秋水仙碱片  餐后四周期

本次餐后试验需要入组36人

试验时间安排如下：

9月22~28日早上7:30知情体检、10.4体检

10月5日下午14:00入住-10 月6日给药+密采-10月7、8日采血-10月9日离院

10 月18日下午14:00入住-10月19日给药+密采-10月20、21日采血-10 月22日离院

10 月31日下午14:00入住-11月1日给药+密采-11月2、3日采血-11月4日离院

11月13日下午14:00入住-11月14日给药+密采-11月15、16日采血-11月17日出组

地址:温州某GCP医院要求如下:

共补贴 7800+2000依从费=9800

1.年龄在18-55周岁健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性(包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除);

2.男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数(BMI)在19-28kg/m2之间，包括边界值

3.试验前 90天内未参加过任何临床试验(全国联网);

4、坐位收缩压90mmHg-140mmHg，坐位舒张压60mmHg-90mmHg，坐位脉搏50-100次/分;

5.药物滥用检査(四氢大麻酚酸、苯二氮卓、巴比妥类、吗啡、可卡因、甲基安非他明)阳性:

6.试验前 90天内未接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内未接受手术;试验前90天内失血或献血未超过300mL(不包括女性生理期失血量)，或未接受过输血;

7.试验前 14天内未使用任何药物[包括处方药、非处方药和/或替代药物(如药、中草药止血活血类植物或保健品、维生素)，及激素避孕或疫苗]或研究者认为不适合参加试验;

8.试验前 90天内平均每日吸烟未超过5支:啫酒，试验前28天内女性每周饮酒未超过7杯或男性每周饮酒未超过14杯(1杯=150mL葡萄酒=360ml啤酒=45m烈酒);

9.无吞咽闲难者;

10.试验前 180天内未患有食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病(如腹泻)，每周不止发生-次胃灼热，或任何可能会影响药物吸收的外科手术(如胆囊切除术);

11.未患有肾脏、胃肠道或心脏疾病;

12 补贴将在试验结束后三周到一个月左右发放;