浙江省温州市,匹维溴铵片,09月08日体检
体检日期 | 2024-09-08 | 出组日期 | 2024-09-21 | 住院天数 | 12天 |
药物名 | 匹维溴铵片 | 适应症 | 匹维溴铵片 | 联网类型 | 全国联网 |
烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 温州医院 |
回访次数 | 0次 | 体重指数(BMI) | 19~28 | 状态 | 招募结束 |
其他说明 | 网筛三个月 无烟检 | 补贴:7000元 |
空腹4周期补贴:6500!依从费:500! 共7000(空腹体检,多喝水)
体检地址:温州某医院,具体地址电话通知
空腹试验,共招收48例受试者
注意:
1.18-55周岁;男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;(BMI)在19~28kg/m2之间。
2.试验前90天内不得参与过任何临床试验、手术;或失血献血超过300ml
3.试验前180天内患有食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病(如胃溃疡),每周不止发生一次胃灼热,或任何可能会影响药物吸收的外科手术(如胆囊切除术);吞咽困难者:晕针晕血者
4.有半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖半乳糖吸收不良史者;
5.有食管损伤和/或食管裂孔疝病史者:
6.试验期间不能避免从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作者;
7.曾出现对两种或两种以上的药物或食物等过敏史者,或已知对本药组分*或类似物或乳糖过敏;
8.试验前14天内使用任何药物[包括使用处方药、非处方药和/或替代药物(如药膳、中草药、止血活血类植物或保健品、维生素)及使用激素避孕或疫苗]或研究者认为不适合参加试验;
9.试验前90天内平均每日吸烟不得超过5支;嗜酒,试验前28天内女性每周饮酒不得超过7杯或男性每周饮酒超过14杯(1杯=150mL葡萄酒=360mL啤酒=45mL烈酒)
试验期间遵守统一饮食;
10.受试者需要遵守给药前48小时禁用含咖啡因、酒精、西柚的饮料和食品(包括茶、巧克力、咖啡、可乐等)的规定;
筛选期:9月1、3、5、6、8日体检
第一周期:9月10日14:00入住-9月11日给药、采血、离院
第二周期:9月13日14:00入住-9月14日给药、采血、离院
第三周期:9月16日14:00入住-9月17日给药、采血、离院
第四周期:9月19日14:00入住-9月20日给药、采血-9月21日出组