；
⚫ 筛选前 CSU 病程≥6 个月（定义为研究者根据所有现有的支持性记录确 定的 CSU 发病）。
【备注】需要半年以上确诊荨麻疹病历