上海市市辖区,布地奈德和硫酸沙丁胺醇定量吸入器（BDA MDI）,08月19日体检
发布时间： 2024-08-15 16:02:21
更新时间：2024-08-16 10:30:49
| 体检日期 | 2024-08-19 | 出组日期 | 2024-08-23 | 住院天数 | 3天 |
| 药物名 | 布地奈德和硫酸沙丁胺醇定量吸入器（BDA MDI） | 适应症 | 治疗哮喘 | 联网类型 | 全国联网 |
| 烟检要求 | 无烟检 | 性别要求 | 男女不限 | 研究机构 | 上海市徐汇区中心医院 |
| 回访次数 | 1次 | 体重指数（BMI） | 10~26 | 状态 | 招募结束 |
| 其他说明 | 连住 无胸片 无B超 网筛三个月 周期短 单周期 有回访 有烟检 | 补贴：5700元 | |||
上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者（有烟碱检查、无胸片检查、无B超检查）
【研究药物】布地奈德和硫酸沙丁胺醇定量吸入器（BDA MDI）
【适应症】治疗哮喘
【补贴】5700元（项目结束后三周内补贴打到本人银行卡）
【时间安排】(按实际安排为准)
1. 知情体检时间：8月19日下午签署知情同意书、筛选体检，8月20日上午空腹采血，留取小便。
2.入住时间：8月21日入住，23日出院，26日来院回访（项目结束）。
【入选要求】
1. 男性和非妊娠、非哺乳期女性健康人群，年龄必须为18～45岁（含）；
2. 女性受试者体重≥45 kg，男性受试者体重≥50 kg，BMI≤26 kg/m 2 ；BMI（kg/m 2 ）=体重（kg）/身高 2 （m 2 ）
3. 非吸烟者（从未吸烟或在研究药物给药前2年内未吸烟且吸烟史<10包/年）
4. 距离研究给药日前30天内未参与过其他需要重复抽取血液或血浆的临床研
究；
5. 研究治疗前2周内或任何药物最后一次给药后5个半衰期内（以时间较长者为准）使用过任何药物，或研究治疗前30天内使用过激素类药品和中药
6. 筛选（访视1）前90天内未献血，未参加其他临床试验。
7. 在访视1（筛选）和第-1天，必须能够通过Vitalograph AIM装置3次证明掌握正确的吸入技术，并能够按照说明使用BDA MDI。