河北省沧州市,左炔诺孕酮片(空腹组),09月25日体检
体检日期 | 2024-09-25 | 出组日期 | 2024-10-14 | 住院天数 | 12天 |
药物名 | 左炔诺孕酮片(空腹组) | 适应症 | 左炔诺孕酮片 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 女 | 研究机构 | 任丘三甲医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~26 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 太美系统 网筛三个月 合格率高 交通补助 无烟检 限女性 | 补贴:6500元 |
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进入采血环节,采血不合格者补偿100元(传染 病除外)
【药物名称】左炔诺孕酮片
【入组人数】38人(空腹组)
【时间安排】
9月25号上午体检,合格后当天下午入住。
试验时间:
第一周期:9月26日-9月30日早离院。
第二周期:10月9日入住-10月14日早离院。
【入选标准】
1) 志愿者充分了解试验目的并自愿参加,并在所有研究程序开始前签署知情同意书。
2) 年龄为19~40周岁健康女性志愿者。
3) 女性受试者体重不应低于45kg,体重指数在19.0~26范围内(包括临界值);
4) 打完疫苗满30天或者没打疫苗可以报名。
5) 生命体征检查、体格检查、临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化术前四项筛查、酒精呼气试验、药物滥用筛查等)、12-导联心电图正常或异常无临床意义者;
6) 试验前30天内用过任何药物不能报名。志愿者(包括男性志愿者)在试验期间及试验结束后6个月内无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划;
7) 能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求;
8)本医院特别强调志愿者综合素养,事多的,依从性差的,试验期间不能禁烟的请绕行。
9)有皮炎等皮肤病,有刮痧拔罐痕迹,大面积纹身或带色纹身,眼疾,肌肉萎缩等神经性疾病等不允许报名。
10)在筛选体检前的日常饮食中,对药物代谢影响较多的食物主要是葡萄柚、大豆、大蒜、辣椒、酒精、含咖啡因的饮料以及茶叶等,试验前一周内不要吃以上的食物和饮料。
11)项目严格要求,试验前半年内有没有吃过长效避孕药,试验前一个月内和清洗期没有吃过短效避孕药,上过或正上着带药的避孕环的不能参加本次项目。
12)最终以医院知情和通知为准;