浙江省杭州市,【轻中度哮喘患者】吸入粉雾剂/安慰剂
发布时间： 2024-08-28 15:21:20
更新时间：2024-08-28 15:21:20
| 体检日期 | 2024-10-01 | 出组日期 | 2024-10-10 | 住院天数 | 10天 |
| 药物名 | 【轻中度哮喘患者】吸入粉雾剂/安慰剂 | 适应症 | 轻中度哮喘患者 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 浙江大学医学院附属第一医院 |
| 回访次数 | 1次 | 体重指数（BMI） | 19~30 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 连住 单周期 患者 无烟检 有回访 | 补贴：12000元 | |||
轻中度哮喘招募！！！提供诊断病例报名！！！
试验药物：吸入粉雾剂/安慰剂
补贴：交通补偿600，采集补助包括5600（采血）+3600（痰液），营养补偿2200，共计12000（以中心知情同意书为准）
住院：10天9晚，出院后电话回访
入选标准
1)签署知情同意书时年龄在18～65周岁 (BMI) 在19.0～30.0
2)按照中国“支气管哮喘防治指南(2020年版)”的定义，诊断为轻度哮喘，且经研 究者评估处于临床控制期。
3)筛选前1年内进行的任何一项可变气流受限的客观检查结果阳性者；或筛选期需满 足支气管舒张试验阳性，即吸入400μg沙丁胺醇15～30分钟后FEV1 增加>12%, 且 FEV1 绝对值增加>200mL ;或筛选期最大呼气 流量 (PEF) 平均每日昼夜变异率>10%,或周变异率>20%;
4)筛选时，无吸烟史，或目前戒烟至少一年；吸烟 史≤10包-年
5)受试者从筛选期至末次给药后3个月内自愿采取有效的避孕措施(包括受试者伴侣) 且未来3个月内无生育计划或捐精、捐卵计划。
浙江大学医学院附属第一医院