安徽省合肥市,【精神分裂症患者】盐酸卡利拉嗪胶囊
发布时间: 2024-09-23 15:33:46
更新时间:2024-09-23 16:25:51
体检日期 | 2024-11-01 | 出组日期 | 2024-11-21 | 住院天数 | 21天 |
药物名 | 【精神分裂症患者】盐酸卡利拉嗪胶囊 | 适应症 | 精神分裂症 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 合肥市第四人民医院 |
回访次数 | 10次 | 体重指数(BMI) | 18~40 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 患者 无烟检 有回访 | 补贴:1400元 |
盐酸卡利拉嗪胶囊治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性Ⅲ期临床试验【项目分期】III期【适应症】精神分裂症!!!!提供诊断病例报名!!!!!!!!!!!!!!!!!!!提供诊断病例报名!!!!!!!!
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【入选标准】
1 在签署知情同意书时18周岁≤年龄≤60周岁 ,男女不限;
2 18kg/m2≤体重指数(BMI)≤40 kg/m2,且男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg;
3 符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》DSM-5精神分裂症的诊断标准;
4 筛选期及基线期CGI-S≥4,120≥PANSS≥70,至少2项阳性症状(P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为或P6猜疑/被害)评分≥4;
5 育龄期女性和男性参与者及其配偶在研究用药期间及用药结束6个月内无生育计划,需能够有效避孕(经医学认可的避孕措施,如宫内节育器,避孕药或避孕套);
6 参与者及其监护人充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,愿意按试验要求完成全部试验过程。
【患者获益】
1.免费治疗体检 : 患者将得到免费体检及相关药物用药
2.交通补助 : 每次实地访视交通补助200元,预计总计1400元。
【参与流程】
1.准备资料、报名 : 报名资料要求:
1、患者目前符合至少其中2项阳性症状:P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为 或 P6猜疑/被害,即可报名,收集患者姓名年龄。
2、患者既往就诊病历(非必须)
3、患者既往用药情况(非必须)
项目周期及补贴:
78天,10次访视,其中前3周需要住院(家属可以不陪同)。每次实地访视交通补助200元,实际按中心标准而定。