当前位置:   首页>> 试药项目>> 安徽省合肥市,【精神分裂症患者】盐酸卡利拉嗪胶囊
安徽省合肥市,【精神分裂症患者】盐酸卡利拉嗪胶囊
发布时间: 2024-09-23 15:33:46 更新时间:2024-09-23 16:25:51
体检日期 2024-11-01 出组日期 2024-11-21 住院天数 21天
药物名 【精神分裂症患者】盐酸卡利拉嗪胶囊 适应症 精神分裂症 联网类型 全国联网
烟检要求 无烟检 性别要求 男女不限 研究机构 合肥市第四人民医院
回访次数 10次 体重指数(BMI) 18~40 状态 招募结束
其他说明 患者 无烟检 有回访 补贴:1400元

盐酸卡利拉嗪胶囊治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性Ⅲ期临床试验【项目分期】III期【适应症】精神分裂症!!!!提供诊断病例报名!!!!!!!!!!!!!!!!!!!提供诊断病例报名!!!!!!!!

启动中心:广东 江西 河南 云南 广西 天津 浙江 北京  江苏 黑龙江 四川  山东 福建 湖南 重庆  上海 河北 辽宁 安徽等

【入选标准】

1 在签署知情同意书时18周岁≤年龄≤60周岁 ,男女不限; 

2 18kg/m2≤体重指数(BMI)≤40 kg/m2,且男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg; 

3 符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》DSM-5精神分裂症的诊断标准; 

4 筛选期及基线期CGI-S≥4,120≥PANSS≥70,至少2项阳性症状(P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为或P6猜疑/被害)评分≥4; 

5 育龄期女性和男性参与者及其配偶在研究用药期间及用药结束6个月内无生育计划,需能够有效避孕(经医学认可的避孕措施,如宫内节育器,避孕药或避孕套); 

6 参与者及其监护人充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,愿意按试验要求完成全部试验过程。

【患者获益】

1.免费治疗体检 : 患者将得到免费体检及相关药物用药

2.交通补助 : 每次实地访视交通补助200元,预计总计1400元。

【参与流程】

1.准备资料、报名 : 报名资料要求:

1、患者目前符合至少其中2项阳性症状:P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为 或 P6猜疑/被害,即可报名,收集患者姓名年龄。

2、患者既往就诊病历(非必须)

3、患者既往用药情况(非必须)

项目周期及补贴:

78天,10次访视,其中前3周需要住院(家属可以不陪同)。每次实地访视交通补助200元,实际按中心标准而定。