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在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）受试者中评估不同剂量HDM1002片治疗12周后的有效性和安全性。

药物机制：GLP-1位点的类似物制成的口服片剂具有降糖和减重双重功效。目前已经在大量肥胖当中大量数据证明药物的安全有效性，本项目经过了国家药监局研究许可批准。

入选标准:

1.年龄18至75岁（含18岁和75岁），男性或女性。

2.根据世界卫生组织（WHO 1999）的诊断和分类标准确诊为2型糖尿病（T2DM）至少3个月，且符合下述情况之一： (1) 筛选前口服稳定剂量的二甲双胍（每日二甲双胍总剂量恒定，且至少1500 mg/天或不低于1000 mg最大耐受剂量）至少6周，随机前口服稳定剂量的二甲双胍至少12周。 (2) 筛选前至少12周仅通过饮食和运动控制血糖。

3.筛选时，HbA1c（本地实验室）≥ 7.5%且≤ 10.5%；随机前，HbA1c（中心实验室）≥ 7.5%且≤ 10.5%。

4.体重指数（BMI）在22.5~40.0 kg/m2范围内（含22.5和40.0 kg/m2）。 

排除标准：

1.签署ICF前6个月内使用过GLP-1类似物；或既往因安全性或疗效差而停用GLP-1类似物。

2.签署ICF前6个月内或导入期发生下述心脏疾病或脑血管疾病：不稳定型心绞痛发作、心功能不全（纽约心脏病协会Ⅲ级或Ⅳ级）、心肌梗死、冠状动脉旁路移植手术或经皮冠状动脉介入手术、未控制的严重心律失常、脑血管意外  

试验流程：

持续三个月平均每两周一次随访

患者补助：

交通补助300，采血补助200，总计约7400具体视方式次数结算

中心：

济南中心医院

患者收集资料：

1.确诊2型糖尿病病历，三个月以前静脉空腹血糖2次（诊断病历中有症状描述“三多一少”+1次空腹血糖即可）

2.6周二甲双胍单药证明

3.合并疾病及合并用药（若无合并疾病可忽略此条）

备注：饮食和运动干预的患者收集第一条资料即可